甘麦大枣汤加减治疗失眠68例临床分析

1．2．1 诊断标准 根据《中药新药临床研究指导原 则》(中华人民共和国卫生部制定发布．1993年第一辑) 的失眠指导原则进行诊断。患者均有失眠的典型症 状：入睡困难，时常觉醒，睡而不稳或醒后不能再睡；或 晨醒过早；或夜不能入睡，白天昏沉欲睡；或每日睡眠 不足 3h。 1．2．2 纳入标准 具有失眠典型症状，持续 1个月以 上，可纳入试验病例。 1．2．3 排除标准 凡是：(1)全身性疾病如疼痛、发 热、咳嗽、手术等，以及外界环境干扰因素引起者；(2) 年龄在 l8周岁以下或65周岁以上者，妊娠或哺乳期妇 女，对本药过敏者；(3)合并有心血管、肺、肝、肾和造血 系统等严重原发性疾病者，精神病患者；(4)凡不符合 纳入标准，不规定用药，无法判断疗效或资料不全等影 响疗效和安全性判断者。 【作者单位】：广州中医药大学第一附属医院 (510405) 【作者简介】：冯文莉，女，35岁，药师。 1．3 治疗方法 1．3．1 治疗组 采用中药甘麦大枣汤加减，方为：小 麦 15g、甘草 lOg、大枣 20g。肝郁化火加龙胆草、黄芩、 栀子各15g；痰热内扰加半夏 15g、陈皮6g、枳实 15g、竹 茹 15g，阴虚火旺加熟地 15g、吴茱萸 15g、淮山 15g，心脾 两虚加当归 lOg、黄芪2og，心胆气虚龙骨 15g、远志 15g。 1剂／d，煎2次，取汁共约500ml，早、晚分服。 1．3．2 对照组 口服谷维素 10mg，3次／d；七叶神安 片2片，3次／d；安定 5mg，每晚睡觉前服用，以上 3种 药物服用 10d为 1个疗程，共治疗 2个疗程，疗程间休 息2d。 2 治疗结果 2．1 疗效标准 临床痊愈：睡眠时间恢复正常或夜间 睡眠时间在 6h以上，睡眠深沉，醒后精神充沛。显效： 睡眠明显好转，睡眠时间增加 3h以上，睡眠深度增加。 有效：症状减轻，睡眠时间较前增加不足3h。无效：治 疗后失眠无明显改善或反加重者。 2．2 治疗结果 治疗组 38例中，痊愈 2o例，占 52． 6％；显效 l2例，占31．6％；有效5例，占13．2％；无效 1 例，占2．6％；总有效率97．4％。对照组3O例中，痊愈9 例，占30％；显效6例，占20％；有效 lO例，占33．3％： 无效5例，占16．7％；总有效率83．3％。两组总有效率 比较，P<0．05，差异有显著性。治疗组疗效明显优于 对照组。两组治疗后有效率比较(见附表)。 附表 两组治疗后有效率比较 16．7注：两组治疗后有效率比较采用 检验，P