补肾安神方治疗围绝经期失眠（阴虚火旺型）32例疗效观察

· 28 · 新中医 2007年 9月 第 39l 差第 9期 JOURNAL OF NEW CHINESE MEDICINE SEPTEMBER 2007 Vo1．39 No．9 【文章编号]0256—7415(2007)09—0028—02 补肾安神方治疗围绝经期失眠 (阴虚火旺型)32例疗效观察 古衍。姚吉龙。姜向坤 南方医科大学附属深圳市妇幼保健院妇科，广东 深圳 518028 【摘要】目的：观察补肾安神方加减治疗围绝经期失眠(阴虚火旺型)的临床疗效。方法：将 58例患者随机 分为 2组。治疗组32例，采用补肾安神方(由栀子、莲子心、酸枣仁、白芍、麦冬、合欢皮、夜交藤、山药、 熟地黄等组成)加减治疗；对照组 26例，采用舒乐安定片治疗。2组疗程均为4周。观察近期对失眠的疗效、 治疗前后中医证候评分及围绝经期症状 Greene评分改善情况。结果：治疗组失眠临床治愈率、总有效率分别为 43，8％、87．5％，对照组分别为34，6％、73．1％ ，2组比较，差异均无显著性意义(P>0．05)。治疗后治疗组 中医证候积分、Greene评分均明显下降，与治疗前比较，差异有非常显著性意义(P<0．05)；对照组治疗前后 差异无显著性意义(P>0．05)；治疗后2组比较，差异有显著性意义(P<0．05)。结论：补肾安神方加减治疗 围绝经期阴虚火旺型失眠有较好的疗效。 【关键词】失眠；阴虚火旺；补肾安神方；围绝经期 【中图分类号】R256，23；R271，11 6 【文献标识码】A 自2006年 1—12月，笔者运用中药复方补肾安神方治疗 围绝经期阴虚火旺型失眠，取得较好的疗效，结果报道如下。 1 临床资料 1．1 病例选择 诊断参照 《中药新药临床研究指导原则》” 中关于失眠的诊断及女性更年期综合征的诊断标准：①主 要表现夜间睡眠不足 3小时，甚者彻夜不得眠，持续 2周以 上 ，睡眠深度不足，醒后体力和精力不足；②发病时间在绝经 前后，伴月经紊乱或已绝经、或子宫切除术后，有情志不稳、 烘热汗出、心悸心烦等症；③中医辨证为阴虚火旺型，症见虚 烦不寐，或多梦易醒，头晕耳鸣，口干咽燥，五心烦热，心悸 汗出，健忘，舌红，脉细数。中医证候积分及围绝经期症状 Greene评分按无 、轻 、中、重分别记 0、1、2、3分。纳入标 准：凡符合失眠、围绝经期综合征诊断，并符合中医阴虚火旺 型辨证标准，能配合研究治疗的41—6O岁妇女，均可纳入。 排除标准：恶性肿瘤、心血管、脑血管、肝、肾和造血系统严 重的原发性疾病、精神病患者以及半年内服用性激素或精神科 药物者；不配合治疗或资料不全者。 1．2 一般资料 观察病例均为深圳市妇幼保健院门诊患者， 共 58例，按就诊 日期随机分为 2组。治疗组 32例，平均年龄 (48，5±6，6)岁 ；平均病程(10．7±3．5)月。对照组 26例，平 均年龄(46．2±7，3)岁；平均病程 (9，3±4．1)月。2组一般资 料比较，差异无显著性意义(P>0，05)，具有可比性。 2 治疗方法 2．1 治疗组 采用补肾安神方 (由栀子、莲子心、酸枣仁、 白芍、麦冬、合欢皮、夜交藤、山药、熟地黄等组成)治疗。 加减：兼肝郁者加四逆散；多汗者加生脉散。每天 1剂，水煎 2次，将药液混匀，分晚饭后及睡前 2次服，每次 150mL。14 天为 1疗程，连续治疗 2疗程。 2，2 对照组 每晚睡前口服舒乐安定片(上海九福药业公司 生产)2mg，疗程同治疗组。 3 统计学方法 应用 SPSS10．0 for Windows统计软件进行统计学分析，治 疗前后自身比较采用配对 t检验，组间比较采用单因素方差分 析、Ridit分析。 4 疗效标准与治疗结果 4．1 疗效标准 参照 《中药新药临床研究指导原则》⋯中失 眠症的疗效标准拟定。临床痊愈：睡眠时间恢复正常或增至每 晚6小时以上，睡眠深沉，醒后精力充沛。显效：睡眠时间增 加 3小时以上，睡眠深度增加。有效：睡眠时间增加不足 3小 时，症状减轻。无效：失眠无明显改善或加重。 4．2 2组临床疗效比较 见表 1。治疗组临床治愈率、总有 效 率 分 别 为 43．8％ 、87，5％ ，对 照组 分 别 为 34．6％ 、 【收稿日期】2007—05—18 【作者简介】古衍(1964一)，男，副主任医师，主要从事妇科临床工作。 维普资讯 http://www.cqvip.com 新中医 -，2007年 9月 第 39卷第9期 JOURNAL OF NEW CHlNESE MEDlClNE SEPTEM BER 2007 Vo1．39 No．9 ·29· 73．1％，2组比较，差异均无显著性意义(P>0．05)。 表 1 2组临床疗效比较 例(％) 与对照组比较 ，① P>0．05 4．3 2组中医证候积分及 G~ene评分比较 见表 2。治疗 后治疗组中医证候积分、Greene评分明显下降，与治疗前比 较，差异均有显著性意义 (P<0．05)。治疗后对照组中医证 候积分 、Greene评分有下降趋势，与治疗前 比较 ，差异均无 显著性意义(P>0．05)。治疗后 2组中医证候积分、Greene评 分 比较，差异均有显著性意义(P<0．05)，治疗组疗效优于 对照组。 表 2 2组中医证候积分及 Greene评分比较(互±S) 分 组 别 n 中医证候积分 Greene评分 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗组32 10．34 4-2．18 4．91 4-1．89① 27．94 4-5．99 12．66 4-4．06①② 对照组 26 l0．15 4-1．95 8．12 4-1．68 29．50 4-6．22 23．8l 4-4．78 与治疗前比较，① P<0．05；与对照组治疗后 比较 。 ② P<0．05 5 讨论 围绝经期失眠临床表现为围绝经期妇女入睡困难或睡中易 醒、早醒，醒后无法再入睡，可同时伴有紧张、焦虑、头晕、 烦躁、心悸、汗出等症状 ，导致身心疲倦 、情绪激动、易激 惹，严重影响人的情绪、行为和认知力 ，影响日常活动、与家 人及社会的关系，从而影响生活质量。 多项围绝经期综合征流行病学调查表明，我国围绝经期症 状中失眠发生率高，而潮热症状发生率远远低于西方国家。与 亚洲华人地区的相关研究结果一致，考虑除与种族有关以外， 还与生活节奏加快 ，人们的精神压力更为明显有关。但这个现 象在国内并未引起足够重视，相关文献报道不多。国外对围绝 经期睡眠障碍的基础与临床研究较多，研究表明失眠与绝经状 态密切相关 ，但是围绝经期失眠的具体机理研究结果不一致， 具有争议性，多数结果倾向于与围绝经期的内分泌变化(低雌 激素)、血管舒缩症状、单胺类神经递质失衡、心理因素等有 关 。临床主要采用激素疗法和精神科药物治疗，如苯二氮 革类药物舒乐安定等。 女性在 40～60岁之间处于围绝经期 ，正好处于中医 “七 七，任脉虚，太冲脉衰少，天癸竭，地道不通 ，故形坏而无子 也”及 “年四十而阴气自半”的阶段。女子以血为本，在经历 了妊娠、生育和几十年的月经阴血损耗，进入围绝经期阶段， 普遍存在阴血亏虚。正如 《灵枢 ·五音五味》言： “今妇人之 生，有余于气，不足于血 ，以其数脱血也。”肾阴亏虚，失于 上济心火及涵养肝木，临床出现心肾失济、水不涵木的症状， 如心悸失眠、心烦易怒 、急躁不安、烘热汗出、头晕耳鸣等， 故肾阴亏虚、心肝火旺是围绝经期失眠的主要病机。 本研究采用经验方补肾安神方 ，具有滋肾养阴，清心安 神，清肝定魂之功。方中莲子心清心火 ，栀子清肝热以治标， 熟地黄、白芍、麦冬、山药滋肾养阴以治本，合以酸枣仁、合 欢皮、夜交藤养心安神。本研究结果表明，该方在改善睡眠方 面类似于舒乐安定，但是在改善中医证候积分和围绝经期症状 Greene评分方面，显著优于舒乐安定，充分体现了中医中药辨 证论治、整体调节围绝经期症状的优势。 嚏 考文献] [1】 中华人民共和国卫生部 ．中药新药临床研究指导原则 · 第 1辑[S】．1993：186—188． [2】 中华人民共和国卫生部 ．中药新药临床研究指导原则 · 第 3辑 [S】．1997：3—4． [3] Maurice M．Ohayon， MD，Severe Hot Flashes Are Asso． ciated With Chronic Insomnia[J】．Arch Intern Med，2006， 166：1262—1268． [4】 Richardson GS， Roth T．Future directions in the manage ment of insomnia[J】．J Clin Psychiatry，2001，62(Suppl 101：39—45． [5] Baker A，Simpson S，Dawson D．Sleep disruption and mood changes associated with menopause[J】．J Psychosom Res， 1997，43：359—369． [6】 于利人，李海生，陈立军 ．神经递质在睡眠发生机制中 的作用[J】．中华医学写作杂志，2000，7(3)：351—353． (编辑：冯天保) 在由国家中医药管理局举办的 “以岭杯"第三届全国中医药优秀期刊评选活动中， 《新中医》荣获全国中医药优秀期刊一等奖。这个奖不仅属于 《新中医》编辑部，更属于 广大的作者和读者，属于一直以来关心、支持 《新中医》办刊的各级领导和部门。正是因 为有大家的厚爱， 《新中医》才有今天的发展和荣誉。 《新中医》人将以获奖为动力，再 接再厉，精雕细刻，把 《新中医》的办刊质量提高到一个更新的水平。 维普资讯 http://www.cqvip.com