酶联免疫吸附法检测艾滋病抗体室内质控血清的制备和应用

疼痛, 促进局部血液循环, 改善关节软骨的营养和代谢, 有利软 骨的修复和愈合。避免了因制动所致的肌肉萎缩、疼痛和废用 性骨质疏松以及关节僵硬的发生[2 ]。 CPM 适应范围很广, 对于大多数关节及邻近组织的病损, 在固定较为可靠的情况下均可应用, 最主要的是术后早期应用 CPM 能消除关节周围组织粘连, 促进关节周围肌腱韧带的修 复, 减少关节粘连、僵硬的发生, 恢复关节伸屈功能[3 ]。具体的 应用范围有: ①骨关节骨折坚强内固定术后; ②各种原因致关 节粘连挛缩僵硬松解术后; ③肢 (指) 体的关节囊切除, 关节肌 腱、韧带重建或修补术后; ④各种原因所致的关节变形矫形术 后, 滑膜病变、赘生物切除术后; ⑤关节成形术后, 各种异体人 工假体置换术后。 【参考文献】 [ 1 ]　王晓庆, 罗存珍, 毕麦艳, 等. CPM 对髋、膝关节功能锻炼的护理指 导. 护士进修杂志, 2000, 15 (7) : 486. [2 ]　缪鸿石, 主编. 康复医学理论与实践. 第 1 版. 上海科学技术出版 社, 2000. 162, 600. [ 3 ]　聂广平, 西中海, 陈鹏. 全膝面置换后持续被动运动康复治疗体 会. 中国临床康复, 2002, 6 (14) : 2137. 收稿日期: 2003211226; 修回日期: 2004201207　　责任编辑: 李新志 酶联免疫吸附法检测艾滋病抗体室内质控血清的制备和应用 王凯　马学冬　王莉 作者单位: 河南省红十字血液中心, 郑州　450053 【主词】　H IV 抗体ö分析; 质量控制; 酶联免疫吸附测定 【中图分类号】　R 446. 623　　　　　【文献标识码】　A 　　　　　【文章编号】　100926647 (2004) 0220234202 　　EL ISA 法检测抗2H IV 的诊断试剂虽然经过中国药品生物 制品检定所批批检的检测, 但由于很多因素都会影响到 EL ISA 法检测结果的准确性, 所以每次检测都应进行室内质控[1 ]。因 此我们试制了抗2H IV 室内质控血清, 考核了其在不同温度存 放时的稳定性和精密性, 并与卫生部临床检测中心所购抗2H IV 室内质控血清进行了对照。结果显示该方法制备的室内质控血 清具有较好的稳定性和精密性, 比较适合在抗2H IV 初筛试验 室中推广应用, 现介绍如下。 1　材料和方法 1. 1　试剂　EL ISA 检测抗2H IV 试剂盒: 上海科华, 批号为 20010915, 20011115, 20011212; 北京万泰, 批号为 20010101, 20010704, 20010805; 荷兰欧嘉隆 (o rganon) 批号为A 43cA。临 界值质控血清购于卫生部临检中心, 抗2H IV 4N CU 批号 0111。 M K22 型酶标仪 (芬兰丹尼公司) ; 96 孔洗板机 (芬兰丹尼公 司)。 1. 2　方法 1. 2. 1　质控血清的制备　收集抗2H IV 诊断试剂盒中阳性对 照血清, 经不同厂家, 不同批号的诊断试剂多次检测后, 在无菌 条件下用含有 10% 小牛血清 PBS 缓冲液将阳性对照血清稀释 成低值弱阳性, 分别以每管 0. 5 m l 分装, 置220℃保存备用。 1. 2. 2　自制质控血清稳定性与精密性的检测分析[2 ]每次检测 样品时, 同时检测抗2H IV 室内质控血清 1 孔, 分析比较其稳定 性和精密性。 1. 2. 3　储存条件　自制质控血清分别放 4℃、220℃保存检测 其稳定性。 1. 2. 4　以上操作均严格按试剂进行。 2　结果 2. 1 　自制质控血清稳定性与精密性　用荷兰欧嘉隆 (o rganon)、上海科华、北京万泰 3 厂家各 1 批抗2H IV 诊断试剂 盒检测自制室内质控血清, 历时 12 个月, 结果见表 1。由表 1 结 果可知三厂家试剂检测结果CV 均小于 15%。表明本批质控血 清的稳定性和灵敏度较好符合中国药品生物制品检定所对抗2 H IV 诊断试剂盒变异系数的要求。220℃储存的质控血清, 12 个月内稳定。 表 1　3 厂家抗2H IV 诊断试剂盒检测自制室内质控血清结果 试剂 厂家 试剂 批号 检测 次数 最高值 (SöCO ) 最低值(SöCO ) 平均值(SöCO ) CV 值(% ) 科华 20010915 31 2. 49 1. 53 2. 08 14. 14 万泰 20010101 31 2. 29 1. 43 1. 89 12. 25 欧嘉隆 A 43cA 31 2. 44 1. 57 1. 97 12. 21 2. 2　自制质控血清保存于 4℃条件下稳定性的比较: 用科华、 万泰抗2H IV 诊断试剂盒检测 4℃保存 1～ 7 d 的抗2H IV 自制室 内质控血清结果见表 2。 　　　　表 2　科华、万泰试剂检测抗2H IV 自制室内 质控血清 4℃放置 (1～ 7 d) SöCO 的结果 试剂厂家 试剂批号 1 d SöCO 2 dSöCO 3 dSöCO 4 dSöCO 5 dSöCO 6 dSöCO 7 dSöCO 科华 20001115 2. 29 1. 98 1. 89 1. 69 1. 63 1. 89 1. 48 万泰 20010704 1. 98 1. 73 1. 89 1. 69 1. 73 1. 69 1. 57 2. 3　科华、万泰两试剂用自制抗2H IV 室内质控血清检测结果 与卫生部临床检测中心所购抗2H IV 室内质控血清的检测结果 比较 ς 2= 0. 9639, P > 0. 053, 无显著性差别。科华、万泰两试剂 用自制抗2H IV 室内质控血清检测结果与卫生部临床检测中心 所购抗2H IV 室内质控血清的检测结果见表 3。 　　　表 3　自制室内质控血清与卫生部临床检测中心 所购抗2H IV 室内质控血清的检测结果比较 试剂厂家 试剂批号 质控血清 类　　型 检测 次数 最高值 SöCO 最低值SöCO 平均值SöCO CV 值 科华试剂 20001212 自　　制 24 1. 96 1. 43 1. 66 13. 72 临检中心 24 1. 83 1. 37 1. 53 14. 21 科华试剂 20001212 自　　制 24 2. 16 1. 73 1. 86 12. 65 临检中心 24 2. 03 1. 57 1. 72 12. 24 —432— 中国误诊学杂志 2004 年 2 月第 4 卷第 2 期　Ch inese Journal of M isdiagno stics, February 2004 V o l 4 N o. 2 © 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. All rights reserved. 3　讨论 抗2H IV 室内质控在控制诊断试剂的质量、检测操作误差、 决定检测报告的准确性方面都有非常重要的作用。通过室内质 控, 绘制批内ö批间质控图可掌握本试验室检测的灵敏度及准 确性情况以便及时地发现和解决出现的问题[3 ]。因抗2H IV 室 内质控血清价格昂贵在基层试验室不易获得, 我们利用后试剂 盒剩余阳性对照血清经不同厂家的诊断试剂多次检定, 稀释后 作为本室所需的低值弱阳性质控血清。本文结果表明, 用该方 法制备的抗2H IV 室内质控血清稳定性良好可满足H IV 试验室 室内质控的需要。 【参考文献】 [ 1 ]　陈昭升, 翟志强, 王均云. EL ISA 法用于原料血浆抗2H IV 的室内 质控. 中国输血杂志, 2002, 15 (2) : 120. [ 2 ]　许文斌, 毛爱珍. EL ISA 定性试验室内质控. 临床检验杂志, 1996, 14 (3) : 124. [ 3 ]　郑怀竞, 主编. 免疫学检验室间质评与室内质控. 第 1 版. 北京: 北 京医科大学中国协和医科大学联合出版社, 1997. 38260. 收稿日期: 2003211213; 修回日期: 2003212226　　责任编辑: 李新志 清肝利胆口服液治疗脂肪肝的疗效观察 赵俊波 作者单位: 河南省商丘市第一人民医院中西结合内科　476100 【主题词】　脂肪肝ö中医药疗法; 疏肝; 利胆 【中图分类号】　R 575. 505. 31　　　　　【文献标识码】　A 　　　　　【文章编号】　100926647 (2004) 0220235202 　　引起脂肪肝的发病原因是多方面的, 中医理论认为, 过食 肥甘厚味, 饮酒致内生痰湿、困于脾土, 阻遏气机, 使肝失流泄, 条达之性, 胆气淤滞, 痰浊阻于肝络, 进而影响肝脏功能所致。 在治疗原则上应以清利湿热, 利胆泄浊为主采用清肝利胆口服 液对脂肪肝进行观察, 报告如下。 1　对象和方法 1. 1　对象　确诊脂肪肝 160 例, 治疗组 100 例, 男 60 例, 女 40 例, 年龄在 26～ 65 岁, 平均 (42. 5±2. 9)岁, 病程 1～ 30 个月, 平 均 (15. 6±6. 2) 个月。对照组 60 例, 男 50 例, 女 10 例, 平均 29 ～ 60 岁, 平均 (40. 5±4. 6) 岁, 病程 1～ 32 个月, 平均 (13. 5± 6. 5)个月。经统计学分析, 两组性别、年龄、病程等方面, 均无明 显差异 (P > 0. 05)。 1. 2　方法　治疗组每次口服清肝利胆口服液 (由信心药业提 供) 20 m lö次, 2 次öd, 1 个月为 1 个疗程, 其中药组成由: 茵陈、 金银花、子、厚朴、防已等。对照组口服联苯双酯 150m gö次, 3 次öd, 东宝肝泰 3 片ö次, 3 次öd, 1 个月为 1 个疗程, 治疗前后分别 做相关检验并记录, 患者的治疗前后的症状、体征的变化情况, 治疗前后的血清 TC、T G、HDL 2C、AL T、r2GT 的变化等。 2　结果 2. 1　疗效标准　参照黄永齐主编《肝病与全身性疾病》及《中 药新药临床指导原则》为基础, 分别以显效、有效、无效为诊断、 疗效标准。 2. 2　治疗前后血脂的改变分析见表 1。 2. 3　治疗前后异常功能 (AL T、r2GT )的改善, 两组AL T、r2GT 治疗前比较无明显差异 (P > 0. 05)。治疗后两组AL T、r2GT 均 较治疗前下降 (P < 0. 01) , 治疗后两组比较AL T、r2GT 经统计 学处理, P 均< 0. 01, 有显著差异, 治疗后的治疗组改善程度明 显优于对照组。见表 2。 表 1　血脂改变分析 (xθ±s) 项目 组别 例数 治疗前 治疗后 t 值 P 值 胆固醇 (mmo löL ) 治疗组对照组 10060 7. 87±1. 0437. 64±1. 15 5. 98±0. 883 36. 16±1. 56 23. 199. 03 < 0. 01< 0. 01 甘油酯 (mmo löL ) 治疗组对照组 10060 2. 62±1. 2032. 66±1. 11 1. 56±0. 773 31. 96±0. 91 12. 666. 79 < 0. 01< 0. 01 HDL 2C (mmo löL ) 治疗组对照组 10060 1. 30±0. 3731. 33±0. 40 1. 67±0. 423 31. 48±0. 33 6. 582. 75 < 0. 01< 0. 05 　　两组间比较3 P > 0. 05, 3 3 P < 0. 01 表 2　异常肝功能改善情况 (xθ±s) 项目 组别 例数 治疗前 治疗后 t 值 P 值 AL T 治疗组 35 50. 1±5. 243 35±4. 393 3 15. 64 < 0. 01 对照组 19 49. 77±5. 61 42. 82±6. 44 4. 56 < 0. 01 r2GT 治疗组 37 58. 17±6. 353 37. 08±7. 023 3 15. 44 < 0. 01 对照组 25 59. 05±6. 19 50. 56±6. 99 4. 72 < 0. 01 　　两组间比较: 3 P > 0. 05, 3 3 P < 0. 01 2. 4　治疗前后血液流变学的改善, 两组血液流变学各项指标 治疗前比较无明显差异 (P > 0. 01) , 两组各项指标治疗后均较 治疗前下降 (P < 0. 01)。两组治疗后全血粘度、血浆粘度、血浆 红细胞压积比较 P < 0. 01, 纤维蛋白原比较 P < 0. 05, 有显著差 异, 治疗后治疗组血流变学改善程度明显优于对照组。见表 3。 表 3　血液流变学改善分析 (xθ±s) 项目 组别 例数 治疗前 治疗后 t 值 P 值 全血粘度　 治疗组 100 5. 82±0. 323 4. 46±0. 073 3 3 41. 21 < 0. 01 对照组 60 5. 74±0. 29 5. 19±0. 35 9. 37 < 0. 01 血浆粘度　 治疗组 100 1. 79±0. 063 1. 55±0. 033 3 3 35. 78 < 0. 01 对照组 60 1. 78±0. 05 1. 70±0. 04 9. 69 < 0. 01 血沉　　　 治疗组 100 25. 1±4. 073 18. 60±7. 913 3 3 18. 53 < 0. 01 对照组 60 24. 7±4. 15 18. 24±9. 09 3. 48 < 0. 01 红细胞压积 治疗组 100 0. 54±0. 033 0. 44±0. 023 3 3 27. 72 < 0. 01 对照组 60 0. 53±0. 04 0. 49±0. 03 6. 19 < 0. 01 纤维蛋白原 治疗组 100 5. 97±0. 353 4. 80±0. 763 3 14. 0 < 0. 01 对照组 60 5. 78±0. 39 5. 11±0. 82 5. 72 < 0. 01 　　两组比较3 P > 0. 05, 3 3 P < 0. 05, 3 3 3 P < 0. 01 另外, 治疗组所观察的 100 例患者, 无明显的毒副作用, 且 在B 超检查方面也有所改善, 脂肪肝范围有所缩小, 对照组则 无此改善。 —532—中国误诊学杂志 2004 年 2 月第 4 卷第 2 期　Ch inese Journal of M isdiagno stics, February 2004 V o l 4 N o. 2 © 1995-2005 Tsinghua Tongfang Optical Disc Co., Ltd. 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