煎膏剂(膏滋)

附录Ⅰ F 煎膏剂(膏滋) 煎膏剂系指药材用水煎煮，取煎煮液浓缩，加炼蜜或糖（或转化糖）制成的半流体 制剂。 煎膏剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定。 一、药材按各品种项下规定的煎煮，滤过，滤液浓缩至规定的相对密度，即得 清膏。 二、如需加入药粉，除另有规定外，一般应加入细粉。 三、清膏按规定量加入炼蜜或糖(或转化糖)收膏；若需加药材细粉，待冷却后加入， 搅拌混匀。除另有规定外，加炼蜜或糖(或转化糖)的量，一般不超过清膏量的 3倍。 四、煎膏剂应无焦臭、异味，无糖的结晶析出。 五、除另有规定外，煎膏剂应密封，置阴凉处贮存。 煎膏剂应进行以下相应检查。 【相对密度】 除另有规定外，取供试品适量，精密称定，加水约 2 倍，精密称 定，混匀，作为供试品溶液。照相对密度测定法(附录Ⅶ A)测定，按下式计算，应符合 各品种项下的有关规定。 W１－W１×f 供试品相对密度＝ W２－W１×f 式中 W１为比重瓶内供试品溶液的重量，g； W２为比重瓶内水的重量，g； 加入供试品中的水重量 f＝ 供试品重量+加入供试品中的水重量 凡加药材细粉的煎膏剂，不检查相对密度。 【不溶物】 取供试品 5g，加热水 200ml，搅拌使溶化，放置 3 分钟后观察，不 得有焦屑等异物。 加药材细粉的煎膏剂，应在未加入药粉前检查，符合规定后方可加入药粉。加入药 粉后不再检查不溶物。 【装量】 照最低装量检查法(附录Ⅻ C)检查，应符合规定。 【微生物限度】 照微生物限度检查法(附录ⅩⅢ C)检查，应符合规定。