曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩、增生性瘢痕疗效观察

加 2 中国皮肤性病学杂志 2006年9月第 2O卷第9期 Chin J Derm Venereol，Sep．2006，Vo1．20，No．9 · 药物与临床 · 曲尼司特胶囊治疗瘢痕疙瘩、增生性瘢痕疗效观察 Observation of Tranilast in Treating Keloid and Hypertrophic Scar 陈洁 ，唐玲 ，朱红梅 ，顾军 CHEN Jie，TANG ling，ZHU Hong—mei，GU Jun [摘 要] 目的 观察曲尼司特胶囊治疗疤痕疙瘩、增生性瘢痕的疗效。方法 试 验 组24例 口服曲尼司特胶囊 0．1 g，2次／d，同时外用喜疗妥软膏2次／d，并与单用喜疗治疗的对照组 24例作比较。结果 试验组的有效率 17．39％， 对照组有效率 8 70％，两组比较差异有显著性意义(P<0 05)。结论 曲尼司特胶囊治疗疤痕疙瘩、增生性瘢痕疗效确 切．无明显不良反应。 [关键词] 曲尼司特；疤痕疙瘩；增生性瘢痕；喜疗妥 [中图分类号] R 619 ．6 [文献标识码] B [文章编号] 1001—7089(2006)09一加页2—01 曲尼司特(中国药科大学制药有限 公司生产)是一种过敏介质阻释剂，70年 代由日本学者 Koda等 研制成功。该 药有抗 Ⅱ型、IⅡ型、IV型变态反应等多 种作用。1992年 日本学者将曲尼司特用 于治疗瘢痕疙瘩和增生性瘢痕取得了比 较满意的疗效。本实验 目的为观察国产 曲尼司特治疗斑痕疙瘩 、增生性瘢痕的 疗效。 1 资料和方法 1．1 入选 年龄(18～65)岁，男女 不限。具有典型临床表现的疤痕疙瘩或 增生性瘢痕患者，靶皮损面积 ≤5 cm ，B 超厚度 <2 cm，病程 <10年。 1．2 排除标准 对 曲尼司特及外用肝 素类药物有过敏史者 ；正在 口服抗组胺 药物者；1个月内皮损局部注射糖皮质激 素者；1周内外用肝素类药物者。 1．3 一般资料 48例均为 2004年(5— 11)月本科门诊确诊符合入选条件 的患 者，随机分成两组 ，试验组 24例，其中男 11例，女 13例，年龄(18～64)岁，平均 (31．96±10．82)岁；对照组 24例，其中 男 12例 ，女 12例，年龄(18～60)岁，平均 (31．62±11．63)岁。两组病例在年龄、 病程及病变严重程度等方面比较差异无 显著性意义(P>0．05)，具有可比性。 [作者单位] 1上海第二军医大学长海医 院皮肤科，上海 200433；2卜海第二军医大 学长征医院皮肤科，上海 200433 [作者简介] 陈洁(1972一)，女，浙江绍兴 人．主治医师，讲师，医学博士，主要从事银 屑病和疤痕疙瘩l临床治疗的研究。 1．4 治疗方法 试验组给予 口服 曲尼 司特胶囊 0．1 g，3次／d，同时外用多磺酸 粘多糖乳膏(商品名：喜疗妥 ，德 国三共 制药生产)2次／d；对照组给予口服安慰 剂胶囊 1粒，3次／d，同时外用喜疗妥乳 膏 2次／d，疗程均为 12 W。 1 5 疗效判定标准 在治疗前、治疗后 28 d，56 d，84 d，观察临床症状和体征，按 病情总积分“0=无，≤5=轻，>5<10= 中，>10=重”评分。受试者在研究过程 中始终 由同一位研究者负责观察记 录。 皮损厚度 ：每 3 mm计 1分，皮损变薄与 正常皮肤相等时计 0分。皮损硬度：如正 1．6 统计学处理 采用 SAS 6．12统计 分析软件进行计算 ，临床疗效的比较采 用 Wilcoxon秩和检验的确切概率。 2 结果 2．1 两组患者治疗结果 见表 1。 2 2 不良反应 试验组有 1例 出现 口 干，但能耐受，不影响治疗 ，有 1例出现对 喜疗妥过敏而致接触性皮炎，退出试验。 对照组 1例因疗效不佳患者决定终止试 验。不良反应的发生率为4．17％和 0，差 异无统计学意义。 表 1 两组患者用药后疗效分析(FAS) 例(％) 常皮肤计 0分 ，较正常皮肤略硬计 1分， 鼻尖样硬度计 2分，橡 皮擦样硬度计 3 分 ，硬如皮革计 4分，软骨样硬度计 5分。 瘙痒程度 ：无瘙痒计 0分 ，有瘙痒但不需 搔抓计 1分，每 日搔抓 5次以下计 2分， 每日搔抓 5～10次计 3分，每 日搔抓 11 ～ 15分计 4分 ，每 日搔抓 15次以上计 5 分。疼痛程度 ：无痛计 0分，用力按压有 疼痛计 1分，稍加压即疼痛计 2分，触摸 有疼痛计 3分 ，有 自觉疼痛计 4分，自觉 疼痛影响睡眠计 5分。疗效指数 =(治 疗前症状体征总分 一治疗后症状体征总 分)／治疗前症状体征总积分 X 100％。痊 愈为疗效指数下降≥90％；显效为疗效 指数下降 ≥60％；进步为疗效指数下降 >120％；无效为疗效指数下降 <20％。有 效率以痊愈加显效计。 3 讨论 曲尼司特为苯甲酸类 H．阻滞剂 ，它 能有效地抑制反应素抗体刺激所引起的 肥大细胞释放介质，并显示对 Il型和 IⅡ 型变态反应有轻度抑制作用，对正常皮 肤成纤维细胞胶原合成无 明显影响，但 可特异地抑制瘢痕成纤维细胞胶原合 成。临床上可用于瘢痕疙瘩和增生性瘢 痕的治疗和预防 。 疤痕疙瘩和增 生性瘢痕以冷冻 、激 光 、手术切除、放射治疗均有一定疗效， 但很难达到恢复正常皮肤状态的水平。 1992年 日本厚牛省组织 67所大学的皮 肤科和整形外科医生对曲尼司特治疗瘢 痕疙瘩和增生性瘢痕的临床疗效进行评 价 ，结果 口服 曲尼司特组的有效率为 维普资讯 http://www.cqvip.com 中国皮肤性病学杂志2006年9月第 2O卷第9期 Chin J DermVenereol，Sep．2006，Vo1．20，No．9 加3 47．9％ ，明显高于对照组 (22．4％)，P< 0．01_4j 。 国外曲尼司特用于瘢痕疙瘩和 增生性疤痕的治疗已有 10多年的历史。 本科对用国产的曲尼司特胶囊治疗 瘢痕疙瘩和增生性瘢痕的临床疗效和安 全性进行评价，试验组和对照组的显效 率分别为 17．39％和 8．70％，两组疗效比 较差异有显著性意义，P<0．05。但其有 效率不如 日本产 曲尼司特高，其可能原 因是①本试验未强调药物在饭后口服 (日本的试验强调原则上在饭后口服)， 而影响了曲尼司特的吸收；②日本与中 国药科大学制药有限公司的生产工艺流 程可能不同。 该研究发现口服 曲尼司特对病程在 1年内的瘢痕患者的疗效及瘙痒症状改 善上明显高于多年的瘢痕患者，这可能 与曲尼司特能有效抑制肥大细胞释放介 质的作用原理相关。曲尼司特在临床应 用中副作用极少，仅 1例出现轻度 口干。 故提示临床医师及患者在疤痕形成早期 且饭后服用 曲尼司特，预防和治疗效果 更好。 [参 考 文 献 】 [1]Kada A，Nagai H，Watanabe S，d a1．Inhibi- tion of hypersensitivity reactions by a new drug，N(3 4：dimethbxycinnamoy1)anthra- nilic acid(N-5 J]．J Allergy Clin Immu- nol，1976，57(5)：396—407． [2]范志莘．抗炎症介质类[A]．见：赵辨．临 床皮肤病学[M]．第 3版．南京：江苏科学 技术出版社，2001．141． [3]Suzawa H，Kikuchi S，Arm N，et a1．The mechanism involved in the inhibitory action of tranilast on collagen biosynthesis of keloid fibmblnsts[J]．Jpn J Pharmacol，1992，60 (2)：91—96． [4]Tranilast研究 班．西 日本 皮肤科杂 志， 1992，54：554． [收稿 日期】 [修回日期】 更昔洛韦联合卡介苗素治疗带状疱疹疗效观察 Observation of Efficiency of E-BCG Combined Gancidovir in Treatment on Herpes Zoster 付吉星，乔少华，耿文军，赵建华 20o6 3．13 20o6-04．10 FU Ji-xing，QIAO Shao。hua，GENG Wen-jun，ZHAO Jian。hua [摘 要】 目的 观 察 更昔 洛 韦 联合卡介苗素治疗带状疱疹的临床疗效。方法 治疗组46例，静 滴 更 昔洛韦 5 ms／kg，1次／d，连用 10天，肌注卡介苗素 1 mg，隔日1次，连用 14天；对照组46例，仅用更昔洛韦方法同治疗组。结果 治疗组有效率高于对照组(P<0．05)。结论 更昔洛韦联合卡介苗素治疗带状疱疹可明显提高治疗有效率。 [关键词】 带状疱疹；更昔洛韦；卡介苗素 [中图分类号】 R 752，1 [文献标识码】 B [文章编号】 1001～7089(2006)09一加页 3—01 2003年 1月 一2005年 1月笔者应用 卡介苗素(商品名：迪苏，浙江万马制药 有限公司生产)联合更昔洛韦(商品名 ： 丽科伟，湖北科益药业公司生产)治疗带 状疱疹46例 ，取得较好 疗效 ，现 如下。 1 资料和方法 1．1 病例选择 确诊的带状疱疹患者 ， 疼痛明显，有较强的治疗意愿，排除过敏 体质及肝肾功能减退者 ，共 92例。其 中 男53例，女39例；年龄(35—71)岁 ，平均 56．2岁；病程(1—7)天，平均 2．6天。受 累部位：脑神经 15例，颈臂丛神经14例， 肋间神经29例，腰神经24例，骶神经10 例。按就诊先后顺序分为两组 ，治疗组 [作者单位] 山东省聊城市第二人民医院 皮肤科，山东 聊城 252601 [作者简介] 付吉星(1975一)，男，山东省 济宁市人，住院医师，医学学士，主要从事皮 肤病性病临床工作。 46例，对照组 46例，两组患者一般资料 具有可比性。 1．2 治疗方法 两组均给予静滴更昔 洛韦5 ms／kg，1次／d，连用 10天；口服复 合维生素B2片 ，3次／d；消炎痛25mg， 3次／d。治疗 组 同时肌 肉注卡介 苗素 1 mg，隔Ft 1次 ，连用 14天；治疗前，后检 查血、尿常规及肝、肾功能。主要观察皮 损和疼痛变化时问、后遗神经痛 (PHN) 比率。 1，3 疗效判定标准 痊愈为皮损愈合， 疼痛消失；显效为皮损愈合，局部轻度不 适或麻木；进步为皮损控制 ，疼痛减轻； 无效为疼痛无变化或加重，皮损未控制 或发 生新疹。有效率 以痊愈加显效计 算。疱疹 PHN为发疹后局部疼痛超过 1 个月。 2 结果 2．1 两组治疗结果 见表 1。更昔洛韦 联合卡介苗素治疗带状疱疹 7天和 14天 时有效率均高于单用更昔洛韦，差异有 显著性意义(x 分别为4．6957和3，903， P均 <0，05 )。 2．2 PHN发生率 治疗组出现 2例 ，发 病率 4，35％；对照组 出现 8例，发病率 17，4％。两组 比较差异有 显著性意义 (x =4，039，P<0．05)。 2，3 不 良反应 治疗组有 1例出现头 痛；对照组有 1例出现乏力，均未影响治 疗。不良反应发生率均为 2，1％，两组差 异无显著性意义。 3 讨论 带状疱疹由水痘 一带状疱疹病毒 (VZV)感染引起⋯ ，VZV属于人类疱疹 病毒，为双链 DNA病毒 ]。带状疱疹为 自限性疾病，但对于年龄较大或体质较 差的患者可留有后遗神经痛，降低患者 生活质量。 维普资讯 http://www.cqvip.com