硫酸罗通定注射液说明书

硫酸罗通定注射液说明书 【药品名称】 通用名:硫酸罗通定注射液 曾用名: 商品名: 英文名:Rotundine Sulfate Injection 汉语拼音:Liusuɑn Luotonɡdinɡ Zhusheye 本品主要成份化学名称为:2,3,9,10-四甲氧基-5,8,13,13a-四氢-6H-二苯并[a,g]喹嗪硫酸盐 结构式: 分子式:(C21H25NO4)2·H2SO4 分子量:808.94 【性状】 本品为淡黄色至黄色的澄明液体,遇光受热色泽加深 【药理毒理】 本品具有镇痛、镇静、催眠及安定作用.其镇痛作用弱于哌替啶,强于一般解热镇痛药.在治疗剂量下无呼吸抑制作用,亦不引起胃肠道平滑肌痉挛.对慢性持续性疼痛及内脏钝痛效果较好,对急性锐痛(如手术后疼痛,创伤性疼痛等)、晚期癌症痛效果较差.在产生镇痛作用的同时,可引起镇静及催眠.本品的作用机制尚待阐明,可能与通过抑制脑干网状结构上行激活系统、阻滞脑内多巴胺受体的功能有关.治疗量无成瘾性 【药代动力学】 本品在体内以脂肪组织中分布最多,肺、肝、肾次之.主要经肾排泄.此后内脏含量下降,脂肪中含量却增加,显然与本品脂溶性有关.从鼠与兔试验表明,本品极易透过血脑屏障而进入脑组织,几分钟内即出现较高浓度,但30分钟后即降低,2小时后低于血中含量 【适应症】 镇痛:适用于消化系统疾病引起的内脏痛(如胃溃疡及十二指肠溃疡的疼痛)、一般性头痛、月经痛、分娩后宫缩痛 镇静、催眠:适用于紧张性疼痛或因疼痛所致的失眠病人 【用法用量】 肌内注射,成人常用量:一次60～90mg 【不良反应】 常用剂量下不良反应较轻,较长期应用也不致成瘾.偶有眩晕、乏力、恶心等反应.用于镇痛时,约有76.9%的病人出现嗜睡 【禁忌】 【注意事项】 1．本品虽为非成瘾性镇痛药,但具有一定的耐受性 2．用于镇痛时,临床较多见病人出现嗜睡状态,因而对驾驶、机械操作、运动员等人员应用本品应慎重 3．据报道本类药物曾发生过敏性休克与急性中毒的反应,故应引起重视.本品与中枢神经系统抑制药合用时,应慎重,必要时适当调整剂量 【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品极易透过血脑屏障而进入脑组织,几分钟内即出现较高浓度,故孕妇及哺乳期妇女慎用 【儿童用药】 【老年患者用药】 【药物相互作用】 尚不明确 【药物过量】 大剂量应用本品,对呼吸中枢有抑制作用,并可引起锥体外系反应.逾量中毒者可立即催吐或洗胃排除胃中药物.吸氧、人工呼吸解除呼吸抑制,输液、扩容改善微循环,对症处理锥体外系统症状 【规格】 2ml:60mg 【贮藏】 遮光,密闭保存 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称: 地 址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网 址: