执业中药师药事历年真题 (21)执业药师资格制度暂行规定

执业中药师《药事管理与法规》历年真题精选考前强化训练： 第21章 执业药师资格暂行规定 历年考题纵览 A型题 1.执业药师资格制度属于 A.专业资格制度 B.专业技术资格制度 C.专业任职资格制度 D.执业资格证书制度 E.从业资格证书制度 2.《执业药师注册管理暂行办法》规定，执业医.学教育网搜集整理药师的执业范围为 A.药品研制、药品生产、药品经营 B.药品生产、药品经营、药品检验 C.药品经营、药品使用、药品检验 D.药品生产、药品经营、药品使用 E药品研制、药品经营、药品使用 3.《执业药师资格制度暂行规定》明确规定，医.学教育网搜集整理执业药师注册机构为 A.国家人事部 B.省及地市级药品监督管理局 C.省、自治区、直辖市药品监督管理局 D.国家药品监督管理局 E.省、自治区、直辖市人事厅（局） 4.执业药师注册有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.5年 E.7年 5.与《执业药师资格制度暂行规定》不符的内容有 A.执业药师资格考试合格者，到省级药品监督管理部门注册，注册后全国有效 B.执业药师资格实行注册制度，人事部门对执业药师注册进行监督检查 C.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续 n药品生产、经营企业和医疗机构，均应配备执业药师负责有关业务工作，执业 药师必须对药品质量负责 E.一个执业药师只能在一个省注册 6.执业药师的基本准则是 A.对药品质量负责，保证人民用药安全有效 B.带头执行医药法规 C.不断更新知识，保持较高专业水平 D.对药品疗效进行评价 E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见 7.按照《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的基本准则为 A.身体健康、坚守工作岗位8.遵守职业道德、忠于职守 C，促进企业发展 D.对药品质量负责 E.保证人民用药安全有效 8.中国执业药师协会是 A.接受卫生部委托负责全国执业药师的管理工作、· B.受中国药学会委托负责全国执业药师的管理工作 C.受法律、法规规定负责全国执业药师的管理工作 D.受法律、法规规定负责辖区执业药师的管理工作 E.接受法律、法规及SFDA的委托负责执业药师管理工作 9.执业药师的基本职责是 A.提供合格药品，维护人民健康8.带头执行医药法规 医.学教育网搜集整理 C.不断更新知识，保持较高专业水平 D.对药品质量负责 E.对违反《药品管理法》的行为提出处理意见 10.执业药师资格考试属于 A.职业资格准入考试 B.主管药师资格认定考试 C.检验药学专业技术人员综合知识的考试 D.选拔负责药品质量岗位的专业技术人才的考试 11.不符合《药品批发企业开办资格审查办法（试行）》规定的是 A.凡申请开办药品批发企业者，必须是具有企业法人资格的国内经济组织 B.允许个体工商户和个人合伙组织开办药品批发企业 C.必须配备执业药师 D.有在24小时内供应国家基本药物目录所列医.学教育网搜集整理品种及向定向责任单位和地区供应药 品的能力 E.有必要的储存、检验场所、运输能力和正常的资金来源等 B型题 [1—5] A.首次注册 B.再次注册 C.变更注册 D.注销注册 E.不予注册 1.在药品检验机构工作的人员，申请执业药师注册的 2.在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理 3.已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以 4.执业药师注册证有效期满前三个月，应申请办理 5.执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理 [6—8] A.执业药师 B.国内的药师、主管药师及主任药师等 C.国外的药师 D.临床药师 E.从业药师 6.我国对药学技术人员实行职业准人控制制度的产物是 7.与执业药师相类似的是 8.我国药学专业技术职称制度的产物是 X型题 1.执业药师负责 A.处方的审核及监督调配 B.提供用药咨询信息，指导合理用药 C.非处方药的监督抽验 D.开展治疗药物监测及药品疗效评价 E.药品价格的监督核对 2.依据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的主要职责为 A.以对药品质量负责，保证人民用药医.学教育网搜集整理安全有效为基本准则 B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒 绝执行并向上级报告 C.参与本单位对违法事故的处理 D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价工作 E.负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与住处指导合理用药 3.《执业药师资格制度暂行规定》指出，执业药师有权 A.参与药品全面质量管理各环节的、规章制度、操作规程等的制订 B.对城乡集市贸易市场出售的药材进行监督检查 C.参加对新建或改建的药品生产医.学教育网搜集整理企业、经营企业的检查、验收 D.对进口药品进行监督、检查、抽验 E.依法开办或领办药品生产、经营企业 4.执业药师资格实行注册制度，申请注册者必须同时具备的条件是 A.取得执业药师资格证书 B.遵纪守法，遵守药师职业道德 C.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 D.经所在单位考核同意 E.学历注明 答案 A型题 1.D2.D3C4.C5.A6.A7.E8.E9.Al0.AllB B型题 『1～5]ECDBC『6。8]ACB x型题 1.ABD2.ABCE3.AE4.ABCD 考前强化训练 A型题 1.执业药师基本准则 A.忠于职守，遵守职业道德 B.对药品质量负责，保证人民用药安全有效 C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告 D严格遵守《药品管理法》及有关法规 E.监督管理执业范围内药品质量 B 2.《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为 A.国家药品监督管理局 B.人事部 C.省、自治区、直辖市药品监督管理局 D.省、自治区、直辖市人事厅（局） E.省级、地市级、县级药品监督管理局 C 3.取得药学、中药学或相关专业大学医.学教育网搜集整理本科学历，参加执业药师资格考试者，必须 A.从事药学或中药学专业工作满7年 B.从事药学或中药学专业工作满5年 C.从事药学或中药学专业工作满3年 D.从事药学或中药学专业工作满1年 E.没有工作年限要求 C 4.执业药师的必要性体现在 A.是现行职称制度的要求 B.是药品管理法规的强制性规定 C.是药学技术人员的通用称谓统一的结果 D.是市场经济的需要 E.是保证药品质量和药学服务质量，保障公众用药安全和有效的要求 E 5.执业药师管理的必要性在于 A.执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师所提供的药品质量和药学服务的质量，保障公众用药安全有效 B.执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业 C.市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制 D.质量事故给患者造成的损失是巨大的 E.药品是一种特殊商品 A 6.以下对零售企业经营的观念的说法正确的是 A.允许厂商销售代表驻店直接向患者宣传、推销药品 B.开药店是为患者提供药学服务和健康服务 C.执业药师不在售药现场而坐办公室 D.执业药师不具有经济地位和法律地位 E.执业药师可以挂职 B 7.从何时起，我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务 A.2000年1月1日 B.2001年1月1日 C.2002年1月1日 D.2001年12月1日 E.2002年12月1日 D 8.从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 A.2001年 B.2002年 C.2003年 D.2004年 E.2005年 E 9.加入WT0后，我国药品零售企业的医.学教育网搜集整理竞争将表现为 A.药品质量竞争 B.价格竞争 C.药品质量与价格竞争 D.药学服务竞争 E.价格竞争与服务竞争 D 10.执业药师注册的有效期为 A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年 C B型题 [1—2] A.国家人事部 B.各省人事部门 C.国家药品监督管理局 D.省级药品监督管理局 E.卫生部门 1.全国执业药师资格注册管理机构 C 2.执业药师注册机构 D [3-4] A.全国范围内有效 B.只在注册地区有效 C.接受继续教育 D.在注册的执业地区、执业类别和执业范围从事相应的执业活动 E.只能在一个省、自治区、直辖市注册，并在一个执业单位执业 3.《执业药师资格证书》 A 4.国家实行继续教育登记制度，执业药师必须 C [5～6] A.追究单位负责人的责任 B.由司法机关依法追究刑事责任 C.调离执业药师岗位 D.单位根据工作需要可聘为主管药医.学教育网搜集整理师或主管中药师 E.对单位负责人给予行政处分 5.逾期未按规定配备执业药师的单位 A 6.在需由执业药师担任的岗位工作，逾期尚未通过执业药师资格考试的人员 C [7一l0] A.国家人事部和国务院药品监督管理部门 B.省级药品监督管理部门 C.省级人事或职改部门 D.执业药师考前培训和继续教育机构 E.国务院药品监督管理部门 7.执业药师注册机构 B 8.执业药师注册管理机构 D 9.负责全国执业药师考试工作 A 10.执业药师资格证书核发机构 C X型题 1.施行执业药师资格制度的目的有 A.加强对药学技术人员的职业准入控制 B.提高药学技术人员的业务素质 C.推动人事制度改革 D.确保药品质量 E.保障人民用药的安全有效 ADE 2.关于执业药师的地位正确的是医.学教育网搜集整理 A.所有药事单位都必须配备相应的执业药师 B.药品生产、经营、使用单位均应配备相应的执业药师 C.药品生产、经营、使用、监督单位均应配备相应的执业药师 D.配备相应的执业药师是开办药品生产、经营、使用单位的必备条件之一 E.配备相应的执业药师是开办药品生产、经营、使用、检验单位的必备条件之一 BD 3.执业药师的概念包括的内容有 A.经全国统一考试合格，取得《执业药师资格证书》 B.经全国统一考试及格，取得《执业药师资格证书》并经注册登记 C.凭《执业药师资格证书》注册登记后 D.不需注册登记 E.在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员 ACE 4.应及时办理执业药师变更注册手续的是 A.变更执业岗位 B.变更执业范围 C.变更执业类别 D.变更执业地区 E.变更执业身份 BD 5.申请执业药师资格注册者，必须具备下列条医.学教育网搜集整理件 A.取得《执业药师注册证》 B.取得《执业药师资格证书》 C.遵纪守法，遵守药师职业道德 D.身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 E.经所在单位考核同意 BCDE 6.注销执业药师注册的情形有 A.死亡或被宣告失踪的 B.受到刑事处罚的 C.受到行政处分的 D.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的 E.受取消执业药师资格处分的 ABDE 7.执业药师的职责包括 A.忠于职守，遵守职业道德 B.对药品质量负责，保证人民用药安全有效 C.对违反《药品管理法》及有关规定的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告 D.依法对药品质量进行监督、管理 E.负责处方的审核及监督调配 ABCE 8.对涂改、伪造或以不正当手段获取《医.学教育网搜集整理执业药师资格证书》或《执业药师注册证》的人员的处理是 A.发证机构收回证书 B.取消其执业药师资格 C.注销注册 D.并对直接责任者按规定给予警告、罚款等处罚 E.并对直接责任者按规定给予行政处分，直至送交有关部门追究法律责任 ABCE 9.执业药师违反本规定有关条款的 A.所在单位须如实上报，由药品监督管理部门根据情况给予处分 B.由所在单位根据情况给予处分 C.由人事部门根据情况给予处分 D.注册机构将执业药师所受处分，应及时在《执业药师资格证书》中备注的《执业情况记录栏》内 E.注册机构将执业药师所受处分，应及时记录在《执业药师注册证》中备注的《执业情况记录栏》内 AD 10.执业药师管理的意义在于 A.可以保证药品质量、药学服务质量，保证人民用药安全有效 B.可以切实履行维护公众健康的宪法原则 C.可以提高执业药师法律、社会、经济地位 D.导致药品监督管理模式的深刻变革 E.通过执业药师管理政策促进药品流通领域健康有序地发展 ABCDE 11.执业药师资格制度的建立意义在医.学教育网搜集整理于 A.对药品零售企业及其员工观念、行为产生影响 B.对药品零售与管理模式产生影响 C.促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营 D.使我国的药品零售业向适应WT0竞争的模式变化 E.使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同 ABCDE 12.执业药师工作的原则是 A.通过科学、高效、法制化管理保证关键药学技术领域的药品质量和服务质量 B.重视执业药师对保证药品质量和药学服务质量的作用 C.强化依法管理和为执业药师服务的意识，执业药师管理秩序，提高管理效率，杜绝损害执业药师利益的问题 D.引导更多的药学技术人员加入执业药师行业，壮大执业药师队伍 E.确定必须配备执业药师的关键岗位，尊重其正当合法权益 ABCDE 13.今后一段时期执业药师管理工作的任务是 A.在保证质量的前提下，力争几年内，执业药师数量达到规划目标 B.从2001年12月1日起，新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务 C.从2005年之后，所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务 D.进一步研究、调整、完善执业药师资格政策 E.进一步完善执业药师管理体系，研究制定符合国情的执业药师法 ABCDE 14.我国执业药师管理的核心是 A.执业药师考试管理 B.执业药师资格认证管理 C.执业药师注册管理 D.执业药师继续教育管理 E.执业药师执业行为监督管理 CE 15.执业药师的工作职责包括 A.处方的审核及监督调配 B.提供用药咨询与信息 C.指导合理用药 D.开展治疗药物的监测及药品疗效的评价 E对假劣药品提出处理意见 ABCD