国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架临

国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架临 中国组织工程研究 第21卷 第6期 2017–02–28出版 Chinese Journal of Tissue Engineering Research February 28, 2017 Vol.21, No.6 www. CRTER.org 国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架临床应用的可行性和价格优势 安雅芳(天津市职业病防治院(工人医院)心内科，天津市 300020) ·研究原著· 引用本文：安雅芳. 国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架临床应用的可行性和价格优势[J].中国组织工程研究，2017，21(6):946-951. DOI:10.3969/j.issn.2095-4344.2017.06.022 ORCID: 0000-0002-3793-737X(安雅芳) 文章快速阅读： 文释义： 药物洗脱支架：也可称之为药物释放支架，通过包被于金属支架面的聚合物携带药物，当支架置入血管内病变部位后，药物自聚合物涂层中通过洗脱方式有控制地释放至心血管壁组织而发挥生物学效应。文中的药物洗脱支架列举了2种，即Tivoli支架和Endeavor支架。其中Tivoli支架为新型的西罗莫司药物洗脱支架，骨架为钴铬合金，支架壁厚度为0.003 1英寸，采用开环，金属覆盖率为14.06%，生物可降解涂层包含西罗莫司，聚合物为聚乳酸-羟乙酸共聚物，载药量为2.2 μg/mm2，药物涂层可在6个月内完全降解吸收。Endeavor支架涂层为zotarolimus(ABT-578)药物，支架还涂有磷酸胆碱聚合物有较高的生物相容性，其载药量为10 μg/mm2。 主要不良心脏事件：通常用于心血管研究的终点，是一个由临床事件组成的复合体，通常包括反应安全性和有效性的终点。文中的主要不良心脏事件指的是急性心肌梗死、急性心力衰竭、再次血运重建、总心脏死亡率等。在对比2种支架的安全性、有效性过程中引用主要不良心脏事件 这项指标可以更为客观的反应研究结果。 摘要 背景：国产可降解涂层西罗莫司洗脱支架(Tivoli支架)具有价格低廉的优势，其价格仅为进口左他莫司洗脱支架(Endeavor支架)的一半左右。Tivoli支架逐渐被广泛应用于临床，其安全性和有效性将被逐渐认可。 目的：探讨国产Tivoli支架临床应用的可行性及对比进口Endeavor支架的价格优势。 方法：选择2006年1月至2016年1月天津市职业病防治院(工人医院)心内科收治的共110例冠状动脉粥样硬化性心脏病患者，随机分为2组，分别接受Tivoli支架和Endeavor支架治疗。观察2组患者的手术即刻成功率，术前及术后1周血清C-反应蛋白水平，术后8个月冠状动脉造影结果，术后270 d时的主要不良心脏事件及支架内血栓事件的发生率。 结果与结论：①2组支架植入成功率均为100%；Tivoli支架患者植入术前与术后1周患者血清C-反应蛋白水平比较差异无显著性意义(P > 0.05)；②术后8个月，Tivoli组和Endeavor组造影随访率分别为93%(52/56)和93%(50/54)，支架内再狭窄的发生率分别为11%(8/52)和3%(2/50)(P=0.370)；③术后270 d时随访率为100%，2组均无死亡、心肌梗死和血栓事件发生，主要不良心脏事件的发生率分别为11%(6/56)和7%(4/54)(P=1.000)，均为靶病变血运重建；④结果说明，Tivoli支架在冠状动脉病变临床应用中的短期及中期疗效、生物相容性及安全性与进口左他莫司洗脱支架相似，因此其价格优势更加明显。 关键词： 生物材料；材料相容性；西罗莫司；支架；可降解；C-反应蛋白；冠状动脉造影；主要不良心脏事件；支架内血栓 主题词： 西罗莫司；支架；C反应蛋白质；组织工程 946 P.O. Box 10002, Shenyang 安雅芳，女，1978年生，天津市人，汉族，2002年天津市医科大学毕业，主治医师，主要从事老年心血管疾病研究。 中图分类号:R318 文献标识码:B 文章编号:2095-4344 (2017)06-00946-06 稿件接受： 2016-12-12 An Ya-fang, Attending physician, Department of Cardiology, Tianjin Occupational Diseases Prevention and Therapeutic Hospital (Tianjin Workers’ Hospital), Tianjin 300020, China www.CRTER.org 110180