福辛普利治疗原发性高血压疗效和安全性的系统评价

福辛普利治疗原发性高血压疗效和安全性的系统评价 　　摘要：目的 对福辛普利治疗轻、中度原发性高血压疗效和安全性实施系统评价。方法 通过手工检索和计算机检索方式检索万方数据库、中国期刊全文数据库以及维普资讯等数据库， 收集福辛普利治疗轻、中度原发性高血压的随机对照试验文献， 提取资料之后应用专业的统计学软件进行Meta。结果 共纳入16项随机对照试验， 1236例患者。通过Meta分析发现， 福辛普利对于轻、中度原发性高血压具有较好的治疗效果， 能够显著降低患者的收缩压(SBP)和舒张压(DBP);同时发现福辛普利的药效与钙离子拮抗剂类似， 两种药物治疗效果比较差异无统计学意义(P>0.05)， 同时效果要优于部分利尿剂(P>0.05);不良反应发生情况与其他药物比较， 差异无统计学意义(P>0.05)。结论 福辛普利能够显著改善轻、中度原发性高血压患者的收缩压和舒张压， 其治疗效果和钙离子拮抗剂相当， 同时具有较好的安全性。在本组研究中纳入研究的随机试验质量较低， 数量偏少且样本的数量少， 需要进一步通过更高质量的随机对照试验证实。 　　关键词：福辛普利;原发性高血压;治疗效果;钙离子拮抗剂 　　高血压是当前社会中对人类健康造成威胁的重要疾病之一， 是临床中的常见病、多发病[1]， 更是引起脑卒中、冠心病和心力衰竭等严重心血管疾病的重要危险因素之一， 具有很高的致残率和病死率。当前国外的相关研究证明， 高血压可以通过合理的药物进行预防和控制， 改善患者的血压水平， 减少其他心血管疾病的发生率。福辛普利作为一种血管紧张素转换酶抑制剂， 作用在机体中能够减少血管紧张素Ⅱ的含量， 从而扩张血管、降低血压[2]。当前， 我国对福辛普利治疗轻、中度原发性高血压的疗效与安全性的研究多为试验样本较小的随机对照试验， 参考价值较低。因此本文中使用Meta分析， 对福辛普利的临床疗效和安全性进行系统评价， 为临床中轻、中度原发性高血压治疗提供参考依据。现如下。 　　一、资料与方法 　　1. 1 一般资料 选择国内外公开发的福辛普利治疗轻、中度原发性高血压疾病的随机对照试验， 语言设置为中文与英文;研究对象为年龄>18岁的患者， 满足《中国高血压防治指南》或者满足世界卫生组织推荐的高血压诊断， 符合该标准的轻、中度原发性高血压患者;干预措施为试验组患者给予福辛普利， 对照组患者的干预措施不限;结果指标的评判通过患者的SBP、DBP以及二者的变化值;排除标准：合并患有严重心脑血管疾病的患者、发生严重的肝肾等器官功能损害的患者、糖尿病患者、哺乳期妇女以及恶性肿瘤患者等。 　　1. 2 方法 文献检索的方法：使用手动检索和计算机检索的方式对万方数据库、中国期刊全文数据库、维普资讯等数据库、PubMed、EM-base等数据库进行检索。时间设定为建库起到2015年3月;语言设置为中文和英文， 检索词为“福辛普利”、“高血压”;“fosinopril”、“blood pressure”等。 　　资料筛选和质量评价：2位评价者通过阅读随机对照试验文献的摘要、标题以及全文对明显不符合要求的文献进行筛除， 对于存在疑问的文献请教相关研究者， 共同讨论是否纳入。资料的提取基于统一的提取表， 包括研究项目的一般信息、质量和结局指标。应用Jadad法对文献质量进行评分， 包含随机方式、隐藏分配、盲法、脱落和退出、选择性报道结果， 每项计1分， 1～3分为低质量， >4分为高质量文献。 　　1. 3 统计学方法 对纳入研究的文献实施异质性检验， 进行Meta分析， 没有异质性的应用固定效应模型进行Meta分析， 具有异质性的则采用随机效应模型进行分析;应用随机效应模型分析的文献进行敏感性分析。P<0.05表示差异具有统计学意义。 　　二、结果 　　2. 1 文献质量 通过排除不符合标准的文献， 共纳入16项随机对照试验， 1236例患者;通过Jadad评分， 纳入研究的16篇文献均为随机对照试验研究， 文献明确随机方式的较少， 总体质量较低。 　　2. 2 Meta分析结果 在全部文献中， 有4篇报道福辛普利与安慰剂的治疗效果对比， 各项研究具有统计学异质性， 因而使用随机效应模型实施分析。最终， 试验组患者SBP变化情况[MD=-13.28， 95%CI(-17.86， -9.30)， P<0.01]， 患者的DBP变化情况[MD=-8.52， 95%CI(-15.51， -1.49)， P<0.05]， 均显著低于对照组， 差异具有统计学意义(P<0.05);有6项研究报道福辛普利和钙离子拮抗剂的疗效对比， 研究之间不具有异质性， 试验组患者的SBP变化情况[MD=6.52， 95%CI(5.12， 7.89)， P<0.01]， 患者的DBP变化情况[MD=3.35， 95%CI(2.29， 4.46)， P<0.01]， 均显著低于对照组， 差异具有统计学意义(P<0.05);有6项研究报道了福辛普利与钙离子拮抗剂的治疗效果与安全性， 研究之间无异质性， 试验组患者的SBP变化情况[MD=-7.29， 95%CI(-13.38， -1.28)， P<0.05]， 患者的DBP变化情况[MD=-4.70， 95%CI(-9.19， -0.17)， P<0.05]， 均显著低于对照组， 差异具有统计学意义(P<0.05)。有12项试验报道了药物的安全性， 即不良反应现象的发生情况， 通过随机效应模型分析， 患者的不良反应比较差异无统计学意义(P>0.05)。 　　三、小结 　　随着经济的发展， 人们的生活方式和饮食习惯有了较大的变化， 原发性高血压的发病率在我国呈现不断上升的趋势[3， 4]， 探讨有效的药物控制与治疗方式对于改善患者生活质量非常重要， 福辛普利是效果可靠且持久的降压类药物， 能够扩张患者外周血管， 降低阻力进而降压， 起到较好的控制和保护作用[5]， 安全可靠， 具有较好的应用价值。在本组研究中纳入研究的随机试验质量较低， 数量偏少且样本的数量少， 需要进一步通过更高质量的随机对照试验证实。 　　： 　　[1] 王芳.福辛普利联合氢氯噻嗪原发性轻中度高血压疗效观察. 医学信息(下旬刊)， 2013， 26(12)：698. 　　[2] 张建虎， 叶芊.福辛普利与坎地沙坦治疗原发性高血压疗效和安全性观察.山西医药杂志(下半月版)， 2012， 41(18)：958-960. 　　[3] 刘红军， 高娅丽.厄贝沙坦与福辛普利降压效果的对比研究.临床和实验医学杂志， 2012， 11(9)：667-668. 　　[4] 孙明宝， 刘培良， 袁龙， 等.厄贝沙坦和福辛普利治疗高血压病的临床对比研究.中国保健营养(上旬刊)， 2014， 24(3)：1609-1610. 　　[5] 郝冬琴， 韩文杰， 刘恒亮， 等.福辛普利对原发性高血压并糖耐量减低患者脉搏波速度的影响.山东医药， 2011， 51(36)：47-49.