药事管理试题100

药事管理试题 1.中药处方调配时,用药剂量因治疗需要而超过常用量,必须经()。 A 院领导签字 B 药剂科主任签字 C 主治医生再签 D 收方者签字 E 患者签字 2.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定,医疗单位除药剂科(室)外,可以配制、供应药品的科室是()。 A 同位素室 B 供应科 C 急诊室 D 外科 3.《新药审批办法》(1999年5月1日起施行)规定,改变中药传统口服汤剂为注射剂的新药属于()。 A 西药二类 B 中药二类 C 西药三类 D 中药三类 4.“戒毒药品”系指控制并消除滥用下列哪类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的药品()。 A 大麻类 B 阿片类 C 麻黄碱类 D 精神药品类 5.下列哪部法规规定了生产麻醉性戒毒药品,需由国家指定的药品生产企业进行生产()。 A《药品管理法》B《药品管理法实施办法》 1(共21页) C《药品生产质量》D《麻醉药品》 6.关于药品质量的理解正确的是()。 A 药品活性成分的含量越高,药品的质量越好 B 药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 C 药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关 D 即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性 7.负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是()。 A 参保人员 B 统筹地区劳动和社会保障部门 C 统筹地区社会保险经办机构 D 统筹地区药品监督管理部门 8.国家设置或确定的药检机构的法定业务不包括()。A新药审批检验B医院制剂审批检验 C进口药品审批检验D药品生产企业药品出厂前检验 9.下列按劣药处理的是()。 A 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的 B 药品所含成分与国家药品规定的成分不符的 C 必须批准而未经批准生产、进口 D 直接接触药品的包装材料未经审批的 10.个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定()。 A 国家药品监督管理局规定 B 卫生部规定 C 国家药品监督管理局会同卫生部规定 D 所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规定 11.试行标准药品转正的时间是 A 试行期满前3个月 B 试行期满前6个月 C 试行期满前9个月 D 试行期满前12个月 12.戒毒药品管理办法》规定,主管全国戒毒药品监督管理工作的部门是()。 A 卫生部 B 公安部 C 国家药品监督管理局 D 国家经济贸易委员会 13.执业药师资格制度的性质是()。 A 职称评定制度 B 专业职称制度 C 执业资格制度 D 人员 14.“批号”是指()。 A 在规定限度内具有同一性质和质量的药品 B 用于识别“批”的一组数字或字母加数字,用之可以追溯和审查该批药品的生产历史 C 同一生产周期中,生产出来的一定数量的药品 D 同一生产设备生产出来的具有同一性质和数量的药品 15.药品生产企业可以从事以下哪项活动()。 A 在药品集贸市场销售本企业生产的药品 B 将处方药销售给非处方药经营单位 C 销售更改生产批号但质量合格的药品 D 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 16.知识产权的特征是()。 A 专业性、无形财产性、时间性 B 专业性、地域性、小、时间性、无形财产性 C 地域性、时间性、无形财产性 D 专业性、地域性、时间性 17.国家卫生行政部门设置的药品监督员是由()。 A 药学技术人员担任 B 卫生技术人员担任 C 行政管理人员担任 D 专业技术人员担任 18.下列哪种条件的新药将不受理技术转让()。 A 中药注射剂,申报生产单位为1家 B 简单改变剂型的新药,申报生产单位超过3家 C 首创的原料药及其制剂;申报生产单位为2家 D 工艺重大改革后的生物制品,申报生产单位为1家 19.申请注册的进口药品必须提供()。 A 在中国进口,销售情况 B 进口药品使用及不良反应情况的总结报告 C 质量标准和检验方法的资料不完善 D药品生产国药品主管当局批准注册、生产、销售、出口许可证的证明文件 20.“进口药品国内销售代理商备案规定”的备案#表格#由()。 A 省级药品监督管理局统一印刷并统一编排序号 B 国家药品监督管理局统一印刷并统一编排序号 C 县级药品监督管理局印刷 D 省级药品监督管理局统一编排序号 21.GMP规定,厂房的合理布局主要按()。 A 生产厂长的生产工作经验 B 采光和照明 C 周边环境 D生产工艺及所要求的空气洁净级别 22.申请开办药品批发企业的审核时,批准程序依次是()。 A 营业执照、药品经营企业许可证、药品经营企业合格证 B 药品经营企业许可证、营业执照、药品经营企业合格证 C 药品经营企业合格证、药品经营企业许可证、营业执照 D 营业执照、药品经营企业合格证、药品经营企业许可证 E 药品经营企业合格证、营业执照、药品经营企业许可证 23.中药材专业市场严禁出售()。 A 中药饮片、中成药 B 化学原料药及其制剂 C 抗生素、化学药品、放射性药品 D中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、化学药品、放射性药品血清疫苗、血液制品和诊断药品以及国家规定限制销售的中药材 24.中药材专业市场应建在()。 A 中药材主要品种的集中产地 B 传统的中药材集散地 C 交通便利的地方 D 中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地、交通便利、布局合理 25.国家对中药保护品种分为()。 A 五级 B 四级 C 三级 D 一级 26.我国卫生事业是()。 A 政府实行一定福利政策的社会公益事业 B 政府扶持的社会公益事业 C 社会主义全民性福利事业 D 属于社会慈善事业 27.遴选非处方药的原则是()。 A 应用安全,不易变质 B 疗效确切,药到病除 C 质量符合药典要求 D 应用安全,疗效确切,质量稳定,使用方便 28.药品生产企业只能销售()。 A 任何药品生产企业生产的药品 B 个人承包的药品生产企业生产的药品 C 合资企业生产的药品 D 本企业生产的药品 29.药品销售人员对其他企业的药品购销活动()。 A 可以兼职 B 不得兼职 C 可以过问 D 当顾问 30.个人发现药品引起可疑不良反应,应向()。 A 国家药品监督管理局报告 B 国家药品不良反应监测专业机构报告 C 所在地卫生局报告 D 所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理局报告 31.因产品存在缺陷造成受害人人身伤亡的,侵害人应当赔偿()。 A 医疗费、因误工减少的收入 B 残疾者生活补助费 C 医疗费、因误工减少的收入,残疾者生活补助费,以及支付死亡者的丧葬费,抚恤费,死者生前抚养人必要的生活费等费用 D 支付死者的丧葬费、抚恤费、死者生前抚养人必要的生活费 32.《中华人民共和国广告法》的使用范围是()。 A 广告主在我国境内从事广告活动 B 广告经营者在境内从事广告活动 C 广告发布者在中华人民共和国境内从事广告活动 D 广告主、广告经营者、广告发布者在中华人民共和国境内从事的广告活动 33.药品监督行政处罚程序所指的行政处罚是指()。 A 药品监督管理行政机关依据药品监督管理法律、法规、规章,对应受处罚的违法单位或个人作出的行政处罚 B 对违反法律、法规的行为作出的行政处罚 C 药品监督管理局对违反法律、法规单位作出的行政处罚 D 药品监督管理局对违法个人作出的行政出发 34.经营者销售或者购买商品时,经营者()。 A 可给对方折扣 B 给中间人佣金 C 必须如实入帐 D 可给对方折扣,给中间人佣金的,必须如实入帐。接受折 扣、佣金的经营者必须如实入帐 35.申请人申请行政复议,可采取()。 A 书面申请 B 口头申请 C 口头申请。行政复议机关应了解申请行政复议的主要事实、理由和时间 D 书面申请,也可以口头申请。口头申请的,行政复议机关应当当场记录申请人的基本情况、行政复议要求、申请行政复议的主要事实、理由和时间 36.《国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》中、对在药品购销活动中检查出来的单位或个人的回扣问题的处罚是()。 A 处以罚款、并责令停业整顿 B 通过新闻媒介公开曝光,并吊销《药品经营企业许可证》 C 追究当事人民事责任,吊销《药品经营企业许可证》 D 没收收受的回扣款等非法所得,并以行贿,受贿论处 37.《精神药品管理办法》规定:对利用职务上的便利,为他人开具不符合规定的处方骗取,、滥用精神药品的直接责任人员,应()。 A 由其所在单位给予行政处分 B 由司法机关依法追究其刑事责任 C 由其所在单位的上级主管部门进行通报批评 D 由药品监督管理部门处以罚款 38.2001年2月28日全国人大常委会通过的《中华人民共和国药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位()。 A 临床需要而市场上没有供应的品种 B 临床、科研需要而市场上没有供应的品种 C 临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种 D 临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种 39.药品零售连锁企业的配送中心是连锁企业的是()。 A 经营管理核心 B 对外批发部门 C 物流机构 D 跨地区连锁的管理部门 40.《医疗用毒性药品管理办法》规定,医疗单位调配毒性药品,每次处方剂量不得超过()。 A 2日剂量 B 3日剂量 C 2日极量 D 3日极量 41.准药品GMP认证证书的有效期()。 A 1年 B 6个月 C 2年 D 3年 42.取得GMP认证证书的企业,在有效期前提出认证申请的期限为()。 A 1年 B 6个月 C 2年 D 3年 43.在认证证书的有效期内进行复查的最长期限为()。 A 1年 B 6个月 C 2年 D 3年 44.药品GMP认证证书有效期为()。 A 1年 B 6个月 C 2年 D 5年 45.被撤销认证证书的,不得再次申请药品GMP认证的期限为()。 A 1年 B 6个月 C 2年 D 3年 46.审定戒毒药品的国家标准()。 A 省级药品监督管理部门 B 国家药品监督管理部门 C 省级卫生部门 D 国家药典委员会 47.审批颁布戒毒药品的国家标准 A省级药品监督管理部门B国家药品监督管理部门 C省级卫生部门D卫生部 48.批准戒毒机构配制戒毒药品()。 A省级药品监督管理部B国家药品监督管理部 C省级卫生部门D卫生部 49.批准戒毒药品的研制立项申请()。 A 省级药品监督管理部门B国家药品监督管理部门 C 省级卫生部门D卫生部 50.待验药品库(区) ()。 A 红色色标 B 蓝色色标 C 绿色色标 D 黄色色标 51.退货药品库(区) ()。 A 红色色标 B 蓝色色标 C 绿色色标 D 黄色色标 52.合格药品库(区) ()。 A 红色色标 B 蓝色色标 C 绿色色标 D 黄色色标 53.药品批发购销记录保存至药品有效期后()。 A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 54.药品零售购进记录保存至药品有效期后()。 A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 55.药品零售购进记录保存不得少于()。 A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 56.关于药品质量的理解正确的是()。 A 药品活性成分的含量越高,药品的质量越好 B 药品包装材料的特性和质量不会影响到药品本身的质量 C 药品的包装、标签、说明书、广告、宣传品中的有关信息与药品的质量无关 D 即使一片药或一粒药的质量合格,不一定这种药品的质量就合格,药品内包材的化学特性、透光透气性等也会影响到药品的质量及其稳定性 57.国家基本药物的遴选原则是()。 A 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重 B 疗效确切、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便 C 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便 D 临床必需、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、以中药为主 58.药品的首要特殊性是()。 A 与人的生命健康相关 B 质量标准严格 C 专业技术性强 D 缺乏需求价格弹性 59.化学药品的名称一般不包括()。 A 通用名 B 商品名 C 汉语拼音名 D 中文名 60.药品注册管理的内容不包括()。 A药品名称B药品包装、标签、说明书的内容C药品包装D药品广告 61.《国家基本医疗保险药品目录》中,以"基本医疗保险基金不予支付"的方式列出药品目录的是()。 A 中药材 B 血液制品 C 中成药 D 中药饮片 62.《国家基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录()。 A 由国家统一制定,各地可以部分调整 B 由各省、自治区、直辖市分别制定 C 由各省、自治区、直辖市制定,经国家核准 D 由国家统一制定,各地不得调整 63.负责对医疗机构(零售药店)的定点资格进行审查的是 ()。 A 统筹地区劳动和社会保障部门 B 统筹地区卫生行政部门 C 统筹地区药品监督管理部门 D 省级药品监督管理部门 64.负责在取得定点资格的医疗机构(零售药店)中确定定点医疗机构(零售药店)的是()。 A 参保人员 B 统筹地区劳动和社会保障部门 C 统筹地区社会保险经办机构 D 统筹地区药品监督管理部门 65.负责对零售药店定点资格进行审查的是()。 A 参保人员 B 统筹地区劳动和社会保障部门 C 统筹地区社会保险经办机构 D 统筹地区药品监督管理部门 66.负责在取得定点资格的零售药店中确定定点药店的是()。 A 参保人员 B 统筹地区劳动和社会保障部门 C 统筹地区社会保险经办机构 D 统筹地区药品监督管理部门 67.负责结算参保人员医疗费用的是()。 A 参保人员 B 统筹地区劳动和社会保障部门 C 统筹地区社会保险经办机构 D 统筹地区药品监督管理部门 68.下列关于药品检验机构的设置的说法,错误的是()。 A 国务院药品监督管理部门设置国家药品检验机构 B 省级药品监督管理部门可在本行政区域内设置药品检验 机构 C 地方药品检验机构的设置规划由省级药品监督管理部门 提出,报省政府批准 D 只有国务院药品监督管理部门才可以根据需要,确定符合药品检验条件的检验机构承担药品检验工作 69. "三证"的有效期是()。 A 3年 B 4年 C 5年 D 6年 E 8年 70.可以设点并销售批准的非处方药的城乡集贸市场是 ()。 A 边远地区的城乡集贸市场 B 少数民族地区的城乡集贸市场 C 交通不便的城乡集贸市场 D 交通不便的边远地区、没有药品零售企业的城乡集贸市场 71.个体诊所不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品,常用药品和急救药品的范围和品种由谁规定()。 A 国家药品监督管理局规定 B 卫生部规定 C 国家药品监督管理局会同卫生部规定 D 所在地省级卫生行政部门会同同级药品监督管理部门规 定 72.试行标准药品转正的时间是()。 A 试行期满前3个月 B 试行期满前6个月 C 试行期满前9个月 D 试行期满前12个月 73.国家对含有新型化学成分药品的生产或销售者提交的自 行取得且未披露数据和其他数据实施保护,自含有新型化学成分药品获得许可证明文件之日起,保护的时间为()。 A 3年 B 4年 C 5年 D 6年 74.药品批准文号、进口药品注册证、医药产品注册证的有效期为()。 A 3年 B 4年 C 5年 D 6年 75.药品申报临床试验时弄虚作假情节严重的,不受理该药品注册者申报该品种的时限为()。 A 3年 B 4年 C 5年 D 6年 76.新药是指()。 A 未曾在中国境内生产的药品 B 未曾在中国境内获得专利保护的药品 C 未曾在中国使用过的药品 D 未曾在中国境内上市销售的药品 77. "三证"换发的时间是期满前()。 A 3个月 B 6个月 C 9个月 D 12个月 78.省级监督管理部门受理企业GSP认证申请后多长时间内组织认证()。 A 3个月 B 6个月 C 9个月 D 12个月 79.国务院药品监督管理部门对试行期标准进行审查的时限是试行期满之日起()。 A 3个月 B 6个月 C 9个月 D 12个月 80.麻醉药品是指()。 A 连续使用后易产生依赖性的药品 B 连续使用后易产生精神依赖性的药品 C 经常使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 D 连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品 81.麻醉药品连续使用后易产生瘾癖以及()。 A 精神依赖性 B 身体依赖性 C 兴奋性 D 抑制性 82.使用麻醉药品的医务人员必须有()。 A 医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品 B 医士以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品 C 主管医师以上专业技术职称,并经考核能正确使用麻醉药品 D 有处方权的医务人员 83.麻醉药品每张处方注射剂不得超过()。 A 2日常用量 B 2日极量 C 3日常用量 D 4日常用量 84.麻醉药品处方保存()。 A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 85.第一类精神药品仅供应()。 A 县以上主管部门指定的医疗单位使用 B 各医疗单位使用 C 在医药门市部零售 D 凭盖有医疗单位公章的医生处方零售 86.《精神药品管理办法》规定,精神药品的处方必须载明患者的()。 A 姓名、年龄、药品名称、剂量、住址、职业 B 姓名、年龄、门诊号、住院号、职业、住址 C 姓名、药品名称、剂量、用法、住址 D 姓名、年龄、性别、药品名称、剂量、用法 87.药品分类管理的原则和宗旨是()。 A 加强药品监督管理 B 方便群众购药 C 彻底解决药品购销中的回扣现象 D 保障人民用药安全有效、使用方便 88.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备 ()。 A 执业药师 B 药师 C 主管药师 D 执业药师或药师以上药学技术人员 89.关于药品销售的管理错误的是()。 A 不得采用开架自选销售的方式 B 不得采用有奖销售方式 C 不得采用附赠药品或礼品等销售方式 D 零售时处方药与非处方药必须分类摆放 90.药品不良反应是指()。 A 由于超剂量、错误用药造成的有害反应 B 长期用药造成的慢性中毒反应 C 药品在正常用法用量下出现的有害反应 D 合格的药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 91.国家实行药品不良反应()。 A 审批制度 B 登记制度 C 注册制度 D 逐级、定期报告制度 92.《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为()。 A 国家药品监督管理局 B 人事部 C 省、自治区、直辖市药品监督管理局 D 省、自治区、直辖市人事厅(局) 93.《执业药师注册管理暂行办法》规定,执业药师的执业范围为()。 A 药品研制、药品生产、药品经营 B 药品生产、药品经营、药品检验 C 药品经营、药品使用、药品检验 D 药品生产、药品经营、药品使用 94.执业药师资格制度的性质是()。 A 职称评定制度 B 专业职称制度 C 执业资格制度 D 人员管理制度 95.医疗机构制剂是指()。 A 医疗机构根据本单位临床或科研需要而配制的固定处方制剂 B 医疗机构根据本单位临床或科研需要而常规配制、自用的固定处方制剂 C 医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂 D 医疗机构根据本单位临床需要而常规配制的固定处方制剂 96.配制记录和质量检验记录应完整归档,保存备查至少()。 A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 97.使用过程中发现的不良反应应按规定上报,保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少()。 A 1年 B 2年 C 3年 D 4年 98.药品生产企业可以从事以下哪项活动()。 A 在药品集贸市场销售本企业生产的药品 B 将处方药销售给非处方药经营单位 C 销售更改生产批号但质量合格的药品 D 在外地设立办事机构销售本企业生产的药品 99.经营者提供商品或服务有欺诈行为的,应当增加赔偿消费者的损失,增加赔偿金额为消费者购买商品或接受服务的费用的()。 A 50% B 1倍 C 2倍 D 3倍100.经营者以产品说明书表示商品质量状况的应()。 A 保证其提供的商品的实际质量与表明的质量状况相符 B 向消费者出具服务单据 C 按约定履行,不得无理拒绝 D 作出明确的答复 21(共21页)