药品养护管理制度

文件名称 药品养护 文件编号 XX-SMP-012 编制人   日期   文件类别 质量管理制度 审核人   日期   版次号 B/O 批准人   日期   生效日期   分发部门 全体部门             一. 目的：为规范药品仓储、 二. 管理行为，确保药品储存养护质量，特制定本制度。 三. 依据：《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》。 四. 范围：本公司所经营药品的养护。 五. ：养护员对本制度的实施负责。 六. 正文： 5.1 从事药品养护工作的人员，应具有法律法规要求的任职条件，经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考核合格后，取得岗位合格证书方可上岗。 5.2 从事药品养护工作的人员，应定期接受企业或药品监督管理部门组织的继续教育。 5.3 从事药品养护工作的人员，应熟悉在库储存药品的性质和储存养护要求，以便指导保管人员对在库药品进行合理储存保管。 5.4 经常检查在库药品的储存条件，配合保管人员做好仓间温、湿度的监测和管理工作。如温湿度监控系统发出警报，库内温、湿度超出规定范围，应及时采取调控措施。每天对仓库卫生情况进行检查，发现问题及时提出解决，并做好记录。 5.5 养护人员应按照《药品养护程序》定期对在库药品进行质量检查和养护，并做好养护检查记录。对养护检查中发现的问题及时通知质量管理部进行复查处理。 5.6 在养护检查过程中，对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品应报请质量管理部抽样送药品检验机构检验。 5.7 在库存养护中如发现质量问题，应立即悬挂停售标志并暂停发货，尽快通知质量管理员予以处理。 5.8 定期汇总分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。 5.9 负责养护用仪器设备、温、湿度监控仪器及器具等的维护、检定等管理工作。 5.10 养护员根据计算机管理软件系统自动生成的药品养护计划，进行循环性养护，养护完毕后确认相应信息于操作系统上，并保留原始养护凭据待查。