新特药申请表&评审表新特药申请表
商品名
剂型
规格
医保类型
甲类
招标类型
中标品种
中标价格
乙类
非中标品种
非中标价
自费
中标编码:
生产企业
业务联系人
联系电话
主要用途与适应症
与本院同类药品比较情况
建议淘汰品种
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新特药申请
商品名
剂型
规格
医保类型
甲类
招标类型
中标品种
中标价格
乙类
非中标品种
非中标价
自费
中标编码:
生产企业
业务联系人
联系电话
主要用途与适应症
与本院同类药品比较情况
建议淘汰品种
药物性价比
申请人(临床医师)签名: 年 月 日
临床科室意见
临床科室主任签字: 年 月 日
备注:申请人申购产品,如在三个月发生产品滞销等现象,所剩产品直接由申请人 负责清货,无法清货的直接扣除申请人绩效。
新药、特药形式筛查(评审)
1.合法经营:□营业执照 □许可证 □委托
□身份证 □GMP(GSP)证
2.报备文件合法:□新药证书 □生产批件 □批准文号 □注册商标批件 □包装 □标签说明书 □价格批准文件
( □企业 □国家 零售价: 实价: 扣率%: )
3.质量文件齐全:□《药品质量保证书》、□法定质量
、□法定检验
4.是否有失效的证书、批件等文件:□有 □无;与 年 月 日补其。
5.品种费别等:□自费、□甲类、□乙类、□( )线抗菌药物、□招标品种
6.查HIS系统同类品种名称与规格:
结论:□符合要求 □资料不齐全 □不能提供有效资料
签名: 年 月 日
优选品种:①医保品种;②质优价廉;③仿制药质量标准有提高;④优选国家批准的新药,“增加规格的品种”次选;⑤与医院有长期合作且未发生过任何不良事件的。
严控品种:①质量标准有缺项的。②药名、外观与医院的同类品种极其相似,易混淆的;③辅助药品、同类品种多的。④严格管理的二~三线抗菌药物。
不采用品种:①曾发生过严重质量事件的厂商生产的品种;②疗效不确切,作用机理不清楚的;③国家通报有严重不良反应;④外国禁用的;⑤厂家、业务人员或供应商在我院有不良记录。
结论:□是优选品种第 项;□是严控品种第 项;□是不采用品种第 项
签名: 年 月 日
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