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新特药申请表&评审表

2019-02-16 2页 doc 24KB 73阅读

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新特药申请表&评审表新特药申请表 商品名   剂型   规格   医保类型 甲类 招标类型 中标品种 中标价格   乙类 非中标品种 非中标价   自费 中标编码:   生产企业   业务联系人   联系电话   主要用途与适应症   与本院同类药品比较情况   建议淘汰品种   ...
新特药申请表&评审表
新特药申请 商品名   剂型   规格   医保类型 甲类 招标类型 中标品种 中标价格   乙类 非中标品种 非中标价   自费 中标编码:   生产企业   业务联系人   联系电话   主要用途与适应症   与本院同类药品比较情况   建议淘汰品种   药物性价比   申请人(临床医师)签名: 年 月 日 临床科室意见 临床科室主任签字: 年 月 日 备注:申请人申购产品,如在三个月发生产品滞销等现象,所剩产品直接由申请人 负责清货,无法清货的直接扣除申请人绩效。 新药、特药形式筛查(评审) 1.合法经营:□营业执照  □许可证  □委托  □身份证  □GMP(GSP)证 2.报备文件合法:□新药证书  □生产批件  □批准文号  □注册商标批件  □包装  □标签说明书  □价格批准文件 ( □企业  □国家  零售价:    实价:     扣率%:    ) 3.质量文件齐全:□《药品质量保证书》、□法定质量、□法定检验 4.是否有失效的证书、批件等文件:□有  □无;与        年   月  日补其。 5.品种费别等:□自费、□甲类、□乙类、□(   )线抗菌药物、□招标品种 6.查HIS系统同类品种名称与规格: 结论:□符合要求  □资料不齐全  □不能提供有效资料   签名:                      年   月    日 优选品种:①医保品种;②质优价廉;③仿制药质量标准有提高;④优选国家批准的新药,“增加规格的品种”次选;⑤与医院有长期合作且未发生过任何不良事件的。 严控品种:①质量标准有缺项的。②药名、外观与医院的同类品种极其相似,易混淆的;③辅助药品、同类品种多的。④严格管理的二~三线抗菌药物。 不采用品种:①曾发生过严重质量事件的厂商生产的品种;②疗效不确切,作用机理不清楚的;③国家通报有严重不良反应;④外国禁用的;⑤厂家、业务人员或供应商在我院有不良记录。 结论:□是优选品种第     项;□是严控品种第       项;□是不采用品种第   项         签名:               年    月  日
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