[精彩]舍曲林

[精彩]舍曲林 【功能主治】 本品舍曲林用于治疗抑郁症的相关症状包括伴随焦虑有或无躁狂史的抑郁症疗效满意后 继续服用舍曲林可有效地防止抑郁症的复发和再发 舍曲林也用于治疗强迫症疗效满意后 继续服用舍曲林可有效地防止强迫症初始症状的复发 您认为此药的治疗效果如何, 【主要成分】 本品主要成份为盐酸舍曲林 【包装规格】 铝塑包装mg/片片/盒 【用法用量】 舍曲林片每日一次口服给药早或晚服用均可 舍曲林片可与食物同时服用也可单独服用 初始治疗每日服用舍曲林一片(mg) 剂量调整对于每日服用一片(mg)疗效不佳而对药物耐受性较好的患者可增加剂量至少需 一周时间将剂量升至最大四片(mg)/日因舍曲林的消除半衰期为小时剂量的调整时间 间隔不应短于周 服药七日内可见疗效完全起效则需要更长的时间强迫症的治疗尤其如此 维持治疗长期用药应根据疗效调整剂量并维持最低有效治疗剂量 【不良反应】 虽然不能确定所有事件均是由舍曲林引起的但我们仍然了从临床试验期间及产品上市后的 报告中所收集到的所有不良事件 临床试验资料 在舍曲林和安慰剂治疗抑郁症的多剂量对照临床研究中与安慰剂组相比常见的不良反应有 胃肠道腹泻/稀便口干消化不良和恶心 代谢及营养厌食 神经系统眩晕嗜睡和震颤 精神失眠 生殖系统及乳腺性功能障碍(主要为男性射精延迟) 皮肤及皮下组织多汗 在强迫症患者的双盲安慰剂对照试验中观察到的不良反应与在抑郁症患者的临床试验中观察到 的相似 上市后资料 舍曲林上市后已收到服用舍曲林患者不良事件的自发报告包括有 血液与淋巴系统中性粒细胞缺乏及血小板缺乏症 心脏心悸及心动过速 耳及迷路耳鸣 内分泌高泌乳素血症甲状腺功能低下及ADH 分泌失调综合症 眼科瞳孔变大及视觉异常 胃肠道腹痛便秘胰腺炎及呕吐 全身及给药部位虚弱胸痛外周性水肿乏力发热及不适 肝胆系统严重肝病(包括肝炎黄疸和肝功能衰竭)及无症状性血清转氨酶升高(SGOT 和 SGPT) 免疫系统过敏反应过敏症及类过敏反应 检查临床化验结果异常血小板功能改变血清胆固醇增高体重减轻及体重增加 代谢及营养食欲增强及低钠血症 肌肉骨骼及结缔组织关节痛及肌肉痉挛 神经系统昏迷抽搐头痛感觉减退偏头痛运动障碍(包括锥体外系副反应症状如多动肌张力增高磨牙及步态异常)肌肉不自主收缩感觉异常和昏厥还有-羟色胺综合症相关的症状和体征如一些因同时使用-羟色胺能药物而引起的焦虑不安意识模糊大汗腹泻发热高血压肌强直及心动过速 精神攻击性反应激越焦虑抑郁症状欣快幻觉女性性欲减退男性性欲减退恶梦及精神病 肾脏及泌尿系统尿失禁及尿潴留 生殖系统及乳腺溢乳男子乳腺过度发育月经不调及阴茎异常勃起 呼吸胸及纵隔支气管痉挛及打哈欠 皮肤及皮下组织脱发症血管性水肿面部水肿眼周浮肿皮肤光敏反应瘙痒紫癜皮疹(罕有脱皮性皮炎如多形性红斑Stevens-Johnson 综合症表皮坏死溶解)及荨麻疹 血管异常出血(如鼻衄胃肠出血或血尿)潮热及高血压 其它有报告舍曲林停药后的症状包括焦虑不安忧虑眩晕头痛恶心及感觉异常 您是否出现了以上不良反应, 【】 . 舍曲林与可增加-羟色胺神经传导的药物如色氨酸或芬氟拉明合用时应慎重考虑避免出现可能的药效学相互作用 . 由其它-羟色胺再摄取抑制剂抗抑郁药物或抗强迫症药物转换为舍曲林治疗的最佳时机尚无经验转换治疗时特别是长效药物如氟西汀应谨慎小心应进行慎重的药效学评价和监测由一种选择性-羟色胺再摄取抑制剂转换为另一种药物治疗的清洗期目前还未确定 . 躁狂/轻躁狂的激活作用上市前的试验期间接受舍曲林治疗的病人约. %出现轻躁狂或躁狂应用其他已上市的抗抑郁药物或抗强迫症药物治疗情感性障碍时也有报道少数病人出现有躁狂或轻度躁狂 . 抗抑郁药物和抗强迫症药物都有诱发癫痫发作的潜在危险性所有在用舍曲林治疗抑郁症的试验中大约有.% 出现癫痫发作在舍曲林治疗惊恐症的试验中没有癫痫发作的报道在约名接受舍曲林治疗的强迫症患者中有人(约.%)出现抽搐发作其中 例患者为青少年例患有癫痫例患者有癫痫家族史所有这 例患者都没有接受抗癫痫药物治疗所有 癫痫发作尚未确定与舍曲林治疗直接相关舍曲林还没有在癫痫病人中作过评价所以应避免用于不稳定性癫痫病人对病情已控制的癫痫病人应密切监护任何服用舍曲林期间出现癫痫发作的患者均应停止给药 . 由于抑郁症病人存在自杀企图的可能性并可能持续存在直到临床明显缓解时所以在治疗 早期应对有自杀危险的病人进行密切监视 由于已证明强迫症和抑郁症常常共发故治疗强迫症患者时也应监测其自杀倾向 . 育龄妇女使用舍曲林则应采取足够的安全的避孕措施 . 虽然临床药理学研究显示舍曲林对于精神运动性活动没有影响然而抗抑郁或抗强迫症药物可以影响从事驾车或操作机器等有潜在危险性的工作时所必须的精力及体能因此这类病人服用舍曲林应小心 . 肝功能不全患者伴发肝脏疾病的患者应慎用舍曲林肝功能损伤患者应减低服药剂量或给药频率 . 肾功能不全患者无需根据肾功能损害程度调整舍曲林给药剂量 【禁忌】 本品禁用于对舍曲林过敏者 舍曲林禁止与单胺氧化酶抑制剂(MAOI s)合用(参见【药物相互作用】) 舍曲林禁止与匹莫齐特合用(参见【药物相互作用】) 【孕妇用药】 对于妊娠期妇女没有进行过足够的良好的对照研究孕妇只有在利大于弊的情况下才能用药 对小样本量的哺乳期母亲及婴儿的零星研究提示尽管乳汁中舍曲林浓度高于血清中浓度婴儿血清的舍曲林浓度极低或检测不到哺乳妇女只有在利大于弊的情况下才能使用 妊娠和/或哺乳期服用舍曲林医生应当注意上市后报告中提及的症状母亲服用包括舍曲林的-羟色胺类抗抑郁药物新生儿出现类似撤药反应的症状已有报道 【儿童用药】 尽管儿童患者对舍曲林的代谢稍快为了避免产生过高的血药浓度对儿童患者建议使用较低剂量尤其是,岁体重较轻的儿童 【老年用药】 老年患者用药剂量范围与年轻患者的相同共多老年患者(>岁)参加了证实舍曲林在这部分人群中疗效的临床试验老年患者中不良反应的形式和发生率与年轻患者中的相似 【药物相互作用】 单胺氧化酶抑制剂(MAOIs)舍曲林合并单胺氧化酶抑制剂包括选择性的单胺氧化酶抑制剂司来吉兰和可逆性的单胺氧化酶抑制剂吗氯贝胺治疗出现了严重副反应有时是致命性的有些病例是类似-羟色胺综合症的表现包括发热强直肌肉痉挛自主神经功能紊乱伴生命体征快速波动精神状况的改变包括精神紊乱易激惹及极度激越直至发展为谵妄和昏迷所以服用单胺氧化酶抑制剂时或停用单胺氧化酶抑制剂 天内不能服用舍曲林同样舍曲林停用后也需 天以上才能开始单胺氧化酶抑制剂的治疗 匹莫齐特在一项单剂低剂量匹莫齐特(mg)与舍曲林合用的研究中证实两药同服可使匹莫齐特的血浆浓度升高升高的水平未引起EKG 的变化这种药物相互作用的机制尚不清楚由于匹莫齐特的治疗窗较窄禁止舍曲林与匹莫齐特同服 中枢神经系统抑制剂和酒精每日同时服用舍曲林mg 不会增加乙醇卡马西平氟哌啶醇或苯妥英对健康受试者认知功能和精神运动性活动能力的作用但不主张舍曲林与酒精合用 锂剂对正常志愿者进行的安慰剂对照试验中舍曲林与锂剂合用未明显改变锂剂的药代动力学参数但与安慰剂相比震颤增多表明两药之间存在药效学相互作用的可能舍曲林与其它经-羟色胺能机制起作用的药物如锂剂合用时应对病人进行监护 苯妥英在健康志愿者的安慰剂对照研究中每日mg 舍曲林长期服药并不显著地抑制苯妥英的代谢然而如需与舍曲林合用在开始加用舍曲林时应当监测苯妥英的血药浓度同时适当调整苯妥英的剂量另外与苯妥英合用可引起舍曲林血药浓度的下降 舒马普坦在舍曲林上市后有个别报道舍曲林与舒马普坦合并使用后病人出现体弱腱反射亢进共济失调意识模糊焦 如果临床上确实需要舍曲林与该药合并使用的话应当对病人进行密切的观察 与虑和激越 蛋白结合的药物因舍曲林与血浆蛋白结合应注意舍曲林和其它与血浆蛋白结合药物之间相互作用的可能性但是舍曲林分别与地西泮甲苯磺丁脲和华法林相互作用的三项正式研究中未见舍曲林对这些药物的蛋白结合率有明显的影响 华法林舍曲林mg/日与华法林合用可引起较小的但有统计学意义的凝血酶原时间的延长其临床意义尚不明确因此舍曲林与华法林联合应用或停用时应密切监测凝血酶原时间 与其它药物的相互作用已进行了舍曲林与其它药物间相互作用的研究每日舍曲林mg 与地西泮或甲苯磺丁脲合用可导致一些药代动力学参数较小的但有统计意义的改变与西咪替丁合用可明显降低舍曲林的清除这些改变的临床意义尚不清楚舍曲林对阿替洛尔的β-肾上腺能阻滞作用无任何影响每日舍曲林mg 与格列苯脲或地高辛之间无相互作用 电休克治疗(ECT)尚无考察舍曲林与电休克治疗合用优点或危险方面的临床试验细胞色素P(CYP)D代谢的药物抗抑郁药物对药物代谢同功酶CYP D 的抑制作用程度是不尽相同的其临床意义需取决于抑制作用的程度及合用药物的治疗指数治疗指数较窄的CYPD底物包括如普罗帕酮(propafenone)氟卡尼(flecainide)在内的三环类抗抑郁药物和C 类抗心律失常药物已有的药物相互作用研究表明每日mg舍曲林长期给药可使地西帕明(desipramineCYPD同功酶活性的标志物)稳态的血药浓度轻度增加(平均-%) 其他细胞色素(CYP)酶代谢的药物(CYP A/CYP CCYP CCYP A) CYP A/体内药物相互作用试验表明长期服用舍曲林mg/日不会对CYP A/ 介导的内生皮质醇的羟化或卡马西平及特非那定的代谢产生抑制作用另外每日mg 舍曲林长期给药不会对CYP A/ 介导的阿普唑伦药物代谢产生抑制作用数据显示舍曲林不是CYP A/的抑制剂 CYP C长期服用舍曲林mg/日对甲苯磺丁脲苯妥英和华法林的血药浓度没有明显影响这舍曲林不是CYP C 的临床相关抑制剂 CYP C长期 服用舍曲林 mg/日对地西泮血药浓度无明显影响说明舍曲林也非CYP C 的抑制剂 CYP A 体外试验研究表明舍曲林对CYP A 无明显抑制作用 其它-羟色胺能药物舍曲林与可增强-羟色胺神经传导作用的药物如色氨酸或芬氟拉明合用时应慎重考虑避免出现可能的药效学相互作用