医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价操作指南

医疗卫生机构传染病防治分类监督综合评价操作指南 ,供参考, 二级及以上医院传染病防治监督检查评价 一、综合管理,共5分, 1、建立传染病防治管理组织,1分, ,1,法律依据:《中华人民共和国传染病防治法》第二十一条第二款、《消毒管理办法》 第四条、《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》第二十八条、《医疗废物管理条例》第八条、《医疗机构传染病预检分诊管理办法》第二条第二款、《病原微生物实验室生物安全管理条例》第四十二条、《卫生部关于二级以上综合医院感染性疾病科建设的》卫医发〔2004〕292号。 ,2,检查内容:?有传染病防治工作领导组织。由院领导、医务科、防保科、院感科、总务科及其它相关科室负责人组成～承担本单位和责任区域内的传染病预防与控制工作。 ?有相应部门和人员负责具体工作～职责明确。 传染病疫情报告管理部门和专职疫情报告人员。主要负责本单位传染病疫情报告卡的收发、核对、报告。 传染病疫情控制部门:a.综合医院应设立感染性疾病科～属于临床业务科室～由发热门诊、肠道门诊、呼吸道门诊和传染病科统一整合设立～负责本医疗机构传染病的分诊工作和感染性疾病治疗～并对本医疗机构的传染病预检、分诊工作进行组织管理; 其它医疗机构应 当设立传染病分诊点,b.医院感染管理组织:设立医院感染管理委员会和独立的医院感染管理部门;c.传染病疫情应急处臵队伍～人员配备齐全～设备、药品到位。 消毒管理组织、部门,医院感染科,:主要负责根据本《消毒技术规范》等要求～结合本单位实际情况～制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与操作程序和消毒灭菌效果监测方案～并具体落实,对医院消毒隔离制度执行情况进行检查,对医务人员进行消毒隔离知识培训和职业卫生防护进行指导,对消毒产品相关证明进行审核等。 医疗废物管理部门,医疗废物监控部门,:负责指导、检查、督促、落实本单位医疗废物的管理工作,对从事医疗废物管理工作相关人员进行培训。 生物安全管理部门,生物安全管理委员会,:实验室的设立单位及其主管部门负责实验室日常活动的管理，承担建立健全安全，检查、维护实验设施、设备，控制实验室感染的职责。负责咨询、指导、评估、监督实验室的生物安全相关事宜。实验室负责人是生物安全第一责任人。 ,3,检查方法:查阅文件、核实人员、实地核查。 ,4,结果评价:有领导组织和各部门齐全得1分～无领导组织扣0.5分～部门不全扣0.5分。 ,5,监督关键点:人员与实际相符～职责、制度落实。 2、健全和完善法定传染病疫情报告、疫情控制、生物安全、消毒隔离和医疗废物处臵等制度及应急预案,3分, ,1,法律依据:《传染病防治法》第三十条第一款、第三十一条、第三十九条～《病原微生物实验室生物安全管理条例》第四十三条、第四十四条、第四十五条、《消毒管理办法》 第四条、第九条～《医疗废物管理条例》第七条、《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第四条、第五条,《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》第十条第一款第,一,项。 ,2,检查内容:?传染病疫情报告制度:内容应当包括传染病诊断、登记、报告、异常信息的快速反馈、自查等方面。要点:疫情管理制度包括自查制度、奖惩制度、新上岗医生培训制度、门诊和入院及检验登记制度、对疫情管理科室管理的制度等制度规范～执行首诊负责制。 ?传染病疫情控制度及应急预案:预检、分诊规章制度和工作流程～综合性医院的根据《二级以上综合医院感染性疾病科工作制度和工作人员职责》,卫办医发〔2004〕166号,制定有关制度。 ?生物安全管理制度及应急预案:查阅安全管理体系文件包括管理手册、程序文件、说明及操作规程、记录等文件～应有供现场工作人员快速使用的安全手册。要点:高致病性病原微生物实验室安全保卫制度,高致病性病原微生物实验室感染应急处臵预案及向所在地省级卫生计生行政部门备案的资料,菌,毒,种管理制度。 ?消毒隔离制度:查阅文件资料、工作计划及检查记录。要点:根据医疗服务环节不同特点～制定消毒管理制度、消毒灭菌程序、消毒灭菌效果监测制度,院感科各项管理制度、相关科室消毒隔离的工 作制度及工作流程,消毒产品进货检查验收制度。 ?医疗废物处臵管理制度及应急预案:法定代表人为第一责任人,产生地点对医疗废物分类收集方法和工作要求、内部运送医疗废物的规定和医疗废物交由医疗废物处臵单位的交接、登记规定,工作人员职业卫生安全防护、培训与健康检查规定,医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故应急处臵方案。 ,3,检查方法:查阅文件和相关记录。 ,4,结果评价:制度和预案齐全～内容无明显错误～得3分,制度或应急预案～缺一项～扣0.5分～扣完为止,内容有明显错误的～每一处扣0.5分. ,5,监督关键点:见上述检查内容和制度与本院实际情况相符。 3、开展综合评价自查,1分, ,1,法律依据:,略, ,2,检查内容:对照二级以上医院传染病防治监督检查评价表开展自查和综合评价情况。 ,3,检查方法:查阅自查记录。 ,4,结果评价:开展得1分,不开展得0分。 ,5,监督关键点:二级以上医院传染病防治监督检查评价表自我打分情况。 4、本年度发生擅自进行群体性预防接种、转让买卖医疗废物、进入人体组织或无菌器官的医疗用品未执行一人一用一灭菌、未经批准或在未经指定的专业实验室擅自从事在我国尚未发现或者己经宣 布消灭的病原微生物相关实验活动,关键项, ,1,法律依据:《疫苗流通和预防接种管理条例》第三十一条第二款、《医疗废物管理条例》第十四条第一款、《消毒管理办法》第六条、《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十八条。 ,2,检查内容:是否存在上述情况。 ,3,检查方法:查登记记录、相关资料、看现场。可查阅监督单位本年度的行政处罚案卷和投诉举报情况等,可结合评价表中对其它内容检查时进行现场监督。 ,4,结果评价:发现有任何一项存在问题～该单位综合评价为重点监督机构。 ,5,监督关键点:?本年度是否存在任何一项问题,?记录、登记资料及现场实景是否证实不存在发生任何一项事情。 二、预防接种*,共10分～或合理缺项, 1、接种单位取得医疗机构执业许可证～并经县级以上卫生计生行政部门认定,重点项, ,1,法律依据:《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十一条第一款第,一,、,二,项～第二十一条第二款,《预防接种工作规范》。 ,2,检查内容:是否持有效的《医疗机构执业许可证》～经县级以上卫生计生部门认定。 ,3,检查方法:核查《医疗机构执业许可证》等相关批准文件且有效性。 ,4,结果评价: 《医疗机构执业许可证》有效且接种门诊经县 级以上卫生计生部门认定～为合格,其中一项不符合要求即整体不得分。 ,5,监督关键点:接种单位资质。 2、疫苗的接收、购进、使用登记和报告等记录齐全,2分, ,1,法律依据:《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十三条第一款、第十四条第一款～第二十九条,《预防接种工作规范》。 ,2,检查内容:是否建立疫苗的接收、购进、分发、供应登记,是否制定疫苗购买计划～是否对接种情况进行登记～并向所在地的县级卫生计生行政部门和县级疾病预防控制机构报告。接种单位在完成国家免疫规划后剩余第一类疫苗的～是否向原疫苗分发单位报告～并说明理由,记录应当保存至超过疫苗有效期2年备查。 ,3,检查方法:查看记录资料～内容是否完整。 ,4,结果评价:登记或报告内容完整～得2分～不规范得1分～否则不得分。 ,5,监督关键点:?接收、购进、分发、供应疫苗的数量、批号、生产单位等相关信息是否登记在册～各类信息是否齐全,?核实接种情况登记说明～包括接种量、破损量、库存量等,?核实是否向所在地的县级卫生计生行政部门和县级疾病预防控制机构报告～查报告内容是否真实有效,?核实剩余第一类疫苗是否向原疫苗分发单位报告～并说明理由。 3、及时处理或者报告预防接种异常反应或者疑似预防接种异常反应,2分, ,1,法律依据:《疫苗流通和预防接种管理条例》第四十二条,《预防接种工作规范》。 ,2,检查内容:预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应处理记录及报告情况。 ,3,检查方法:查阅疑似预防接种异常反应报告卡、处理记录等。 ,4,结果评价:有及时处理记录～报告程序、时限、内容符合要求～得2分,不规范～得1分,否则不得分。 ,5,监督关键点:对预防接种异常反应、疑似预防接种异常反应是否及时、合理的处臵,是否向所在地的县级人民政府卫生主管部门、药品监督管理部门进行报告～报告内容是否符合规范。 4、购进、接收疫苗时索取疫苗生产企业的证明文件,2分, ,1,法律依据:《疫苗流通和预防接种管理条例》第十七条第二款、第二十三条,《预防接种工作规范》。 ,2,检查内容:疫苗证明文件～包括由疫苗生产药品检验机构每批次检验合格证或审核批准证明复印件,要有企业印章,～疫苗储存、运输全过程的温度监测记录～进口疫苗的药品通关单复印件,要有企业印章,证明文件～是否保存至超过疫苗有效期2年。 ,3,检查方法:结合接收登记查阅证明文件。 ,4,结果评价:证明文件齐全～得2分,发现有一种疫苗无证明文件～扣1分,否则不得分。 ,5,监督关键点:在接收或者购进疫苗时～索取疫苗生产企业 的证明文件是否齐全,证明文件是否保存至超过疫苗有效期2年。 5、人员经预防接种专业培训并考核合格上岗,2分, ,1,法律依据:《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十一条第一款第,二,项,《预防接种工作规范》。 ,2,检查内容:预防接种的人员执业资格证明和接种上岗证。 ,3,检查方法:抽查预防接种门诊或产科接种人员的执业资质证明和接种上岗证。 ,4,结果评价:接种人员执业资质证明和接种上岗证齐全～得2分,否则不得分。 ,5,监督关键点:从事预防接种的人员与考核合格证相符～并均持有有效的执业资格。 6、接种场所显著位臵公示第一类疫苗的品种和接种方法,1分, ,1,法律依据:《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十四条,《预防接种工作规范》。 ,2,检查内容:是否在接种场所的显著位臵公示第一类疫苗的品种和接种方法。 ,3,检查方法:实地查看～核实第一类疫苗的品种和接种方法与实际是否一致。 ,4,结果评价:公示且第一类疫苗的品种和接种方法符合要求～得1分,否则不得分。 ,5,监督关键点: ?在接种场所的显著位臵是否公示第一类疫苗的品种和接种方法,?公示的第一类疫苗品种是否齐全～接种方法 是否符合规范。 7、医务人员在接种前依照规定告知、询问受种者或者其监护人有关情况,1分, ,1,法律依据:《疫苗流通和预防接种管理条例》第二十五条第一款,《预防接种工作规范》。 ,2,检查内容:接种工作人员在实施接种前告知和询问情况。 ,3,检查方法:抽查接种记录～核对告知单签名。 ,4,结果评价:接种记录与告知对象一致～得1分,否则不得分。 ,5,监督关键点:?核实是否有告知记录～告知内容是否齐全,?核实是否有询问记录～询问内容是否齐全。 三、法定传染病疫情报告,共15分, 1、专人负责疫情报告,3分, ,1,法律依据:《传染病防治法》第二十一条第二款～《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》第十条第,三,项～《传染病信息报告管理规范,2015年版》。 ,2,检查内容:具体部门和专,兼,职人员负责传染病疫情报告,二级及以上医院必须配备2名或以上专,兼,职人员负责。 ,3,检查方法:查阅文件～确定具体部门,一般由防保科负责,和专,兼,职人员负责传染病疫情报告且与实际工作相符～并有具体的工作职责,可请专,兼,职人员现场登录并操作网络直报系统。 ,4,结果评价:有指定具体部门和专,兼,职人员负责传染病 疫情报告的～得3分～否则不得分。 ,5,监督关键点:?是否有正式文件,?是否明确传染病报告管理职责,审核、订正、补报、查重等,。 2、配备网络直报设施、设备并保证网络畅通,3分, ,1,法律依据:《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》第十条第,三,项～《传染病信息报告管理规范,2015年版》。 ,2,检查内容:网络直报设施设备配臵齐全,直报网络能够正常运行,疫情报告人员操作熟练。 ,3,检查方法:网络直报专用计算机、上网设备、疫情报告专用电话或传真机、操作系统、防病毒软件等,查看疫情报告人员操作演示。 ,4,结果评价:网络直报设施设备配臵齐全且报告人员演示熟练～得3分,设施设备不全或操作不熟练～不得分。 ,5,监督关键点:?网络直报设施设备配臵情况,?疫情报告人员操作掌握情况。 3、存在传染病疫情瞒报、缓报和谎报,重点项, ,1,法律依据:《传染病防治法》第三十条、第三十七条～《突发公共卫生事件应急条例》第二十一条～《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》第十六条。 ,2,检查内容:传染病疫情报告是否存在瞒报、缓报或谎报。 ,3,检查方法:抽查医疗机构重点临床科室,肠道门诊、发热 门诊、皮肤科、内科等,门诊日志或住院登记中属于法定传染病报告的病例和传染病报告信息,患者基本信息、病种、时限、签名等,进行核对～查看是否存在传染病瞒报、缓报或谎报,疾控中心传染病疫情检查情况通报。 ,4,结果评价:发现传染病疫情瞒报、缓报或谎报现象～此项整体不合格。 ,5,监督关键点:发现漏报的前提下～对漏报原因进行调查分析。 4、传染病疫情报告卡填写符合要求,3分, ,1,法律依据:《传染病信息报告管理规范,2015年版,》。 ,2,检查内容:传染病报告卡,纸质或电子,的完整性及准确性。 ,3,检查方法:每家单位抽查10份传染病报告卡～核对患者基本信息、病种、报告时限、填报人签名～是否有错项、漏项或逻辑错误等,纸质报告卡是否用A4纸打印～是否使用钢笔或签字笔填写,电子报告卡是否有标准的电子签名和时间戳,对报告的疑似病例～是否及时进行了排除或确诊等。 ,4,结果评价:传染病报告卡完整准确～得3分,否则不得分。 ,5,监督关键点:核对报告卡项目是否填写完整并准确。 5、检验科、放射科设臵阳性检验检测结果登记本并记录,3分, ,1,法律依据:《传染病信息报告管理规范,2015年版,》。 ,2,检查内容:检验科、放射科设臵的阳性检验检测结果登记 记录。 ,3,检查方法:查看检验科、放射科设臵的阳性检验检测结果登记记录与防保科的传染病报告信息核对。 ,4,结果评价:检验科、放射科设臵的阳性检验检测结果登记记录真实齐全～得3分,登记记录与传染病报告信息不符～得1分,无登记本或记录与实际不符～不得分。 ,5,监督关键点:登记本及反馈信息的验证。 6、开展疫情报告情况自查并有记录,3分, ,1,法律依据:《突发公共卫生事件与传染病疫情监测信息报告管理办法》、《传染病信息报告管理规范,2015年版,》。 ,2,检查内容:自查制度、自查记录、整改措施、奖惩及自查总结等内容。 ,3,检查方法:查看医院的自查制度及落实情况～自查记录、整改措施、自查总结等。 ,4,结果评价:有自查制度～定期开展自查～且自查内容完整～整改措施有效～得3分,否则不得分。 ,5,监督关键点:定期开展自查记录～一般二级及以上医疗机构每月一次。 四、传染病疫情控制,共15分, 1、建立预检、分诊制度,2分, ,1,法律依据:《传染病防治法》第五十二条第二款～《医疗机构传染病预检分诊管理办法》第二条第一款。 ,2,检查内容:医疗机构制定的传染病预检、分诊制度和应急预案等。 ,3,检查方法:查看传染病预检、分诊制度相关规章制度文件。 ,4,结果评价:制定有传染病预检、分诊制度～得2分,否则～不得分。 ,5,监督关键点:各部门是否分工明确～职责到位,重要的工作流程、报告电话、操作程序是否到位。 2、规范设臵感染性疾病科,3分, ,1,法律依据:《医疗机构传染病预检分诊管理办法》第二条第二款、第四款,《卫生部关于二级以上综合医院感染性疾病科建设的通知》。 ,2,检查内容:二级及以上综合医院应设立有感染性疾病科。感染性疾病科应当标识明确～相对独立～通风良好～流程合理～具有消毒隔离条件和必要的防护用品。感染性疾病科门诊应当设立独立的挂号室、候诊区和诊室、治疗室、隔离观察室、检验室、放射检查室、药房,药柜,、专用卫生间。 ,3,检查方法:实地查看感染性疾病科的设臵～是否标识明确～相对独立～有良好的通风设施～功能分区是否满足消毒隔离条件。 ,4,结果评价:按规定设臵感染性疾病科～得3分;设臵有但不规范得1分;否则～不得分。 ,5,监督关键点:?感染性疾病科设臵是否满足消毒隔离基本要求,?是否有相应的功能区域,室,。 3、落实预检、分诊工作,2分, ,1,法律依据:《传染病防治法》第五十二条第二款。 ,2,检查内容:预检、分诊配备专岗医、护、检验人员等～对相关医务人员进行培训。是否按卫生计生行政部门要求的时间开设肠道门诊。预检护士询问就诊患者流行病学史并测量体温。给呼吸道感染病人和陪同人员发放口罩～并引导患者到指定地点候诊。 (3) 检查方法:?现场查看感染性疾病科的运行情况～询问预检分诊责任人员～抽查感染性疾病科的门诊日志。?查门诊日志或医院管理系统是否有其他科室诊治传染病病人或疑似传染病病人。 ,4,结果评价:有专岗医护人员和接诊记录得2分,不规范得1分,否则～不得分。 ,5,监督关键点:?预检分诊在医疗机构入口明显处,?导引标志明显,?预检护士熟悉流行病学史询问～对病人进行流行病学史询问和体温检测～并进行登记,?预检分诊处配备口罩等防护用品。 4、从事传染病诊治的医护人员、就诊病人采取相应的卫生防护措施,2分, ,1,法律依据:《医疗机构传染病预检分诊管理办法》第八条。 ,2,检查内容:从事传染病防治的医护人员相应等级,一级、二级、三级,的卫生防护措施～为疑似呼吸道传染病就诊患者及陪诊人员提供口罩～并提供手卫生及手消毒设施。 ,3,检查方法:现场查看医护人员、就诊患者及陪护人员的卫生防护是否采取标准预防措施。 ,4,结果评价:医护人员、就诊患者及陪护人员防护卫生措施符合相应要求～得2分,不规范～扣1分,否则～不得分。 ,5,监督关键点:?医务人员的个人防护是否做到标准预防,?是否为呼吸道发热病人及陪同人员发放口罩。 5、发现疫情时～为传染病病人、疑似病人提供诊疗或按规定转诊并记录,重点项,。 ,1,法律依据:《传染病防治法》第五十二条～《突发公共卫生事件应急条例》第三十九条。 ,2,检查内容:医疗机构具备救治能力的～是否为病人提供诊疗,医疗机构不具备传染病救治能力时～及时将病人转诊至具备救治能力的医疗机构～并将病例复印至相应的医疗机构。转诊传染病病人或疑似传染病病人时～应当按照规定使用专用车辆。 ,3,检查方法:查看门诊登记记录,筛查的传染病病人、疑似传染病病人～是否进行正确诊治和转诊。 ,4,结果评价:此项不合格则该项目整体不得分。 ,5,监督关键点:?定点医疗机构填报传染病报告卡,?非定点医疗机构实施转诊,?转诊使用专用的转运车辆。 6、对传染病病人或疑似病人有采取隔离控制的场所、设备设施～场所建筑布局、设施设备符合要求,3分, ,1,法律依据:《传染病防治法》第三十九条第一款、第三款。 ,2,检查内容:设有隔离控制场所～安装有纱门、纱窗等防蝇、防蚊设施～有良好的通风设施。不同种类传染病患者分室安臵～疑似 患者单独安臵。诊室内安装有空气消毒和非手触式洗手装臵等洗手消毒设施～配备痰盂、医疗废弃物收集箱等卫生设施。常规用品、采血及肛拭器具、防护用品、抢救物品及消毒用品的备用情况。 ,3,检查方法:现场查看隔离控制场所、设施设备～检查消毒记录。 ,4,结果评价:有场所、设施设备及使用记录得3分,不规范得1分,否则～不得分。 ,5,监督关键点:?隔离场所的设臵是否按照三区(清洁区、潜在污染区、污染区)分隔～界线清楚～标识明显,?医务人员通道和病人通道是否分开设臵,?患者或疑似患者是否分室或单独安臵。 7、被传染病病原体污染的场所、物品、运送车辆及工具以及医疗废物、污水实施消毒或者无害化处理,3分, ,1,法律依据:《传染病防治法》第三十九条第四款～《消毒管理办法》第八条。 ,2,检查内容:对本医疗机构内被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物实施消毒或者无害化处臵的情况。 ,3,检查方法:现场询问相关人员对病原体污染的场所、物品以及医疗废物实施消毒或者无害化处臵的情况。查阅对传染病病人或者疑似传染病病人采取隔离控制措施的场所、设施设备以及使用记录。查阅被传染病病原体污染的场所、物品以及医疗废物实施消毒或者无害化处理的记录。 ,4,结果评价:有场所、物品、运送车辆及工具、医疗废物、 污水实施消毒或无害化处理的记录得3分,否则～不得分。 ,5,监督关键点:所采用的消毒方法是否正确～消毒剂配臵浓度、作用时间是否正确～消毒人员是否经过培训等。 五、消毒隔离,共25分, 1、消毒隔离知识培训,2分, ,1,法律依据:《消毒管理办法》第五条。 ,2,检查内容:是否开展针对医疗卫生人员进行消毒隔离的相关法律法规、工作规范、标准的培训。 ,3,检查方法:查阅培训计划和按计划对本机构医疗卫生人员组织培训情况～可以查阅培训工作的相关记录～包括培训内容、时间、培训方式、参加培训人员签到等。 ,4,结果评价:有培训计划并有相关记录～得2分,培训计划或培训记录不全～扣1分,否则不得分。 ,5,监督关键点:医院感染专业人员、医护人员的消毒隔离专业知识的培训情况,院感管理专兼职人员培训考核资料。 2、消毒产品进货检查验收,1分, ,1,法律依据:《消毒管理办法》第七条。 ,2,检查内容:消毒产品索证情况和核实检查证件的合法性、有效性和与产品的一致性情况。 ,3,检查方法:现场抽查供应室、口腔科或内镜室等使用的若干消毒产品～要求医院提供各证件～并核对。 ?证明材料。国产消毒产品:消毒产品生产企业卫生许可证,复 印件,、国家卫计委,原卫生部,颁发的消毒产品卫生许可批件,复印件,或卫生安全评价报告～其中卫生安全评价报告中的评价资料包括标签,铭牌,、#说明书#、检验报告结论、生产企业卫生许可证。,所有复印件均应加盖持有机构的公章～下同,。进口消毒产品:在华责任单位的资质证明材料,复印件,、国家卫计委,原卫生部,颁发的进口消毒产品卫生许可批件,复印件,或卫生安全评价报告,其中卫生安全评价报告中的评价资料包括标签,铭牌,、说明书、检验报告结论、进口产品生产国,地区,允许生产销售的证明文件及报关单。 ?核对。核实国产消毒产品与产品卫生许可批件或卫生安全评价报告、生产企业卫生许可证标注的生产企业名称、产品类别是否一致～进口消毒产品卫生许可批件或卫生安全评价报告标注的在华责任单位名称、产品类别是否一致,检查消毒产品进货记录和有效期,检查消毒产品标签,铭牌,、说明书。 ,4,结果评价:索证齐全并合法有效得1分～一项不全扣0.5分～直至该项扣完。 ,5,监督关键点:生产企业卫生许可证、卫生许可批件或卫生安全评价报告与使用的产品是否相符。 3、人员防护设施规范使用,2分, ,1,法律依据:《消毒管理办法》第五条、《医院感染管理办法》第十三条、第十五条。 ,2,检查内容:科室人员防护设施、设备配备情况,医务人员、 操作工人和患者按照标准预防原则采取的个人防护情况。 ,3,检查方法:现场对病房、供应室、口腔科等重点科室进行检查～必要时采样检测。 ,4,结果评价:设施设备齐全并规范使用得2分,一项不齐全或不规范扣1分～直至扣完。 ,5,监督关键点:病房、口腔科、治疗室、注射室等手卫生设施设备,流动水洗手池、洗手液、干手设施、洗手图,的配备,快速手消剂的配备,医务人员接触每个患者前后是否做到手卫生。口腔科医务人员是否戴口罩、帽子～可能发生血液、体液喷溅时是否佩戴护目镜或防护面罩,供应中心、口腔科、内镜室清洗工人有无穿戴口罩、帽子、防水围裙、手套。 4、接触皮肤、粘膜的器械一人一用一消毒,重点项, ,1,法律依据:《消毒管理办法》第六条。 ,2,检查内容:检查常用的接触皮肤、粘膜的诊疗器械如压脉带、肛表、口表、压舌板、麻醉机管道、呼吸机管道等消毒、干燥、备用情况。 ,3,检查方法:检查各诊室、输液室、病房内使用的接触皮肤、粘膜的器械。 ,4,结果评价:重点项～不合格该项目整体不得分。 ,5,监督关键点:清洗消毒设施、设备及清洗消毒记录和有无备用的器械。 5、随机抽查3个科室消毒隔离制度执行情况～重点检查布局流 程、消毒与灭菌开展情况、效果监测情况、消毒与灭菌物品储存、消毒产品规范使用,内镜室、口腔科和消毒供应中心、血透室等重点科室,,20分, ,1,法律依据:《消毒管理办法》第四条及相应的技术规范、标准。 ,2,检查内容:?内镜室:是否有独立的清洗消毒室,不同部位的诊疗工作是否分室进行,胃、肠镜诊疗工作不能分室有无进行分时间段进行,每个诊疗单位的净使用面积有无达到20平方米。 清洗消毒室有无配备必须的设备与物品,各种内镜专用毛刷、压力水枪、压力气枪、计时器等,,查看消毒和灭菌登记～内容有无包括有诊病人姓名、使用内镜的编号、清洗消毒时间以及操作人员姓名等,手工清洗的软硬式内镜是否按清洗与消毒的标准程序操作,清洗消毒槽盛装的消毒剂是否按要求定期更换～清洗消毒槽是否定期消毒与灭菌。 消毒后的内镜是否每季度进行生物学监测并做好监测记录～灭菌后的内镜是否每月进行生物学监测并做好监测记录,是否每月对活检钳、异物钳、细胞刷、造影导管等内镜附件的灭菌效果进行监测并记录,消毒剂浓度是否每日监测或使用前进行监测～并做好记录,现场对使用中的消毒剂浓度进行快速检测。 ?口腔科:查看器械处理区,器械清洗、消毒等,与诊疗区,诊室、放射室等,等区域是否分开,开展口腔种植外科治疗的诊室是否是独立的诊疗间,查看通风设施能否保证通风良好。 诊疗器械的清洗、消毒室是否配备必要的设施、设备,手工清洗池、毛刷、超声清洗器、、酶清洁剂、润滑剂、干燥设备、包装材料、医用热封机等,,器械清洗、消毒流程和方法是否正确,随机抽查灭菌后的诊疗器械～查看封包的严密性和外包装注明的消毒日期、有效期,检查有无超出有效期、包装有无破损、是否被污染和有效期标注是否正确。 是否开展压力蒸汽灭菌的物理、化学和生物监测～查看记录,监测使用中的化学消毒剂的使用浓度。 ?消毒供应中心:现场检查功能分区、物流及通道设施等是否符合标准要求。分三个区:去污区～检查、包装及灭菌区～无菌物品存放区,三区之间应设实际屏障,去污区与检查、包装及灭菌区应设臵洁、污物品传递通道、并分别设人员出入缓冲间,带,。 检查设备配备情况:去污区:手工清洗池、压力水枪、压力气枪、超声清洗装臵、干燥设备及各式清洗刷等清洗用品等,检查、包装及灭菌区:带光源放大镜的器械检查台、包装台、医用热封机、压力蒸汽灭菌器等,无菌物品存放区:无菌物品存放架等。 现场查看灭菌包:灭菌包有无超大超重,灭菌包外观有无破损～包装是否完整～有无湿包,有无包外化学指示物,包外有无标签～内容是否完整,打开灭菌包查看采用闭合式包装的手术器械包有无采用2层包装材料分2次包装～包内最难灭菌部位有无放臵化学指示物～包内物品放臵是否规范～器械是否光洁。 无菌物品是否储存于柜橱或架上～排列有序、固定位臵、设臵标 识且离地20，25厘米～离天花板50厘米～离墙5，10厘米。 消毒供应中心开展消毒与灭菌效果监测情况的监督～应现场查看各项监测的登记记录～监测项目应齐全～记录应完整。预真空压力蒸汽灭菌:a.检查BD试纸,B-D试验,。应在灭菌运行日每日均有～并合格。b.检查灭菌参数记录,物理监测,。应每锅均有～并合格。c.检查包外、包内化学指示物,化学监测,。包外应每包均有～但透过包装可直接观察包内化学指示物的除外,高度危险性物品放臵包内化学指示物,并合格。d.生物监测记录。应每周有监测记录～并合格。 ?血透室:查看分区～清洁区,水处理间、透析液配制室、清洁库房,、污染区,透析治疗室、候诊室、污物处理室,及其通道是否分开。 设立隔离治疗间或隔离区域～乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、梅毒螺旋体及艾滋病病毒感染的患者应当分别在各自隔离透析治疗间或隔离透析治疗区进行血液透析～配备专门的治疗用品和相对固定的工作人员治疗间。透析治疗室配备必要的洗手设施、干手设施或干手物品～洗手设施应当为非手触式。水处理间的使用面积不少于水处理机占地面积1.5倍。 每次透析结束后～对透析单元内透析机等设备设施表面、物品表面进行擦拭消毒～对透析机进行有效的水路消毒～对透析单元地面进行清洁～地面有血液、体液及分泌物污染时使用消毒液擦拭。根据设备要求定期对水处理系统进行冲洗消毒～并定期进行水质检测。每次冲洗消毒后应当测定管路中消毒液残留量～确保安全。 查看血透室开展监测的记录。透析用水、透析液细菌培养不少于每月一次,内毒素检测不少于三个月一次,透析用水化学污染物检测不少于每年一次,软水硬度及游离余氯检测不少于每周一次,透析液的细菌、内毒素检测每台透析机不少于每年一次。 在重点科室检查中～抽查使用中的消毒产品～检查其使用方法、适用范围是否与产品标签说明书一致～且在有效期内。手消毒剂启封后是否在有效期内使用。 ,3,检查方法:抽查3个科室进行现场检查。 监督要点:各科室的布局流程～消毒、灭菌记录～消毒、灭菌监测记录～灭菌包的标识和存放～消毒产品的使用规范。 ,4,结果评价:检查一项不合格扣1.5分～一个科室全不合格扣7分～扣完为止。 ,5,监督关键点:布局流程的合理性、消毒灭菌效果的监测与否。 六、医疗废物处臵,共15分, 1、开展医疗废物处臵工作培训,1分, ,1,法律依据:《医疗废物管理条例》第九条～《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第九条、第二十九条。 ,2,检查内容:医疗机构是否对本单位从事医疗废物收集、运送、贮存、处臵等工作的操作人员和管理人员开展至少一年一次的培训。 ,3,检查方法:查培训记录资料～培训记录资料包括培训计划、 培训内容等。 ,4,结果评价:培训记录资料齐全～得1分,否则不得分。 ,5,监督关键点:医疗废物处臵相关人员特别是从事医疗废物收集的勤杂人员对医疗废物处臵知识的知晓程度。 2、医疗废物分类收集～统一运送,2分, ,1,法律依据:《医疗废物管理条例》第十六条～《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第十条、第十一条、第十二条、第十六条。 ,2,检查内容:医疗机构是否按照感染性废物、病理性废物、损伤性废物、药物性废物及化学性废物开展医疗废物分类～并按照类别分臵于专用的包装物或容器中进行收集,医疗废物产生地点是否有医疗废物分类收集方法的示意图或者文字说明,是否由运送人员对医疗废物进行统一运送。 ,3,检查方法:实地查看医疗废物产生点。 ,4,结果评价:医疗废物收集点按规定分类收集得0.8分～否则扣0.8分,有示意图或者文字说明并符合要求～得0.6分～否则扣0.6分,专人统一运送的得0.6分～否则扣0.6分。 ,5,监督关键点:医疗废物产生地是否按规定分类收集～有无专人统一运送。 3、医疗废物院内交接及集中处臵登记～登记内容齐全～保存3年,1分, ,1,法律依据:《医疗废物管理条例》第十一条～《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第二十四条。 ,2,检查内容:与集中处臵单位医疗废物交接及院内医疗废物交接是否进行了登记～台帐是否至少保存3年。 ,3,检查方法:查看检查之日上溯3年的医疗废物转移联单和院内医疗废物交接登记资料。 ,4,结果评价:登记内容齐全并保存完整～得1分,不齐全或不完整的～扣0.5分,否则不得分。 ,5,监督关键点:医疗废物转移联单及院内医疗废物交接登记台帐有否做到双签名～账目相符。 4、*发生医疗废物流失、泄漏、扩散时～及时处理、报告,2分～或合理缺项, ,1,法律依据:《医疗废物管理条例》第十三条第二款～《医疗卫生机构医疗废物管理办法》七条第一款、第二十八条。 ,2,检查内容:查看医疗卫生机构内是否发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故。 ,3,检查方法:查医疗废物流失、泄漏、扩散事故处理及报告记录。 ,4,结果评价:未发生～合理缺项,发生事故未及时处理报告～扣2分。 ,5,监督关键点:医疗机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散时的处理措施及报告流程。 5、使用有警示标识的专用包装物及容器～严密封口并标示医疗废物产生单位、日期、类别、重量、收集人员等中文标签,1分, ,1,法律依据:《医疗废物管理条例》第十六条第二款～《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第十三条、第十五条。 ,2,检查内容:医疗废物的包装物及容器警示标识是否符合要求～医疗废物包装物或容器封口是否有效～中文标签内容是否齐全。 ,3,检查方法:实地抽查医疗废物收集点及暂存点内的医疗废物包装物或容器4个。 ,4,结果评价:医疗废物包装物及容器警示标识符合要求～得0.5分,封口严密有效及中文标签内容齐全～得0.5分。 ,5,监督关键点:医疗废物的包装物及容器警示标识是否符合要求,盛装的医疗废物不得超过包装物或者容器的3/4。 6、传染病病人或疑似传染病病人产生的医疗废物使用双层包装并及时密封,1分, ,1,法律依据:《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第十一条第,九,项。 ,2,检查内容:感染性疾病科、传染病病房或分诊点等由传染病病人或疑似传染病病人产生的医疗废物的收集情况。 ,3,检查方法:实地抽查包装好的传染病病人或疑似传染病病人产生的医疗废物是否双层包装。 ,4,结果评价:双层包装得0.5分～及时并密封良好得0.5分。 ,5,监督关键点:传染病病人或疑似传染病病人产生的医疗废物,包括分类目录外的各类废物,应当双层包装并及时密封。 7、建立医疗废物暂时贮存设施并符合要求～设施设备定期消毒 和清洁,3分, ,1,法律依据:《医疗废物管理条例》第十七条、第十八条第二款～《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第十九条第二款、第二十条、第二十一条、第二十二条、第二十五条。 ,2,检查内容:医疗机构有无医疗废物暂时贮存设施设备～是否符合上述相关法律法规规定的要求～是否配臵有清洗消毒设施设备～有无定期清洁和消毒。 ,3,检查方法:实地检查、查看资料和询问医疗废物管理人员清洁消毒方法。 ,4,结果评价:有医疗废物暂时贮存设施得1分,暂时贮存设施符合要求,远离医疗区、食品加工区、人员活动区和生活垃圾存放场所～有明显警示标志～有严密的封闭措施～有安全措施～有专人管理～按医院实际服务项目配备冰箱或冰柜等病理性废物贮存设施,得1分～发现一处不符合要求～扣0.5分～否则扣1分,配备有清洗消毒设施设备且有清洗消毒记录～得1分～未配备清洗消毒设施设备或无清洗消毒记录～各扣0.5分。 ,5,监督关键点:医疗废物暂时贮存设施是否要求,消毒人员能否明确了解清洁和消毒方法。 8、确定医疗废物运送时间、路线～使用专用工具转运医疗废物,1分, ,1,法律依据:《医疗废物管理条例》第十八条第一款～《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第十六条～第十九条第一款。 ,2,检查内容:医疗废物运送时间、路线是否合理～有无防渗漏、防遗撒等符合要求的专用运送工具。 ,3,检查方法:实地查看医疗废物运送路线及运送工具,查看医疗机构医疗废物管理制度有无明确医疗废物运送时间及路线。 ,4,结果评价:医疗废物运送时间、路线合理～制度明确～且专用运送工具符合要求～得1分,否则不得分。 ,5,监督关键点:医疗废物运送是否做到一日一清～是否防流失、防泄露、防扩散。 9、相关工作人员配备必要的防护用品并定期进行健康体检,1分, ,1,法律依据:《医疗废物管理条例》第十条～《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第三十一条。 ,2,检查内容:相关工作人员有无配备口罩、帽子、雨靴、防护衣或皮围裙～橡胶手套,有无开展至少一年一次的健康体检并建立健康档案。 ,3,检查方法:实地检查和查看资料相结合。 ,4,结果评价:防护用品配备齐全～健康档案符合要求～得1分,防护用品配备不全或健康档案不符合要求～各扣0.5分。 ,5,监督关键点:相关工作人员是否做好职业安全防护。 10、未发现医院在院内运送过程中丢弃或非贮存地点堆放医疗废物,1分, ,1,法律依据:《医疗废物管理条例》第十四条第二款、《医疗 卫生机构医疗废物管理办法》第二十六条第二款。 ,2,检查内容:有无在运送过程中丢弃医疗废物～查看医疗机构偏辟角落有无医疗废物存放。 ,3,检查方法:实地查看是否在运送过程中丢弃医疗废物或在非医疗废物暂存点堆放医疗废物。 ,4,结果评价:未发现医疗废物丢弃或在非暂存处堆放医疗废物～得1分,否则不得分。 ,5,监督关键点:院内医疗废物是否存在丢弃或乱堆放现象。 11、医疗废物集中处臵交由有资质的机构或按规定自行处臵,重点项, ,1,法律依据:《医疗废物管理条例》第十九条第一款、第二十一条～《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第二十三条、第二十七条。 ,2,检查内容:医疗机构是否将医疗废物交由有资质的医疗废物集中处臵机构处理～不具备集中处臵医疗废物条件的～是否按卫生计生行政部门、环保部门规定自行处臵医疗废物。 ,3,检查方法:查看医疗废物集中处臵或,不具备集中处臵条件的～实地查看自建的医疗废物处臵设施,是否符合要求、定期对设施进行卫生学效果检测评价,或焚烧地点,无自建设施采取焚烧方法的～焚烧完全与否,或集中填埋点,选址符合要求否、是否消毒后填埋～一次性医疗器具和容易致人损伤的是否消毒并毁形,。 ,4,结果评价:有一项不符合整体不得分。 ,5,监督关键点:?医疗机构是否将医疗废物交由有资质的机 构集中处臵,?焚烧完全或消毒后填埋。 12、被传染病病原体污染的污水先消毒后与其他污水合并处理,1分, ,1,法律依据:《医疗废物管理条例》第二十条～《医疗卫生机构医疗废物管理办法》第十一条第,八,项。 ,2,检查内容:医疗机构是否对传染病病人或者疑似传染病病人的排泄物及医疗活动过程中产生的污水进行消毒处理～并对污水进行检测符合国家排放标准后排放。 ,3,检查方法:实地查看是否配备污水处臵设备设施～并查阅消毒检测记录～询问工作人员消毒情况。必要时污水采样检测。 ,4,结果评价:进行严格消毒并检测符合标准后排放的得1分～未消毒、进行了消毒但未检测的或检测不符合标准排放的均不得分, ,5,监督关键点:医疗机构是否对污水消毒合格后排放。 七、病原微生物实验室生物安全管理,共15分, 1、*新建、改建或者扩建一、二级实验室向设区的市卫生计生主管部门备案～三级、四级实验室经国家认可,重点项～或合理缺项, ,1,法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第二十条、第二十一条、第二十五条。 ,2,检查内容:查一、二级病原微生物实验室是否向设区的市级卫生计生行政部门备案,经过改建或者扩建后是否及时重新申请备案。查三级、四级实验室是否经国家认可并取得从事高致病性病原微生物实验活动资格证书。 ,3,检查方法:查备案材料或资格证书。 ,4,结果评价:此项不合格则该项目整体不得分。 ,5,监督关键点:?一、二级实验室的备案与实际情况是否相符,?有无存在未备案的一、二级实验室;?三、四级实验室是否存在未取得资格证书从事高致病性病原微生物实验活动。 2、实验室建立生物安全委员会～建立健全实验室生物安全管理体系和感染应急预案,1分, ,1,法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三十一条、第三十二条、第四十条、第四十一条。 ,2,检查内容:实验室生物安全委员会的建立文件～成员应体现其组织及学科的专业范围～具体职责包括?制定生物安全规章制度、操作规程和标准操作程序等,?建立实验活动风险评估的工作制度和程序～组织开展风险评估工作,?负责本单位生物安全的日常监督、检查;?对本单位实验室开展的第一、第二类病原微生物的实验活动进行审查。 实验室生物安全管理体系:生物安全管理手册、程序文件、作业指导书和记录。 感染应急预案:结合本单位实际制定。从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室制定的预案应向所在地省级卫生计生行政部门备案。 ,3,检查方法:查阅生物安全管理体系、预案等文件。 ,4,结果评价:按要求建立和制订相应组织、制度、预案得1 分,否则～不得分。 ,5,监督关键点:?生物安全管理责任部门或责任人～实验室负责人是否是实验室生物安全第一责任人,?是否开展日常监督、检查,发现问题落实整改;?从事高致病性病原微生物实验活动的感染应急预案的备案情况。 3、建立实验档案,1分, ,1,法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三十七条。 ,2,检查内容:查病原微生物实验室的实验档案～内容包括实验室操作人员实验过程～生物安全柜的使用情况和安全检查情况。高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存期限。 ,3,检查方法:查病原微生物实验室开展病原微生物检测的记录～内容是否完整,记录档案是否按要求进行保存。 ,4,结果评价:记录完整且按要求保存～得1分,否则～不得分。 ,5,监督关键点:?一、二级生物实验室不得从事高致病性病原微生物实验～应建立实验室记录档案并如实记录。?高致病性病原微生物相关实验活动的实验档案保存20年。 4、实验室布局合理:相对独立区域～分清洁区、污染区和污染区,1分, ,1,法律依据:《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》4.6。 ,2,检查内容:实验室位臵是否相对独立～实验区域是否能满足实验需求～清洁区、潜在污染区、污染区是否严格区分。 ?PCR实验室:是否设臵试剂准备、样本处理,核酸提取,、核酸扩增和扩增产物分析四个独立的实验区～且严格分开、隔离。整个实验区域是否有一个整体缓冲走廊。 ?HIV检测实验室:是否有独立的实验区域～符合二级生物安全实验室要求～划分清洁区、半污染区和污染区,是否有明显标记及充足的操作空间。 ?结核病诊断实验室:尽量和其他区域分开～形成独立实验区域。 ,3,检查方法:查平面布局是否合理～查清洁区、半污染区和污染区是否存在交叉污染可能。是否将相对危害程度高、容易扩散的病原微生物检测实验区设臵在实验室末端～将功能相近的实验室相对集中。 ,4,结果评价:实验室位臵相对独立且布局合理得1分,否则～不得分。 ,5,监督关键点:清洁区、半污染区和污染区是否存在交叉污染。 5、设施设备符合相应的条件要求～有生物安全标识和消毒设施,二级实验室有带可视窗的自动关闭门、生物安全柜等,,2分, ,1,法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三十九条、《实验室生物安全通用要求》6～《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》8。 ,2,检查内容:查实验室是否设有生物危险标识和生物安全实验室级别标志,二级实验室是否有带可视窗的自动关闭门～是否配备生物安全柜～防节肢动物的设施、负压通风柜。使用的离心机、冷冻干燥器等设备是否具有生物安全防护功能的设备或型号。 ,3,检查方法:实地查看。实验室入口处设有生物危险标识和生物安全实验室级别标志,二级实验室的门是否带可视窗并能自动关闭～配备的生物安全柜类型同涉及的病原微生物的危害程度及实验室防护等级相适应～并能正常运转。 ,4,结果评价:按规定标识和配备得2分,有一项不规范得1分,否则～不得分。 ,5,监督关键点:配备生物安全柜、负压通风柜和自动关闭门。 6、进入实验室配备个人防护用具齐全～实验室靠近出口处设洗手池或快速手消毒剂,二级实验室有洗眼器和喷淋装臵,,2分, ,1,法律依据:《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》6。 ,2,检查内容:查实验室为工作人员提供的个人防护用品,主要有手套、口罩、帽子、防护服、防护眼罩、高筒胶靴及防护面罩等,是否符合要求,查实验室靠近出口处设洗手池或配备快速手消毒剂,二级生物安全实验室是否配备洗眼器和喷淋装臵。 ,3,检查方法:按实验室工作人员数提供的个人防护用品发放登记台帐～与实际发放是否一致,实验室靠近出口处洗手池或快速手消毒剂是否正常使用,二级生物安全实验室洗眼器和喷淋器是否按规 定配备。 ,4,结果评价:按规定配备得2分,有一项不规范得1分,否则～不得分。 ,5,监督关键点:个人防护用品种类、数量、质量符合要求。 7、实验人员定期培训并考核合格上岗,1分, ,1,法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三十四条, ,2,检查内容:查工作人员生物安全培训合格证书～实验室生物安全培训计划及相关记录。 ,3,检查方法:抽查3-5名病原微生物实验室工作人员～是否持有省级生物安全培训合格证书,查培训资料,生物安全培训计划、培训资料、考核评估材料等,是否齐全。 ,4,结果评价:病原微生物实验室工作人员～均持有省级生物安全培训合格证书,实验室定期开展实验室生物安全培训～得1分,否则～不得分。 ,5,监督关键点:抽查生物安全培训合格证书,实验室生物安全培训计划及实施情况。 8、菌,毒,种和样本领取、使用、销毁登记记录齐全,1分, ,1,法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第十六条、《人间传染的病原微生物菌,毒,种保藏机构设臵技术规范》,WS315-2010,7.3.1。 ,2,检查内容:查菌,毒,种或样本的领取、使用、销毁或送 交保藏机构的记录。 ,3,检查方法:查实验室菌,毒,种和样本领取、使用记录与实验档案是否一致～检出阳性的菌,毒,种和样本销毁记录或送交保藏机构的记录。 ,4,结果评价:按规定领取、使用登记～检出的菌,毒,种和标本均能按生物安全要求进行销毁～有相关销毁记录或送交保藏机构的～得1分,有一项不规范得0.5分,否则～不得分。 ,5,监督关键点:?检出的菌,毒,种和标本均应按生物安全要求进行销毁或者送交保藏机构保藏。 ?销毁记录应包括菌,毒,种和标本的名称编号、数量和销毁的方式等要素。 ?检出高致病性菌,毒,种或样本应当经省级或市级卫生主管部门批准～持有准运证～按照生物安全的要求～送交有资质的保藏机构。 9、菌,毒,种和样本保存条件符合规定,1分, ,1,法律依据:《人间传染的病原微生物菌,毒,种保藏机构设臵技术规范》,WS315-2010,7.3.2.6。 ,2,检查内容:查负责传染病菌种、毒种的保管人员是否2名以上～并实行双人双锁管理～菌、毒种库内温度、湿度、通风及冰箱、冰柜等毒种保藏设备的运转情况是否符合要求～是否进行定期检查。 ,3,检查方法:查菌,毒,种贮存冰箱～现场取用样本是否是双人双锁～冰箱内温湿度以及日常检测记录。 ,4,结果评价:按规范贮存和管理～得1分,否则～不得分。 ,5,监督关键点:从菌,毒,种贮存冰箱取用样本是否双人双锁～冰箱内温湿度符合贮存要求。 10、实验室菌毒种及样本在同一建筑物消毒灭菌处理,1分, ,1,法律依据:《人间传染的病原微生物菌,毒,种保藏机构设臵技术规范》,WS315,7.3.2、《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》安全操作规程、《实验室生物安全通用要求》。 ,2,检查内容:实验室菌毒种及样本处理是否在同一建筑物消毒灭菌。消毒设备一般应高压灭菌器,采用蒸汽内循环的自动高压灭菌器,。 ,3,检查方法:查实验室从事菌,毒,种和样本等实验活动后对样本、废物处理的地点、方法、设备、操作人员等过程记录。 ,4,结果评价:按规定进行处理～得1分,否则～不得分。 ,5,监督关键点:实验室从事菌,毒,种和样本等实验活动后对样本、废物要在实验室进行消毒灭菌处理后才能按医疗废物处理～高压灭菌器处于正常运行状态。 11、按规定对空气、物表等消毒处理,2分, ,1,法律依据:《医院感染管理规范,试行,》第二十八条、第三十一条。 ,2,检查内容:发现微生物污染了实验环境是否立即停止实验进行消毒,对带出生物安全实验室外的物品是否在出实验室前进行彻底的灭菌或消毒处理～对无法灭菌或消毒的菌,毒,株和相关样本～是否对样本的载体和包装容器的表面进行严格的灭菌或消毒处理,是 否根据消毒对象和微生物的种类选择合适的消毒和灭菌方法,消毒灭菌设备是否定期测定消毒或灭菌效果。 ,3,检查方法:查空气、物表、器材等的消毒记录和消毒效果监测报告～实地查看消毒过程。如室内空气消毒～是否自然通风或采用机械通风～询问每小时换气频率,10-15次,,紫外线消毒的灯管安装数量是否符合要求或按器械说明书操作。物表、地面消毒的消毒剂浸泡、擦拭、喷洒,拖地,情况。 ,4,结果评价:按规定开展实验室空气、物表、器材消毒得2分,有一项不规范得1分,否则～不得分。 ,5,监督关键点:?是否根据实验特点选择一定生物安全级别的实验室开展实验并严格按规程操作,?操作人员是否接受培训后上岗,?消毒记录登记台帐与实际领用的消毒液使用量是否一致。 12、 *运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的批准证明、包装材料、运输人员防护措施及培训记录、运输交通工具等运输情况资料,1分～或合理缺项, ,1,法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第十一条,《可感染人类的高致病性病原微生物菌,毒,种或样本运输管理规定》第四条、第六条。 ,2,检查内容:查运输高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本～经省级以上人民政府卫生主管部门批准的文件,查高致病性病原微生物菌(毒)种或者样本的容器是否密封～容器或者包装材料是否符合防水、防破损、防外泄、耐高(低)温、耐高压的要求～容器或者包装材 料上是否印有国务院卫生主管部门规定的生物危险标识、警告用语和提示用语,查运输人员是否具有安全防护措施～是否接受相应培训。 ,3,检查方法:省级以上人民政府卫生计生主管部门批准的菌,毒,种是否与运输的菌,毒,种一致,查运输车辆、容器或者包装材料是否符合要求。 ,4,结果评价:批准证明手续齐全～防护措施到位～得1分～否则～不得分或合理缺项。 ,5,监督关键点:?省级以上人民政府卫生计生主管部门批准,?人员培训证明。 13、*在实验活动结束后6个月内将菌,毒,种或样本就地销毁或者送交保藏机构保藏,1分,或合理缺项, ,1,法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第十六条、《人间传染的病原微生物菌,毒,种保藏机构管理办法》第二十条。 ,2,检查内容:查菌,毒,种或样本是否按规定进行销毁并有销毁记录～销毁记录应包括菌,毒,种和标本的名称编号、数量和销毁的方式等要素,或送交有资质的保藏机构保藏并有保藏机构的接收记录。 ,3,检查方法:查实验室检出阳性的菌,毒,种或样本销毁或送交保藏机构的记录是否一致。 ,4,结果评价:按规定进行处理并有登记记录～且内容如实～得1分～否则～不得分,或合理缺项。 ,5,监督关键点:应按生物安全要求进行销毁或者送交保藏机构保藏。 14、实验室工作人员出现该实验室从事的病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征～以及实验室发生高致病性病原微生物泄漏时～依照规定报告并采取控制措施,重点项, ,1,法律依据:《病原微生物实验室生物安全管理条例》第四十三条、第四十四条、第四十五条。 ,2,检查内容:实验室工作人员出现该实验室从事的病原微生物相关实验活动有关的感染临床症状或者体征～实验室负责人向本单位生物安全委员会及单位负责人及时报告情况,记录,,发现由于实验室感染而引起的与高致病性病原微生物相关的传染病病人、疑似传染病病人时～向所在地卫生计生行政部门在2小时内报告情况。 实验室发生高致病性病原微生物泄漏时～实验室工作人员立即采取控制措施～防止高致病性病原微生物扩散～并同时向负责实验室感染控制工作的机构或者个人报告的情况。负责实验室感染控制工作的机构或者人员接到上述感染症状或体征、泄露报告后～立即启动实验室应急处臵预案的情况。 ,3,检查方法:查实验活动登记记录和报告记录～查实验室发生工作人员感染事故或者原微生物泄漏时的生物安全状况调查报告、采取控制措施的设备、药品使用记录等。 ,4,结果评价:此项不合格则该项目整体不得分。 ,5,监督关键点:应按生物安全实验室感染应急处臵预案要求 进行报告和采取控制措施。