POCT血糖仪与生化仪比对分析中血糖高值样本的探讨

POCT血糖仪与生化仪比对分析中血糖高值样本的探讨 POCT血糖仪与生化仪比对分析中血糖高值样本 的探讨 松枝记 【摘要】 目的 探讨床旁检验(POCT)血糖仪与生化仪比对中血糖(Glu)高值样本的制作及稳定性， 为两者比对的化提供有效依据。方法 用EDTA抗凝管采集静脉血， 分为A(含A1、A2、A3、A4小组)、B(含B1、B2、B3、B4小组)两组， A组样本采集糖尿病患者静脉血， 不添加Glu;B组采集正常人静脉血， 根据初始浓度计算理论值后加入相应量的自配高浓度Glu溶液。A组Glu浓度及B理论值均满足《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》附1中规定的Glu?6.7 mmol/L的系列浓度， 即A1与B1:6.7?Glu0.05)， 而血糖仪所测Glu逐渐上升， 加Glu后约20,30 min后开始稳定， 稳定80,90 min后开始下降。加Glu后立即完成的第1次比对， 21台POCT血糖仪中误差超出-20%范围的检测结果数超过5%的有14台;Glu浓度稳定后所做血糖仪与生化仪的比对偏差均22.2 mmol/L的样品。但在实际应用中， 血Glu浓度>22.2 mmol/L的样品的获得没有详细说明， 特别是在基层医院， 血Glu浓度在2.8,22.2 mmol/L范围内的样品特别是高值样品全部由原始静脉血样品获得有一定难度， 为了给两者比对的规范化提供有效依据， 提高POCT血糖仪与生化仪比对的可操作性， 本文对Glu?6.7 mmol/L的样本进行了探讨， 现如下。 1 资料与方法 1. 1 一般资料 EDTA抗凝血:分为A(含A1、A2、A3、A4小组)、B(含B1、B2、B3、B4小组)两组， A组样本采集糖尿患者静脉血， 不添加Glu;B组采集正常人静脉血， 计算理论值， 根据初始浓度加入相应量的自配高浓度Glu。A组Glu浓度及B理论值均满足《医疗机构便携式血糖检测仪管理和临床操作规范(试行)》附1[1]中规定的Glu?6.7 mmol/L的系列浓度， 即A1与B1:6.7?Glu且 1. 3 统计学方法 采用SPSS17.0统计学软件进行数据统计分析。计量资料以均数?差( x-?s)示， 采用t检验。P0.05)， 而血糖仪所测Glu逐渐上升， 加Glu后约20,30 min后开始稳定， 稳定80,90 min后开始下降。加Glu后立即完成比对的21台POCT血糖仪中误差超出-20%范围的检测结果数超过5%的有14台;Glu浓度稳定后所做血糖仪与生化仪的比对偏差均0.05)， 说明血浆中血糖浓度前后变化不大， 而血糖仪所测血Glu逐渐上升， 加Glu后20,30 min后开始稳定， 80,90 min后开始下降， 这可能与Glu在细胞内外的平衡有关， 而具体原因有待探讨。加Glu后立即完成的第1次比对的21台POCT血糖仪中误差超出-20%范围的检测结果数超过5%的有14台， 而附1[1]中规定当血糖浓度?4.2 mmol/L时， 至少95%的检测结果误差在?20%范围内， 说明此时这14台POCT血糖仪的检测结果在准确度方面与AU480生化仪不具有可比性， 不可接受， 而在血Glu稳定后则全部结果误差在-20%范围内而具有可比性， 说明在加糖后30 min内完成的比对， 其不具可比性的结论是误判， 即使全部按照附1[1]操作， 加适当的葡萄糖获得血糖浓度>22.2 mmol/L的样品， 由于其占样本数的10%， 如在30 min内完成比对也有可能得到不具可比性的错误结论。 综上所述， 正常人静脉血加Glu后制成的高浓度Glu样本能满足POCT血糖仪与生化仪比对分析的需要， 但加Glu后血糖仪所测Glu浓度有一个上升过程， 需要平衡30 min待血糖浓度稳定后方可检测进行比对分析， 并且要在90 min内完成比对分析。 松枝记