甘露醇说明书

【药物名称】 中文通用名称：甘露醇 英文通用名称：Mannitol 其它名称：甘露糖醇、己六醇、木蜜醇、Cordycepic Acid、D-Mannitol、Manicol、Manita、 Manna Sugar、Mannidex、Mannitolum、Osmitrol 【临床应用】 1.用于治疗各种原因(如脑瘤、脑外伤、脑缺血、脑缺氧等)引起的脑水肿，可降低颅内压，防止脑 疝。 2.用于降低眼内压，应用于其它降眼内压药无效时或眼内手术前准备。 3.用于渗透性利尿，预防多种原因(如大面积烧伤、严重创伤、广泛外科手术时因肾小球滤过率降 低及血容量减少而出现少尿、无尿)引起的急性肾小管坏死，以及鉴别肾前性因素或急性肾衰竭引 起的少尿。 4.作为辅助利尿措施治疗肾病综合征、肝硬化腹水以及伴有低钠血症的顽固性水肿，尤其是伴有低 蛋白血症时。 5.用于某些药物过量或毒物中毒(如巴比妥类药物、锂剂、水杨酸盐和溴化物等)，本药可促进上述 物质的排泄，并防止肾毒性。 6.作为冲洗剂，用于经尿道内前列腺切除术。 7.用于术前肠道准备。 【药理】 1.药效学 本药是组织脱水剂，为单糖，在体内不被代谢，经肾小球滤过后在肾小管内很少被重吸 收，从而起到渗透利尿作用。具体表现为：(1)组织脱水作用。通过提高血浆胶体渗透压，使组织 内(包括眼、脑、脑脊液等)水分进入血管内，从而减轻组织水肿，降低眼内压、颅内压和脑脊液容 量及其压力。1g甘露醇可产生渗透浓度为 5.5mmol/L，注射甘露醇 100g可使 2000ml细胞内水分转 移至细胞外，尿钠排泄 50g。(2)利尿作用。本药通过增加血容量，促进前列腺素I2分泌，从而扩张 肾血管、增加肾血流量(包括肾髓质血流量)；此外，本药自肾小球滤过后极少(小于 10%)由肾小管 重吸收，故可提高肾小管内液渗透浓度，减少肾小管对水及Na+、Cl-、K+、Ca2+、Mg2+和其它溶质的 重吸收。动物穿刺实验发现，应用大剂量本药后，通过近端小管的水、Na+仅分别增多 10%-20%和 4%-5%，而到达远端肾小管的水、Na+则分别增加 40%和 25%(可能因肾髓质血流量增加，使髓质内尿 素和Na+流失增多，从而破坏了髓质渗透压梯度差)，提示亨氏袢减少对水、Na+的重吸收在本药利尿 作用中占重要地位。 由于输注甘露醇后肾小管液流量增加，所以当某些药物和毒物中毒时，可使这些物质在肾小管内的 浓度下降，减小肾脏毒性，并可加快肾脏排泄。本药常用于对缩瞳药和碳酸酐酶抑制药无反应的患 者。与甘油比较，口服甘油比静脉输注甘露醇或尿素更为安全，而本药的优点是起效时间更快，利 尿作用更强，降低眼内压的持续时间也较长，缺点是使电解质丢失较多，颅内液体过剩的反弹更大。 与尿素比较，本药溢出后的组织坏死较少，在肾衰竭患者中使用更安全，且刺激性小，导致血栓性 静脉炎的概率也较低。 2.药动学 本药口服吸收很少，静脉注射后迅速进入细胞外液而不进入细胞内。静脉注射后 15 分 钟内出现降低眼内压和颅内压作用，达峰时间为 30-60 分钟，维持 3-8 小时。静脉注射后 0.5-1 小时出现利尿作用，维持 3 小时。本药可由肝脏生成糖原，但由于静脉注射后迅速经肾脏排泄，故 一般情况下经肝脏代谢的量很少。半衰期为 100 分钟，急性肾衰竭者可延长至 6 小时。肾功能正常 时，静脉注射本药 100g，80%于 3 小时内经肾脏排出。 【注意事项】 1.禁忌症 (1)已确诊为急性肾小管坏死的无尿患者，包括试用本药无反应者(因本药积聚可引起血 容量增多，加重心脏负担)。(2)严重脱水者。(3)颅内活动性出血者(但颅内手术时除外)。(4)急性 肺水肿或严重肺淤血者。(5)孕妇。 2.慎用 (1)明显心肺功能损害者(因本药所致的血容量突然增多可引起充血性心力衰竭)。(2)高钾 血症或低钠血症者。(3)低血容量患者(可因利尿而加重病情，或使原来低血容量情况被暂时性扩容 所掩盖)。(4)严重肾功能不全者(因排泄减少使本药在体内积聚，引起血容量明显增加，加重心脏 负荷，诱发或加重心力衰竭)。(5)对本药不能耐受者。 3.药物对老人的影响 老年人应用本药较易出现肾损害，且随年龄增长，发生肾损害的机会增多， 应适当控制用量。 4.药物对妊娠的影响 本药能透过胎盘屏障，孕妇禁用。美国食品和药品管理局(FDA)对本药的妊 娠安全性分级为 C 级。 5.药物对哺乳的影响 本药是否能经乳汁分泌尚不清楚。 6.用药前后及用药时应当检查或监测 用药期间随访检查血压、肾功能、电解质(尤其是Na+和K+)、 尿量。 【不良反应】 1.心血管系统 静脉滴注速度过快，可致心动过速、心力衰竭(尤其有心功能损害时)。 2.中枢精神系统 静脉滴注速度过快，可致头痛、眩晕。 3.泌尿生殖系统 可见排尿困难，少见高渗性非酮症糖尿病昏迷。静脉滴注速度过快，可见尿潴留、 脱水等。大剂量长时间给药，可引起肾小管损害及血尿。此外，老年人(因肾血流量减少)及及低钠、 脱水患者常见渗透性肾病，表现为尿量减少，甚至出现急性肾衰竭，其作用机制可能与大剂量快速 静脉滴注引起肾小管液渗透压上升过高，导致肾小管上皮细胞损伤有关。 4.消化系统 可见口干(高渗状态引起)。静脉滴注速度过快，可致恶心、呕吐。 5.血液 常见水和电解质紊乱，如：(1)快速大量静脉注射本药可引起体液积聚，血容量迅速大量 增多，导致稀释性低钠血症，偶可致高钾血症。(2)不适当的过度利尿导致血容量减少，加重少尿； 大量细胞内液转移至细胞外可致组织脱水，并可引起中枢神经系统症状。此外，可见血栓性静脉炎。 6.眼 静脉滴注速度过快，可致视物模糊。 7.过敏反应 可见过敏反应，表现为皮疹、荨麻疹、呼吸困难、过敏性休克等。极个别病例在静脉 滴注 3-5 分钟后出现打喷嚏、流鼻涕、舌肿、呼吸困难、意识丧失等，应立即停药，对症处理。 8.其它 静脉滴注速度过快，还可致胸痛、寒战、发热，注射部位有轻度疼痛。如本药外渗，可致 组织水肿，渗出较多时可引起组织坏死。 【药物相互作用】 ·药物-药物相互作用 1.本药可增加利尿药及碳酸酐酶抑制剂的利尿和降眼内压作用，与它们合用时应调整剂量。 2.本药可增加洋地黄类药的毒性作用(与低钾血症有关)。 3.顺铂与本药同时缓慢静脉滴注，可减轻顺铂的肾和胃肠道反应。 4.本药可降低亚硝脲类抗癌药及丝裂霉素的毒性，但不影响其化疗疗效。 5.本药可降低两性霉素 B 的肾损害作用。 6.本药可降低秋水仙碱的不良反应。 【给药说明】 1.避免与血液配伍，否则会引起血液凝集及红细胞不可逆皱缩；避免与无机盐类药物(如氯化钠、 氯化钾等)配伍，以免这些药物引起甘露醇结晶析出。 2.本药遇冷易结晶，故应用前应仔细检查，如有结晶，可置热水中或用力振荡待结晶完全溶解后再 使用。当药物浓度高于 15%时，应使用有过滤器的输液器。 3.除作肠道准备用外，其它治疗时均应静脉给药，滴速为 10ml/min。 4.根据病情选择合适的浓度和剂量，避免不必要的高浓度和大剂量用药。 5.使用低浓度和本药氯化钠溶液能降低过度脱水和电解质紊乱的发生。 6.用于治疗水杨酸盐或巴比妥类药物中毒时，应合用碳酸氢钠以碱化尿液。 7.用药中一旦出现糖尿病高渗性昏迷，即血糖升高(大于 20mmol/L)、高血钠(大于 150mmol/L)、高 血浆渗透压(大于 320mosm/L)、尿糖阳性、酮体阴性，应立即停药，并尽快纠正。 8.静脉滴注时如漏出血管外，可用 0.5%普鲁卡因液局部封闭，并热敷处理。 9.大剂量给予本药不出现利尿反应，但可使血浆渗透浓度显著升高，故应警惕血高渗状态的发生。 10.本药过量时给予支持、对症处理，监测血压、电解质和肾功能。 【用法与用量】 成人 ·常规剂量 ·口服给药 用于肠道准备，在术前 4-8 小时，以 10%溶液 1000ml 于 30 分钟内服完。 ·静脉滴注 1.利尿：一次 1-2g/kg，一般用 20%溶液 250-500ml，并调整剂量使尿量维持在每小时 30-50ml。 2.治疗脑水肿、颅内高压和青光眼：一次 1.5-2g/kg 配制为 15%-25%溶液，并于 30-60 分钟内滴完。 衰弱患者剂量应减至 0.5g/kg。注意检测肾功能。 3.减轻脊髓水肿和继发性损害：每次以 20%溶液 250ml 滴注，一日 2 次，连用 5-7 次。 4.鉴别肾前性少尿和肾性少尿：一次 0.2g/kg，以 20%溶液于 3-5 分钟内滴完，如用药 2-3 小时后 每小时尿量仍低于 30-50ml，最多再试用 1 次，如仍无反应则应停药。 5.预防急性肾小管坏死：先给药 12.5-25g，10 分钟内滴完，若无特殊情况，再给 50g于1小时内 滴完，若尿量能维持在每小时 50ml 以上，则可继续应用 5%溶液，若无效则立即停药。 6.治疗药物、毒物中毒：本药 20%注射液 250ml 静脉滴注，调整剂量使尿量维持在每小时 100-500ml。 儿童 ·常规剂量 ·静脉滴注 1.利尿：一次 0.25-2g/kg或 60g/m2，以 15%-20%溶液 2-6 小时内滴完。 2.治疗脑水肿、颅内高压和青光眼：一次 1-2g/kg或 30-60g/m2，以 15%-20%溶液于 30-60 分钟内滴 完。衰弱患者剂量减至 0.5g/kg。 3.鉴别肾前性少尿和肾性少尿：一次 0.2g/kg或 6g/m2，以 15%-25%溶液滴注 3-5 分钟，如用药后 2-3 小时尿量无明显增多，可再用 1 次，如仍无反应则停药。 4.预防急性肾小管坏死：一次 1-2g/kg。 5.治疗药物、毒物中毒：本药 2g/kg或 60g/m2，以 5%-10%溶液滴注。 ·静脉注射 治疗脑水肿：首剂 0.5-0.75g/kg，以后一次可用 0.25-0.5g/kg，每 4-6 小时 1 次。 【制剂与规格】 甘露醇注射液 (1)50ml:10g。(2)100ml:20g。(3)250ml:50g。 贮法：避光，密闭保存。