滋肝益肾膏制备工艺研究

滋肝益肾膏制备研究 26北方药学2012年第9卷第1期 ? 工艺制备? 滋肝益肾膏制备工艺研究 冯建峰(江苏常熟市中医院药剂科常熟215500) 摘要:目的:优选滋肝益肾膏制备工艺的最佳条件参数.方法:以出膏率为指标,以加 水倍数,煎煮时间,提取次数为三因素,用 k(3)正交进行试验,优选出滋肝益肾膏的最佳工艺参数.结果:经优选的制备工艺 条件为加水5倍,每次煎煮1.5h,提取3 次.结论:该制备工艺参数可行,质量符合要求,是制备滋肝益肾膏的最佳工艺. 关键词:滋肝益肾膏制备工艺正交试验 中图分类号:R283文献标识码:B文章编号:1672—8351(2012)01—0026—02 StudyonthepreparationtechnologyofZiganyishenggao FengJianfeng(MedicamentsectionofChangshuTCMhospital,JiangsuProvince,Changshu215500,China) Abstract:Objective:ToexploreconditionparamenterinthetechnologyofpreparationprocessofZiganyishenggao.Methods:(3.) orthogonaldesignwasusedtoexploretheexplorethecorrectparameterinthepreparationprocesswhichwasmeasuredagainstthe extractionratioasanindexandwasirdlHencedbythefactois:themultipleofwateraddedthedurationofdecoctionandthetimesof decoction.Result:thebestconditioninthepreparationproeesswas:addingfivefoldsofwater,extractingthreetimes,oneandahalf hoursateverytum.Conclusion:theparameterinthepreparationtechnologyareefficientandthequalitymeetsrequirment.Itisthe besttechnologytoprepareandmaketheZiganyishenggao. Keyword:ZiganyishenggaoPreparationtechnologyOrthogonaldesign 滋肝益肾膏是本院名中医周本善验方,方由当归,枸杞, 熟地等19味中药组成,主治肝肾两虚,精血不足,眩晕目花, 耳呜腰酸,足膝软弱,大便坚硬,小便频数等症.临床使用20 多年,疗效显着.为减少成本,充分考虑药物的出膏率,本文通 过正交试验.系统考查了药物的加热时间,提取次数及加水倍 数的影响,并进行显着性试验,找出了重要因素的最佳工艺. 1仪器与试药 所用药材饮片均购于江苏苏州天灵医药公司,符合《中国 药典}(2005版).仪器有METTLER—AE200电子天 平,101—1A型电热恒温鼓风干燥箱,夹层加热器. 2方法与结果 2.1处方 当归2.4kg,枸杞子2.4kg,制首乌2.4kg,锁阳2.4kg,牛膝 2.4kg,沙苑子2.4kg,丹皮2.4kg,茯苓2.4kg,补骨脂2.4kg,骨 碎补2.4kg,制桑葚2.4kg,泽泻2.4kg,山茱萸1.2kg,五味子 1.2kg,生地2.4kg,熟地2.4kg,白芍3.6kg,桑寄生3.6kg,九节 菖蒲1.2kg,蜂蜜24kg. 2.2正交试验 根据一般中药汤剂的提取方法及该方组成特点,参考预 试验结果,选定煎煮时间,提取次数,加水倍数为考察因素,出 膏率为考察指标,选用(3)正交表,设定3因素4水平安排 (见表1). 2.3出膏率的测定 按处方I%B~J比例分别称取滋肝益肾膏组成药物(除蜂蜜 外),共19味,按L~3)正交表各对应条件煎煮,静置过滤,合 并滤液,分别置于已干燥至恒重的蒸发皿中,在水浴上蒸干 后,于105?干燥3小时,移至干燥器中冷却至室温,迅速精密 称定重量,以干燥品重量计算各条件的出膏率.测定结果见表 2,方差分析见表3. 2-4结果分析 从表2中可以看出,影响出膏率的主要因素为A>B>C,从 表3的方差分析结果表明,提取次数对出膏率有显着性影?向, 加水倍数,加热时间无显着性影响,考虑到生产成本与效率, 故将提取条件设为A,B'C.,即提取3次,每次煎煮时间为 1.5h,加水量为5倍. 2.5验证试验 按正交试验法所得的最佳工艺条件进行3次验证试验, 得到的出膏率分别为26.212%,26.231%,26.250%,平均 26.231%,证明本工艺为最佳提取工艺条件. 表1正交试验因素水平表 试验号I(A)2(B)3(c)4(D)出膏率(%) 2.6制备 北方药学2012年第9卷第1期27 按2.1项处方(蜂蜜除外),加水浸泡2h,每次煎煮1.5h,加 水倍数5倍,提取3次,合并煎液,静置12小时.取上清液滤 过,浓缩至稠膏状(取少量滴于滤纸上无润水迹为度,或8O一 85?热测比重为1.2l一1.25)d0为清膏.取蜂蜜炼至"中蜜",加 入清膏中,搅拌均匀,继续炼至规定的相对密度,热装玻璃中, 密封即得. 3质量标准 3.1性状 本品为棕褐色稠厚的半流体,质地细腻,味甜,微苦,气 香. 3.2相对密度应不低于1.32 3.3不溶物 取供试品5g,加热水200ml,搅拌使溶,放置3分钟后观 察,不得有焦屑等异物(微量细小纤维,颗粒不在此限). 3.4不得检出大肠杆菌,活螨 每g细菌不得超过100个,霉菌,酵母菌数不得超过100 个. 4讨论 4.1滋肝益肾膏是由传统膏滋药改良成批量制剂..制备过程中 的清膏提取,收膏等工序是控制成品质量的重要环节.收膏的 传统标准是用细棒挑起,夏天挂旗,冬天挂丝.我们在生产中 通过测定半成品密度的办法来控制收膏标准.我们用8O85? 热测比重为1.25一l.3范围为参考密度范围,在此条件下所得 成品质量较佳. 4.2传统的膏方提取主要依靠工作经验,一般加水煎煮2-3 次,每次2-3小时,对于不同的药材无法确定可靠的工艺参 数.本研究采用(3)正交表进行实验,以出膏率为指标,主要 针对清膏提取环节优选制备工艺的最佳条件,按最佳工艺条 件进行验证试验,结果所制成品指标出膏率多,稳定性好,符 合质量标准. 参考文献 [1】范碧亭.中药药剂学[M】.上海:上海科学技术出版社,1997. [2]陈燕芬,陈丽娟,谢文健,等.控制膏滋浓缩收膏工艺的研究 [J].时珍国医国药,2010,21(2):415. [3】张春华,周永志.数量统计方法[M].济南:山东大学出版社, 1992. 【4]国家药典委员会,中国药典(一部)Es3.北京,化学工业出版 社.2005:附录8. .1l盏床研究? 断指再植术后使用参芎葡萄糖注射液治疗临床疗效观察 甘露陈汝平(广西玉林市第三人民医院玉林537000) 摘要:目的:探索断指再植术后治疗的新方法.方法:对54例(68指)断指再植随机分 为2纽,治疗组43指采用参芎葡萄糖注射 液治疗;对照组25指采用香丹注射液静脉点滴治疗结果:治疗组,对照组治疗断指 再植总有效率分别为9O.0%和60.O%,有显 着性差异(P之O.05);2组对血液流变学影响总有效率分别为93.3%及66.7%,有显 着性差异(尸之0.05).结论:参芎葡萄糖注射液 对断指再植的疗效明显优于香丹注射液. 关键词:断指再植术参芎葡萄糖注射液临床疗效 中图分类号:R658.1文献标识码:B文章编号:1672—8351(2012)01—0027—01 断指再植:将离断指体重新接上,恢复其血液循环,使断 肢指得到存活和恢复功能的手术.肢体断离后6一-8小时为再 植的最适宜时间.因此术后治疗显得尤为重要.使用参芎葡萄 糖注射液治疗断指再植,取得了良好的疗效,现报道如下. 1临床资料 1.1一般资料 54例均为单指或多指离断伤的住院患者,均符合断指再 植的手术适应症,断指的损伤原因均为利器切割伤,手术术式 均相同.单指或多指离断伤患者54例(68指),其中,2指离断 4例,3指离断2例,4指离断2例.术后将其随机分为治疗组 和对照组,治疗组41例(43指),其中包括多指离断6例;对照 组25例(z5指),均为单指离断伤. 1.2治疗方法 对照组给予抗生素抗感染,伤口换药护理及波谱治疗的同 时采用香丹注射液(400m肢)400mg加入5%葡萄糖注射液 250ml中静脉滴注,1次,d.治疗组在给予上述治疗的同时采用 参芎葡萄糖注射液100ml静脉滴注,1次,d.疗程均为15d. 1.3观察内容 记录对照组和治疗组用药前后断指的主要症状:断指指 端皮温,皮肤颜色,指端针刺后出血快慢情况,指压后毛细血 管回血快慢. 2结果 2.1临床症状 疗效评定标准:显效:断指指端皮温接近正常,皮肤颜色 红润,指端针刺后出血快慢接近正常,指压后毛细血管回血快 慢接近正常;有效:以上4项中有1项或2项不正常;无效:以 上4项均无改善.结果见表1. 表1两组临床治疗情况[}旨(%)】 2.2多普勒动态血流测试 判断标准:显效:断指动,静脉搏动有力,杂音清晰,血流 图正常均匀;有效:断指动,静脉较正常稍差,杂音较弱,血流 图形均正常小.无效:达不到有效标准. 3讨论 参芎葡萄糖注射液为丹参与川芎嗪提取的注射液,其主 要有效成分为盐酸川芎嗪与丹参素.两者具有舒张血管,抑制 血小板聚集,疏通血脉,降低血黏度,加速血液的流速,抗缺 血,抗缺氧后炎性操作功能及维持血管内皮功能,解除血管痉 挛等作用.所以参芎葡萄糖注射液对断指再植的疗效明显优 于香丹注射液,更适合在临床中推广. 参考文献 [1】陈孝平,石应康,段德生.外科学[M].北京:人民卫生出版社, 2002:1049. [2]北京制药.z-,_lk研究所.川芎嗪有效成分的研究『J】.中华医学 杂志,1977,57(8):420—423,467--470.