毛冬青注射液

毛冬青注射液 KKME---专业医学搜索引擎 毛冬青注射液 拼音máodōngqīngzhùshèyè 中药部颁 拼音名 MaodongqingZhusheye 标准编号 WS3-B-3786-98 本品为毛冬青经加工制成的灭菌水溶液。 制法 取毛冬青，加注射用水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.15,1.18(50?)，加乙醇使含醇量达70%，冷藏放置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，放冷至室温，加注射用水至相对密度为1.08，用10%盐酸溶液调节pH值至2.0,3.0，静置使沉淀，滤过，滤液用20%氢氧化钠溶液调节pH值至6.0,6.5，冷藏放置12小时，滤过，滤液减压浓缩成相对密度为1.20,1.23(50?)，加乙醇使含乙醇量达75%，冷藏放置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇，测定含量，加注射用水使每1ml含毛冬青提取物20mg，调节pH值，滤过，灌封，灭菌，即得。 性状 本品为黄棕色的澄明液体。 鉴别 KKME---专业医学搜索引擎 (1)取本品1滴，点于滤纸上，置紫外光灯(365nm)下观察，斑点显黄绿色荧光;喷以1%三氯化铝的乙醇溶液，干燥后，置紫外光灯(365nm)下观察，荧光加强。 (2)取本品1滴，加水1ml与20%磷钼酸的乙醇溶液1滴，即显绿色。 (3)取本品1滴，加水1ml与三氯化铁试液1滴，即显绿色。 检查 pH值应为5.0,6.5(附录?G)。溶血试验取本品0.3ml，加生理盐水2.2ml与2%兔红细胞生理盐水混悬液2.5ml，摇匀，置36.5??0.5?恒温水浴中，观察半小时，不得有溶血现象。其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录IU)。 含量测定 对照品溶液的制备精密称取芦丁对照品适量(另取芦丁对照品，在120?减压干燥至恒重，按减失重量折算为干燥品20mg)，置100ml量瓶中，加60%乙醇，置80?水浴中加热使溶解，放冷，用60%乙醇稀释至刻度，摇匀，精密量取25ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得(每1ml中含无水芦丁0.1mg)。供试品溶液的制备精密量取装量差异项下的本品1ml，照对照品溶液的制备方法制备，即得。测定法分别精密量取供试品溶液与对照品溶液各4ml，分别置10ml量瓶中，精密加入亚硝酸钠溶液(1?20)0.3ml，摇匀，放置6分钟，再精密加入硝酸铝溶液(1?10)0.3ml，摇匀，放置6分钟，加1mol/L氢氧化钠溶液4ml，加30%乙醇至刻度，摇匀，放置10分钟。另取供试品溶液与对照品溶液各4ml，分别用30%乙醇稀释至10ml作空 KKME---专业医学搜索引擎 白。照分光光度法(附录?B)，分别在510nm的波长处测定吸收度，计算，即得。本品每支含毛冬青提取物以无水芦丁(C27H30O16)计，应为标示量的90.0,110.0%。 功能与主治 心血管疾病用药，有扩张血管及抗菌消炎作用。用于冠状动脉硬化性心脏病，血栓闭塞性脉管炎，并用于中心性视网膜炎，小儿肺炎。 用法与用量 肌内注射，一次2ml，一日1,2次。 规格 每支装2ml(含毛冬青提取物40mg) 贮藏 遮光，密封。 广东省药品检验所起草大头医生