天然芦荟排毒软胶囊

天然芦荟排毒软胶囊 Q/KSB012-2009 本文档由无尘大哥上传至豆丁网 ICS 67.230 检索号 X83 海 南 省 企 业 标 准 Q/KSB012-2009 大蒜精油软胶囊 发布 实施 1 Q/KSB012-2009 海南康斯宝生物技术有限公司 发布 大蒜精油软胶囊 范围 本标准规定了大蒜精油软胶囊的技术要求、生产加工过程的卫生要求、试验、检验规则、标志、 包装、运输和贮存。 本标准适用于以大蒜油、精制大豆油等为原料，经溶胶、配料、压丸、干燥和包装而成的大蒜精油软 胶囊的生产控制、检验、销售等环节。 2. 性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修 改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准。然而，鼓励根据本标准达成的各方研究是 可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。 GB/T 191-2000 包装储运图示标志 GB 1535 大豆油 GB 14881 食品企业通用卫生规定 GB/T 4789.2-2003 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定 GB/T 4789.3-2003 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定 GB/T 4789.4-2003 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验 GB/T 4789.5-2003 食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验 GB/T 4789.10-2003 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验 GB/T 4789.11-2003 食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验 GB/T 4789.15-2003 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数 GB/T 5009.4-2003 食品中灰分的测定 GB/T 5009.11-2003 食品中总砷及无机砷的测定 GB/T 5009.12-2003 食品中铅的测定 GB/T 5009.17-2003 食品中总汞及有机汞的测定 GB/T 5009.37-2003 食用植物油卫生标准的分析方法 GB/T14156-93 大蒜油 GB 6543-1986 瓦楞纸箱 GB 6783-1994 食品添加剂 明胶 GB 7718-1994 食品标签通用标准 JJF 1070 定量包装商品净含量计量检验规则 GB 9687 食品包装用聚乙烯成型品卫生标准 国家质量监督检验检疫总局令第102号《食品标识管理规定》 《中华人民共和国药典》2005年版 国家质量监督检验检疫总局（2005）第75号令《定量包装商品计量监督管理办法》 3. 规格 2 Q/KSB012-2009 250mg/粒或350mg/粒或450mg/粒或500mg/粒或800mg/粒或1000mg/粒，塑料瓶装或泡罩包装。 4. 要求 4.1 原辅料要求 4.1.1 大蒜油应符合GB/T14156-93的要求。 4.1.2 精制大豆油应符合GB1535大豆油中一级大豆油的要求。 4.1.3 明胶应符合GB 6783-94食品添加剂明胶。 4.2 感官要求 感官指标应符合表1要求 表1 项 目 指 标 性 状 软胶囊 杂 质 无明显的外观杂质 内容物色泽 淡黄色 滋味及气味 具本品特有的滋味和大蒜气味，无异味 4.3 理化指标 理化指标应符合表2要求 表2 项 目 指 标 大蒜素（mg/g） ? 13 过氧化值（以脂肪计，g/100g） ? 0.25 酸价（以脂肪计，KOH mg/g） ? 3 崩解时限指标（以分钟计） ? 60 灰分，% ? 5.0 铅（以Pb计，mg/kg） ? 1.5 砷（以As计，mg/kg） ? 1.0 汞（以Hg计，mg/kg） ? 0.3 4.4 卫生指标 卫生应符合表3规定 表3 项 目 指 标 菌落总数（cfu/g） ? 1000 大肠菌群（MPN/100g） ? 40 霉菌（cfu/g） ? 25 酵母（cfu/g） ? 25 致病菌（沙门氏菌、志贺氏菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌） 不得检出 4.5 净含量 应符合《定量包装商品计量监督管理办法》要求。 4.6 食品添加剂和食品营养强化剂的使用应符合GB 2760-96食品添加剂使用卫生标准和GB 14880-94食品营养强化剂使用卫生标准的规定。 5 生产加工过程的卫生要求 3 Q/KSB012-2009 应符合 GB14881 规定。 6 试验方法 6.1 感官检验 取5-10粒样品，置于清洁的白纸上，在自然光下目测色泽、性状、包装及杂质，嗅其气味，尝其滋味， 感官指标应符合4.2要求。 6.2 理化检验 6.2.1 大蒜素 按保健食品检验与评价技术规范（2003年版）保健食品中大蒜素的测定规定测定。 6.2.2 过氧化值和酸价 按GB/T5009.37规定的方法测定。 6.2.3 铅、砷、汞 按GB/T5009.12、GB/T5009.11、GB/T5009.17规定的方法测定。 6.2.4 崩解时限指标 按《中华人民共和国药典》2005年版规定的方法测定。 6.2.5 灰分 按GB/T 5009.4规定的方法测定。 6.3 微生物指标的检验 6.3.1 菌落总数 按GB4789.2规定的方法检验。 6.3.2 大肠菌群 按GB4789.3规定的方法检验。 6.3.3 霉菌和酵母 按GB4789.15规定的方法检验。 6.3.4 致病菌 按GB4789.4、GB4789.5、GB4789.10、GB4789.11规定的方法检验。 6.4 净含量负偏差 采用0.01g感量电光天平检验。 7 检验规则 7.1 组批与抽样方法 以同一班次中同一次投料生产的周规格产品为一批。从成品库中间批产品的不同部位随机抽取样品。 每一批按3‰随机抽样，但每批不应少于4瓶，样品需重先混匀后分装封存。贴上标签，注明产品名称、批 号、抽样日期、抽样人、分成两份，一份送质量检验部门检验，一份保留备查，型式试验应在出厂检验合 格的产品中抽取样品。 7.2 产品分出厂检验和型式试验 7.3 7.3.1 每批产品出厂前须经生产厂质量检验部门按本标准规定遂批检验，保证出厂产品都符合本标准的 要求，并签发合格证方可出厂。 7.3.2 每批产品出厂检验项目包括外观和感官特征、理化指标、微生物指标。 7.4 型式检验 型式试验每季度或一个生产周期进行一次。有下列情况之一时亦应进行型式试验： 4 Q/KSB012-2009 a)原辅料有较大改变，可能影响产品质量时； b)正常生产时每季度进行一次； c)产品停产三个月以上，恢复生产时； d)出厂检验结果与上次型式试验有较大差异时； e)国家质量监督机构提出进行型式试验要求时。 7.5.1.1 出厂检验项目全部符合本标准，判为合格品。 7.5.1.2 出厂检验项目如有一项（微生物指标除外）不符合本标准可以对该项目加倍抽样复检。复检后， 如仍不符合本标准，则判该产品为不合格品。 7.5.1.3 微生物项目如有一项不符合本标准，则判该批产品不合格，不应复检。 7.5.2.1 型式试验项目全部符合本标准，判为合格品。 7.5.2.2 型式试验项目不超过1项（微生物项目除外）不符合本标准，可以加倍抽样复检。复检后如仍 有一项不符合本标准则判该批产品为不合格品。超过3项不符合本标准，不准复检，判该批产品为不合格 品。 7.5.2.3 微生物项目有一项不符合本标准，判为不合格品，不应复检。 8 标签、包装、运输与贮存 8.1 标签 产品的标签应符合GB 7718和《食品标识管理规定》。 8.2 包装 8.2.1 包装规格符合本标准3要求。 8.2.2 本产品采用符合GB 9687食品包装用聚乙烯成型品卫生标准。 8.2.3 每件包装上应有产品名称、生产企业名称、地址、生产日期、保质期、批号、食用方法、贮存方 法、净含量、规格、卫生许可证号等。 8.2.4 本产品的外包装箱采用瓦楞纸箱，纸箱应符合GB6543要求，外包装上应有防潮、防晒、轻装及朝 向标识，符合GB/T 191-2000规定要求，箱内还必须有产品合格证或产品质量检验证。 8.3 运输 运输工具应清洁卫生，具有防潮、防晒、防冻等设施，不得与有毒害、有污染物品混运。 8.4 贮存 8.4.1 贮存产品的仓库应保持清洁、阴凉、干燥通风，严防受热或阳光曝晒，产品不得与潮湿地面接触； 不得与有毒害、有污染物质混贮。 8.4.2 不按本标准规定的条件运输、贮存而造成的产品变质、破损，应由运输贮存单位负责。 8.5 保质期限 产品在本标准的条件下，自生产之日起，保质期为二十四个月。 5 Q/KSB012-2009 附 录 A （规范性附录） 大蒜素（大蒜辣素）的功效成份检验方法 取本品内容物2—3g，精密测定。置于小烧杯中，加硝酸2ml，不断搅拌至淡黄色，放置20分钟，移至100ml量瓶中，以水少量分次洗涤烧杯，洗液并入量瓶中，加水稀释至刻度。摇匀，过滤，弃去初滤液， 精密量取续滤液75ml，置150ml烧杯中，先一次加入10%NaOH溶液约8ml，然后加入甲基橙指示液5滴，再滴加10%NaOH溶液至黄色，再滴加盐酸溶液（1—2滴）至红色，再多加1ml，置沙浴上加热浓缩至约50ml后，置电炉上加热至微沸，加入5%氯化钡试液10ml，搅拌均匀，在摄氏90度水浴中保温2小时，用致密无灰滤纸过滤，用热水洗至无氯离子（滤液加入硝酸银试液不浑浊），将沉淀连同滤纸放入已知重量的坩埚中， 在低温电炉上烘干至滤液碳化后，置高温电炉中于摄氏600度灼烧半小时（至灰分变白）。取出冷却，精 密称定，所得沉淀重来与0.4635相乘，即相应于供试品中大蒜辣素的重量，大蒜辣素含量（%）=沉淀重量/取样量×0.4635×100%。 —————————————————— 6