双氯芬酸钠栓

双氯芬酸钠栓 Shuanglüfensuanna shuan Diclofenac Sodium Suppositories 本品含双氯芬酸钠(CHClNNaO)应为标示量的90.0%,110.0%。 141022 【性状】本品为类白色至淡黄色的栓剂。 【鉴别】(1)取本品适量(约相当于双氯芬酸钠50mg)，加乙醇2ml，水浴加热使溶解，放冷，待基质凝固后，滤过，滤液蒸干，取残渣适量，加水使成糊状，用铜片蘸取少量，在无色火焰中燃烧，火焰边缘应显绿色。 (2)取鉴别(1)项下的残渣适量，炽灼后显钠盐的鉴别反应(附录 ?)。 (3)取含量测定项下的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录? A)测定，在282nm的波长处有最大吸收，在250nm的波长处有最小吸收。 【检查】应符合栓剂项下有关的各项规定(附录?D)。 【含量测定】取本品10粒，精密称定，水浴温热熔化，在不断搅拌下冷却至室温，精密称取适量(约相当于双氯芬酸钠50mg)，置100ml量瓶中，加水适量，在50,60?水浴中振摇使溶解后，放冷，加水至刻度，摇匀，滤过，精密量取续滤液5ml，置分液漏斗中，精密加水20ml, 摇匀，加石油醚(60,90?)20ml，振摇，静置，分取水层，滤过，精密量取续滤液5ml，置50ml量瓶中，加50%乙醇溶液至刻度，照紫外-可见分光光度法(附录? A)，在282nm的波长处测定吸光度，以CHClNNaO的吸收系数141022 1%()为415计算，即得。 E1cm 【类别】消炎镇痛类药。 【规格】(1)12.5mg (2)50mg 【贮藏】避光，密闭，在30?以下保存。