恶性肿瘤骨转移常用双膦酸盐市场分析

恶性肿瘤骨转移常用双膦酸盐市场分析 关于恶性肿瘤骨转移的治疗 一 恶性肿瘤骨转移治疗的目的 1 缓解疼痛，保存运动和功能，改善生活质量; 2 阻止和延长骨相关事件的发生; 3 治疗骨相关事件。 二 治疗恶性肿瘤骨转移的方法 止痛治疗，双膦酸盐治疗，放疗，外科治疗，支持疗法和康复治疗，化疗，内分泌疗法和分子靶治疗等。 三 恶性肿瘤骨转移治疗程序 1 支持治疗 包括心理支持，支撑器械，康复治疗 2 双膦酸盐 氯膦酸盐 1600 mg/d 口服;或者300 mg/d注射，静脉注射大于2小时5天，然后改为口服。 帕米膦酸钠 90 mg静脉注射大于2小时，每3-4周重复一次。 唑来膦酸 4 mg静脉注射大于15分钟，每3-4周重复一次。 伊班膦酸钠 6 mg静脉注射，每3-4周重复一次。 3 止痛治疗 包括NSAIDs、鸦片制剂和其他辅助制剂(抗抑郁药，抗惊厥药，门冬氨酸受体拮抗剂，糖皮质激素，a2肾上腺受体拮抗剂等) 注:以上内容来自恶性肿瘤骨转移及骨相关疾病临床诊疗中国专家共 识。[Chinese-German Journal of Clinical Oncology, 2010;9(1):1-12.] (注:以下数据来自南方所样本医院销售数据×4得出。) 指南提及四种双膦酸盐销售情况 销售额(万) 氯膦酸盐 帕米膦酸钠 唑来膦酸 伊班膦酸钠 2005 3384 13650 3330 7615 2006 4084 14523 12457 6100 2007 6745 20161 19859 14564 2008 10684 25629 26727 13979 2009 14253 33766 43717 18544 2010 12990 38736 47796 20547 一 氯膦酸盐 1 2005年-2010年市场规模 销售额(万) 年销售增长(万) 年销售增长率 2005 3384 2006 4084 700 20.69% 2007 6745 2661 65.17% 2008 10684 3939 58.40% 2009 14253 3569 33.40% 2010 12990 -1263 -8.86% 氯膦酸盐最高销售出现在2009年，达到1.4亿元。年平均增长率为34%。 2 2005年-2010年各厂家销售额 销售额(万) 拜耳先灵制药 江苏南京制药厂有限责任公司 广州白云山明兴制药有限公司 海南灵康制药有限公司 芬兰利拉斯药厂 其他 广东深圳海王药业有限公司 江苏南京金陵制药有限公司 北京北大维信生物科技有限公司 282 6 5 2005 190 2006 131 10 2007 61 7 2008 66 1 12 2009 119 25 25 2010 84 21 26 2911 3943 6677 10605 14078 12853 有连续销售的有4家企业，分别是:拜耳先灵制药，江苏南京制药厂有限责任公司，广州白云山明兴制药有限公司，海南灵康制药有限公司，其中拜耳先灵制药的销售最高值为1.4亿，而其他企业均未过百万。 3 2005年-2010年各厂家销售占比 拜耳先灵制药所占份额处于绝对优势，2010年所占市场份额接近99%。 二 帕米膦酸钠 1 2005年-2010年市场规模 年销售额(万) 年销售增长(万) 年销售增长率 2005 13650 2006 14523 872 6.39% 2007 20161 5638 38.83% 2008 25629 5467 27.12% 2009 33766 8137 31.75% 2010 38736 4970 14.72% 帕米膦酸钠最高销售出现在2010年，达到3.9亿元。年平均增长率为24%。 2 2005年-2010年各厂家销售额 销售额(万) 广东深圳海王药业有限公司 浙江奥托康制药集团股份有限公司 瑞士诺华制药有限公司 江苏正大天晴药业股份有限公司 湖北午时药业股份有限公司 深圳信立泰药业有限公司 常州方圆制药有限公司 成都诺迪康生物制药有限公司 成都天台山制药有限公司 浙江耀江药业有限公司 江苏神龙药业有限公司 苏州天马医药集团天吉生物制药 其他 有限公司 汕头市八达制药有限公司 江苏南京制药厂有限责任公司 江苏常州方圆药业 四川迪康科技药业股份有限公司 青岛东海药业有限公司 山东青岛金峰制药有限公司 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 1 7 88 286 1558 1798 2005 2432 1336 20 2006 2908 956 33 2007 4933 1281 435 351 2008 5664 2302 1249 645 2009 6827 3595 2394 1245 2010 7183 5635 3717 1456 9862 10619 13073 15483 18147 18948 2010年销售过千万的企业有5家，包括:广东深圳海王药业有限公司，浙江奥托康制药集团股份有限公司，瑞士诺华制药有限公司，江苏正大天晴药业股份有限公司，湖北午时药业股份有限公司。其中广东深圳海王药业有限公司2010年销售额达到1.9亿，遥遥领先于其他企业。 3 2005年-2010年各厂家销售占比 广东深圳海王药业有限公司市场份额占有优势，但其份额处于不断萎缩中，有2005年的72%降至2010年的49%。浙江奥托康制药集团股份有 限公司市场份额在20%左右，比较 稳定。瑞士诺华制药有限公司、江苏正大天晴药业股份有限公司的市场份额虽然不高，但出于不断增长中，2010年瑞士诺华制药有限公司达到15%，而江苏正大天晴药业股份有限公司达到10%。 三 唑来膦酸 1 2005年-2010年市场规模 年销售额(万) 年销售增长(万) 年销售增长率 2005 3330 2006 12457 9126 274.03% 2007 19859 7402 59.42% 2008 26727 6867 34.58% 2009 43717 16991 63.57% 2010 47796 4078 9.33% 唑来膦酸2010年销售额达到4.8亿元，年平均增长率为88%。 2 2005年-2010年各厂家销售额 销售额(万) 瑞士诺华制药有限公司 江苏正大天晴制药有限公司 江苏恒瑞医药股份有限公司 安徽国药集团国瑞药业有限公司 山东鲁南制药股份有限公司 江苏扬子江药业集团公司 成都天台山制药有限公司 江苏南京制药厂有限责任公司 吉林省西点药业科技发展股份有限公司 江苏扬州奥赛康药业有限公司 其他 广东深圳海王药业有限公司 吉林精优长白山药业有限公司 172 660 440 326 878 1100 2005 2006 2007 2008 2009 2010 1625 5959 7286 10444 19352 21608 812 2850 4320 6575 9383 10228 285 1107 1508 2065 4698 5035 113 12 80 106 66 60 266 252 144 203 488 768 1446 1709 2052 484 728 2068 1524 986 1511 667 1374 528 2948 1839 2512 1941 850 1140 607 766 648 1399 1463 1422 江苏华瑞制药有限公司 江苏苏州中化药品工业有限公司 江苏联环药业股份有限公司 武汉滨湖双鹤药业有限责任公司 2010年销售过千万的企业有9家，过亿的有2家:瑞士诺华制药有限公司为2.2亿，江苏正大天晴制药有限公司为1.0亿。 3 2005年-2010年各厂家销售占比 各公司市场份额相对恒定，份额前四位的公司分别是:瑞士诺华制药有限公司平均市场份额44%;江苏正大天晴制药有限公司平均市场份额23%;江苏恒瑞医药股份有限公司平 均市场份额9%;安徽国药集团国瑞药业有限公司平均市场份额4%。 四 伊班膦酸钠 1 2005年-2010年市场规模 年销售额(万) 年销售增长(万) 年销售增长率 2005 7884 2006 6238 -1645 -20.87% 2007 14948 8710 139.62% 2008 14244 -704 -4.71% 2009 18604 4360 30.61% 2010 20557 1952 10.49% 唑来膦酸2010年销售额达到2.1亿元，年平均增长率为31%。 2 2005年-2010年各厂家销售额 销售额(万) 河北医科大学生物医学工程中心 江苏南京恒生制药厂 上海罗氏制药有限公司 江苏南京金陵制药有限公司 湖北宜药集团有限责任公司 其他 北京诺华制药有限公司 上海虹光化工厂 上海莱士血制品有限公司 4 18 51 2005 7345 0 265 2006 5636 111 214 138 2007 990 4042 366 2008 1428 1040 266 2009 3355 925 9 2010 3720 743 9 9148 11245 14204 16075 2010年销售过千万的企业有2家:河北医科大学生物医学工程中心1.6亿，江苏南京恒生制药厂3720万。 3 2005年-2010年各厂家销售占比 河北医科大学生物医学工程中心所占市场份额几年来一直处于优势，但由于江苏南京恒生制药厂和上海罗氏制药有限公司的挤占也有一定波动。江苏南京恒生制药厂的市场份额不断增长，2010年达到18%。上海罗氏制药有限公司的市场份额2007年达到了27%，但之后不断缩小。 恶性肿瘤骨转移高钙血症降钙素市场分析 1 2006年-2010年的销售 鲑鱼降钙素销售额 鳗鱼降钙素销售额 2006 19505 4129 2007 27366 5723 2008 34179 7207 2009 49627 8365 2010 54182 7956 鲑鱼降钙素的销售额在高速增长，鳗鱼降钙素的增长则缓慢。 2 2006年-2010年的销售份额 2006年-2010年，鲑鱼降钙素的销售比例呈逐年增加的趋势，而鳗鱼降钙素销售比例则缓慢降低，但幅度均不大。 鲑鱼降钙素 1 2006年-2010年鲑鱼降钙素市场规模 鲑鱼降钙素(万) 增长(万) 增长率 2006年 19504 2007年 27366 20505 39.90% 2008年 34179 18079 25.14% 2009年 49627 34398 38.23% 2010年 54182 79111 6.36% 2006年-2010年，鲑鱼降钙素的市场规模增长迅速，除2010年度增长为6.36%外，其他年度增长率均在25%以上。 2 2006年-2010年鲑鱼降钙素各厂家品种销售情况 销售额(万) 北京诺华制药有限公司 北京世桥生物制药有限公司 意大利利莎法玛公司 山东青岛国大生物技术有限公司 河北联合制药有限公司 广东深圳翰宇制药有限公司 北京双鹭药业有限公司 其它 上海第一生化药业有限公司 湖南湘北威尔曼制药有限公司 广东深圳大佛药业公司 广东彼迪药业有限公司 桂林南药股份有限公司 湘北威尔曼制药公司 2006年 15251 1913 783 223 565 276 128 365 2007年 20447 2856 1042 482 988 492 169 890 0.5 2008年 26345 5345 975 709 394 224 144 21 22 2009年 38047 8400 1099 831 548 222 124 327 5.6 3.5 19 2010年 39633 11251 1308 818 427 242 87 362 42 13 2006年-2010年，北京诺华制药有限公司增长迅猛，平均增长率接近28%。另外北京世桥生物制药有限公司也有较快的增长。 3 2006年-2010年的销售比例 2006年-2010年，在两家主要销售企业中，北京诺华制药有限公司的市场份额基本没有变化，而北京世桥生物制药有限公司的市场份额有所扩大。