质量记录控制程序

质量控制程序 永尚機械工業(昆山)有限公司 質量記錄控制程序 編 號,P/B-04-02 版 本,1.1 製訂日期,2003/06/10 修訂日期,2003/09/10 擬案單位,品管课 發 行 章, 核 准 審 核 擬 案 文件編號 P/B-04-02 質 量 記 錄 控 制 程 序 頁 次 1 OF 1 文 件 修 訂 記 錄 版 次 修訂理由,內容簡述 修訂頁次 修訂日期 1.0 新發行 ---------- ---------- 1.1 依03020《文件修訂、廢止申請單》進行修改 第1. 2. 3頁 2003/9/10 原 “品質”改為 “質量” 文件編號 P/B-04-02 永尚機械工業(昆山)有限公司 版 次 1.1版 文件名稱 質量記錄控制程序 頁 次 1 OF 3 1.目的, 為確保本公司之質量系統能有效運作,使公司內各項質量記錄皆能有效鑑別、收集、索 引、取用、歸檔、儲存、維護和作廢處理。 2.範圍, 凡本公司有關質量系統運作相關過程中所產生之記錄及單。 3.定義, 質量記錄,凡在質量系統運作過程中所產生的記錄均屬之, 如檢驗、生產、稽核及審查或相關結果的質量記錄及圖表。 4.權責, 4.1 各 部 門,負責質量記錄的執行及管理。 4.2 文管中心,負責質量記錄之編碼及原稿保存。 4.3 品 管 課,負責督導相關部門質量記錄的管理。 5.內容, 5.1 質量記錄表之編制及審核, 5.1.1質量記錄表單之編制,需依質量程序及作業標準書的內容為依據編制,質量記 錄編制完成,依《文件管制程序》,送文管中心編碼發行。 5.1.2各質量記錄表單均需編碼,編碼原則請參照《文件管制程序》中規定。 5.1.3 文管中心需將編碼完成之表單登錄於 “質量記錄及編號總覽表”中列管。 5.2 質量記錄表之發行, 5.2.1 各質量記錄表單之發行由文管中心依《文件管制程序》作業,各相關部門所使 用之表單,需經文管中心確認為最新版本後始可印刷,以免誤用舊表單。 5.2.2 各發行使用之表單,其右下角需標有該表單之編碼。 文件編號 P/B-04-02 永尚機械工業(昆山)有限公司 版 次 1.1版 文件名稱 質量記錄控制程序 頁 次 2 OF 3 5.3 質量記錄之填制、修改及維護, 5.3.1 質量記錄應書寫清楚,完整地填寫記錄中各有關項目內容。 5.3.2 質量記錄之書寫嚴禁使用鉛筆,務必使表單清楚、清晰易讀。 5.3.3 質量記錄內容嚴禁隨意修改,確有需要,修改人必須在修改處簽名. 5.3.4各質量記錄經主管審核後,應將表單進行分類,以文件夾或卷宗裝訂成冊,並 在其上標示質量記錄名稱。 5.3.5質量記錄之分類可依工作項目、客戶類別、製程類別分類並加註日期。 5.3.6 各項質量記錄的原始表單由文管中心統一建檔及保存。 5.3.7 質量記錄之儲存與維護需以易於存取和調閱為原則,並提供適宜之環境以防 止變質、損壞或遺失。 5.4 質量記錄之逾期銷毀, 5.4.1 各項質量記錄表單如有更改或作廢時,需依《文件管制程序》申請更改或作廢, 新表單需由文管中心蓋上受控文件章后發行,並將各部門原變更、作廢之表單收 回后蓋上作廢章。 5.4.2 各記錄之保存期限,如“質量記錄及編號總覽表”所示,若表單之保存時間已 逾越保存期限且儲存空間不夠時,需依《文件控制程序》申請作廢。 5.5 特定記錄保存期限: 5.5.1 顧客有規定之保存期限,需依客戶要求保存期限保存。 5.5.2 教育訓練記錄需保存至該名員工之離職日為止。 5.5.3 量測儀器及機器設備校正及保養記錄需保存至設備報廢為止。 5.5.4 管理審查及內部稽核記錄於作成日起保存三年。 5.5.5 矯正、預防措施專案及各項質量績效記錄,如檢驗測試記錄、控制圖等應在 其建檔之當年年度後再加一個日曆年。 文件編號 P/B-04-02 永尚機械工業(昆山)有限公司 版 次 1.1版 文件名稱 質量記錄控制程序 頁 次 3 OF 3 6.參考資料, 6.1 文件管制程序 (P/B-04-01) 7.相關表單, 7.1 質量記錄及編號總覽表 (D-60-0009) 8.記錄之保存, 質量記錄之保存期限請參照 “質量記錄及編號總覽表”。 永尚機械工業 (昆山)有限公司 質量記錄及編號總覽表 序號 表 單 名 稱 表單編號 制表部門 保存期限 存檔方式 備註 D-60-0009 永尚機械工業(昆山)有限公司 文件發行會簽單 文件編號,P/B-04-02 文件名稱,質量記錄控制程序 版 本,1.1版 會 簽 部 門 日 期 簽 名 會 簽 意 見 總經理室 生産部 開發部 管理部 業務部 資材部 品管課 D-60-0001 永尚機械工業(昆山)有限公司 文件發行簽收單 文件名稱, 質量記錄控制程序 文件編號, P/B-04-02 版本 1.1版 NO 簽收部門 簽收日期 份 數 簽 名 回收日期 總經理室 1 生産部 2 開發部 3 管理部 4 業務部 5 資材部 6 品管課 7 D-60-0003