最熟悉的新药—维生素 b6、多西拉敏治疗妊娠剧

最熟悉的新药—维生素b6、多西拉敏治疗妊娠剧最熟悉的新药—维生素B6、多西拉敏治疗妊娠剧最熟悉的新药—维生素B6、多西拉敏治疗妊娠剧妊娠剧吐是产妇常见的妊娠特有疾病，轻者对生活产生影响，重者可导致水电解质紊乱、流产、ernike综合征、维生素K缺乏、甚至急性肾衰等。多伦多大学儿童医院的Kren博士等对美国治疗孕吐的药物进行研究，并将研究成果发表在《AerianJurnalfbstetrisGynelgy》杂志上。盐酸双环胺(Bendetin、镇吐灵)由10g的双环胺(止痉挛药)、10g的琥珀酸多西拉敏(抗组胺药)及10g的盐酸吡哆醇(维生素B6)组成，曾经是美国治疗妊娠剧吐的主要药物。因临床试验发现双环胺对于整个复合制剂的镇吐效果没有帮助，FDA认为此药并不成熟，随后于1983年撤出美国市场。盐酸双环胺退市后，美国市场缺乏一种能够有效治疗妊娠剧吐并且对孕妇及胎儿无副作用的药物。使用较广泛的是昂丹司琼、5羟色胺受体阻滞剂。它们对于各种原因导致的呕吐都有很好的疗效，但并未经临床试验证实其对孕妇无副作用。曾有过一些研究认为，昂丹司琼对于胎儿没有致畸作用。但其试验不够严谨，缺乏说服力。也有研究证明，妊娠早期使用昂丹司琼可增加两倍的唇腭裂风险。另外，该药可能导致孕妇心率失常。因此，FDA并未允许此药应用于孕妇。虽然如此，但因市面上也没有更好的选择，有四分之一的孕妇仍在使用昂丹司琼治疗妊娠剧吐。与此同时，退市的盐酸双环胺中的多西拉敏和维生素B6进行了大量的临床试验，系统分析了12项队列研究和5项病例对照研究，共包括0000名患者。试验证明，这两种药合用无任何致畸作用。同时，流行病学资料证实在盐酸双环胺退市后胎儿畸形发生率并未下降，即说明即时三药联用也并无致畸作用。多年的使用经验及一份跨度有年的随机、对照试验已经表明盐酸双环胺(Bendetin)缓释片的临床有效性。此外，多个安慰剂对照临床试验，证实了复合药物的临床有效性。数据表明，盐酸双环胺(Bendetin)不仅对轻、重度妊娠剧吐的治疗有效，还对重度妊娠剧吐有效。经过大量的努力，多西拉敏和维生素B6复合剂终于在16年通过了FDA的审批，再成为治疗妊娠剧吐的主力药物。并且在美国国内经过FDA批准可用于孕妇呕吐的药物中效果较好的也只有这一种。如今，该药将再发挥作用，帮助孕妇减轻孕吐。