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某警服装备器材有限公司质量环境管理手册

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某警服装备器材有限公司质量环境管理手册某警服装备器材有限公司质量环境管理手册 修 订 记 录 序号 页次 版本 修订内容 制订 审核 批准 日 期 1 - A/0 首次发行 2014-06-05 文件分发要求 分发部门 分发份数 分发部门 分发份数 总经理 1份 生产部 电子档发放 管理者代表 1份 品质部 电子档发放 行政部 1份 仓 库 电子档发放 营销部 电子档发放 财 务 电子档发放 采购部 电子档发放 工程部 电子档发放 制订 审核 批准 日期 日期 日期 0(1手册发布令 本手册编制的目的是规定建立本公司的管理方针、管理目...
某警服装备器材有限公司质量环境管理手册
某警服装备器材有限公司质量环境管理手册 修 订 记 录 序号 页次 版本 修订内容 制订 审核 批准 日 期 1 - A/0 首次发行 2014-06-05 文件分发要求 分发部门 分发份数 分发部门 分发份数 总经理 1份 生产部 电子档发放 管理者代表 1份 品质部 电子档发放 行政部 1份 仓 库 电子档发放 营销部 电子档发放 财 务 电子档发放 采购部 电子档发放 工程部 电子档发放 制订 审核 批准 日期 日期 日期 0(1手册发布令 本手册编制的目的是规定建立本公司的管理方针、管理目标、工作程序和要求,实施有效的管理体系。本手册编写引用标准: GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 ---《管理体系 要求》 GB/T24001-2004 idt ISO14001:2004 ---《环境管理体系 规范及使用指南》 《强制性认证工厂检查要求》 本手册属于受控文件,经总经理批准后生效,各部门必须遵守手册规定执行。因顾客或合作者等需要而对外提供本手册时,应明确是否需要受控,非受控文件不盖“受控文件”章标识,非受控文件不受文件修改控制。 本手册发布时,所应用的相关文件(包括产品标准和管理方面的规定性文件)其所示版本均为有效,但不排除其后被修改的可能性,使用文件的各方,应考虑使用最新版本的规定性文件,若有冲突,以最新版本为准。 本手册是公司所有对质量有影响的工作都必须遵循的纲领性和法规性文件。要求公司全体员工遵照执行。 总经理: 日 期: 2014年06月05日 0(2 任 命 书(管理者代表) 为更好贯彻本公司质量环境和职业健康安全管理体系,现任命张红涛(先生)为管理者 代表,其职责如下: a)协助总经理确保公司管理体系按标准要求得到建立、实施和保持; b)向公司总经理报告管理体系的业绩和任何改进的需求; c)确保在公司内树立提高以顾客为中心,满足顾客要求、增强顾客满意的意识; d)就本公司管理体系有关事宜与外部(如认证机构)保持联络。 总经理: 日 期: 2014年06月05日 任 命 书(质量负责人) 为了更好贯彻执行《强制性认证工厂检查要求》,加强对质量保证体系的管理,确保产品一致性,特任命张红涛(先生)为我司质量保证体系负责人,其职责是: a)确保本文件的要求在公司得到有效的实施和保持; b)确保认证产品符合认证标准的要求并与已获型式试验合格样品一致; c)了解强制性产品认证证书和标志的使用要求,强制性产品认证证书注销、暂停、撤销的条件,确保强制性产品认证证书、标志的正确使用。 总经理: 日 期: 2014年06月05日 任 命 书(认证联络工程师) 为更好实施CCC认证,加强与认证机构、试验机构的联系与沟通,特任命张红涛(先生)为我公司认证联络工程师,负责及时跟踪、了解认证机构及相关政府部门有关强制性产品认证的要求或规定,并向组织内报告和传达。认证联络员跟踪和了解的内容如下: a)强制性认证实施规则换版、产品认证标准换版及其他相关认证文件的发布、修订的相关要求; b)证书有效性的跟踪结果; c)国家级和省级监督抽查结果。 总经理: 日 期: 2014年06月05日 0(3 企业概况 一、公司简介: 深圳国保警服装备器材有限公司是一家专业从事安检、反恐、排爆、警用执法装备的研发、生产、销售 租赁和服务为一体的企业。公司自成立以来,凭借在安检防恐技术领域的专业水平,自主研发的多个系列产品已广泛用于国内大型赛事、部队、公安、武警、法院等安检场所。目前已与国内多家企业建立了长期的合作开发、定牌生产等多种营销方式合作,在市场上建立良好的商业信誉。今天的国保正以"坚持、团结、进取、求实"的企业精神,更为专业化、国际化的运营体系,制造与推广优秀品质的安检防恐设备,呈献给平安和谐的社会~ 二、公司基本信息: 公司名称:深圳国保警用装备器材有限公司 公司地址:深圳市光明新区公明办事处田寮社区同观路泰嘉乐科技工业园1栋5楼502、503 电 话: 传 真: 三、公司组织结构图 深圳国保警用装备器材有限公司组织如下所示,由行政部拟制更新和保存,并由管理者代表审核、总经理批准,各部门负责人负责制订及保管其部门的结构图。(注:财务部不在质量管理体系控制范围) 总经理 管理者代表/ 财务部 质量负责人 行 采 品 营 工 生 仓 政 购 质 程 产 销 部 部 部 部 部 部 库 人 文 力 控 资 源 0(4 目 录 0(1手册发布令 ........................................................................... 2 0(2 任 命 书(管理者代表) ............................................................... 3 0(3 企业概况 ............................................................................. 6 0(4 目 录 ............................................................................... 7 1 总则 .................................................................................... 8 1(1 目的 ................................................................................. 8 1(2 适用范围 ............................................................................. 8 1(3 手册的管理 ........................................................................... 9 1(4 允许的删减 ........................................................................... 9 1(5 过程方法的应用 ....................................................................... 9 2 引用标准 ............................................................................... 10 3 术语及定义 ............................................................................. 10 4 管理体系 ............................................................................... 10 4(1 总要求 .............................................................................. 10 4(2 文件要求 ............................................................................ 10 5 管理职责 ............................................................................... 11 5(1 管理承诺 ............................................................................ 11 5(2 以客户为关注焦点 .................................................................... 11 5(3 质量/环境方针 ....................................................................... 11 5(4 策划 ................................................................................ 12 5(5 职责、权限和沟通 .................................................................... 13 5(6 管理评审 ............................................................................ 15 6 资源管理 ............................................................................... 16 6(1 资源提供 ............................................................................ 16 6(2 人力资源 ............................................................................ 16 6(3 基础设施 ............................................................................ 17 6(4 工作环境 ............................................................................ 17 7 产品实现 ............................................................................... 17 7(1 产品实现的策划 ...................................................................... 17 7(2 与客户有关的过程 .................................................................... 18 7(3 设计和(或)开发 .................................................................... 19 7(4 采购 ................................................................................ 20 7(5 生产和服务提供 ...................................................................... 20 7(6 监视和测量设备的控制 ................................................................ 21 7(7 环境运行控制 ........................................................................ 21 7(8应急准备和响应 ...................................................................... 22 7(9 CCC认证标志的使用控制 .............................................................. 22 7(10 认证产品一致性控制 ................................................................. 22 8 测量、分析和改进 ....................................................................... 22 8(1 总则 ................................................................................ 22 8(2 监视和测量 .......................................................................... 22 8(3 不合格品控制 ........................................................................ 24 8(4 数据分析 ............................................................................ 24 8(5 改进 ................................................................................ 24 附表 附表一 管理体系用语定义 附表二 程序文件与要素对照表 附表三 质量管理体系过程模式图 附表四 质量/环境职能分配表 附表五 管理手册与标准及要求对照表 1 总则 1(1 目的 本手册是为了顺应客户要求和规范本公司在活动、产品及服务中的管理而制定的,以保证服务质量、 持续改进、完善、防止不合格的发生为目的。 公司有能力稳定地提供满足客户和适用的法律法规要求的产品。 1(2 适用范围 本手册适用于本公司(坐落于于深圳市光明新区公明办事处田寮社区同观路泰嘉乐科技工业园1栋5 楼502、503)关于安检、反恐、排爆、刑侦、警用器材(单警执法音视频记录仪、警用自动数据集中采集工作站及执法记录仪数据上传管理系统)的研发、生产、服务;及相关管理活动;激光夜视仪的研发及相关管理活动过程中涉及的管理体系。 1(3 手册的管理 《质量环境管理手册》由管理者代表组织编写,经总经理审批后生效。手册分“受控”及“非受控”两种,公司内各大部门负责人持有。 《质量环境管理手册》由管理者代表修改经总经理批准后按《文件和记录控制程序》进行控制。 当客户有要求或其他机构需求时按《文件和记录控制程序》进行管理。 总经理、管理者代表每年通过管理评审来评审质量环境管理手册的适宜性、充分性、有效性,必要时对《质量环境管理手册》按《文件和记录控制程序》进行修订、管理。 1(4 允许的删减 公司的管理体系是依ISO9001:2008/ISO14001:2004体系要求建立的,结合公司实际情况和标准要求,所有标准的要素公司都能适用,不存在删减问。 1(5 过程方法的应用 本公司在建立、实施管理体系以及改进其有效性时采用过程方法,通过满足客户要求,增强客户信誉度。过程方法在本管理体系中应用时,强调以下方面的重要性: a) 理解并满足要求; b) 从增值的角度考虑过程; c) 获得过程业绩和有效性的结果; d) 基于客观的测量,持续改进过程。 图1反映了以过程为基础的质量/环境管理体系模式并展示了体系的过程联系。这种展示反映了本公司在规定输入要求时,客户起着重要作用。对客户满意的监视,要求对客户有关组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。 此外,称之为“PDCA”的方法适用于所有过程。“PDCA”模式简述如下: P—策划:根据客户的要求和组织的方针,为提供结果建立必要的目标和过程; D—实施:实施过程; C—检查:根据方针、目标和产品要求,对过程和产品进行监视和测量,并报告结果; A—处置:采取措施,以持续改进过程业绩。 图1 以过程为基础的质量管理体系模式 质量管理体系的持续改进 管理职责 顾客 顾客 测满意 资源管理 量 、 分 析 和 改 输入 输出 产要求 产品 品 实 现 实图释: 增值活动 信息流 现 2 引用标准 ISO9001:2008《质量管理体系要求》 ISO14001:2004《环境管理体系 规范及使用指南》 《强制性产品认证实施规则音视频设备》 《强制性认证工厂检查要求》 3 术语及定义 本手册的术语根据有关管理体系的标准及用语定义,详见附表一。 4 管理体系 4(1 总要求 为推进管理,持续满足客户要求,按照ISO9001:2008&ISO14001:2004标准要求建立、实施、维持并不断改进管理体系并建立了一套从产品采购、交付及售后服务过程一系列文件化要求,以实现服务质量持续提升,并做到: a)识别管理体系在本公司中的应用、及其所需要的过程,包括与管理活动、资源提供、产品实现及测量、分析和改进有关的过程,如图1所示; b)按确定的管理体系过程明确这些过程的顺序和相互作用,明确过程要求的准则和方法,确保有效运作和对过程的控制; c)确保取得必要的资源和信息,以支持过程的运作并监视过程; d)测量、监视和分析所确定的过程,并实施必要的措施,以获取所策划的结果和持续改进这些过程; e)按ISO9001:2008&ISO14001:2004标准的要求管理这些过程; f)本公司现时在产品实现的各项过程的活动中的外包过程为:SMT加工(主板加工)、机柜的加工;上述外包过程按照《采购控制程序》进行控制。 4(2 文件要求 4(2(1 总则 为了明确管理体系中各要素及相互关系,特制定了管理手册作为管理体系的纲领性文件,在此文件中明确了管理方针和质量/环境目标。 为了使管理体系过程有效策划、运作和控制,制定相关的程序文件和作业指导书等其它文件,以确保有效运作并提供足够的记录证据。 管理体系文件的构成见《文件和记录控制程序》。 4(2(2 质量环境管理手册 为了明确质量管理体系中各要素及相互关系,公司依照ISO9001:2008&ISO14001:2004标准编制《管 理手册》,实施并保持所规定的管理体系要求,包含以下内容: a)清楚阐述管理体系的范围,包括对删减部份说明其合理性; b)管理手册中包括形成文件的程序或引用形成文件的程序和其它形式文件; c)对经识别和建立的管理体系过程之间的相互作用及顺序给予表达。 《管理手册》是公司管理体系文件的一部份,按《文件和记录控制程序》中相关规定管理。 4(2(3 文件控制 文件是实施并保持体系的基础,适宜的文件会促使质量/环境管理体系的有效运行,因此公司对文件进行了有效控制,具体按照《文件和记录控制程序》执行: a)在文件发布前应能得到授权批准人的认可,以确保文件的充分性; b)必要时对文件进行评审,可确定是否需要修改或更新,若修改则须再次批准; c)所有文件应有更改和现行的修订状态,在《文件总表》中明确; d)确保在使用场所能得到有效版本的文件; e)文件应清晰可辨,易于识别及检索; f)应对所需的外来文件进行控制并跟踪其版本状况; g)若要保留作废文件需采用适当的标识方法,并将作废文件从所有使用场所及时收回,以防止作废文件的非预期使用。 4(2(4 记录控制 记录是证明产品、过程符合要求及管理体系有效运行,并为采取纠正和预防措施以及保持和改进管理体系提供信息。因此,公司制定《文件和记录控制程序》以控制对记录的标识)贮存)检索(易查找,包括对编目)归档和查阅的要求))保护(包括保管的要求))保存期限(应根据产品特点及要求来决定保存期)和处置。 5 管理职责 5(1 管理承诺 总经理对建立、实施和持续改进质量/环境管理体系有效性做出承诺,具体表现为: a)意识到客户要求、与产品质量/环境有关的法律法规要求必须同时予以满足,并向全体员工及时传达满足客户和法律法规要求对公司成功的重要性; b)建立适合公司自身的质量/环境方针和质量/环境目标; c)通过定期实施管理评审对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价; d)确保获得与建立、实施和持续改进质量/环境管理体系的有效性有关的必要的资源。 5(2 以客户为关注焦点 总经理和管理者代表以实现客户满意为目标,确保识别客户明确的或隐含的需求和期望,包括本公司应尽的与产品有关的责任和义务(如法律法规方面的要求)。确保将这些需求转化为公司的明确要求,并通过质量/环境体系运行得以实现。 5(3 质量/环境方针 总经理正式发布公司的管理方针,并确保: a)与本公司的宗旨相适应,本公司宗旨是:“质量、真诚、创新、管理”; b)包括对满足要求和持续改进质量、环境管理体系有效性的承诺; c)提供建立和评审质量、环境目标的框架; d)在本公司内各层次进行沟通和理解; e)定期评审其适宜性。 本公司的质量方针:全员参与、提升品质、顾客满意、持续发展 本公司的环境方针:遵章守法、预防污染、保护环境、持续发展 我们对管理方针理解为:我们依靠公司全体员工的共同努力,不断提高工作效率、服务质量、持续改善体系及诚信的服务质量,提供符合法律法规和顾客要求的产品及服务,使客户对我们的产品质量、服务质量满意度不断提高。 5(4 策划 为更好地贯彻和实施公司质量/环境方针,公司根据产品及服务的特点,考虑与法律法规、重大环境因素、相关方的要求,以及公司经营、财务、技术和过程运行要求,通过《目标指标和管理方案控制程序》、在相关的职能或层次上制订了满足产品要求和顾客要求、环境法律法规、其它要求的,与公司管理方针相一致的且可以评定的目标、指标。 5(4(1 质量/环境目标 质量总目标:客户满意度?85分; 质量目标分解如下表所示 环境总目标:能源资源消耗逐年递减3%; 公司通过制定《目标指标和管理方案程序》对环境目标进行具体规范。 目标类型 责任部门 目标值 统计部门 统计频率 备注 客户满意度?85分 营销部 1次/年 总目标 成品检验批合格率?98% 品质部 1次/月 品质部 漏检、错检率?3% 品质部 1次/月 部 生产部 产品直通率?95% 品质部 1次/月 来料检验批合格率?95% 品质部 1次/月 门 采购部 供应商交货准时率?95% 品质部 1次/月 目 工程部 设计开发准时交付率?95% 品质部 1次/季度 行政部 培训达成率?90% 行政部 1次/月 标 仓 库 盘点账物卡一致率?96% 仓 库 1次/月 营销部 产品准时交货率?90% 品质部 1次/月 总经理、管理者代表确保在本公司的相关职能和各层次上建立目标,尽可能予以量化目标并与管理方针及持续改进的承诺相一致。本公司每年通过管理评审评估质量/环境目标的适宜性。 5(4(2管理体系策划 为满足质量/环境目标以及本手册4.1总要求,本公司由管理者代表负责组织进行质量/环境管理体系策划,管理体系策划要与体系文件所有的要求一致,在对管理体系的更改进行策划和实施时,保持管理体系的完整性。 质量/环境管理体系策划的输入包括:ISO9001:2008/ISO14001:2004标准、客户要求、法律法规要求、公司管理现状及资源配置现状等。管理体系策划的输出包括:由各流程(过程)组成的文件系统、组 织结构、职责权限、目标及资源配置等。 5(5 职责、权限和沟通 5(5(1 职责和权限 为满足客户和法律、法规要求,公司建立组织机构并规定和沟通其职责、权限和相互关系。 组织架构如(附表四) 职责和权限: 总经理: a) 负责公司的项目经营、行政财务、资源配置、管理体系等各大事项的管理决策。 b) 向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性; c) 拟订并决策公司管理方针与质量/环境/职业健康目标; d) 提供实施管理体系运作所需的资源; e) 公司各部门运作的决策与控制; f) 品质活动中重大事项的决策、决定; g) 主持管理评审。 财务部:(不在ISO9001质量管理体系范畴) a) 负责公司的财务核算、统计及费用预算等; b) 负责公司资产的盘点及评估; c) 负责公司财务出纳; d) 负责公司员工工资的结算; e) 负责提供公司各项决策的相应参考数据; f) 负责保管财务凭证、帐、报表等相关资料; g) 根据总经理安排,负责提供质量/环境管理体系有效运行的资源。 生产部: a) 负责组织制定生产计划并按公司要求计划下达生产任务; b) 负责制定生产计划及跟踪生产进度并安排入库; c) 负责生产辅料、设备、工具、仪器的申购并跟踪相关物资的到达情况; d) 负责合理组织生产,协调并解决生产过程中出现的问题; e) 照有关工艺文件的要求安排生产,督导员工作业; f) 负责生产活动中与相关部门的协调与沟通; g) 负责保质保量进行生产管理及提供相应的服务; h) 负责技术文件和资料的控制和管理; i) 负责产品实现过程中工、夹、治具的制造及确认; j) 负责全公司设备及生产相关资源的管理; k) 负责全公司设备的保养计划的制定; l) 负责产线员工的技能考核; m) 负责生产过程中污染物的分类、处置; n) 负责生产过程中消防、应急情况的实施; o) 协助根据重大环境因素制定管理目标、指标,并制定管理方案; p) 负责本部门环境因素的识别、评价,以及重大环境因素的控制工作; 行政部: a) 负责人力资源的管理; b) 负责组织公司各项培训并进行管理; c) 负责安全、后勤、环境等方面的管理工作; d) 负责公司的财产管理; e) 策划公司环境管理体系的实施要求; f) 负责公司各项规章制度的制定、修改与完善; g) 负责受控文件的收发并形成记录; h) 负责原稿文件及受控文件的管理与控制; i) 负责文件的修改及作废文件的控制; j) 负责监察各部门文件的管理与控制; k) 负责组织公司法律、法规的收集及符合性评价; l) 负责公司质量/环境管理体系适用法律法规及其他要求的收集控制工作; m) 负责公司消防和安全管理,以及应急准备和响应措施的监督、检查; n) 根据重大环境因素制定管理目标、指标,并制定管理方案; o) 负责本部门管理活动的环境因素识别与重大环境因素的控制工作。 品质部: a) 负责制定品质检验规范; b) 负责对进料、制程、成品进行检验和试验; c) 负责组织对不合格品的评审及重大品质问题的处理; d) 负责跟踪、验证改进活动; e) 指导、协助供货商改善品质; f) 负责策划公司环境管理体系的实施要求; g) 负责对公司质量/环境目标、指标实施情况进行监测; h) 负责公司各类数据信息的汇总和分析,并对需改进事项组织实施; i) 负责测量和监视装置的控制和管理、负责环境的监测的控制和管理; j) 负责本部门环境因素的识别、评价,以及重大环境因素的控制工作; 采购部: a) 负责供应商评审的所有活动; b) 负责评审后合格供应商列表; c) 负责本公司的所有物料及工具的采购; d) 负责对供应商交货的品质和及时性进行监督; e) 负责本部门环境因素的识别、评价,以及重大环境因素的控制工作。 营销部: a) 负责了解客户产品要求及进行客户要求的评审; b) 负责客户满意度调查及组织相关部门进行分析; c) 负责了解市场行情、挖掘市场潜在需求; d) 负责及时传达客户的相关信息; e) 负责跟踪客户订单,了解订单的完成情况、处理售后服务,包括客户投诉的处理; f) 负责本部门及产品销售活动的环境因素识别与重大环境因素的控制工作。 仓库: a) 负责物料、半成品、成品及有关生产物资的出入库的控制; b) 负责所有仓库物资的贮存管理并保持适当的贮存环境; c) 组织对贮存物资的定期盘点; d) 负责本部门环境因素的识别、评价,以及重大环境因素的控制工作。 工程部: a) 负责编制并且监督执行产品设计研发计划; b) 负责设计和研发全过程的组织、协调和管理工作,组织设计评审、设计验证、设计确认工作; c) 负责处理车间生产制造过程中发生的产品设计问题; d) 负责在外购的采购发生困难时,协助采购部选择代用料; e) 负责产品生产的策划; f) 负责工艺技术文件的编制。 5(5(2 管理者代表 总经理在本公司的管理层人员中任命一名管理代表,赋予其直接向总经理反馈信息的权力,同时具有 一定的职责和权限(见管理者代表任命书)。 5(5(3 质量负责人、认证联络工程师 总经理在本公司管理层人员中任命一名质量负责人及认证联络工程师,负责强制认证产品的质量保证 及与与认证机构联络工作,具有一定的职责和权限(见任命书)。 5(5(4 内部沟通 为确保管理体系的有效性,公司在各部门之间建立信息沟通及管理过程以规范管理体系沟通过程的有 效性,主要的内部沟通的方式有: 1)会议、文件、改善提案、通告、内部联络书、内部电脑网络等; 2)培训、各类日常报表、总结报告等有形的管理活动和评审活动。交流的内容至少但不限于所有对质 量有影响的工作内容,各部门之间的质量信息,应以书面形式传递; 3)向上级沟通以总结报告、文件、改善提案、电脑网络等形式进行; 4)向下级沟通以会议、内部联络书、培训等形式进行; 5)各部门之间的沟通主要以会议、内部联络书、电脑网络等形式进行; 公司每年对所涉及的重大环境因素与外部进行书面方式的交流,具体见《信息交流控制程序》。 相关部门应随时将获取的有关质量、环境的法律、法规和其他要求更改的信息及上级主管部门下发的 相关文件,及时传递到各部门。 5(6 管理评审 5(6(1 总则 总经理每年至少1次评审管理体系(前后两次间隔最长不超过12个月),以确保其持续适宜性)充分性和有效性,评审应包括评价质量/环境管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量/环境方针和质量/环境目标。 当本公司组织机构设置或质量/环境管理体系发生重大变化或体系运行中发生重大不符合事项(如质量安全事故、重大环境责任事故)或总经理认为有必要时,由总经理决定可以增加管理评审次数,具体时间由总经理确定。 行政部负责保存评审的记录。 5(6(2 评审输入 由管理者代表指导评审的策划,品质部组织具体实施,各职能部门提供书面总结汇报材料作为管理评审输入。管理评审的输入应包括以下方面的信息: a)内部及外部审核的结果; b)客户反馈; c)过程的业绩与产品/环境安全的符合性; d)纠正和预防措施的现状及改进的机会; e)以往管理评审所确定的措施的实施情况; f)经策划的可能影响管理体系的多种变更; g)改进的建议。 5(6(3 评审输出 管理评审输出包括: a)管理体系及其过程的改进措施; b)与客户要求有关的产品的改进措施; c)资源需求的措施; d)质量&环境管理体系及其过程有效性的改进。 管理评审按《管理评审程序》进行,其输入和输出结果予以记录。 6 资源管理 6(1 资源提供 资源是管理体系及过程不可缺少的组成部分,也是公司实现质量/环境方针和目标的重要条件。总经理、管理者代表确保及时确定和提供所需的资源: a)为实施和保持现有的管理体系并持续改进其有效性所需的资源; b)应及时识别由于内外部环境变化而所需的资源并及时提供这些资源; c)为达到和增强客户满意所需的资源。 6(2 人力资源 6(2(1 总则 公司对于承担管理体系规定职责的人员提出能力的要求,对其能力的判定以教育)培训)技能和经验方面予以考虑,并制定、实施《人力资源管理程序》以确保从事对产品与要求的符合性有影响的人员是能够胜任的。 6(2(2 能力、意识和培训 a)确认从事影响产品与要求的符合性工作的人员所必要的能力; b)行政部根据《人力资源管理程序》要求进行培训考核以满足上述需求; c)评估培训的有效性; d)通过培训确保员工意识到他们活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量/环境目标做出贡献; e)员工的教育、培训、技能和经验的记录应予以保存。 6(3 基础设施 为确保公司提供的产品满足客户和适用法律法规的要求,公司对实现产品的这种符合性所具备的设施进行识别,并在提供这些设施的同时还对这些设施给予维修和保养,这些设施指: a)工作场所(包括办公和生产现场)和相关的设施(如供电、动力、照明、排污等); b)过程设备(如生产机器)检测仪器)和软件(如计算机软件或其它); c)支持性服务(如运输、通讯、内部网络、信息系统等); d)工作场所相关设施由生产部统一管理,并按《基础设施管理程序》进行管理,检测仪器由品质部按手册7.6监视和测量设备控制要求进行控制,以确保其满足规定的要求。 6(4 工作环境 根据产品特点,对实现产品符合性所需的工作环境加以识别,并提供适宜于产品的工作环境(防尘、防静电等),对于环境的维护,必要时由行政部组织5S现场检查。 7 产品实现 7(1 产品实现的策划 7(1(1产品实现过程 产品实现过程包括从明确客户要求和产品质量要求,直至完成产品的交付。 产品实现全过程由生产部主持,结果以文件形式表示,其中质量环境管理手册由管理者代表负责编制、程序文件由管理者代表组织编制,技术文件、检验文件和工艺文件由各职能部门负责编制。 产品要求评审、采购、生产运作及监视和测量的过程策划已在程序文件中体现,并遵循PDCA循环的原则不断改进 (见附表三:质量体系过程模式图)。 针对特定产品的实现过程按照《生产实现过程策划程序》执行: a)明确质量目标和产品要求; b)生产部识别产品要求和目标,按制定工艺技术文件,明确生产过程和工艺要求,根据产品要求制定产品的“质量计划”并进行控制; c)品质部提供有关检验规范并实施验证和确认活动; d)资源和设施的提供; e)策划并提供过程和产品符合性所必要的记录。 7(1(2 环境因素识别 公司编制《环境因素识别与评价程序》,由品质部组织公司内的环境因素识别工作,各相关责任部门配合实施: a)识别环境因素时,应考虑正常(正常运行)、异常(停机检修)、紧急(发生事故)三种状态和过去(过去存在并一直影响到现在)、现在、将来(预料会出现的环境因素)三种时态; b)环境因素的类型包括大气排放、水体排放、废物管理、土地污染、对社区的影响、原材料与自然资 源的使用及其他地方环境问题; c) 品质部对各部门已识别的《环境因素识别表》、《环境因素评价表》进行汇总、审定,并编制《环境因素汇总表》。 7(1(3 环境因素评价及重大环境因素确定 a)重大环境因素评价原则应根据相关环境法律、法规及其他要求,考虑环境影响的规模、严重程度及持续时间、发生的概率,改变环境影响的技术难度、费用等诸多因素来确定; b)品质部负责组织相关部门依据《环境因素汇总表》、相关的环保法律、法规及应遵守其他要求等资料,按照“环境因素评价方法”进行环境因素的评价,以确定《重大环境因素一览表》,提交管理者代表批准; c)当公司内的活动、产品和服务发生变化时,法律法规变更时,品质部负责组织责任部门更新《环境因素识别记录表》、《环境因素汇总表》。并组织相关部门按规定的程序重新评价是否有新的重大环境因素产生,按原审批手续重新确定《重大环境因素一览表》。 7(1(4 法律与其它要求 公司编制《法律法规与其它要求的收集与评价程序》,由行政部负责向有关书店、网站、政府环保部门、咨询/认证机构等收集相关的环保法律法规及其他应遵守的要求,评价其适用性和遵循情况,并定期跟踪其变化,以便及时更新。 行政部负责将适用的环保法律法规及其他要求传达到公司相关部门和员工。 7(2 与客户有关的过程 7(2(1 与产品有关要求的确定 公司为充分了解客户对产品的要求和期望,以达到客户满意,营销部对客户的要求进行识别,包括: a)客户规定的要求,包括对交付及交付后活动的要求; b)客户虽然没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所需的要求; c)与产品有关的法律法规的要求和其它社会要求; d)公司确定的任何附加要求。 7(2(2 产品有关要求的评审 为确定公司已正确理解产品要求,在向客户做出提供产品的承诺前,营销部组织对已识别的客户要求和公司确定的附加要求按《顾客要求评审程序》进行评审: a)确保客户对产品的要求已得到明确的规定; b)与以前表述不一致的订单的要求已得到解决; c)公司确保有能力满足客户对产品的使用)交付和服务各方面的要求; d)当公司提出产品要求更改时,应得到客户的认可,且营销部要将相关信息及时传递给相关部门;当客户提出产品要求变更时,营销部要组织相关部门对其进行重新评审,并确保相关信息及时传递给相关部门; e)评审结果及评审所引起的措施的记录应予以保存。 7(2(3 客户沟通 公司制定《顾客要求评审程序》、《客户满意度调查程序》针对以下方面实施与客户沟通: a)产品信息; b)咨询、订单的处理,包括对其修改; c)客户反馈,包括客户投诉。 7(3 设计和(或)开发 7(3(1 设计和开发策划 为适应市场发展和需求及满足顾客的要求,营销部通过对顾客产品要求或通过市场调查的确认,责成 工程部对产品设计和开发进行策划并按公司制定《产品设计和开发控制程序》进行实施,使设计和开发的 各阶段得到有效控制。 在进行设计和开发策划时,公司对以下方面进行确定: a)设计和开发阶段; b)适合于公司内部每个设计和开发阶段的评审,验证和确认活动; c)明确设计和开发的职责和权限; d)对设计和开发各个部门之间的接口进行管理。以确保过程有效的沟通。 e)必要时,对设计和开发策划的输出作出更新。 7(3(2 设计和开发输入 工程部在设计和开发输入时,应确定与产品要求有关的信息,并保持记录,输入的信息应包括: a)明确产品的功能和性能要求; b)与产品有关的法律、法规要求; c)适用时,提供以前类似与产品有关的信息; d)设计和开发所必需的其他要求; e)对这些输入的信息进行评审,以确保输入是充分的、适宜的。要求应完整、清楚,不能自相矛盾。 7(3(3 设计和开发输出 工程部在设计和开发输出时,应以能够针对设计和开发的输入进行验证的方式作出明确规定,并应在 放行前得到批准。 设计和开发输出应包括: a)满足产品设计和开发输入的要求; b)给出产品采购、生产和服务提供的适当信息; c)包含或引用产品接收准则; d)规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。 7(3(4 设计和开发评审 在适宜的阶段,工程部应根据策划的安排对设计和开发进行系统的评审,以便: a)确定评价设计和开发的结果满足要求的能力; b)对设计和开发过程中的任何问题加以识别,并提出必要的措施; c)参加评审人员为与所评审的设计和开发阶段有关的职能代表,评审的结果及任何必要措施都应保 持记录。 7(3(5 设计和开发验证 为确保设计和开发输出满足输入的要求,工程部应根据策划的安排对设计和开发进行验证。确保设计 开发的输出满足输入的要求,并保留相关验证结果和任何必要措施的记录。 7(3(6 设计和开发确认 为确保产品能够满足规定的使用要求,工程部应依据所策划的安排对设计进行确认。项目负责人组织编制测试方案,指导和督促测试人员完成各阶段的测试工作。对设计结果进行验证和确认。 所有测试成功后,由客户代表或公司技术负责人对结果进行确认。 7(3(7 设计和开发更改的控制 工程部应对设计和开发的更改加以识别,并保持记录。应对设计和开发的更改进行适当的评审、验证和确认,并在实施前得到批准。设计和开发更改的评审应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响。更改的评审结果及任何必要措施记录应予以保持。 7(4 采购 7(4(1 采购过程 采购部采购控制的直接目的是保证采购产品在质量、交付等各方面符合规定要求。根据所需购产品对随后的产品实现或最终产品的影响,公司依《采购控制程序》对供货商及采购产品实施控制。 公司对供货商按规定要求提供产品的能力评价和选择供货商。 并规定评价和重新评价供应商的准则。 评价的结果及根据评价采取的措施应予以记录。 7(4(2 采购信息 采购部采购依据《采购控制程序》进行采购,采购文件要求提供恰当的采购信息,适当时包括:有关产品、程序、过程、设施的批准要求、人员资格要求及质量/环境管理体系要求。 采购文件在发放前,须经过审批确保其采购要求是适宜的和充分的。 7(4(3 采购产品验证 采购产品或外发产品回公司后,由仓库进行清点核对,并通知品质部进行验证,确保合格物料投入使用。当公司或公司的客户需到供货商处验证时,则须在采购文件中规定验证活动的安排并规定产品放行的办法。 7(5 生产和服务提供 7(5(1 生产和服务提供的控制 生产和服务运作过程直接影响向客户提供产品和服务的质量,因此公司编制《生产和服务过程控制程序》,并按此程序予以恰当的控制: a)获得表述产品特性的信息; b)必要时,应能得到指导生产的指导文件(如作业指导书); c)使用适宜的设备; d)品质部配置合适的监视和测量设备,并按7.6要求进行控制; e)对产品特性形成的过程实施监视和测量; f)对产品放行、交付和交付后活动做出明确规定,并加以实施。 7(5(2 生产和服务提供过程的确认 当生产各服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时,公司应对任何这样的过程实施。其中包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程,对于特殊过程应确认其实现过程策划结果的能力。包括: a)为过程的评审和批准所规定的准则; b)设施的认可和人员资格的鉴定; c)使用特定的方法和程序; d)记录的要求; e)再确认。 (本公司在产品生产过程中暂无需确认的特殊过程) 7(5(3 标识和可追溯性 为防止在实现过程中产品的混淆和误用,以及实现产品的追溯,对产品交接前利用适当的标识方法,予以控制。产品标识应包括名称、规格/型号等信息。公司应针对产品的测量要求识别产品的状态并进行标识或标记,包括合格、不合格、待捡、待定等状态。 在有追溯要求的情况下,公司应控制并记录产品的唯一性标识。 7(5(4顾客财产 客户的财产将直接影响公司产品实现过程正常运行或直接影响公司产品满足客户要求,公司应爱护在公司控制下或公司使用的客户财产,包括客户财产的识别、验收、标识与防护及管理,以及保持客户的联络渠道,并保持记录。当客户财产发生丢失、损坏或不适用的情况,须记录并如实报告客户。 7(5(5 产品防护 仓库制定《产品防护及管理程序》以规定产品在公司内部到成品完成送至与客户约定的地点由客户接收前,公司对产品均负有防护责任。防护包括: a)建立并保持适当的防护标识,如包装标识; b)提供适当的搬运方式和设备,防止在生产过程运作及交付的搬运时损坏产品; c)根据产品和客户要求进行包装,重点有利于产品搬运、贮存时的防护; d)采购产品、中间产品和最终产品的贮存期间,公司提供必要的环境和设施条件,采取有效的管理控制措施,防止产品损坏、变质或误用。 7(6 监视和测量设备的控制 监视和测量设备须具有与测量要求相一致的测量能力,并在使用中控制和保持这种能力,本公司建立对测量和监视设备实施下列控制: a)对照能溯源到国际或国家基准的设备,定期或在使用前进行校准和进行必要的调整。当不存在上述基准时,品质部用文件规定校准的依据; b)编制《监视和测量设备控制程序》对其计量器具进行管理控制,防止因操作使用不当对监视和测量设备造成损坏; c)在搬运、维护和贮存中防止损坏或失效,如采取措施提供适宜的贮存条件等; d)对校准结果做出记录并对其校准状态进行标识,这些记录表明某种设备在某种条件下,测量能力符合某种要求。记录溯源情况由有资格的单位出具检定证书; e)在校准有效期内使用时,如果发现偏离校准状态,应对该监视和测量设备此前的测量结果的有效性进行评价和记录,对该设备和任何受影响的产品采取适当的措施; f)如有用于监视和测量规定要求的软件应对其进行控制。公司暂无用于监视和测量的软件。 7(7 环境运行控制 公司编制《固体废弃物控制程序》、,对使用的产品和服务活动可能存在重大环境因素,对可能因无程序规定而偏离环境方针、目标和指标的有关运行活动进行控制,并将有关控制程序与要求通报给供方和承包方、相关方,促使供方和承包方、相关方对有关重大环境因素进行控制。 行政部负责制定《固体废弃物控制程序》,并组织实施。 7(8应急准备和响应 针对环境潜在事故和紧急情况,公司制定《应急准备与响应控制程序》,以预防或减少可能伴随的风险损失。 行政部负责组织制定应急计划和实施。 a)相关部门对潜在环境事故和紧急情况制定并实施应急措施和响应计划。 b)行政部负责制定公司消防演练计划,并组织实施消防演练。 c)环境事故或紧急情况发生后,应及时处理。行政部等会同有关主管部门调查原因,责任部门制定并实施纠正/预防措施。行政部负责措施的跟踪落实。必要时,管理者代表组织相关人员对应急措施的适用性和有效性进行定期检查或修订。 7(9 CCC认证标志的使用控制 公司制定《标志使用管理控制程序》,规范CCC认证标志的管理,包括标志管理的职责、购置、存放、发放、使用。认证标志由质量负责人统筹管理及购置的具体事宜,仓管部门负责存放、发放、使用管理。除按照中国质量认证中心制定的管理办法进行标志管理外,还应执行本程序规定。 7(10 认证产品一致性控制 公司制定《产品一致性和变更控制程序》对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制,以使认证产品持续符合规定的要求。变更控制程序规范认证产品的变更(可能影响与相关标准的符合性或型式试验样机的一致性)在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。特别针对关键元器件和材料、结构等影响产品符合要求因素等。 8 测量、分析和改进 8(1 总则 为了对产品、过程和体系运行的有效性和符合性进行监控,并持续改进,以保证提供质量合格的产品,满足客户需求,公司对所需监视和测量活动进行策划。 监视和测量活动的策划包括对产品、过程能力、客户满意度和体系运行有效性的确认、审核、监控和评价活动。 a)证实产品的符合性; b)确保质量/环境管理体系的符合性; c)持续改进管理体系的有效性。 d)在监视和测量活动中利用恰当的统计技术进行统计和分析: 8(2 监视和测量 8(2(1 客户满意 作为对管理体系业绩的一种测量,公司建立《客户满意度调查程序》。就对顾客有关本公司是否已满足其要求的感受的信息进行监视,并确定获取和利用这种方法。 a)营销部负责对客户满意和不满意信息进行收集分析; b)相关职能部门负责客户不满意或投诉原因分析及纠正措施的制定与实施; c)把信息分析和处理的结果作为管理评审的输入,并做出改进之决策。 8(2(2 内部审核 开展内部审核是为了证明管理体系实施效果是否达到了规定要求,公司建立《内部审核程序》对质量/环境体系进行审核以便及时发现问题采取纠正措施,使体系得到有效运行及持续改进(内审至少每年进行一次,前后两次间隔最长不超过12个月)。 a)管理者代表领导和组织内部审核工作;内部审核应依据所审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划;审核应由与所审核活动无直接关系的人员进行;记录质量/环境体系审核结果,并提请受审核区域的责任人员予以确认。 b)对审核时发现的问题,负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施,在其后的跟踪活动中,验证和记录所采取纠正措施的实施情况及有效性。 c)将每次内部审核的结果提交管理评审。 8(2(3 过程的监视和测量 由于质量管理体系直接影响到产品的质量和客户的满意程度,所以本公司采用适当的方法对公司各个过程各环节进行控制过程进行监视和测量,现时主要利用目标管理为各部门设立目标值,将目标统计的结果作好记录。当发现过程不合格时或不达标时,应根据需要采取纠正和预防措施,以确保产品的符合性。 公司制定《例行检验和确认检验程序》以验证认证产品满足规定的要求。例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验,通常检验后,除包装和加贴标签外,不再进一步加工。 8(2(4 产品的监视和测量 为了验证产品要求是否得到满足,公司对产品的特性进行监视和测量及制定验收准则。 a)品质部负责编制进料、制程、成品检验规范,并按《不合格品控制程序》进行检验和试验; b)品质部负责组织填写各类检验和试验记录,记录应表明经授权产品放行的责任者; c)当检验和试验结果表明产品满足了现时阶段的各项要求时,方可放行产品或交付客户,除非得到有关授权人员的批准; d)例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求执行。确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。 8(2(5 环境的监测和测量 为防止具有或可能具有显著的环境影响性。公司对生产、业务、管理活动的主要特性与法律、法规的符合性进行评价,并对这些特性进行监视和测量。 品质部对环境运行实施日常的监督与检查,同时定期委托有资格的机构对公司重大环境因素控制或治理效果进行监测,对监测结果进行评价,确保重大环境因素处于受控状态;定期对环境绩效、有关环境运行控制、目标和指标进行监控;对是否遵守环境法律法规和其他要求的符合性进行跟踪评价,必要时采取纠正预防措施。 8(2(6 合规性评价 a)行政部负责制定《合规性评价控制程序》,并组织实施。 b)行政部定期评价对环境法律、法规的遵循情况,并保存评价记录。 c)行政部还应定期评价其他要求的遵循情况,并保存评价记录。 d)对法律法规和其他要求的评价记录应予以保存。 e)上述评价可与其他监视和测量一起实施。 8(3 不合格品控制 为防止不合格产品的非预期使用、交付或产生重大环境污染,公司制定《不合格品控制程序》对不合格品进行了控制。 不合格品采取适当的识别和控制方法,如标识、隔离、记录、评审和处置。 品质部组织相关部门对不合格品进行评审并决定处置方式,可根据不满足规定的情况采取: a)采取措施,消除已发现的不合格; b)经授权人或客户批准,让步使用、放行或接收不合格; c)改作它用; d)报废或拒收; e)全检及其它方式。 对不合格品采取适当的措施并在纠正后由品质部再次验证其符合性。 当在产品交付或开始使用后出现不合格时,针对不合格造成的后果采取适当的措施并进行再次验证。 不合格的性质和随后采取的措施的记录予以保持,包括让步放行批准的记录。 8(4 数据分析 公司编制《数据分析和持续改进程序》为评价质量/环境管理体系的适宜性、有效性及识别改进机会,同时公司应依据文件规定收集并分析收集的数据并改进。 收集与质量/环境管理体系评价和识别改进机会有关的资料并分析这些资料。包括: a)与产品要求符合性有关的数据,如质量/环境记录,产品合格率; b)与过程和产品的特性及趋势有关的数据,如客户满意度,成品准时交货率; c)与体系运行有关的资料,如审核报告; d)与供货商有关的资料; e)与质量/环境目标有关的资料。 以上资料可来源于监视和测量活动,产品实现过程和与客户、供货商有关的过程同时分析其趋势,包括采取预防措施的机会。 8(5 改进 8(5(1 持续改进的策划 为了提高产品的质量/环境和产品实现过程的效率以及质量/环境管理体系的有效性,公司制定《数据分析和持续改进程序》对持续改进的过程与活动进行策划和管理: a)建立与实施质量/环境方针和质量/环境管理体系,提供一个激励改进的氛围与环境; b)质量/环境目标明确了改进的方向; c)通过资料分析、内部审核寻找改进的机会,并做出适当的改进活动安排; d)通过对各种数据、信息的调查、分析,对发现的或潜在的不合格或重大环境因素采取纠正、纠正措施或预防措施以及管理 评审评价质量/环境管理体系的适宜性、充分性和有效性; e)通过实施纠正和预防措施及其它适用的措施实现改进; f)在管理评审中评价改进效果,确定新的改进方向。 8(5(2 纠正措施 针对产品、过程和体系存在的不合格,公司采取纠正措施来消除不合格或环境污染影响的原因,以防止不合格或环境污染影响的再发生,不断完善质量/环境管理体系和促进持续改进。所采取的纠正措施要与不合格的影响程度相适应。 为能保证纠正措施的有效,公司编制《纠正和预防措施控制程序》来规定以下要求: a)评审不合格(包括客户投诉); b)确定不合格原因并评价确保不合格不再发生的措施需求; c)确定和实施所需的措施并记录所采取措施的结果; d)评审所采取的纠正措施的有效性; e)对效果不明显或无效的,采取进一步的分析和改进,以确保不合格或环境污染影响不再发生。 8(5(3 预防措施 公司编制《纠正和预防措施控制程序》以规范管理针对识别的潜在不合格或环境污染影响所采取的预防措施,消除潜在不合格或环境污染影响的原因防止其发生,所采取的预防措施要与潜在问题的影响程度相适应并规定以下要求: a) 确定潜在不合格及其原因; b) 评价防止不合格或环境污染影响发生的措施的需求; c) 确定并实施所需的措施和记录其结果; d) 评审所采取的预防措施的有效性。 附表一 管理体系用语定义 (1) 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。如强化管理体系过程,目的是根据组织的管理方针,改进整体绩效。 (2) 管理体系:在质量&环境&职业健康安全方面指挥和控制组织的管理体系,是全部管理体系的一个组成部分,包括为制定、实施、实现、评审管理方针所需的组织构架、规划活动、职责、惯例、程序、过程和资源。 (3) 审核:为获得审核证据并对其进行客观评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件的过程。 (4) 组织:职责、权限和相互关系得到安排的一组人员及设施。如具有自身职能和行政管理职能的公司、 集团公司、商行、企业、政府机构、事业单位或是上述单位的部分或结合体。 (5) 管理方针:由组织的最高管理者正式发布的该组织的总的宗旨和方向。 (6) 持续改进:增强满足要求的能力的循环活动。 (7) 外包过程: 为了管理体系的需要,有组织选择,并由外部方实施的过程。 (8) 有效性:完成策划的活动和达到策划结果的程度。 (9) PDCA模式:指按照策划(P)、实施(D)、检查评价(C)、改进(A)进行质量、环境和职业健康安全管理控制的模式。 (10) 过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。 (11) 程序:为进行某项活动或过程所规定的途径。 (12) 缺陷:未满足与预期或规定用途有关的要求。 (13) 预防措施:为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。 (14) 纠正措施:为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。 (15) 客观证据:支持事物存在或其真实性的数据。 (16) 验证:通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。 (17) 确认:通过提供客观证据对特定的预期使用或应用要求已得到满足的认定 (18) 评审:为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性的有效性所进行的活动。 (19) 审核方案:针对特定时间段所策划,并具有特定的目的一组(一次或多次)审核。 (20) 环境:组织运行活动的外部所在,包括空气、水、土地、自然资源、植物、动物、人,以及他们之间的相互关系。 (21) 环境因素:组织的活动、产品和服务中能与环境发生相互作用的要素。 (22) 重要环境因素:是指具有或能够产生重大环境影响的环境因素。 附表二 程序文件与要素对照表 序号 文 件 名 称 文件编号 管理部门 标准条款(Q/E) 1 《文件和记录控制程序》(Q/E) GB-QP-01 行政部 4.2/4.4.5、4.5.4 2 《管理评审程序》(Q/E) GB-QP-02 管理层 5.6/4.6 3 《人力资源管理程序》(Q/E) GB-QP-03 行政部 6.2/4.4.2 4 《基础设施管理程序》 GB-QP-04 生产部 6.3、6.4 5 《产品实现过程策划程序》 GB-QP-05 生产部 7.1 6 《顾客要求评审程序》 GB-QP-06 营销部 7.2 7 《采购控制程序》 GB-QP-07 采购部 7.4 8 《生产和服务过程控制程序》 GB-QP-08 生产部 7.5 9 《产品防护及管理程序》 GB-QP-09 仓库 7.5 10 《监视和测量设备控制程序》 GB-QP-10 品质部 7.6 11 《客户满意度调查程序》 GB-QP-11 营销部 8.2 12 《内部审核程序》(Q/E) GB-QP-12 管理层 8.2 13 《不合格品控制程序》(Q/E) GB-QP-13 品质部 8.2.4、8.3/4.5.3 14 《数据分析和持续改进程序》(Q/E) GB-QP-14 品质部 8.4 15 《纠正和预防措施控制程序》(Q/E) GB-QP-15 品质部 8.5/4.5.3 16 《设计和开发控制程序》 GB-QP-16 工程部 7.3 17 《产品检验控制程序》 GB-QP-17 品质部 8.2.3、8.2.4 18 《信息沟通与交流程序》(Q/E) GB-QP-18 行政部 5.5.3/4.4.3 19 《目标指标和管理方案程序》 GB-QP-19 品质部 5.4.1/4.3.3 质量管理体系的持续改进 20 《环境因素识别与评价程序》 GB-QP-20 品质部 /4.3.1 21 《法律法规与其它要求的收集与评价程序》 GB-QP-21 品质部 /4.3.2 22 《水、气、声污染源控制程序》 GB-QP-22 品质部 /4.4.6 23 《应急准备与响应程序》 GB-QP-23 品质部 /4.4.7 24 《固体废弃物控制程序》 GB-QP-24 仓库 /4.4.6 5管理职责 25 《环境监视和测量控制程序》 GB-QP-25 品质部 /4.5.1 5.4 5.6(5.1) 5.3/5.4(5.1) 策划 管理 制定品质 5.5职 评审 责权限 方针、目标 8.4 8.2.2 8.5.2/ 顾 6资源管理 数据 内部 8顾客 分析 审核 .8 客 要 56.2/6.3/6.4 测求 满6.1 . 资源提供/管理 量3 意 资源 (人力资源/基础 纠正 分确定 附表三 质量管理体系过程模式图: 预防 设施/工作环境) 析8.3不格 8.28.58.2.品控制 和.1 .1 .3 满持改过意 续进 程度改8.2.4 监 监进 产品 视 控 监视 测量 7.2(7.5.4)/7.3 7.5.4/8.2.4/7.4 7..2.1/ 7.2.2 顾客要 7.1(6.1/8.1) 求确认 物料准 顾客要求策划 评审/ 备/检验 识别 7 产 品 实货仓管理 生产实现 交付 产品 现 7.5(6.2/6.3/6.4/7.2.3/7.5.1 7.5.5(7.5.3/ 7.6/8.2.3/8.3/8.4) 7.5.4/8.3 输入/输出 信息流 附表五 质量/环境职能分配表(质量管理体系) 总 行政采购营销工程生产品质标准条款 管代 仓库 经理 部 部 部 部 部 部 4.1总要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.2.1总则 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.2.2质量手册 ? ? ? 4.2.3文件控制 ? ? ? ? ? ? 4.2.4记录控制 ? ? ? ? ? ? ? ? 5.1管理承诺 ? ? ? ? 5.2以顾客为关注焦点 ? ? ? ? 5.3质量方针 ? ? 5.4.1质量目标 ? ? ? ? ? ? ? ? 5.4.2质量管理体系策划 ? ? ? 5.5职责、权限和沟通 ? ? ? ? ? ? 5.6管理评审 ? ? ? ? ? ? ? ? 6.1资源提供 ? ? ? ? 6.2人力资源 ? ? ? ? ? ? 6.3基础设施 ? ? ? ? ? ? 6.4工作环境 ? ? ? ? ? ? 7.1实现过程策划 ? ? ? ? ? ? 7.2与顾客有关的过程 ? ? ? ? ? ? ? 7.3设计和开发 ? ? ? ? ? ? ? 7.4采购 ? ? ? ? ? ? ? ? 7.5.1生产和服务提供的控制 ? ? ? ? ? 7.5.2生产和服务提供过程的确认 ? ? ? ? ? 7.5.3标识和可追溯性 ? ? ? ? ? ? 7.5.4顾客财产 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 7.5.5产品防护 ? ? ? ? ? ? ? 7.6监视和测量设备 ? ? ? ? ? ? 8.1总则(测量、分析和改进) ? ? ? ? ? ? 8.2.1顾客满意 ? ? ? ? ? ? 8.2.2内部审核 ? ? ? ? ? ? 8.2.3过程监视测量 ? ? ? ? ? ? 8.2.4产品监视测量 ? ? ? ? ? 8.3不合格品控制 ? ? ? ? ? 8.4数据分析 ? ? ? ? ? ? ? ? 8.5改进 ? ? ? ? ? ? ? ? ? (“?”表示主要职能部 “?”表示相关协作部门) 附表五 质量/环境职能分配表(环境管理体系) 总 行政采购营销工程生产品质标准条款 管代 仓库 财务 经理 部 部 部 部 部 部 4.1总要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.2环境方针 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.3.1环境因素 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.3(2法律法规和其他要求 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.3.3目标和指标环境管理方案 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.4.1组织结构和职责 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.4.2培训、意识和能力 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.4.3沟通 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.4.4环境管理体系文件 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.4.5文件控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.4.6运行控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.4.7应急准备与响应 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.5.1监视和测量 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.5.2合规性评价 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.5.3不符合,纠正和预防措施 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.5.4记录控制 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.5.5环境管理体系审核 ? ? ? ? ? ? ? ? ? 4.6管理评审 ? ? ? ? ? ? ? ? ? (“?”表示主要职能部 “?”表示相关协作部门) 附表六 环境管理手册与标准及要求对照表 质量环境管理手册 ISO9001:2008体系标准 ISO14001:2004体系标准 强制性认证工厂检查要求 1范围 1范围 1范围 2引用标准 2规范性引用文件 2规范性引用文件 3术语和定义 3术语和定义 3术语和定义 4质量/环境管理体系 4质量管理体系 4环境管理体系要求 4.1总要求 4.1总要求 4.1总要求 4.2文件要求 4.2文件要求 4.4.4文件 4.2.1总则 4.2.1总则 4.2.2质量环境管理手册 4.2.2质量手册 2.1质量计划 4.2.3文件控制 4.2.3文件控制 4.4.5文件控制 2.2文件控制 4.2.4记录控制 4.2.4记录控制 4.5.4记录控制 2.3记录控制 5管理职责 5管理职责 5.1管理承诺 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.2以顾客为关注焦点 4.3.1环境因素 5.3质量/环境方针 5.3质量方针 4.2环境方针 5.4策划 5.4策划 4.3策划 5.4.1质量/环境目标 5.4.1质量目标 4.3.3目标、指标和方案 5.4.2质量/环境管理体系策划 5.4.2质量管理体系策划 5.5职责、权限与沟通 5.5职责、权限与沟通 1.1职责 4.4.1资源、作用、职责和5.5.1职责和权限 5.5.1职责和权限 权限 5.5.2管理者代表 5.5.2管理者代表 5.5.3内部沟通 5.5.3内部沟通 4.4.3信息交流 5.6管理评审 5.6管理评审 4.6管理评审 6资源管理 6资源管理 1.2资源 6.1资源提供 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.2人力资源 4.4.2能力、培训和意识 4.4.1资源、作用、职责和6.3基础设施 6.3基础设施 权限 6.4工作环境 6.4工作环境 7产品实现 7产品实现 4.4实施与运行 质量环境管理手册 ISO9001:2008体系标准 ISO14001:2004体系标准 强制性认证工厂检查要求 7.1实现过程策划 7.1产品实现的策划 4.4.6运行控制 7.1.2环境因素识别 4.3.1环境因素 7.1.3环境因素评价及重大环境因 4.3.1环境因素 素确定 4.3.2法律法规与其他要7.1.4法律与其它要求 求 7.2与顾客有关的过程 7.2与顾客有关的过程 7.2.1与产品有关的要求的确7.2.1与产品有关的要求的确定 4.3.1环境因素 定 7.3设计和开发 7.3设计和开发 4.4.6运行控制 7.4采购 7.4采购 4.4.6运行控制 3采购和进货检验 4生产过程控制和过程检验 7.5生产和服务提供 7.5生产和服务提供 4.4.6运行控制 10包装、搬运和储存 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.1生产和服务提供的控制 7.5.2生产和服务提供过程的7.5.2生产和服务提供过程的确认 确认 7.5.3标识和可追溯性 7.5.3标识和可追溯性 7.5.4顾客财产 7.5.4顾客财产 7.5.5产品防护 7.5.5产品防护 7.6监视和测量设备 7.6监视和测量设备的控制 6检验试验仪器设备 7.7环境运行控制 4.4.6运行控制 7.8应急准备和响应 4.4.7应急准备和响应 7.9CCC认证标志的使用控制 2.1标志的使用管理 7.10认证产品一致性控制 9认证产品的一致性 8测量、分析和改进 8测量、分析和改进 4.5检查与纠正措施 8.1总则 8.1总则 8.2监视和测量 8.2监视和测量 4.5.1监测和测量 8.2.1顾客满意 8.2.1顾客满意 8.2.2内部审核 8.2.2内部审核 4.5.5内部审核 8内部质量审核 8.2.3过程监视测量 8.2.3过程的监视和测量 4.5.1监测和测量 5例行检验和确认检验 8.2.4产品监视测量 8.2.4产品的监视和测量 5例行检验和确认检验 8.2.5环境监测和测量 4.5.1监测和测量 7不合格品控制 8.2.6合规性评价 4.5.2合规性评价 4.5.3不符合、纠正措施和 8.3不合格品控制 8.3不合格品控制 预防措施 8.4数据分析 8.4数据分析 8.5改进 8.5改进 8.5.1持续改进 8.5.1持续改进 4.5.3不符合、纠正措施和 8.5.2纠正措施 8.5.2纠正措施 预防措施 8.5.3预防措施 8.5.3预防措施
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