维生素K1注射液

维生素K1注射液 核准日期:2006年12月27日 修改日期: 维生素K1注射液说明书 请仔细阅读说明书并在医师指导下使用 【药品名称】 通用名称:维生素K1注射液 英文名称:Vitamin K1 Injection 汉语拼音:Weishengsu K1Zhusheye 【成份】 本品主要成份为维生素K1。 辅料名称:聚山梨酯80、丙二醇、醋酸、无水醋酸钠、焦亚硫酸钠、注射用水。 【性状】本品为黄色的液体。 【适应症】用于维生素K缺乏引起的出血，如梗阻性黄疸、胆瘘、慢性腹泻等所致出血、香豆素类、水杨酸钠等所致的低凝血酶原血症，新生儿出血以及长期应用广谱抗生素所致的体内维生素K缺乏。 【规格】1ml :10mg 【用法用量】 1(低凝血酶原血症:肌内或深部皮下注射，每次10mg，每曰1,2次，24小时内总量不超过40mg。 2(预防新生儿出血:可于分娩前12,24小时给母亲肌注或缓慢静注2,5mg。也可在新生儿出生后肌内或皮下注射0.5,1mg，8小时后可重复。 3(本品用于重症患者静注时给药速度不应超过1mg/分。 【不良反应】偶见过敏反应。静注过快，超过5mg/分，可引起面部潮红、出汗、支气管痉挛、心动过速、低血压等，曾有快速静脉注射致死的报道。肌注可引起局部红肿和疼痛。新生儿应用本品后可能出现高胆红素血症，黄疸和溶血性贫血。 【禁忌】严重肝脏疾患或肝功不良者禁用。 【注意事项】 (1)有肝功能损伤的患者，本品的疗效不明显，盲目加量可加重肝损伤。 (2)本品对肝素引起的出血倾向无效。外伤出血无必要使用本品。 (3)本品用于静脉注射宜缓慢，给药速度不应超过1mg/分。 (4)本品应避免冻结，如有油滴析出或分层则不宜使用，但可在避光条件下加热至70 ,80?，振摇使其自然冷却，如澄明度正常则仍可继续使用。 【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘，故对临产孕妇应尽量避免使用。 【儿童用药】新生儿出血症;肌内或皮下注射，每次1mg,，8小时后可重复给药。 【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。 【药物相互作用】本品与苯妥英钠混合2小时后可出现颗粒沉淀，与维生素C、维生素 B12、右旋糖酐混合易出现混浊。与双香豆素类口服抗凝剂合用，作用相互抵消。水杨酸类、磺胺、奎宁、奎尼丁等也影响维生素K1的效果。 【药物过量】药物大剂量或超剂量可加重肝损害。 【药理毒理】本品为维生素类药。维生素K是肝脏合成因子II、VII、IX、X所必须的物质。维生素K缺乏可引起这些凝血因子合成障碍或异常，临床可见出血倾向和凝血酶原时间延长。 【药代动力学】肌内注射1,2小时起效，3,6小时止血效果明显，12,14小时后凝血酶原时间恢复正常。本品在肝内代谢，经肾脏和胆汁排出。 【贮藏】遮光，密闭，防冻保存。(如有油滴析出或分层，则不宜使用，但可在遮光条件下加热至70,80?，振摇使其自然冷却，如澄明度正常仍可继续使用)。 【包装】1ml安瓿每盒10支 【有效期】24个月 【执行】《中国药典》2005年版二部 【批准文号】国药准字H31021967 【生产企业】上海第一生化药业有限公司 资料来源 药房网商城 www.yaofangwang.com 转载请注明。