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消炎利胆片

2017-09-01 4页 doc 15KB 23阅读

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消炎利胆片消炎利胆片 ?取该品1片,除去包衣,研细,取0.2g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录? B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各 1μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(4:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材...
消炎利胆片
消炎利胆片 ?取该品1片,除去包衣,研细,取0.2g,加乙醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取穿心莲内酯对照品、脱水穿心莲内酯对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(附录? B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各 1μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇(4:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ?取该品2片,除去包衣,研细,取0.5g,加水50ml,加热回流30分钟,放冷,离心,取上清液,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次40ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取溪黄草对照药材0.2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验,吸取供试品溶液及对照药材溶液各2,5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以三氯甲烷-丁酮-乙酸乙酯-甲酸(10:1.5:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外灯光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 ?取苦木对照药材0.1g,照[鉴别](2)项下供试品溶液的制备方法操作,残渣加甲醇5ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(附录? B)试验,吸取[鉴别](2)项下供试品溶液3μl及上述对照药材溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸(4:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外灯光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 新老差异 技术设备升级 新质量标准产品生产设备及技术水平要求更高,公司投入500万,完成了 设备更新、技术上了新的台阶之后,建立起了新的工艺规程和质控检测流程,同时又制定了新的高 于国家标准的内控标准。 含量升级 消炎利胆片新质量标准共增修了11项,包括规范了制法,鉴别项新增了专属性较强的薄层色谱 鉴别、浸出物检查、穿心莲内酯和脱水穿心莲内酯的含量测定等。其中关键一项"穿心莲内酯含量", 比原标准提高了近5倍(原标准含穿心莲内酯小片1mg,大片3mg;新标准为5mg和10mg),从而 使该产品质量和疗效更有保证。 选材升级 为确保新标准关键项“穿心莲内酯含量”的含量,在原材上的选择上从广东、广西等10个药材产地 收集了近40个药材样本,分别从其药用部位、产地、采收季节进行全面的比对研究,积累并掌握了 全面的药材质量研 究数据。在此基础上,公司选择在最佳主产地建立起了规模化的穿心莲、溪黄草 道地药材GAP种植基地,确保了消炎利胆片原的道地和优质。 药理作用 穿心莲内酯可使胆汁流量明显增加并能对抗四氯化碳D-半乳 糖胺和乙酰氨基酚造成的肝毒性作用显著降低ALTASTHTG 水平 1具有抗炎作用。能减轻二甲苯致小鼠耳肿胀,抑制醋酸致小鼠毛细血管通透性增高,抑制蛋清引起的大鼠足肿胀和棉球性大鼠肉芽组织增生,还能抑制巴豆油所致小鼠耳廓肿胀及角叉菜胶所致大鼠足肿胀。 2 具有抑菌作用。能降低绿脓杆菌感染小鼠的死亡率。该品体外试验对金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、痢疾杆菌等有抑制作用。 3 具有利胆作用。增加大鼠胆汁分泌量。 4 具有镇痛作用。能抑制醋酸所致小鼠扭体反应。 5.研究消炎利胆片对痤疮丙酸杆菌和脂多糖(P.acnes-LPS)诱发小鼠肝炎和急性炎症的影响。方法:建立P.acnes-LPS诱发小鼠肝炎模型,测定小鼠血浆丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性。观察消炎利胆片对2,4-二硝基氟苯(DNFB)诱发变应性接触性皮炎(ACD)的影响,以及对巴豆油致小鼠急性耳肿胀和角叉菜胶致小鼠足肿胀的影响,评价消炎利胆片对迟发性过敏反应及急性炎症的作用。结果:与模型组相比,消炎利胆片能抑制由P.acnes-LPS诱发肝炎小鼠血浆ALT活性的升高。此外,消炎利胆片对DNFB诱发的ACD、巴豆油致小鼠耳肿胀及角叉菜胶引起足肿胀也显示一定程度的抑制作用。结论:消炎利胆片对P.acnes-LPS诱发小鼠肝炎有较好的抑制效果,对于急性炎症也显示一定的改善作用。 6.研究消炎利胆片提取物(XLP)对拘束负荷诱发小鼠应激性肝损伤的影响。方法:实验动物随机分为正常对照组,拘束应激模型组,硫普罗宁组(80 mg/kg)、XLP低、中、高剂量(XLP 125、250、500 mg/kg)组,共6组,每组10只小鼠。分别用赖氏法测定小鼠血浆丙氨酸氨基转移酶(ALT)活性、硫代巴比妥酸法测定肝组织丙二醛(MDA)含量、Griess化学法测定一氧化氮(NO)含量,荧光酶标仪测定肝组织抗氧化能力指数(ORAC)、HPLC法测定谷胱甘肽(GSH)含量,比色法测定谷胱甘肽过氧化物酶(GPX-Px)、谷胱甘肽硫转移酶(GST)活性,紫外分光光度法测定肝线粒体呼吸链复合酶活性、氧化还原差光谱测定细胞色素(Cyt)a、b、c和c1含量。结果: 与模型组比较,XLP可以明显降低拘束负荷小鼠血浆ALT活性、肝组织MDA和NO含量,有效提高肝组织的ORAC指数、GSH含量、GPX-Px和GST活性;同时XLP可以显著增加拘束小鼠肝线粒体呼吸链复合酶?活性,明显降低肝细胞色素含量。结论:消炎利胆片提取物对拘束负荷诱发小鼠应激性肝损伤有一定的减轻作用,其作用可能与缓解拘束负荷小鼠的氧化应激状态相关。
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