曲美他嗪说明书

曲美他嗪说明书 盐酸曲美他嗪片是一款抗心绞痛药。具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用,能降低血管阻力,增加冠脉及循环血流量,促进心肌代谢及心肌能量的产生。本文是小编精心收集的曲美他嗪相关介绍,仅供参考， 产品品名盐酸曲美他嗪片(根克通)主要原料盐酸曲美他嗪。主要作用曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。产品规格20mg*30s(根克通)用法用量口服,每日3次,每次1片,三餐时服用。? 三个月后评价治疗效果,若无治疗作用可停药。? 肾功能损害的患者,? 对于中度肾功能损害(肌酐清除率[30-60] ml/min)患者,参见【注意事项】和【药代动力学】,,推荐剂量为每次服用一片20mg片剂,一日两次,即早、晚用餐期间各服用一片。生产企业瑞阳制药有限公司曲美他嗪说明书 【药品名称】 通用名称,盐酸曲美他嗪片 商品名称,盐酸曲美他嗪片(根克通) 英文名称,Trimetazidine Hydrochloride Tablets 【主要成份】 盐酸曲美他嗪。 【成 份】 化学名,1-(2,3,4-三甲氧基苯甲基)哌嗪二盐酸盐 分子式,C14H22N2O3?2HCl 分子量,339.3 【性 状】 本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后呈白色。 【适应症/功能主治】 曲美他嗪适用于在成年人中作为附加疗法对一线抗心绞痛疗法控制不佳或无法耐受的稳定型心绞痛患者进行对症治疗。 【规格型号】20mg*30s(根克通) 【用法用量】口服,每日3次,每次1片,三餐时服用。? 三个月后评价治疗效果,若无治疗作用可停药。? 肾功能损害的患者,? 对于中度肾功能损害(肌酐清除率[30-60] ml/min)患者(参见【注意事项】和【药代动力学】),推荐剂量为每次服用一片20mg片剂,一日两次,即早、晚用餐期间各服用一片。 【不良反应】罕见胃肠道不适(恶心、呕吐)。由于辅料中有日落黄FCF S(E110)及胭脂红A(E124)成份,可能会发生过敏反应。 【禁 忌】对药品任一组份过敏者禁用。哺乳期通常不推荐使用(参见孕妇及哺乳期妇女用药)。 【注意事项】此药不作为心绞痛发作时的对症治疗用药,也不适用于对不稳定心绞痛或心肌梗死的初始治疗。此药不应用于入院前或入院后最初几天的治疗。心绞痛发作时,对冠状动脉病况应重新评估,并考虑治疗的调整(药物治疗和可能的血运重建)。 【儿童用药】儿童用药的安全性和有效性尚未确定。 【老年患者用药】未进行该项实验,且无可靠参考文献。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1.药物对妊娠的影响尚不能完全排除本药致畸的危险,为安全起见,妊娠期间应避免使用本药。 2.药物对哺乳的影响本药是否经乳汁分泌尚不清楚,建议治疗期间停止哺乳。 【药物相互作用】为避免不同药物之间可能的相互作用,您必须将您接受的其它治疗告知您的医生或药剂师。 【药物过量】曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。动物研究,曲美他嗪能帮助维持心脏和神经感觉器官在缺血和缺氧情况下的能量代谢;降低细胞内的酸中毒和由缺血引起的透膜离子流的变化;减少缺血时和心肌再灌注时出现的多核中性粒细胞的移动和浸润,减少实验性梗塞的范围;在产生这种作用的同时对血液动力学无明显影响。人体研究,对心绞痛患者的对照实验显示曲美他嗪可以,增加冠脉血流储备,因此在开始治疗的第15天起,延迟运动诱发缺血的发生;限制血压的快速波动而心率没有明显的改变;明显的降低心绞痛发作的频率;明显降低三硝酸甘油酯的使用。 【药理毒理】属于其他类抗心绞痛心血管药物。曲美他嗪通过保护细胞在缺氧或缺血情况下的能量代谢,阻止细胞内ATP水平的下降,从而保证了离子泵的正常功能和透膜钠-钾流的正常运转,维持细胞内环境的稳定。 心绞痛患者的对照实验显示,曲美他嗪可以, 1. 增加冠脉血流储备,因此在开始治疗的第15天起,能延迟运动诱发的缺血的发生。 2.限制血压的快速波动而心率没有明显的改变。 3.显著降低心绞痛发作的频率。 4.显著降低硝酸甘油的消耗量。 【药代动力学】 1.口服给药后,曲美他嗪吸收迅速,2小时内即达到血浆峰浓度。 2.单剂口服曲美他嗪20毫克后,血浆峰浓度约为55ng/ml。 3.重复给药后,24-36小时达到稳态浓度,并且在整个治疗中保持非常稳定。 4.观分布容积4.8升/千克,提示其具有良好的组织弥散性。蛋白结合率低,体外测定为16%。 5.曲美他嗪主要通过尿液以原形清除。 6.清除半衰期约为6小时。 【贮 藏】密封,在干燥处保存。 【包 装】铝塑包装,15s*2板/盒。 【有 效 期】36 月 【批准文号】国药准字H20066534 【生产企业】瑞阳制药有限公司 盐酸曲美他嗪片有致畸性吗? 盐酸曲美他嗪片是一款抗心绞痛药。具有对抗肾上腺素、去甲肾上腺素及加压素的作用,能降低血管阻力,增加冠脉及循环血流量,促进心肌代谢及心肌能量的产生。同时能降低心肌耗氧量,从而改善心肌氧的供需平衡。亦能增加对强心苷的耐受性。 心绞痛患者的对照试验显示,1.本药可增加心绞痛患者的运动试验耐量,从治疗dl5起延缓运动诱发的心肌缺血,减少缺血,但不引 起血流动力学的变化。2.限制快速血压波动并不引起心率显著变化,显著减少心绞痛发作频率。3.使硝酸甘油的用量明显减少。 另外,对伴有严重心功能不全者可与洋地黄并用。但对盐酸曲美他嗪片任一组份过敏者禁用。妊娠动物实验没有提示致畸作用,但是由于缺乏临床资料,致畸的危险不能排除。因此,从安全的角度考虑,最好避免在妊娠期间服用盐酸曲美他嗪片。哺乳由于缺乏通过乳汁分泌的资料,建议服用盐酸曲美他嗪片治疗期间不要哺乳。 [曲美他嗪说明书]