体外诊断试剂有效期的管理

体外诊断试剂有效期的管理 体外诊断试剂有效期的管理 ,.加强近效期体外诊断试剂的管理～避免造成经济损失～杜绝将过期体 外诊断试剂销售给购货单位。 ,.质量管理部负责对有效期体外诊断试剂库存资料收集、汇总、督促销 售部门采取快速销售体外诊断试剂。 ？.仓库对有效期产品应分类～相对集中存放～出库应做到先进先出、近 期先出～按批号发货的原则。 ,.有效期产品过期失效不得销售～应填不合格品报～由质量管理部按 “不合格产品确认处理程序”处理。 ,.配送中心对近效期产品必须按月填报催销表～业务部门接到“近效期 产品催销表”后～应及时组织力量进行促销～或联系退货～以避免过 期失效造成经济损失。 ,.采购部门购进体外诊断试剂时～要求体外诊断试剂离失效期不得低于 一年,有效期在一年以内的～离失效期不得低于八个月,。有效期在 两年以上的～必须在有效期期限的一半以上。低于以上期限的～不得 验收入库。除非双方达成代销协议～卖多少～结算多少。如特殊情况 需要～必须由分管负责人批准后～方能入库。 ,.凡库存的近效期体外诊断试剂应有明显的“近效期体外诊断试剂”标 志。 ,.养护人员应严格按照《药品养护#管理#》定期对近效期药品进行养 护检查～质量管理部门负责对近效期体外诊断试剂的养护工作进行监 督、指导。 ,.仓库保管员、质量养护员必须按时填写《有效期体外诊断试剂催销 表》～并分别通报销售部、质量管理部、分管业务负责人以催销售。 ,,. 质量管理部加强督促、检查～确认近效期体外诊断试剂催销正确 性。