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三才封髓丹合蒲地蓝汤加减治疗进食辛辣后口腔溃疡临床观察 谭玄松 (重庆市渝北区人民医院，重庆市渝北区 401120) 摘要:目的:观察三才封髓丹合蒲地蓝汤治疗进食辛辣后口腔溃疡的临床疗效。方法:将h0例放万后口腔溃疡患者随机分为治万组30例和对照组30例。两组自放万第2周开始均用生理盐水、利多卡因和地塞米松配制的含漱液漱口，而观察组自放万当日予甘草泻心汤每天2次，7d为1个万程，连用4个万程。两组分别治万4个万程，比较治万前后口腔溃疡的变化情况。结果:治万组有效率为y(7，对照组有效率为73.3，两组万效比较有统计学意义(P<0.05 )。结论:治万组对放万后口腔溃疡的治万效果明显优于对照组，值得进一步研究与推广。 关键词：甘草泻心汤；中药治疗；口腔溃疡：临床观察；随机平行对照研究 放疗后口腔溃疡是癌症患者在接受放疗过程中极易出现的一种并发症，其发生率高。主要为局部疼痛，私膜红斑、糜烂、溃疡，声音改变或疼痛造成的进食困难、领下及颈部淋巴结肿大，极少数可出现发热、乏力等全身症状。发生部位多在口唇私膜与左右颊私膜。其症状通常在治疗开始后5}7 d发生。历经起始、高峰和持续三个阶段。口腔溃疡常见的放疗副反应发生率为40070}' }，本病会影响患者说话与进食，给患者的工作、学习和生活带来极大不便，给患者造成身心痛苦，使患者对治疗失去信心。本I隋床研究运用甘草泻心汤治疗放疗后口腔溃疡，临庆取得了满音的疗扮_王见拐i首女口下。 1资料与方法 1.1研究 采用随机平行对照方法，在辽宁中医药大学附属第二医院收治的肿瘤放疗患者60例;获得辽宁中医药大学附属第二医院伦理委员会批准并全过程跟踪。 1.2随机分组 纳入病例按就诊顺序编号法随机分为两组。 1.3纳入 (1)符合西医诊断标准;;(2)符合中医诊断标准;;(3)均为给予放疗药物后3}5 d后，患者口腔内;I}现多个散在小溃疡面，面积约0.2  mm x 0.4  mm大小，伴有局部红肿疼痛;;(4)年龄在1560岁者，无合并严重心脑血管疾病及全身器质性疾病者;(5)无严重疾病者，如心、肝、肺、’肾系等疾病;;(6)患者自愿签署知情同意书。凡符合上述6条者，均可纳入观察病例。 1.4排除标准 }l)不符合中医或西医诊断的口腔溃疡。}2)意向妊娠、怀孕期或者哺乳期妇女。(3)过敏体质，及对多种药物过敏者。(4)重型ROU、自塞病;全身'睦疾病背景。(5)依从性差，未按规定服药，无法判断疗效或病例资料不全等影响疗效或安全性判断者。 1.5退出标准 未坚持治疗，资料不全无法判断疗效等影响疗效和安全性判断。 1.6诊断标准 中医诊断标准:参考郑筱英主编《中药新药临床研究指导原则》第一版’2，:(1)主症:溃疡，疼痛，激惹痛;;(2)次症:心烦急躁，口热口十，尿黄便十;(3)检查:口腔私膜溃疡局部充血水肿，溃疡表面渗出假膜，边缘整齐，基地平坦，溃疡呈圆形或椭圆形，周围有红晕围绕。 西医诊断标准:采用1995年RTOG急性放射损伤评价标准分别评价急性口腔私膜炎、口腔疼痛程度。(1)RTOG急性口腔}}i膜炎的诊断标准:0级:无变化;;1级:私膜充血红肿、可有轻度疼痛，无需镇痛药;;2级:片点状私膜炎，或有炎性血清血液分泌物，或有中度疼痛，需镇痛药;;3级:融合的纤维性私膜炎，可伴有重度疼痛，需麻醉药;;4级:私膜溃疡、出血、坏死。(2)RTOG口腔疼痛变化的诊断标准:0级:无变化;;1级:轻度疼痛不影响功能;;2级:中度疼痛，疼痛或镇痛药物影响功能，但不影响日常生活活动;;3级:重度疼痛;疼痛或镇痛药物影日常生活活动;4级:致残。 1.7治疗方法 两组自放疗第2周开始均用生理盐水、利多卡因和地塞米松配制的含漱液漱口，两组均连续治疗4周为4个疗程。 1.7.1对照组 自放疗第2周开始均用生理盐水、利多卡因和地塞米松配制的含漱液漱口，7d为1个疗程，连用4个疗程。 1.7.2  >台疗组 配合以中药汤剂口服。甘草泻心汤加减:生甘草lOg，炙甘草lOg，党参lOg，黄苏lOg，黄连6g，半夏9g，十姜Sg，大枣2枚，连翘lOg，金银花10 go加减:阴虚火旺型加用麦冬lOg，生地10 g;热邪偏重时加连翘lOg，金银花30 g;湿邪偏重时加蕃茵仁30 g，土获菩30 g;脾胃虚弱，气虚不固型，加黄蔑30 g，党参15g，自术10 g,获菩10 go 中药用法:每日水煎服1剂，水煎2次，J黔取液300 xnL左右，分早晚2次饭后温服，连续服用7d为1个疗程，连续4个疗程。 1.8疗效评定 连续治疗4个疗程(28 d)，判定疗效。 疗效评定标准lx]:痊愈:口腔溃疡终止复发1年以上;显效:总间歇时间延长，总溃疡数减少;有效:总间歇时间延长，但总溃疡数无改变或总溃疡数减少，但总间歇时间无改变;无效:总间歇时间无改变，总溃疡数无改变。 为便于统计分析，设总有效率进行对比:总有效率(%)=(痊愈人数+显效人数+有效人数)/总治疗人数x 100070 o l.9统计分析 以SPSS10. 0统计软件处理数据，计量资料用XZ检验，计数资料用‘检验，等级资料用秩和检验，自身前后比较用配对‘检验。以P<0.05为具有显著性差异。 2结果 2.1基线资料 纳入样本60例均为辽宁中医药大学附属第二医院自2013年1月一2013年12月收治的肿瘤放疗患者，患者共60例，随机分为两组。治疗组30例，其中男16例，女14例;年龄1550岁，平均(32.20 110.18)岁。对照组30例，其中男13例，女17例;年龄:1859岁，平均(35.g3 1 9.22)岁。两组患者在'睦别、年龄等方面经统计学处理，差异无显著意义( P>0.05 )，具有可比性。 2.2退出病例 观察期间无退出病例。 2 .3脱落病例 观察期间无脱落病例。 2.4临床疗效 连续治疗4个疗程(28 d )，经xzX检验，两组患者总体疗效分布有显著差异(P=0.040<0.05 )，试验组效果优于对照组。见表to 表1口腔溃疡治疗疗效 组别 例数 痊愈 显效 有效 无效 总有效率（%） 治疗组 对照组   分析:如表1所不，两组总有效率经统计学检验差异有显著性意义(P<0.05 );治疗组治愈率} 90%)明显优于对照组(73.3 %，差异有显著性意义(P<0.05). 2.5不良反应 观察过程中，两组均无不良反应。 3讨论 放射性口腔私膜炎是放射线电离辐射所引起的急慢性口腔私膜损伤。临床常见于头颈部肿瘤接受放射治疗的患者，是肿瘤放射治疗常见的严重并发症之一。口腔私膜为复层扁平上皮，更新速度较快，对放射线具有较高敏感性，属于快反应组织。放疗时口腔私膜受照后易发生急性私膜炎，主要表现为充血、红斑、自色假膜、糜烂、溃疡和坏死等，该炎症常常累及患者的面颊、唇、舌腹侧表面，软愕和口腔底部的非角质化私膜l4]。在放射治疗过程中，放射线抑制了口腔私膜上皮细胞内DNA的复制和细胞的增生，导致基底细胞更新障碍，引起私膜萎缩、胶原断裂，少I成口腔私膜溃疡。口腔私膜的损伤杉L制主要与电离辐射作用于口腔组织产生的一系列生物化学反应有关}5}。祖国医学认为，放射线是一种热性杀伤物质，热可以化火，火热之邪燥动炽热，导热毒过盛，耗气伤津，以致气滞血癖热结，从而形成气阴两虚、热癖毒互结的基本病机。《圣济总录》口:‘旧疮者”由心脾有热气冲上焦，熏发口舌，而为口疮”指出了口疮与心脾二脏的关系，放疗后口腔溃疡属于中医学‘旧疮”‘旧疽”“舌疮”等范畴。《金L要略》称之为“狐惑病”病初常因外邪、饮食、情志因素化生热毒引起;久则热毒耗伤脾气，或滥用苦寒清热之品，损伤脾胃。脾失健运，寒湿不化，郁久化热，易成寒热错杂之势。热遇湿则郁而不宣，湿逢热则蒸腾弥漫，两邪裹结，上蒸口舌而发为口疮。湿性私腻，又脾胃虚弱，气虚血痪则溃疡久溃难愈。脾胃虚弱，正气亏虚,如遇饮食、情志、劳倦等因素，极易引起复发。甘草泻心汤出自《伤寒沦》第158条:“伤寒中风，医反下之，其人下利日数十行，谷不化，腹中雷鸣，心下痞硬而满，十呕心烦不得安，医见心下痞，谓病不尽，复下之，其痞益甚，此非结热，但以胃中虚，客气上逆，故使硬也，甘草泻心汤主之”。同时《金L要略·百合狐惑阴阳毒病脉证治第三》:“蚀于上部则声喝，甘草泻心汤主之”方以甘草命名者，取和缓之意也。用甘草、大枣之甘，辛卜中之虚，缓中之急;半夏之辛，降逆止呕，苏连之寒，泻阳陷之痞热;十姜之热，散阴凝之痞寒，缓中降逆，泻痞除烦，寒热并用也’“，。组方甘温升补与苦寒降泄并用，对口腔溃疡具有标本兼治之功，现代药理研究’7’表明:甘草调节机体免疫机能，并减少疮面渗出，缓解疼痛;黄苏、黄连缓解疼痛，促进溃疡愈合;十姜镇静抗炎、抗凝。诸味相合，具有抗炎镇痛调节免疫功能、抗病原微生物、改善微循环等作用。可促进复发}h}口腔溃疡患者局部溃疡愈合，减轻疼痛，减少复发，提高总体疗效，最终改善生活质量。本试验中观察组加用了甘草泻心汤，随着放疗剂量的增大，口腔豁膜损伤程度明显轻于对照组。综上所述，甘草泻心汤能有效缓解放射性口腔豁膜损伤，减轻疼痛，提高患者生活质量，保障放疗的顺利进行，且无明显全身毒副反应，值得临床推广应用。 参考文献 {1 }  SonissT, Souls A L, Lie hemr an A. Oral。omplications in patientsre Cleriving treatment form alignanoies other than of thehead and rleck} J } .J Am Dent Assoc，1978,97:468. [2}筱英.‘}‘药新药临床研究指导原则[Ml.北京:‘}‘国医药科技出版社，2002: 333-337. f31肯红，苏葵，刘蜀凡.多抗甲索联合肿瘤安治疗复发性口疮的疗效观察[Jl.实用口腔医学志，2004,20 (4): 478-480. f41工和平，孙占才，会淑文，等.爱维治的临床应用及评价[J1.安徽顶防医学杂志，zooo(6): 158-159. f51赵超英，温‘}‘平，张红梅，等.复合沙棘籽油软胶囊抗辐射作用动物实验初报[川.国际沙棘研究与开发，zoo3,1(1): 4s. f61吴谦.医宗金鉴fMl.北京:人民]n.生出版社，2005: 92. f71沈映君.‘}‘药药理学[Ml.上海:上海科学技术出版社，zoos: 47.50.101 .I 66.