围绝经期综合征中医证候诊断症状加权积分法研究道

围绝经期综合征中医证候诊断症状加权积分法研究道 第 29 卷第 9 期 2006 年 9 月 北京中医药大学学报VoI. 29 No. 9 Sep. 2006 JournaI of Beijing University of TraditionaI Chinese Medicine ? 603?日日日日日日日日 日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日日 日日日 围绝经期综合征中医证候诊断症状加权积分法研究 , 万 霞 陈家旭 胡 立胜 李柳骥 ( 北京中医药大学 北京 100029) 摘要:目的 运用临床流行病学的 方法，分析临床围绝经期综合征的中医证候分布规律，探讨中医 辨证的方法，为临 床治疗提供理论依据。方法 “ 运用 中医症状加权积分法”对每一患者进行辨 “ 证。 结果 340 例围绝经期综合征患者运用 中医症状加权积分法” ( 辨证为单一证型 肾阴虚、肾阳 虚、肾阴阳两虚、心肾不交、 者 肝郁及心脾两虚) 156 例，其他 证型者 184 例;其中，辨证为肾阴虚证 49 例、肾阳虚证 20 例、肾阴阳两虚证 105 例、心肾不交证 49 例、肝郁证 25 例、 ( 心脾两虚证 47 例 包 括单一证、复 合证)。结论 该研究将临床症状体征轻重程度的量化分级、权重、主症与次症结合， 计算出各证型的诊断临界值，为临床诊断提供了一种可应用的方法。 关键词: 围绝经期综合征;证候;中医症状加权积分法 中图分类号:R271. 917. 7 TCM symptom weighted score method for syndrome diagnosis of perimenopausal period syndrome WAN Xia，CHEN Jia-xu ，HU Li-sheng，LI Liu-ji ( Beijing university of Chinese Medicine，Beijing 100029) Abstract:Objective To anaIyze syndrome distribution of perimenopausaI period syndrome( PPS)and expIore syndrome differentiation method by cIinicaI epidemioIogy method. Methods Every patient was differentiaIIy diagnosed by TCM symptom weighted score method. Results Among 340 patients，156 patients were differentiaIIy diagnosed as the singIe syndrome，incIuding kidney yin deficiency，kidney yang deficiency，deficiency of both kidney yin and yang， disharmony between heart and kidney， stagnation of Iiver-gi and deficiency of both heart and spIeen. One hundred and eighty-four patients were diagnosed one or compound syndromes of those six. The number of patients with above six syndromes was 49，20， 105， 25 49， and 47，respectiveIy. Conclusion TCM symptom weighted score method settIes the foIIowing probIems:guantization，cIassification and the weight of cIinicaI symptoms and sign，the combination of primary and secondary cIinicaI symptoms and signs，and the TCM syndrome diagnosis criteria. perimenopausaI period syndrome; Key words: TCM symptom weighted score method syndrome; 围绝 经 期 综 合 征 PerimenopausaI Period Syn- ( 但 中医药治 疗 的 特 点 和 优 势 在 于 辨 证 论 治， 目 前drome，PPS)是围绝经期妇女常见病和多发病。近 PPS 的中医辨证 分型各家报道不一，且无专题流行年来中医药对本病的研究颇多，取得了一定的进 展。 病学调查。因此， 中医辨证分型不， PPS 无统一 女， 万 霞， 29 岁， 医学硕士，助教 通讯作者: 男， 陈家旭， 医学博士， 教授，医学博士生导师， 研究方向:中医病证规范化与证候病理生理，E-maiI:chenjx?bjucmp. edu. cn ( ， “ , 高等学校全国优秀博士学位论文作者专项资金资助项目 No. 200059) 国家教 育部 高等学校优秀青年教师教学科研奖励计划” 项目，霍 ( 英东教育基金会资助 项目 No. 81037) ? 604? 北京中医药大学学报 第 29 卷的标准。本研究旨在运用临 床流行病学的方法，分 悸气短，健忘失眠，或烘热汗出，面色萎黄，面目虚析临床 PPS 的中医证候分布规律，探讨中医辨证的 浮，倦怠乏力，脘腹作胀，纳少便溏， 崩漏，舌质淡，苔方法，为临床治疗提供理论依据。 薄白，脉细数。主症:心悸、 舌淡、纳少、失眠。quot 资料 (2)中医证型诊断标准的确定如下: 权重的 ? ( 病例来源于燕山石化职工医院 三甲级医院)、 规定:对主要症状、体征及舌脉象，赋予 0. 75 的权北京天桥医院、北京南口铁路医院的中医科门诊，自 重; 体 赋 次要 症 状、 征 及 舌 脉 象， 予 0. 25 的 权 重。2003 年 6 月 2004 年 l 月收集符合标准的连续病 ?症状的分级: 轻、 重等级的症状体征， 对于无、 中、例。 分别记为 0、 2、 分; l、 3 对于无、有分类的症状体征， (l)纳入标准:符合西医诊断标准的女性患者， 分别记为 0、 分。?舌象和脉象的赋值: 3 按照无、有能自愿配合填写完整的 PPS 中医症状学量的均 分类，分别记为 0、 分。 3纳入调查对象。 (3)诊断标准临界值的确定:各证型中对可以 (2)排除标准: 不符合上述纳入标准者; 不 ? ? ( 分级的症状按其出现症状程度最轻的等级 取值为愿配合者; 子宫切除术后者。 ? ， l 分) 乘以其相应的权重;对不可分级的症状体征quot 方法 取值为 2 分，再乘以其相应的权重。各证型的合计2. l 西医诊断标准 值为该证型的诊断标准临界值。通过上述方法计 《 ( 根据 中药新药临床研究指导原则》 第 3 辑， 得出各证型的诊断标准临界值。肾阴虚证: 25 算， 9.l997 年中华人民共和国卫生部颁布)制定。 分;肾阳虚证: 75 分; 9. 肾阴阳两虚证: 5 分; 4. 心肾2. 2 中医证型及诊断标准 不交证: 分; 6 肝郁证: 5 分; 8. 心脾两虚证: 分。 7 〔l〕 根据 中西医临床妇科学》 结合本课题组拟 《 (4)各证型的诊断:将每位患者在各证型中的 〔2〕定的肝郁证候标准 共同制定 PPS 中医证型及诊 症状体征中所划的分值乘以相应的权重，其积分与断标准。 各证型的诊断标准临界值比较。若大于各证型的诊 (l) 个证型主症的选择来自于本课题前期文 6 断标准临界值，则诊断为该证型，反之，则不能诊断 〔3〕献研究结果 : 肾阴虚证: ? 绝经前后出现烘热汗 ( 为该证型 注: “ 此诊断方法下称为 中医症状加权积出，潮热面红，失眠多梦，五心烦热，头晕耳鸣，腰膝 ) 分法” 。酸软，皮肤干燥，麻木刺痒，或阴部干涩，瘙痒，小便 2. 3 调查内容及方法黄，大便干结，或月经先期，量少，色红，或周期紊乱， (l)制订量表: 《 参考徐迪华主编的 中医量化诊崩漏交替。舌质红少苔，脉细数。主症:头晕、舌质 断》 《 和金益强主编的 中医肝脏象现代研究与临床》红、耳鸣、烘热汗出、腰膝酸软。?肾阳虚证:绝经前 中与症状量化有关的内容，结合专业知识将可以量后面目肢体浮肿，尤以下肢明显，腹胀便溏，腰腹冷 轻、 重四级， 化的症状体征分为无、 中、 难以量化或不痛，形寒肢冷，精神萎靡，面色晦暗，夜尿增多，小便 便临床操作的项目分无、有两项，并对每一症状、体清长，月经紊乱或崩中漏下，带下量多，色白质稀如 征的每一级别进行具体描述，制订供临床调查用的水，舌质淡或胖嫩，边有齿痕，苔白而润，脉沉迟弱。 PPS 中医症状学量表。主症:舌边有齿痕、舌淡、舌胖嫩、形寒肢冷。?肾阴 (2)填写方法:自觉症状由患者本人填写;舌、阳两虚证:绝经前后出现头晕耳鸣，腰酸乏力，四肢 脉象和患者体征由医师填写。调查结束后，由负责欠温，时或怕冷，时而烘热，自汗，盗汗，舌淡，苔薄 调查的中医师根据自己的临床经验独立辨证，确定白，脉沉弦细。主症:头晕、腰膝酸软、耳鸣。?心肾 被调查者的中医证型。不交证:绝经前后出现心悸怔忡，心烦不宁，失眠多 (3) PPS 中医症状学量表进行评价: PPS 对 以梦，腰膝酸软，健忘易惊，神志异常，月经紊乱，舌质 中医症状加权积分法为相对 金” “ 标准考察医生独红少苔，脉沉弦细或细数。主症:心悸、怔忡、失眠。 立经验辨证与其是否一致，以及在不同时 间段对同?肝郁证: 胸胁作胀或痛，精神抑郁，烦躁易怒， 口 一患者进行重复测量。苦，胸闷，善太息，脉弦，嗳气，脘腹胀闷，少腹胀痛， 2. 4 样本量的确定症状因精神紧张而诱发，咽部异物感，舌红，苔薄白。 预调查 50 例，结果显示:年龄最小 42 岁，最大主症:胸胁作胀或痛、精神抑郁、烦躁易怒、口苦、胸 59 岁，平均 49. 98 岁，标准差为 3. 08 岁。中医证型闷、善太息、脉弦。 ? 心脾两虚证:绝经前后出现心 分布为单一证、 ( 复合证 二证、三证或四证并存) 其 ;第9 期 万 霞等 围绝经期综合征中医证候诊断症状加权积分法研究 ? 605?中，肾阴虚证为 12 例、肾阴阳两虚证 15 例、肾阳虚 腰腹冷痛、舌边有齿痕。 ? 肾阴阳两虚证:腰膝酸证 10 例、心肾不交证 14 例、肝郁证 12 例、心脾两虚 软、头晕、耳鸣、自汗。 ? 心肾不交证:心悸、心烦不证 12 例、其他证 2 例。出现频次最少的证型为肾阳 宁、腰膝酸软、失眠、多梦、健忘易惊、怔忡。 ? 肝郁虚证，出现频率为 20 。 证:烦躁易怒、口苦、胸闷、善太息、嗳气、精神抑郁、 Sin ( quot / P(1 - P)) 2 57. 3 a 胁肋胀满甚则疼痛、少腹胀痛。?心脾两虚证:健忘 样本量计算公式: n -1 易惊、心悸、失眠、烘热汗出、倦怠乏力、气短、舌质 即 式中 P 为出现频率最小证型的出现频率， P 淡、面色萎黄、腹胀、纳少。 0. 2; 为容许误差， 0. 2， 0. 2 X 0. 2 令 P quot 讨论0. 04， 即 代入公式得 n 384. 16， 385 例。 4. 1 量表的效度2. 5 数据管理及统计方法 以上研究结果显示，虽然制定的中医症状学量 采用 Epicata 2. 0 软件建立 PPS 调查表数据库。 表信度好，但是，由于对中医证候的诊断缺乏统一的 由为保证数据的准确性， 2 位人员独立进行双份录 标准，医生凭经验辨证的效度不高。目前， 中医 PPS入并校对。对调查表中存在的疑问，及时与临床医 诊断方法大都采用传统的医生经验辨证方法。因生及病人取得联系加以解决。应用 SAS 6. 12 软件 此，迫切需要制定统一的中医证候诊断标准。进行统计分析。 4. 2 中医症状加权积分法诊断标准临界值的确定quot 结果 倘若一个病人具有某个证型的所有症状，即便 剔除填写不完整或不合格病例，此次调查实际 全乔嵝偷模梢哉锒纤弥ば汀,牵热粢桓龉彩占?340 例 PPS 患者 其中 47 例进行重测) 年 ( ， 病人虽然没有全部具备该证型的所有症状，但由于龄最小的 40 岁，最大的 60 岁。 ( ， 他具有某个非常典型的症状 即主症) 也可以被诊3. 1 量表的评价 断为该证型， “ 即伤寒论中的 但 见 一 证 便 是”。因 用中医症状加权积分法辨证出的 156 例 PPS 患 此， ( 如何将这种中医诊断的思想 既考虑到所有症者的证型 参比组) ( ( 与医生独立经验辨证 待评组) 状出现的可能性，又考虑到症状出现的贡献度)用 〔4〕比较，发现二者共同检验出 55 例(35. 26 )具有相 量化来体现,周氏 提出证的等级计量诊断，需考同的证型，即肾阴阳两虚、肾阴虚、肝郁、心脾两虚， 虑以不同权重反映不同症状体征的主次;还要考虑二者的符合率不高。 以不同记分反映症征的轻重程度变化，即采用联合 对 47 例 PPS 重测患者分别于第 1 次就诊时，填 定量方法。但是如何制定权重，尚未有文献报道。写 PPS 中医症状学量表; 第 间隔 3 4 天， 2 次填写 本研究在参考有关文献的基础上，制定了 PPS 对相同的症状学量表; 2 次症状积分值做相关性分 中医症状加权积分法的诊断方法，既考虑了症状的析 r 0. 98， lt 0. 0001) ( P ( 及计算重复测量误差 Sc 轻、重程度的量化分级，同时又考虑了各症状在各证 0. 44， 0. 85) 说明 2 次症状积分相关有显著 P ， ( 型中的贡献度 权重)。本研究尝试以统计学上的性统计学意义，且测量误差较 小。 ( 四分位间距 P25 和 P75) 即代表着离散程度的两 ，3. 2 中医证型总体分布情况 个分界点，作为主、 《 次症的权重。参考 中药新药临 〔5〕 用中医症状加权积分法对 340 例患者进行辨 床研究指导原则》 中对每个证候的诊断标准的症证，结果为上述单一 6 个证型者 156 例，其他证型者 状组合方法，对可以量化分级的症状取值为 1 分，对184 例。其中，能被中医症状加权积分法辨证为肾 不可分级的症状体征取值为 2 分，各自再乘以其相阴虚证 49 例、 肾 肾阳虚证 20 例、 阴 阳 两 虚 证 105 应的权重，制定诊断标准临界值。通过此法， 各 PPS 心肾不交证 49 例、例、 肝郁证 25 例、心脾两虚证 47 证型中出现频率为 75 百分位数以上的症状体征，肾 (例 包括单一证、复合证)。 阳虚证、肾阴阳两虚证、心肾不交证、心脾两虚证均3. 3 症状及体征指标分布情况 包含所有诊断标准中的要素;而肾阴虚证中仅有舌 统计各证型中出现频率为 75 百分位数以上且 .