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舒筋活血片

2017-09-01 3页 doc 14KB 30阅读

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舒筋活血片舒筋活血片 舒筋活血片(质量标准草案) Shujing Huoxue Pian 【处方】 红花 21g 醋香附79g 烫狗脊105g 香加皮52g 络石藤79g 伸筋草79g 泽兰79g 槲寄生105g 鸡血藤79g 煅自然铜13g 【制法】 以上十味,先将红花、香附、狗脊、香加皮粉碎成细粉,过筛。自然铜加水煎煮2小时,然后加入络石藤、伸筋草、泽兰、槲寄生、鸡血藤煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过。滤液静置8,10小时,上清液浓缩成相对密度为1.25,1.35(70?)的稠膏,加入上述粉末257...
舒筋活血片
舒筋活血片 舒筋活血片(质量草案) Shujing Huoxue Pian 【处方】 红花 21g 醋香附79g 烫狗脊105g 香加皮52g 络石藤79g 伸筋草79g 泽兰79g 槲寄生105g 鸡血藤79g 煅自然铜13g 【制法】 以上十味,先将红花、香附、狗脊、香加皮粉碎成细粉,过筛。自然铜加水煎煮2小时,然后加入络石藤、伸筋草、泽兰、槲寄生、鸡血藤煎煮二次,第一次3小时,第二次2小时,合并煎液,滤过。滤液静置8,10小时,上清液浓缩成相对密度为1.25,1.35(70?)的稠膏,加入上述粉末257g,淀粉13g,饴糖39g,制成颗粒,干燥,压制成1000片,或包糖衣或薄膜衣,即得。 【性状】 本品为黄褐色的片;或为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显黄褐色;味苦。 【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:花冠碎片黄色,有红棕色或黄棕色分泌管(红花)。分泌细胞类圆形,含淡黄色至红棕色分泌物,其周围细胞作放射状排列(香附)。梯纹管片淡黄色至金黄色,纹孔排列整齐(狗脊)。 (2)取本品20片,包衣片除去包衣,研细,加甲醇30ml,加热回流1 小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,静置,取上清液作为供试品溶液。另取香加皮对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取4-甲氧基水杨醛对照品适量,加甲醇制成每1ml 含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录? B)试验,吸取上述三种溶液各5µl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60,90?)-乙酸乙酯-冰醋酸(20:3:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼乙醇试液。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品15片,包衣片除去包衣,研细,加乙醚30ml,放置1小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取香附对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取α-香附酮对照品适量,加乙酸乙酯制成每1ml含0.5mg 的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录? B)试验,吸取上述三种溶液各5,10µl,分别点于同一高效硅胶GF薄层板上,以环己烷-乙酸254 1 乙酯(17?3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm) 下检视。供试品色谱中,在与对照药材与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品10片,包衣片除去包衣,研细,加水50ml,加热回流1.5小时,趁热滤过,滤液用稀盐酸调pH值至2,再用乙醚振摇提取2次,每次30ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取原儿茶酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2010年版一部附录VI B)试验, 吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲酸(10:10:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2,三氯化铁溶液与1,铁氰化钾溶液的混合溶液(1:1)(临用配制)。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2010年版一部附录I D)。 【含量测定】 照高效液相色谱法(中国药典2010年版一部附录? D)测定。 色谱条件与系统适应性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-醋酸(36?64?2)为流动相;检测波长278nm。理论塔板数按4-甲氧基水杨醛峰计算,应不低于2000。 对照品溶液的制备 取4-甲氧氧基水杨醛对照品适量,精密称定,加60%甲醇制成1m1含20μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,包衣片除去包衣,称定重量,研细,取约4片量,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入60%甲醇25 m1,称定重量,超声处理(360w 50Hz )30分钟,再称定重量,用60%甲醇补足减失的重量,滤过,弃去初滤液,收集续滤液,用微孔滤膜(0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μ1,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含香加皮以4-甲氧基水杨醛(CHO)计,不得少于60µg。 883 【功能与主治】 舒筋活络,活血散瘀。用于筋骨疼痛,肢体拘挛,腰背酸痛,跌打损伤。 【用法与用量】 口服,一次5片,一日3次。 【注意】 孕妇忌服。 【贮藏】 密封。 2
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