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附件3: - 中国医药网 - 医药信息服务商,提供医药招商代理

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附件3: - 中国医药网 - 医药信息服务商,提供医药招商代理附件3: - 中国医药网 - 医药信息服务商,提供医药招商代理 附件3: 药品生产质量监督检查记录 企业名称 ,按照品种填写, 品种名称 检查时间 检查依据 陪同部门 陪同人员 职务 监督检查概述:检查时间、品种~检查的重点环节和部位、查阅记录和资料情况~检查结论。并逐项说明以下情况: 一、该品种执行2010版药典或标准情况,检验设备、检验能力、对照品等,, 二、中药材、饮片、提取物以及其他原辅料物料供销链条、采购合同、台账与财务账目等情况, 三、生产工艺和处方变化情况:生产工艺与处方与批生产记录的符合性...
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附件3: - 中国医药网 - 医药信息服务商,提供医药招商代理 附件3: 药品生产质量监督检查记录 企业名称 ,按照品种填写, 品种名称 检查时间 检查依据 陪同部门 陪同人员 职务 监督检查概述:检查时间、品种~检查的重点环节和部位、查阅记录和资料情况~检查结论。并逐项说明以下情况: 一、该品种执行2010版药典或情况,检验设备、检验能力、对照品等,, 二、中药材、饮片、提取物以及其他原辅料物料供销链条、采购、台账与财务账目等情况, 三、生产工艺和处方变化情况:生产工艺与处方与批生产记录的符合性,物料是否按照标准工艺处方投料情况, 四、中药材、饮片、提取物以及其他原辅的采购、入库检验、投料、中间产品制备情况, 五、中间产品制备情况,包括出膏率控制及投料使用情况等,,可疑原辅料或中间产品抽样检验情况, 六、制剂生产及检验记录、物料平衡等相关情况, 七、质量标准未列有效成分含量、且价格较高的原辅料的核查情况~对供应商进行追溯核查情况, - 1 - 需要说明的问: 处理意见: 法人代签名: 检查组长签名: 检查组员签名: 说明:表中空间不足,可附页。 - 2 -
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