【盐酸米诺环素】

【盐酸米诺环素】 【盐酸米诺环素】 日文名:塩酸ミノサイクリン 结构式: 英文名:Minocycline Hydrochloride 解离常数,室温,:pKa = 2.8,针对胺基, 1 pKa = 5.0,针对叔氨基, 2 pKa = 7.8,针对酚羟基, 3 pKa = 9.5,针对叔氨基, 4 在各溶出介质中的溶解度(37?): pH1.2:42mg/ml pH4.0:19mg/ml pH6.8:23mg/ml 水:19mg/ml 在各溶出介质中的稳定性: 水:37?/6小时稳定。 在各pH值溶出介质中:在pH1.2、pH4.0和pH6.8溶出介质中、37?/6小时稳定。 光:未测定。 《四条标准溶出曲线》 溶出度试验条件:桨板法转、溶出介质中不添加表面活性剂。/50 规格颗粒剂< 1g:20mg > 1 规格片剂< 50mg > 规格片剂< 100mg > 2 《质量标准》 , 1g:20mg规格 颗粒剂 试样液取出后尽量采用塑料容器操作。取本品～混匀～精密称取适量【相当于盐酸米诺环素】～照溶出度测定法,桨板法,～以水为溶剂～转速为每分钟转～依20mg900ml50法操作～经分钟时～取溶液适量滤过～弃去至少初滤液～取续滤液作为供试品溶1510ml 液。另精密称取盐酸米诺环素对照品～置量瓶中～加水溶解并稀释至刻度～22mg100ml 摇匀～精密量取～置量瓶中～加水稀释至刻度～摇匀～作为对照品溶液。取上述5ml50ml 两种溶液照紫外可见分光光度法～分别在波长处测定吸光度～计算每袋的溶出量～-348nm 限度为标示量的～应符合。85% , 50mg规格和100mg规格 片剂 取本品～照溶出度测定法,桨板法,～以水为溶剂～转速为每分钟转～依法900ml50操作～经分钟时～取溶液适量滤过～弃去至少初滤液～精密量取续滤液适量～加3010ml 水稀释制成每中含的溶液～作为供试品溶液。另精密称取盐酸米诺环素对照品1ml9μg ～置量瓶中～加水溶解并稀释至刻度～摇匀～精密量取～置量瓶30mg100ml4ml100ml中～加水稀释至刻度～摇匀～作为对照品溶液。取上述两种溶液照紫外可见分光光度法～-分别在波长处测定吸光度～计算每片的溶出量～限度均为标示量的～应符合348nm85%规定。 3