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万艾可陷入副作用危机

2017-09-01 3页 doc 18KB 26阅读

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万艾可陷入副作用危机万艾可陷入副作用危机 美国明尼苏达大学医学院的专家在3月出版的《神经眼科学杂志》上警告称,勃起功能障碍(ED)治疗药物万艾可可能导致男性永久性失明,目前美国已经发现14例ED患者在服用这种药后出现非动脉炎性前部缺血性视神经病变(non arteritic anterior ischemic optic neuropa-thy,NAION)。但有消息称,这一发现并非科学定论,并且结论有待进一步研究确定(相关病例报告见文末)。 血管收缩作用引发NAION, NAION可以被看作是“眼部中风”,病人的视神经血流被阻断,神经受...
万艾可陷入副作用危机
万艾可陷入副作用危机 美国明尼苏达大学医学院的专家在3月出版的《神经眼科学杂志》上警告称,勃起功能障碍(ED)治疗药物万艾可可能导致男性永久性失明,目前美国已经发现14例ED患者在服用这种药后出现非动脉炎性前部缺血性视神经病变(non arteritic anterior ischemic optic neuropa-thy,NAION)。但有消息称,这一发现并非科学定论,并且结论有待进一步研究确定(相关病例报告见文末)。 血管收缩作用引发NAION, NAION可以被看作是“眼部中风”,病人的视神经血流被阻断,神经受损并导致永久性的视力损害。据《神经眼科学杂志》报道,7名50-69岁的ED患者在服用万艾可后36小时内都出现过失明症状(Journal of Neuro-Oph-thalmology.25 19-13)。在此之前,还有7名病人也报告有类似的情况。 缺血性视神经病变是指由于流向视神经的血液被切断而导致的不可逆转性失明。据研究负责人霍华德 波姆兰兹(Howard Pomeranz)博士称,目前出现的病例数足够可以证明万艾可存在引发失明的可能。他指出,如果对所有患缺血性视神经病变的男性使用万艾可的情况进行调查,可能会进一步说明两者之间的关系。 研究发现,出现NAION的ED患者都具有动脉硬化的危险因素,包括高血压、糖尿病、高胆固醇和高脂血症,其中3人有不同程度的视觉疾病。并且,这些病人都有比较低的杯盘比,这意味着病人的视神经与血管紧紧地挤压在眼睛后部的狭小空间内。波姆兰兹推测,“有 可能是万艾可的动脉血管收缩作用阻断了进入视神经的血流,特别是在低杯盘比的患者中,由于血管和神经挤得较紧,更容易引发NAION”。 而中华医学会眼科学分会主任委员、北京协和医院眼科主任赵家良教授认为,“现在就认定‘万艾可能致人永久性失明’,证据明显不足,而‘万艾可的动脉血管收缩作用会阻断进入视神经的血流’的说法也值得怀疑,因为万艾可应该是引起血管扩张的,怎么会又出现收缩血管呢,”因此赵家良教授认为这种因收缩作用切断流向视神经的血液,而引起缺血性视神经病变的说法没有可信的说服力。 研究人员认为,鉴于14例患者服用万艾可后不久发生就NAION的事实,眼科医生应该向NAION病人询问万艾可服药史,并提醒有单眼NAION史的病人注意,万艾可有可能增加另一只眼睛发生NAION的危险。 此前曾有许多研究者比较过ED治疗药物磷酸二酯酶-5(PDE-5)抑制剂西地那非(万艾可)、戊地那非(利维他)和他达那非(希爱力)这3种药物对不同磷酸二酯酶同工酶,特别是PDE-5(真正对治疗ED有效的同工酶)和PDE-6(与视力障碍有关的同工酶)的亲和力,结果发现,在体外实验中,后两种药物的PDE-5/PDE-6比值要高于西地那非,提示患者用药后发生视力障碍的可能性要小一些。此次发现的NAION病例是否与上述机理有关还有待进一步验证。 国内尚未发现相关不良反应 记者在与万艾可生产商辉瑞公司了解相关情况时,收到该公司提 供的书面答复意见:“辉瑞公司在对于万艾可103项临床研究的广泛回顾中,没有发现缺血性视神经病变的报告,没有足够证据提示此次报告的7例视觉事件与万艾可的应用相关———因为这7例使用者具有其他的危险因素:包括高血压、高胆固醇和糖尿病。” 辉瑞公共事务部经理王勋彪对记者表示,目前在国内并没有接到类似的报告。而记者从我国国家药品不良反应中心了解到,截至发稿时,我国药监部门还没有接到服用万艾可后出现视神经损害的不良反应报告,也没有获悉失明的案例。 “视觉”方面的副作用早已被医生知晓 记者在辉瑞公司的中文网站上了解到,辉瑞在对万艾可“可能发生的副作用”中,指出“比较不常见的副作用包括暂时性视觉色彩改变如无法区别蓝色和绿色物体或看这类物品有蓝色色晕,眼睛对光敏感度增加、视物模糊”。 看来,辉瑞公司对万艾可可能存在的副作用早已列出,中华医学会男科分会主任委员朱积川教授在接受记者采访时也证实了这一点。他表示,在他碰到的患者中,还没有出现服用万艾可导致永久失明的案例。朱积川同时提醒,服用万艾可要注意个体差异和适应症的禁忌。 病例报告 Nonarteritic Ischemic Optic Neuropathy Developing Soon After Use of Sildenafil Viagra A Report of Seven New Cases Journal of Neuro-Ophthalmology.25 19-13,March 2005. Pomeranz,Howard D.MD,PhDBhavsar,Abdhish R.MD 摘要: 7例年龄在50,69岁的勃起功能障碍患者,服用西地那非(万艾可)后36小时内发生了典型的非动脉炎性缺血性视神经病变。6例患者服用西地那非后24小时内失明,受损眼睛的最终视力为1.0,也可能只剩下光感;1例患者两只眼睛均受影响。所有受影响患者此前均患有高血压、糖尿病、高胆固醇或高脂血症。此前曾报道过7例相似病例。西地那非可能会引发有动脉硬化危险因素患者的非动脉炎性缺血性视神经病变。
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