核黄素磷酸钠注射液说明书

核黄素磷酸钠注射液说明书 附件1： 核黄素磷酸钠注射液说明书 【药品名称】 通用名：核黄素磷酸钠注射液 英文名：Riboflavin sodium Phosphate Injection 汉语拼音：Hehuangsu Linsuanna Zhusheye 本品主要成分为核黄素磷酸钠，其化学名称为核黄素5′–（二氢磷酸酯）单钠盐二水合物。 其结构式为： 分子式：C17H20N4NaO9P?2H2O 分子量：514.36 【性状】 本品为黄色或橙黄色的澄明液体；遇光易变质。 【药理毒理】 药理作用 本品为维生素类药。核黄素（维生素B2）是人体重要营养素，在能量代谢中起关键作 用。本药为黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)前体药，而FMN和FAD是黄素酶 家族的重要辅助因子。黄素酶催化很多生化反应，最典型的为氧化还原反应，它们是细胞呼 吸的关键因子。FAD和 FMN在线粒体转动链中递氢，在此过程中产生细胞能量。缺乏时可影 响机体的生物氧化，使代谢发生障碍，其病变多表现为口、眼、外生殖器部位的炎症。 【药代动力学】 无本药注射给药的药代动力学资料。 据文献资料，核黄素口服后，主要在近段小肠吸收，食物能促进该品吸收，胆盐加速该 品吸收。在2～25mg剂量范围内，其生物利用度为50～60%，单次口服的最大吸收量为27mg， 超量部分从粪便中排泄。黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)吸收较少。本药经门静脉入肝进入血液循环，再到达组织。大部分血清核黄素被白蛋白或免疫球蛋白转运，通 过浓度梯度弥散至细胞内。在细胞内，核黄素通过黄素激酶转换为FMN，FMN又通过FAD合成酶转换成为FAD，FAD是组织中核黄素的主要存在形式。超过身体需要量的核黄素主要从 肾脏排泄，部分代谢产物也从肾脏排出。本药口服或肌肉注射的半衰期为66～84分钟。 【适应症】 核黄素补充剂。用于由核黄素缺乏引起的口角炎、唇炎、舌炎、眼结膜炎及阴囊炎等疾 病的治疗。 【用法用量】 皮下、肌内注射或静脉注射。一次5～30mg，一日1次。 【不良反应】 1．肾功能正常时，本药几乎不产生毒性。 2．偶有过敏反应。 【禁忌】 对本药过敏者禁用。 【注意事项】 大量使用本药后尿液呈黄色（或黄绿色），也可引起类似甲状腺功能亢进症状。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 1．本药对妊娠的影响尚不明确。 2．本药可分泌入乳汁，但哺乳是安全的。 【儿童用药】 尚不明确。 【老年患者用药】 尚不明确。 【药物相互作用】 甲氧氯普胺可降低本药吸收。故不宜合用。 【药物过量】 尚不明确。 【规格】按核黄素（C17H20N4O6）计 【贮藏】避光，密闭保存。 【包装】 【有效期】 【批准文号】 【生产企业】 企业名称： 地 址： 邮政编码： 电话号码： 传真号码： 网 址：