盐酸去甲万古霉素

盐酸去甲万古霉素 汉语拼音: Yansuan Qujiawangumeisu 英文名: Norvancomycin Hydrochloride 性状: 本品为白色至淡棕色粉末;无臭，味苦。 本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在丙酮、丁醇或乙醚中不溶;在溶液中能被多种重金属盐类沉淀。 鉴别: (1)在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 (2)取本品，加0.1mol/L盐酸溶液制成每1ml中含0.1mg的溶液，照紫外-可见分光光度法(附录? A)测定，在280nm的波长处有最大吸收。 (3)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(附录?)。 检查: 酸度 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定(附录? H)，pH值应为2.8-4.5。 溶液的澄清度 取本品5份，各0.3g，分别加水5ml，溶解后，溶液应澄清;如显浑浊，与1号浊度液(附录? B)比较，均不得更浓。 有关物质 取本品适量，精密称定，加水溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液，作为供试品溶液;精密量取1ml，置100ml量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为记录仪满量程的20%。精密量取供试品溶液和对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大干对照溶液主峰面积的4倍(4%)。 水分 取本品，照水分测定法(附录? M第一法A)测定，含水分不得过6.0%。 炽灼残渣 不得过1.0%(附录? N)。 热原 取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含2万单位的溶液，依法检查(附录? D)，剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。 无菌 取本品，用适宜溶剂溶解后，转移至不少于500ml的0.9%无菌氯化钠溶液中，用薄膜过滤法处理后，依法检查 (附录? H)，应符合规定。 含量测定: 照高效液相色谱法(附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以三乙胺缓冲液(取三乙胺6ml，加水2000ml，用磷酸调节pH值至3.2)乙腈-四氢呋喃(96:3:1)为流动相A;以三乙胺缓冲液-乙腈-四氢呋喃(70:29:1)为流动相B，线性梯度洗脱;流速为每分钟1.0ml;检测波长为280nm。调整流动相 A中乙腈的量，使去甲万古霉素主峰的保留时间控制在18-22分钟;理论板数按去甲万古霉素峰计算应不低于1500。 时间(分钟) 流动相A(,) 流动相B(,) 0 100 0 23 100 0 38 0 100 40 0 100 41 100 0 50 100 0 测定法 取本品适量，精密称定，加水定量制成每1ml中约含4mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色谱仪，记录色谱 图;另取去甲万古霉素对照品适量，同法测定。按外标法以峰面积计算出供试品中 C65H73Cl2N9O24的含量。每1mg的C65H73Cl2N924相当于1000去甲万古霉素单位。 贮藏: 严封，在凉暗处保存。 制剂: 注射用盐酸去甲万古霉素 中西药分类: 西药(包括化学药品、生化药品、抗生素、放射性药品、药用辅料)) 化学成分: 本品为(Sa)-(3S，6R，7R，22R，23S，26S，36R，38aR)-44-[[2-ο-(3-氨基-2，3，6-三脱氧-3-C-甲基-α-L-来苏-己吡喃糖基)-β-D-葡吡喃糖基]氧]3-(氨基甲酰基甲基)-10，19-二氯-2，3，4，5，6，7，23，24，25，26，36，37，38，38a-十四氢-7，22，28，30，32-五羟基-6-,(2R)-4-甲基-2-(氨基)戊酰氨基]-2，5，24，38，39-五氧代-22H-8，11:18，21-二亚乙烯基-23，36-(亚氨基亚甲基)-13，16:31，35-二亚甲基-1H，16H-[1，6，9]噁二氮杂环十六基[4，5-m][10，2，16]-苯并氧杂二氯杂环二十四素-26-羧酸盐酸盐。按无水物计算，含去甲万古霉素(C65H73Cl2N9O24)不得少于88.0%。 分子式与分子量: C65H73Cl2N9O24?HCl 1471.71 药理作用: 肽类抗生素 医卫资格 : 中.西医结合执业医师辅导 | 临床执业医师在线课堂 | 执业药师资格 | 护士.护师培训 | 中医执业助理医师培训 | 口腔医师在线课堂 | 临床助理医师在线课堂 | 中医执业医师培训 | 公卫助理医师在线课堂 | 医卫资格培训课题辅导中心 | 主治医师 | 执业医师 | 主管药师 | 主管检验技师 | 卫生资格 | 主管护师在线课堂 | 口腔助理医师在线课堂 | 医卫考试培训信息中心 | 公卫执业医师资格 | 中西医结合执业助理医师 | 医师资格实践技能辅导 | 医卫考试在线模拟考场 |