宫血宁胶囊的安全性监测

宫血宁胶囊的安全性监测 宫血宁胶囊的安全性监测 可取得很好疗效.方中党参,黄芪,山药,白术,茯苓益气健 脾,枣仁,远志,龙骨,牡蛎养心安神,茜草炭,侧柏炭,仙鹤草 收涩止血,熟地,山萸肉,女贞子,何首乌,续断,白芍滋补肝 肾,益母草,当归活血祛瘀,麦冬,阿胶滋阴补血,其中菟丝 子,升麻有报道其提取物有雌激素的作用,有助于青春期 女性子宫发育,能促使女性生殖系统早日成熟.故在临床治 疗时加以应用.宫血宁等中成药治疗方药组成固定,患者针 对性差,疗效相对缓慢.本文对比观察结果显示,中药汤剂较 应用宫血宁等中成药治疗青春期脾,肾虚型崩漏疗效要好,具 有针对性强,疗程短,血红蛋白指标能在短时间内提升至正常 范围,患者体质恢复快,自觉症状改善明显,治疗效果好且疗 效巩固等优点. 麓赫 中国生育学杂志2009年第7期总第165期 参考文献 1丰有吉.妇产科学.北京人民卫生出版社,2002:324. 2马宝璋,刘瑞芬,杜玉兰.中医妇科学.上海:上海科学技术出版 社.2006.8:85,86. 3中华人民共和国卫生部中药(新药)临床研究(第1辑), 1993:236,239. 4邓月娥.江素茵教授治疗崩漏疗效显着.福建中医药,2007,38: 28. 5潘捷.升摄固冲汤治疗功能性子宫出血55例疗效观察.湖南中医 杂志,2008,24(5):32. 6郑慧颖,洪丽美.功能失调性子宫出血中西医治疗进展.福建中医 药,2008,39(4):61. [责任编辑:董琳] 宫血宁胶囊的安全性监测 云南白药集团股份有限公司 近年来,药品安全性事件频繁发生,国际上如罗非昔布 因严重不良反应而在全球撤市,非街体抗炎药因潜在致心血 管不良事件被在说明书中实行黑框警告等.国内也发生 了如:泅县的甲肝疫苗事件,凯杰舒引起严重不良事件,穿唬 宁引起儿童血小板下降事件,莲必治引起急性肾功能损伤事 件,苯甲醇引起小儿臀叽挛缩症,"齐齐哈尔第二制药厂"假 药事件,鱼腥草注射液等7个品种的严重过敏反应事件,"欣 弗"事件等,这些从各个方面都提示药品上市后仍然存在用药 风险问题. 药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与 用药目的无关的或意外的有害反应,是受医药学研究技术和 人们认识水平的限制而导致的必然现象.任何药品,包括维 生素,矿物质类,中药等都可能会出现不良反应.药品不良反 应监测可以追溯到20世纪60年代,当时在日本,欧洲,南美 等l7个国家发现了1万多名海豹肢畸形的婴儿,经调查发 现,是由于妇女妊娠早期服用了用于治疗妊娠呕吐的沙利度 胺(反应停).这一事件震惊了全世界,使人们认识到,即使一 个被正式批准上市的药品,在正常用法用量下也会产生意外 的有害反应.也正是在沙利度胺事件后,各国政府开始建立 本国的ADR报告和监测制度.我国不良反应报告和监测制 度开始于本世纪初,2001年修订的《中华人民共和国药品管 理法》第七十一条明确规定:"国家实行药品不良反应报告制 收稿日期:2009—06一(J1 作者:云南白药集团股份有限公司(昆明,650011) ? 428? 度",在法律上进一步明确了药品不良反应报告和监测工作. 随着2004年3月《药品不良反应报告和监测》的正 式发布实施,我国药品不良反应监测体系的基本框架近年已 初见倪端.相关的法律法规体系,技术工作机制的建设已经 初步建立,且在确保人民群众用药的安全,有效方面发挥了重 要作用.但是我国药品不良反应监测工作较之国际先进水 平,WHO有关国际标准,尤其是与欧美等发达国家相比还相 差较远,与我国社会经济的发展,人民生活质量的提高,对生 命健康关注的要求还不完全匹配. 药品不良反应监测涉及广大人民群众的用药安全,是体 现社会文明发展程度和药品监管水平的重要方面.深人开展 药品不良反应监测工作,是保障公众用药安全的有效有力措 施.宫血宁胶囊是云南白药集团生产的妇科天然植物药,具 有缩宫,止血,消炎三效合一的功效.2006年2月,以其优质, 高效,经济的优势被中国卫生部正式作为十年百项第二轮第 五批"皮下埋置,放置IUD,药物流产术后减少阴道出血技术" 之技术用药,在全国范围内进行推广.2006年6月依托"十 年百项"项目开展的安全性监测,涉及全国24个省市,累计监 测病例7万例,切实证明宫血宁治疗妇产科出血性疾病安全 有效.云南白药集团于2006年在全国范围内开展了"宫血宁 胶囊减少计生术后出血全国多中心大规模安全性监测",进行 药品前瞻性不良反应研究,为推动我国不良反应报告与监测 制度的完善作出努力. [责任编辑:董琳]