阴道粘膜免疫治疗复发性泌尿系感染：Ⅱ期临床试验-医药英语

阴道粘膜免疫治疗复发性泌尿系感染：Ⅱ期临床试验-医药英语 阴道粘膜免疫治疗复发性泌尿系感染, ?期临床试验-医药英语 [真诚为您服务] 〔UehlingDT，etal.JUrol，1997，157?2049〕 对泌尿系致病菌的局部免疫力减低可能是女性反复泌尿系感染的重要原因。在其?期临床试验中已经证实了广谱阴道栓剂菌苗的安全性。本研究的?期临 床试验试图检验菌苗的有效性。将91例反复泌尿系感染的女性患者随机分组，进行阴道粘膜免疫的双盲、安慰剂对照研究。试验所使用的栓剂为SolcoUrovac菌苗，它是一种全细胞菌苗，含有6个大肠杆菌属的菌株和一个含有变形杆菌、克雷白肺炎球菌等菌属的菌株。受试者每周使用3个阴道栓剂，依分组不同，使用疫苗栓剂或空白栓剂。每例患者随访5个月，观察感染情况，收集尿液、阴道分泌物及血清，以检测其免疫反应。结果显示，与安慰剂组相比，试验组在整个治疗过程中未使用预防性抗菌治疗，最初8周其再次感染的时间明显延长，平均再次感染的时间在治疗组为13周，在安慰剂组为8.7周。血清、尿液及阴道分泌物的免疫学反应变异较大。未发现明显的副作用。认为，在 易患感染的患者阴道粘膜免疫可提高患者对于泌尿系感染的反抗力。