胆碱酯酶（CHE）测定

胆碱酯酶（CHE）测定 文件编号： DGCPH-BC-SOP-04-18 版序：2005-1 页码：第1 页，共3 页 1 测定方法 酶动力学比色法 2 测定原理 胆碱酯酶 S-丁酰硫代胆碱 ＋ H2O 硫代胆碱 ＋ 丁酰 硫代胆碱 + 二硫代硝基苯甲酸 2-硝基-5-巯基苯甲酸 3 标本 血清，肝素或EDTA抗凝血浆，处理方法见标本准备。 稳定性：4 - 8? 7天 20-25? 2天 -20? 7天 4 试剂 4.1试剂 来源：ROCHE配套 试剂（详见试剂说明书）。 贮存条件及稳定性：未打开试剂盒：2－8?储存至效期末 R1：打开后机上稳定42天 R2：打开后机上稳定42天 准备：R1: 将试剂1a溶于试剂1后使用。 R2: 将试剂2a溶于试剂2后使用。注意按下图操作。 4.2 校准物 来源：ROCHE配套校准物,具体如下： S1:0.9%NaCl S2:C.f.a.s 或者应用理论K值。 贮存条件：校准物在2-8?保存可保存至有效期。 准备：直接使用。 定标频率：A 试剂盒上机28天后 B 试剂批号更换后 C 由质控结果决定 4.3 质控物 来源：Precinorm (罗氏正常值质控) Precipath (罗氏病理值质控) 其它适合的质控品 贮存条件：置2-8?冰箱至有效期。 文件编号： DGCPH-BC-SOP-04-18 版序：2005-1 页码：第2 页，共3 页 准备：直接使用。 质控间隔时间及限制：应视不同地区及各自实验室情况而定。质控结果应在 限定的范围之内，如果超出范围，实验室应根据情况采取措施。 5 仪器 ROCHE MODULAR P或日立7060生化分析仪。 6 上机操作 见仪器作业指导书。 7 参考范围 37 OC 儿童；男性；女性〉40岁 U/L 6400-15500 Ukat/l 106-258 女性：16-39岁，未怀孕，未服用激素。 U/L 5100-13500 Ukat/l 85-225 女性：18-41岁，怀孕 U/L 4400-10900 Ukat/l 73-182 8 性能指标 X本法线性范围为35-16000u/l(0.58-267kat/l)，不准确度允许范围?10%，不精密度CV=1.4%，灵敏度为35u/l。 9 注意事项 9.1由于敞开口的试剂R1会吸收CO2,致使定标不稳定。一次建议使用试剂罩隔离 绝大部分试剂和空气的接触。减少吸收CO2。 9.2 血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。 9.3换算公式：U/l × 0.0167 = ukat/l。 9.4仅应用于体外诊断。 9.5扔弃废物应符合当地的法规。 10抗干扰能力： 10.1标准：回收率在90％－110％之间。 10.2黄疸：黄胆指数达到60时不会有明显干扰。（直接和间接胆红素浓度约为 60mg/dl）。 10.3溶血：指数在850以下不会有明显干扰（血红素的浓度约为850mg/dl）。 10.4脂血：乳糜指数达到1250明显干扰。（甘油三酯浓度约为2500mg/dl）。 文件编号： DGCPH-BC-SOP-04-18 版序：2005-1 页码：第3 页，共3 页 11 临床意义 血清中胆碱酯酶（CHE）存在于肝脏、胰腺、心脏、血清以及大脑的白质中。 血清中的CHE不能与红细胞中的乙酰胆碱酯酶混淆。CHE的生物学功能目前还不 是很清楚。在临床上，它作为指示有机磷农药中毒的标记物，同时可以预示肝脏 功能。手术前筛查胆碱酯酶可以发现不正常的酯酶表型，因此可以避免延长由于 肌肉兴奋清除缓慢而引起的呼吸暂停。 CHE水平降低在有机磷中毒或者肝炎、肝硬化、心肌梗塞、急性感染时出现。 CHE参数设置表 TEST NAME [ CHE ] R.VOLUME(R4) [ 0 ] TEST CORD ABSORBANCE LIMIT [ INCREASE] [ 12000/INCREASE ] ASSAY [ RATE A ] PROZONE LIMIT [ 0/LOWER ] REACTION TIME [ 10 ] TECHNICAL LIMIT(LOW) [ 0 ] Measurement POINT(1) [ 21 ] TECHNICAL LIMIT(HIGH) [ 16000 ] POINT(2) [ 25 ] CALIBRATION METHOD [ LINEAR ] POINT(3) [ 0 ] CALIBRATION POINT [ 2 ] POINT(4) [ 0 ] SPAN POINT [ 2 ] WAVELENGTH(PRIMARY) [ 480 ] DUPLICATE LIMIT(%) [ 5 ] SECONDARY [ 700 ] DUPLICATE LIMIT(ABS) [ 10 ] S.VOLUME(NORMAL) [ 2 ] SD LIMIT [ 0.1 ] S.VOLUME(DECREASE) SENSITIVITY LIMIT(LOW) [ 0.14 ] [ 14/14/140 ] S.VOLUME(INCREASE) [ 4 ] SENSITIVITY LIMIT(HIGH) [ 0.26 ] R.VOLUME(R1) [ 180 ] S1 ABS(LOW) [ -32000 ] R.VOLUME(R2) [ 0 ] S1 ABS(HIGH) [ 32000 ] R.VOLUME(R3) [ 36 ]