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盐酸金刚烷胺质量标准

2017-09-21 2页 doc 11KB 47阅读

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盐酸金刚烷胺质量标准盐酸金刚烷胺质量标准 河南惠通天下生物工程有限公司 原辅料检验记录 编号:RC-ZB(JL)-091-00 名 称:盐酸金刚烷胺 批 号: 取 样 量: 生产日期: 年 月 日 厂 家: 取样日期: 年 月 日 检验日期: 年 月 日 检验依据: 【性状】 本品为 粉末;无臭,味苦。 ( ) 【鉴别】 (1) 取本品10mg,加水2ml 溶解后,加盐酸使成酸性,滴加硅钨酸 试液,即析出 色沉淀。 ( ) (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369 图)一致。( ) (3) 本品的水溶液显氯化物...
盐酸金刚烷胺质量标准
盐酸金刚烷胺质量标准 河南惠通天下生物工程有限公司 原辅料检验记录 编号:RC-ZB(JL)-091-00 名 称:盐酸金刚烷胺 批 号: 取 样 量: 生产日期: 年 月 日 厂 家: 取样日期: 年 月 日 检验日期: 年 月 日 检验依据: 【性状】 本品为 粉末;无臭,味苦。 ( ) 【鉴别】 (1) 取本品10mg,加水2ml 溶解后,加盐酸使成酸性,滴加硅钨酸 试液,即析出 色沉淀。 ( ) (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集369 图)一致。( ) (3) 本品的水溶液显氯化物的鉴别反应。 ( ) 【检查】 酸度 取本品2.0g,加水10ml溶解后, pH值为 ,标准规定应 为3.5 ,5.0 。 ( ) 溶液的澄清度与颜色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,溶液应澄清无色,如 显浑浊,与1 号浊度标准液(附录? B)比较,不得更浓;如显色,与黄色2 号 标准比色液(附录? A第一法)比较,不得更深。 干燥失重 取本品,在105 ?干燥至恒重,减失重量为 ,标准规定不得过 0.5 ,。 ( ) 炽灼残渣 遗留残渣为 ,标准规定不得过 0.1,。 ( ) 重金属 取本品2.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH3.5 )2ml ,含 重金属为 ,标准规定不得过百万分之五。 ( ) 【含量测定】 取本品约 0.12g,精密称定,加冰醋酸30ml与醋酸汞试液5ml 溶 解后,加结晶紫指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色并 将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于18.77mg 的C10H17N.HCl 。按干燥品计算,含C10H17N.HCl 不得少于99.0,。 检验人: 复核人:
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