断血流胶囊.doc

断血流胶囊.doc 断血流胶囊 【产品名称】:断血流胶囊 【产品规格】:12粒*2板 【零 售 价】:,0.00 【生产厂家】:长春银诺克药业 【功能主治】:凉血止血。用于功能性子宫出血，月经过多，产后出血，子宫肌瘤出血、尿血、便血、吐血、咯血、鼻衄、单纯性紫癜，原发性血小板减少性紫癜等。 【产品说明】: 【性 状】本品为胶囊剂，内容物为棕色至棕褐色的颗粒;味苦、微涩。 【功能主治】凉血止血。用于功能性子宫出血，月经过多，产后出血，子宫肌瘤出血、尿血、 便血、吐血、咯血、鼻衄、单纯性紫癜，原发性血小板减少性紫癜等。 【规 格】每粒装0.35g 【用法用量】口服，一次3-6粒，一日3次。 鉴别 照薄层色谱法(中国药典2000年版一 部附录? B)试验，吸取[含量测定]项下的 供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别 点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇- 冰醋酸-水(14:6:2:1)为展开剂，展开，取 出，晾干，喷以2%对二甲氨基苯甲醛的40% 硫酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试 品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上， 显相同的粉红色斑点。 含量测定 取装量差异项下的本品内容物，研细， 取约0.5g，精密称定，加甲醇40ml，超声 处理30分钟，滤过，滤渣再加甲醇20ml， 超声处理15分钟，滤过，合并滤液，置水 浴上蒸干，残渣加甲醇2ml分次溶解，加 于中性氧化铝柱(100,200目，10g，内径10,15mm，湿法装柱)上，用40%甲醇60ml洗脱,收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加水30ml使溶解，用水饱和的正丁醇提取2次，每次20ml，弃去水液，合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取断血流皂苷A对照品，精密称定，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录? B)试验，吸取供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与3μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-甲醇-冰醋酸-水(14:6:2:1)为展开剂,于15?左右展开,取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110?加热至斑点显色清晰，迅速用同样大小的玻璃板覆盖，四周用胶带固定。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录? B 薄层扫描法)进行扫描，波长λ=535nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品每粒含断血流以断血流皂苷A(C48H78O19)计，不得少于1.7mg。