避孕药注射剂检查记录【精品推荐-doc】

避孕药注射剂检查【精品推荐-doc】 附表3 避孕药注射剂检查记录 样品名称 样品编号 产品规格 到货日期 产品批号 检查日期 生产企业 抽样数量 每批取20支样品，置自然光亮处检视。 检 查 项 目 规 定 检查结果 感观 洁净、封头圆整、印字应清晰 包 装标识或标签主要内容 品名、规格、批号不得缺项 容不得有裂瓶(纹)、封口漏气 漏液 器 及瓶盖松动现象 色泽 色泽均匀，不得有变色现象 混色点、色块 不得有 悬 药物颗粒细度 均匀一致，无结块现象 内液 容长霉 不得有 物 溶液状态 色泽均匀、透明 油 溶色点、色块 不得有 液 长霉 不得有 检查结论: 检查人: 附表4 避孕药植入剂检查记录 样品名称 样品编号 产品规格 到货日期 产品批号 检查日期 生产企业 抽样数量 取样品5套置自然光亮处检视。 检查项目 规 定 检 查 结 果 性状 性状与质量和说明书的描述一致 色泽一致，无全部或局部色泽变化 药芯外观 异物、色点均不得有 无发霉、潮解现象 色泽一致，有弹性 医用硅胶管 封堵口严密，无漏药现象 管壁无裂纹，无异物，无色点 检查结论: 检查人: 附表5 宫内节育器检查记录 样品名称 样品编号 产品规格 到货日期 产品批号 检查日期 生产企业 抽样数量 取样品10套置自然光亮处检视。 检查项目 规 定 检 查 结 果 应清洁 表面清洁度 不允许有发黑、发黄现象 应光滑 不允许有裂纹、斑痕、毛刺、锋棱等缺陷 表面光滑度 TCu等开放式IUD的铜套管允许有合模线 和浇口修正后的痕迹 转角圆弧内侧处的螺旋 圈应排列均匀紧密 宫腔形IUD 元宫形IUD 其余部位螺旋圈应匀整， 铜螺管旋合 不得有明显离距现象 排列 螺旋圈应排列整齐、紧 VCu IUD 密，不得有扭曲、重叠和 离距现象 检查结论: 检查人: 附表6 橡胶避孕套检查记录 类 型 样品编号 标称宽度 到货日期 产品批号 检查日期 制 造 商 抽样数量 检查 项 目 及 规 定 检查结果 是否有制造商名称 ?有 ?无 是否有批号 ?有 ?无 纸 是否有生产日期 ?有 ?无 是否有失效日期 ?有 ?无 箱 箱体有无损坏 ?有 ?无 纸箱有无潮湿 ?有 ?无 是否有制造商名称 ?有 ?无 是否有批号 ?有 ?无 消 费 是否有生产日期 ?有 ?无 是否有失效日期 ?有 ?无 包 装量与标示数量是否相符 ?是 ?否 盒有无分层 ?有 ?无 装 有无严重挤压、损坏 ?有 ?无 盒有无变色 ?有 ?无 消费盒是否洁净无污染 ?是 ?否 消费盒是否潮湿 ?是 ?否 有无润滑剂渗漏造成的油渍现象 ?有 ?无 是否有可辩认的制造商标识 失效期限喷墨字迹是否清晰可密(如商标或名称) ?有 ?无 辩、牢固耐久 ?是 ?否 封是否有批号 ?有 ?无 铝箔膜有无分层 ?有 ?无 包有无漏油 ?有 ?无 是否清洁无掉色 ?是 ?否 装 单 有无空袋 ?有 ?无 个 胶膜色泽是否均一 ?是 ?否 包 是否洁净无异物 ?是 ?否 装 是否有无润滑剂现象 ?有 ?无 裸 套 有无严重变形或缺少卷边 ?有 ?无 胶膜有无任何肉眼可见的小孔或撕裂 ?有 ?无 胶膜有无破损、粘连 ?有 ?无 备 注 检查人 说明: 1.纸箱包装检查:随机抽取13箱置自然光亮处检视，允许有1箱未达到表中对应项目的要求。 消费包装检查:随机抽取20盒置自然光亮处检视，允许有1盒未达到表中对应项目的要求。单个包装检查:随机抽取20只置自然光亮处检视，不允许有不合格项目。 2.以上项目如果需要说明的情况，请在备注栏中记录。 3.在检查中若发现质量问题必须抽样送检。