[精品]阿苯达唑伊维菌素粉质量标准、仿单

[精品]阿苯达唑伊维菌素粉质量、仿单 阿苯达唑伊维菌素粉 本品含阿苯达唑(CHNOS)与伊维菌素(HB+HB)均应为标示量的90.0%---110.0%。 12153221a21b 【性状】本品为白色或类白色粉末。 【鉴别】(1)取阿苯达唑含量测定项下溶液，照紫外-可见分光光度法测定，在295nm的波长处有最大吸收，在277nm波长处有最小吸收。 (2)在伊维菌素含量测定项下的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 【检查】干燥失重 取本品，在105?干燥至恒重，减失重量不得过10.0%。 其他 应符合粉剂项下有关的各项规定。 【含量测定】阿苯达唑 取本品适量(约相当于阿苯达唑20mg)，精密称定，置100ml量瓶中，加冰醋酸10ml,振摇使阿苯达唑溶解，用乙醇稀释至刻度，摇匀，滤过，精密量取滤液5ml，置另一100ml量瓶中用乙醇稀释至1%刻度，摇匀，照紫外-分光光度法(附录23页)，在295nm波长处测定吸光度，按CHNOS的吸收系数(E)1215321cm为444计算，即得。 伊维菌素 照高效液相色谱法(附录32页)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈—甲醇—水(56:28:16)为流动相;检测波长为245nm.理论板数按伊维菌素HB峰计算不低于2000，伊维菌素HB与HB分离度应符合。21a21a21a 测定法 取本品适量(约相当于伊维菌素20mg),精密称定，置100ml量瓶中，加适量甲醇振荡使伊维菌素溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀，过滤，精密量取续滤液10ul,注入液相色谱仪，记录色谱图;另取伊维菌素对照品，按外标法，以峰面积计算，即得。 【作用与用途】 驱虫药。用于去除或杀灭猪线虫、吸虫、螨等体内外寄生虫。 【用法与用量】 以本品计。内服:一次量，每10kg体重，猪0.7~1g. 【不良反应】 按推存剂量使用，未见不良反应。 【注意事项】本品中伊维菌素对鱼、虾有剧毒，残存物，包装品及动物排泄物切勿污染水源。 【休药期】 猪28日。 【规格】 100g;阿苯达唑10g+伊维菌素0.2g 【储藏】 遮光，密闭保存。 【有效期】 2年 【生产企业】 阿苯达唑伊维菌素粉说明 兽用 【兽药名称】 通用名: 阿苯达唑伊维菌素粉 商品名: 英文名:Albendazole and Ivermectin Powder 汉语拼音:Abendazuo Yiweijunsu Fen 【主要成分】 阿苯达唑、伊维菌素。 【性状】 本品为白色或类白色粉末。 【药理作用】 抗寄生虫药。阿苯达唑具广谱驱虫活性，对线虫、绦虫、吸虫有较强的驱杀作用。其作用机理是通过与蠕虫体内的微管蛋白结合，阻止其与α-微管蛋白进行多聚化组成微管，从而影响蠕虫体内的有丝分裂、蛋白装配及能量代谢等细胞繁殖过程。 伊维菌素对体内外的寄生虫特别是节肢昆虫和体内线虫具有良好的驱杀作用，主要用于驱除猪等动物的胃肠道线虫、肺线虫和体味寄生虫。其驱虫机理在于促进突触前神经元释放γ-氨基丁酸(GABA)，从而打开GABA介导的氯离子通道。氯离子流能降低细胞膜阻抗，引起突触后膜静止电位轻微的去极化，从而干扰神经肌肉见得信号传递，使虫体松弛麻痹，导致虫体死亡或被排出体外。 【适用症】 用于驱除或杀灭猪线虫、吸虫、绦虫、螨等体内外寄生虫。 【不良反应】 按推荐剂量使用，未见不良反应。 【注意事项】 本品中伊维菌素对鱼、虾有剧毒，残存物、包装品及动物排泄物切勿污染水源。 【用法与用量】 以本品计。内服:一次量，每10kg体重，猪0.7~1g。 【休药期】 猪28日。 【规格】 100g:阿苯达唑10g+伊维菌素0.2g 【包装】 【贮藏】 遮光，密闭保存 【有效期】 2年。 【批准文号】 【生产企业】