设计开发程序

设计开发程序 版本:第 A 版 文件编号: 有限公司 修订状态:0/A 修订生效日期: 章节号:7.3 标题:设计开发程序 本节: 第 1页 共 3 页 1 目的 对设计和开发全过程进行控制，确保产品设计能满足顾客和有关、法律、法规的要求。 2 范围 适用于对本公司设计和开发的控制。 3 职责 3.1生产部负责编制设计任务书、设计输出文件，评审文件、设计评审验证报告、新产品鉴定报告，负责设计和组织协调和实施工作。 3.2 总经理负责设计和开发立项，计划书、评审验证报告、试产报告等的批准。 3.3各部门负责配合进行设计开发。 4 工作程序 4.1设计和开发策划 4.1.1立项的依据，设计和开发项目来源于以下方面: 1. 与客户签订的特殊或技术，经总经理签署意见后，由供销部将该表的复 印件连同客户的相关资料转交生产部。 2. 根据市场调研分析，总经理提出《项目建议书》连同相关资料交生产部根据市场 调研分析。 4.1.2生产部负责人根据以上立项依据，进行设计和策划，组织编制相应的《产品设计开发计划》，包括以下内容: 1. 设计输入、设计初稿、设计评审、样车制作、设计验证、设计确认、设计输出等 各阶段的划分和主要工作内容。 2. 各阶段人员的分工，.责任人，进度 要求和配合单位; 3. 需要增加或调整的资源(要新增或调整的仪器、设备、人员等); 4.1.3设计人员资格要求 所委派进行开发设计工作的人员，应具有相关学历和工作能力及工作，经生产部负责人认可。 4.1.4组织和技术接口 4.1.4.1生产部将《产品设计开发计划》及相关背景资料提供给各设计人员作为工作的依据。 4.1.4.2生产部负责人根据设计进度，适当召开设计例会，组织解决设计中遇到的困难，协调相关的资源，以例会记录的形式明确相关要求; 文件编号: 版本:第 A 版 修订状态:0/A 修订生效日期: 章节号:7.3 标题:设计开发程序 本节: 第 1页 共 3 页 4.1.4.3样品制作过程中所需的，由采购部填写《采购申请表》提交总经理批准，采购部执行采购，采购物资交生产部认可使用。 4.1.4.4生产部按生产部提供的试制工艺文件进行试制，生产部按检验标准或技术规范进行检验; 4.1.4.5生产部负责人负责设计各阶段中组织和协调各相关单位的工作，参与设计的各部门将必要的信息形成文件，经部门负责人评审签字后予以传递;供销部与顾客的联系及信息沟通; 4.2设计输入 4.2.1《产品设计开发计划》经总经理批准后，生产部编写《设计任务书》明确以下内容: 产品名称(型号规格)、功能描述，主要技术参数，设计结构要点; A) B) 适用的相关标准，法律，法规，顾客特殊要求以及社会需求; C) 以前类似设计的有关要求及设计和开发所必须的其它要求，如安全、防 护、环境、经济性等方面要求。 4.2.2生产部负责人组织有关设计人员和设计提出部门，对任务书中要求的适宜性进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。 4.2.3设计初稿 各设计人员根据设计书及任务书的要求进行设计活动，编制相应的设计初稿:包括零件图、电气原理图、总装图及技术要求等。在初稿的标题栏上应标明“S”，说明是生产试制图纸。 4.3设计评审 4.3.1初稿完成后，由生产部组织生产部、采购部的代表(必要时可包括有关的专家、客户代表)对设计满足质量要求(任务书)的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协商解决设计中的缺陷和不足; 4.3.2设计评审的内容包括标准的符合性，采购的可行性，制作加工的可行性，可检验性，结构合理性，美观性，环境影响等，生产部根据评审的内容和结果整理出《设计评审报告》，作出评审结论，经总经理指示后，发放相关单位，采取相应的纠正或改进措施，品质部负责跟踪记录措施的执行情况。 4.4样品制作及设计验证 4.4.1设计评审通过后，由生产部和生产部配合制作样品。由生产部负责对样车进行试验或送权威机构检测，出具相应的测试报告。对于部分结构或功能，可将已经证实的类似设计的有关证据，作为本次设计的验证记录。 4.4.2由生产部综合所有检测结果，整理出《设计验证报告》，确保《设计任务书》 中每一项 文件编号: 版本:第 A 版 修订状态:0/A 修订生效日期: 章节号:7.3 标题:设计开发程序 本节: 第 1页 共 3 页 技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题，由生产部采取相应的纠正或改进措施，并跟踪措施的执行情况。 4.5设计确认 4.5.1试制成功的样品由供销部负责联系顾客确认，提交《顾客确认报告》，报告应反映出:顾客对样品的满意程序及对样品适用性的评价。自行开发设计的新产品也可以由生产部组织召开新产品鉴定会，可邀请有关专家或用户参加，对设计开发予以确认，提交《新产品鉴定报告》。 4.5.2生产部根据以上报告，必要时采取相应的纠正或改进措施，跟踪执行并予以记录，以确保设计的产品能满足顾客预期的要求; 4.6设计输出 在设计评审和设计验证的过程中，各设计人员逐步完善相应的设计初稿，在设计确认通过(设计定型)后，生产部将所有的设计输出文件整理成正稿保存。 4.7设计更改 4.7.1设计人员需正确评估设计更改对产品的原材料，生产过程工艺，以及成品整体效果等方面的影响，填写《设计更改申请单》，并附上相应背景材料，经生产部负责人审核，总经理的批准后进行更改，涉及的技术或工艺文件需做出更改标记，填写更改栏目。 4.7.2当设计更改涉及到主要技术参数和性能指标的改变(如主要零部件结构、尺寸、参数、材质等发生改变)，或涉及人身安全及环保法规要求时，需重新进行评审和验证，通过后方可实施。 5、相关文件 5.1 《文件控制程序》