头孢替唑钠临床资料.doc

头孢替唑钠临床资料.doc 头孢替唑钠临床资料 头孢替唑钠------为半合成的头孢菌素衍生物，其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性。适应症为呼吸系统感染、泌尿系统感染、败血症、腹膜炎。本品为白色至淡黄色结晶性粉末、无臭、有引湿性。 【 基本概述 】 药品名称:头孢替唑钠 英文名称:Ceftezole Sodium for Injection 本品为头孢替唑钠的无菌粉末。其化学名称为:(6R，7R)-3-[(1，3，4-噻二唑-2-基)硫代甲基]-8-氧代-7-[2-(1H-四唑-1-基)乙酰氨基]-5-硫杂-1-氮杂双环[4 . 2 . 0]辛-2-烯-2甲酸钠。 性状:本品为白色至淡黄色结晶性粉末、无臭、有引湿性。 【 药理毒理 】 头孢替唑钠为半合成的头孢菌素衍生物，其作用机理是通过抑制细菌细胞壁的合成而发挥抗菌活性。 头孢替唑钠对下列细菌有抗菌活性: 1、需氧革兰氏阳性菌:金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌。 2、需氧革兰氏阴性菌:大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌、变形杆菌。 【 药代动力学 】 本品在体内分布广泛，其中以肾脏最高，依次为血清、肝脏、肺、心、脾。脑脊液中也有少量分布，但脑膜炎症时分布明显增加。在炎性渗出液中的分布，与头孢唑林、头孢噻啶和头孢噻吩相比，头孢替唑为最高，用药后5小时，在渗出液中仍还有相当量的头孢替唑，明显比血中浓度维持时间长。 本品健康成年人肌注0.5g，15-30分钟时血清浓度达峰值，血药峰浓度为24.9μg/ml，维持至4小时约2.6μg/ml，半衰期为56分钟，24小时尿中回收率为86.6%。健康成人一次静滴1g(加 500ml生理盐水)，1小时滴完。在开始静滴 后15分钟血药浓度达峰值(38.75μg/ml)，点滴过程中维持此浓度，点滴结束后15分钟血药浓度降至25μg/ml，30分钟为6.25μg/ml，半衰期为0.33小时。 【 适应症 】 呼吸系统感染、泌尿系统感染、败血症、腹膜炎。 【 用法用量 】 成人一次0.5g,4g ，一日2次静脉给药或肌肉注射。重症感染，剂量可按医嘱适当增加。 儿童日用量为20~80mg/kg体重，分1~2次静脉给药或肌肉注射。 注射液的配制: 1、静脉注射:溶于注射用水、生理盐水或5%葡萄糖注射液，缓慢注射。 2、静脉点滴:溶于生理盐水或5%葡萄糖注射液。 3、肌内注射:溶于0.5%盐酸利多卡因注射液。 注射液溶解时如因温度原因出现混浊，可加温使其澄清后使用。溶解后最好立即使用，如需保存，为防止发生沉淀，应在阴凉处(15?以下)保存，但必须在72小时内使用。 【 不良反应 】 1、休克:极少有休克发生，需进行严密观察。当有任何与本品使用有关的症状，如:不适感、口内异常感、哮喘、眩晕、突然排便异常、耳鸣、出汗等症状，应立即停止用药，并予必要处理。 2、少数有过敏反应，如皮疹、荨麻疹、皮肤发红、瘙痒、发热等，出现时停药即消失。 3、罕见严重肾功能异常，偶见血肌酐升高，如发现异常应立即停药，进行必要处理。 4、罕见粒细胞减少、白细胞减少、嗜酸粒细胞增多、血小板减少等，当发现有上述异常时，应停止用药。 5、罕见GOT、GPT、碱性磷酸酶增加，有上述异常时，应立即停止用药。 6、偶见胃肠道反应，如恶心、呕吐、腹泻等，罕见伪膜性肠炎，当有腹痛、腹泻出现时，应立即停药。 7、菌群失调:罕见发生念珠菌症。 8、维生素缺乏症:罕见发生维生素K缺乏症和B组维生素缺乏症。 9、罕见间质性肺炎、毒理性发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多，当出现上述症状时，应停止用药，并给予相应的治疗。 10、其它:罕见头痛、全身不适感、发热、浅表性舌炎。 【 禁忌 】 1、对本品或其它头孢菌素类抗生素过敏者禁用。 2、对利多卡因或酰基苯胺类局部麻醉剂有过敏史者禁用本品肌注。 【 注意事项 】 1、为预防过敏反应的发生，用药前应详细询问病人过敏史，并进行皮肤过敏试验。 2、肾功能不全者慎用。 3、青霉素过敏者慎用。 4、静脉内大量注射，偶尔可引起血管痛、血栓性静脉炎，故要注意调整注射部位和注射方法。注射速度要尽量缓慢。 5、本人或直系亲属中有易发生支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等体质者慎用。 6、对不能很好进食或需接受静脉营养的患者，老年患者，体弱者需严密监测，警惕出现维生素K缺乏症的可能。 7、肌内注射时可发生注射部位疼痛、硬结，故不可在同一部位反复注射。 8、肌内注射时使用的溶剂不能用于静脉注射和静脉点滴。 【 孕妇及哺乳期妇女用药 】 关于妊娠中用药的安全性尚未确定。对于孕妇或有妊娠可能性的妇女，要权衡利弊，只有在利大于弊的情况下才能用药。因此孕妇及哺乳期妇女慎用。 头孢替唑钠治疗呼吸道感染60例疗效观察 【摘要】 为观察头孢替唑钠治疗呼吸道感染临床疗效及安全性～选择60 例呼吸道感染患者用头孢替唑钠静脉滴注治疗～每日2次。结果治疗总有效率83. 3%～治疗期间未发现不良反应。认为头孢替唑钠治疗呼吸道感染安全、有效。 【关键词】 头孢替唑钠;呼吸道感染;不良反应 呼吸道感染是一种常见病，多以发热、咳嗽、咳痰、气管炎、肺炎多见，临床上以青霉素治疗为主，但随着细菌耐药性的产生，青霉素对呼吸道感染的疗效欠佳。头孢替唑系β-内酰胺类头孢菌素c类广谱抗生素，对g+菌及部分g-菌均有较强的活性，注射后在体液和组织液内分布较好，且不良反应发生率仅为0. 82%,1,。免费论文网提供我院自2006年10月—2007年4月用头饱替唑治疗社区获得性呼吸道感染60例，效果较好，现如下。 1 对象与方法 1. 1 病例选择 60例均为临床确诊的社区获得性呼吸道感染并收住入院的重度感染者，男34例，女26例,年龄19,83岁，平均60岁。其中慢性 肺部感染24例，肺炎20例，肺癌伴感染6例，急性支气管炎4例，支扩伴感染2例，哮喘伴感染2例，溺水吸入肺炎2例。 1. 2 药品 头孢替唑注射液(商品名:益替欣)，批号20060528，哈药集团制药总厂生产。 1. 3 用药方式与观察指标 头孢替唑2. 0g溶于生理盐水或5%葡萄糖溶液100,200ml缓慢静滴，bid，疗程7,14d。观察治疗前后症状、体征(发热、咳嗽、咳痰和肺部音变化)及血尿常规、肝肾功能的变化，并进行痰细菌培养和x线胸片检查。 1. 4 疗效判断 疗效评价在药物治疗7d后进行,按卫生部1993年颁发的"抗菌药物临床研究指导原则"分为痊愈、显效、进步、无效4级，痊愈加显效合计为有效，并据此计算有效率。痊愈: 症状、体征、实验室检查和病原学检查均正常;显效:病情确显好转,但上述4 项中有，1 项未完全恢复正常;进步:用药后病情有好转，但达不到显效标准;无效:用药 72h后病情无明显进步或有加重者。痊愈和显效计为有效。 2 结果 2. 1 临床疗效 各种呼吸道感染治疗的总有效率为83. 3,。表1 病种与临床疗效(略) 60例呼吸道感染患者，其中发热24例，最高39?;，平均退热时间3,，血常规白细胞升高38例，最高为21. 0×109/l，中性粒细胞升高42例，治疗后除1例无效外,余全部恢复正常。 2. 2 细菌清除率 60例呼吸道感染患者痰菌培养阳性32例(53%);细菌34株 ，包括溶血葡萄糖球菌4株，肺炎克雷伯杆菌10株，大肠埃希菌8株，阴沟肠杆菌6株，绿脓杆菌4株，不动杆菌2株，除大肠埃希菌4株和阴沟肠杆菌2株未清除外，其余均清除，清除率为82%。 2. 3 不良反应 头孢替唑静滴后无1例出现药疹和消化道反应，故认为临床用药是安全的。 3 讨论 60例呼吸道感染者均为社区获得性感染者，其中大部分是老年患者(48/60)，合并有基础疾病，全身状况较差，在门诊已用过抗菌药物。在实验室条件有限等因素的影响下，细菌检出率较低，为53%，且大部分为g-杆菌(30/34)经头孢替唑治疗后细菌清除率为82%(28/34)，临床有效率为83%(50/60),取得了良好的临床效果，且该药不良反应较少，故认为头孢替唑可以作为细菌性感染的首选抗菌药物之一,2,，因此头孢替唑可作为经验性治疗社区获得性肺部感染用药。试验证明头孢替唑治疗呼吸道感染安全有效。 【参考文献】 ,1,冯海霞. 特子社复,j,. 中国新药杂志2002,11(4):327-328. ,2,缪竟智，胡云建，王丹琪，等. 头孢替唑钠与头孢唑林钠对照治疗急性细菌性感染130例,j,. 中国新药杂志，2003，12(1):55-58。