SIP-18-03-01电脑骨伤治疗仪出厂检验规范

SIP-18-03-01电脑骨伤治疗仪出厂检验 LGT-2000 电脑骨伤治疗仪 出厂检验规范 SIP-18-03-01 生 效 日 期 2009-03-10 版本/状态号 D/0 此副本编号 持有者姓名 批准, 日期, 广州龙之杰科技有限公司 质检部 SIP-18-03-01 制定部门 广州龙之杰科技有限公司 文件编号 版本/状态号 D/0 LGT-2000电脑骨伤治疗仪 页次 1/7 出厂检验规范 1. 目的: 为了有效规范成品检验的运作，确保产品的品质。 2. 范围: 适用于最终产品的检验。 3. 权责: 由质检负责成品检验。 4. 检验方式:全检 5. 内容: 检验要求 检验方法 使用仪器 1( 调节电疗模式为F2模式; 2( 将电疗插头空载插入骨伤仪的电疗端口中; 3( 将示波器的探头接在电疗插头线的两端(左右端口都要仪器在检测时，F2模式电压峰 试); 示波器 —峰值应为90V的脉冲波 4( 调节电疗强度至40，频率为20，按启动键开始工作; 5( 调节示波器电压键(VOLTS)，用取景旋钮(TIME POSITION) 和定位旋钮(CURSORS)，测试出峰—峰值电压应为90V。 基本参数: 通电后分别选择电疗治疗模式F1、F2、F3，按下启动键，调节a，三种低频脉冲的治疗模式选示波器 电疗强度和频率，并用示波器观察是否有输出。 择 b:两种脉冲磁场的治疗模式选通电后分别选择磁疗治疗模式M1、M2，按下启动键，调节磁检磁器 择 疗强度和频率，并用检磁器观察磁疗头是否有输出。 c:消耗功率 用万用测电源网线的电流，电压为220V，则功率=电压×电仪器最大输入功率不超过万用表 流 80VA+8VA 4.2电疗性能 找一个510Ω的电阻,用万用表测试阻值应在500?50Ω的范围4.2.1仪器额定负载阻抗应为500Ω，万用表 内，作为仪器的负载阻抗。 允差?50Ω 1. 调节电疗模式为F2模式; 2. 将频率和强度调到最大; 3. 将电疗输出线接上负载阻抗后插入骨伤仪的电疗端口中; 4. 将示波器的探头接在负载阻抗的两端; 5. 按示波器频率键(1/TIME键)，最后调节取景选钮(TIME POSITION)和定位选钮(CURSORS);即可得到最大频率。 (注意:选择频率为一个周期而不是所有脉冲) 频率计(示波4.2.2仪器的脉冲频率应不大于器) 负载阻抗即电1000 Hz 阻 质检部 SIP-18-03-01 制定部门 广州龙之杰科技有限公司 文件编号 版本/状态号 D/0 LGT-2000电脑骨伤治疗仪 页次 2/7 出厂检验规范 检验要求 检验方法 使用仪器 1(调节电疗模式为F2模式,将频率和强度调至最大，此时测的4.2.3仪器的脉冲宽度应在 脉冲宽度最小; 0.15~100范围内ms(脉冲宽度 2(调节电疗模式为F2模式，将频率调至最小，强度调至最大，就是高电平持续的时间) 示波器 此时测的脉冲宽度最大; 负载阻抗 3(按示波器的脉冲宽度键(TIME)，调节取景旋钮和定位旋钮， 即可得到脉冲宽度，即脉冲宽度的大小。 (注意:选择脉冲为一个脉冲而不是所有脉冲) 4.2.4仪器输出幅度最大时，每个 1( 调节电疗模式为F2模式，将频率和强度调到最大(当频率 最大时脉冲宽度最小); 脉冲的电量应大于7μC; 2( 调节示波器电压键(VOLTS)，用取景旋钮和定位旋钮，测试U，t出峰—峰值电压U的值; q,R() 示波器 3( 再按脉冲宽度键测脉冲宽度值，此时t等于脉冲宽度值的一 负载阻抗 式中: 半; U——最大输出电压，V; U，tt ——最大输出辐度的50%的脉q,4( 用公式 计算。单位mc(1mc=1000μC) 。 R冲宽度，ms; (注意:R为负载阻抗) Q——单个脉冲的电量，mC。 台式万用表1( 调节电疗模式为F2模式，将频率和强度调到最大; 4.2.5仪器最大输出幅度有效值(ESCORT仪2( 用台式万用表(ESCORT仪器)或万用表测电疗负载阻抗器)或万用表 应不大于25 V 的电压值。 负载阻抗 4.2.6皮肤电极单个脉冲最大的 1(调节电疗模式为F1模式，频率调至20，强度调至最大值; 能量应不超过300 mJ; 2(调节示波器电压键，用取景旋钮和定位旋钮，测试出峰—峰 2值电压U的值; U，tQ,3(按脉冲宽度键，测试脉冲宽度值，此时t等于脉冲宽度值的示波器 R 负载阻抗 一半; 式中: 2U——最大输出电压，V; U，tQ,4(用公式计算，单位mc。(注意:R为负载阻抗) t——最大输出辐度的50%的脉R 冲宽度，ms; Q——单个脉冲的能量，mJ。 1(调节电疗模式为F2模式，将频率和强度调到最大; 2(将电疗插头空载插入骨伤仪的电疗端口中; 4.2.7开路测量时，输出电压峰值示波器 3(将示波器的探头接到插头的两端; 应不大于500 V。 4(调节示波器电压键(VOLTS)然后再调节取景选钮和定位选钮 即可得到最大峰值电压。 1(调节电疗模式为F2模式，强度和频率调至最大; 4.2.8仪器应能承受输出端开路示波器 2(将电疗插头插入骨伤仪的电疗端口中; 和短路影响，其性能不应3(将电疗插头开路工作10秒，短路工作10秒，其性能不应削负载阻抗 弱(调节幅度为40，频率为20，看示波器是否显示90V，削弱。 万用表 若显示90V则性能没有削弱)。 质检部 SIP-18-03-01 制定部门 广州龙之杰科技有限公司 文件编号 版本/状态号 D/0 LGT-2000电脑骨伤治疗仪 页次 3/7 出厂检验规范 检验要求 检验方法 使用仪器 4.2..9当仪器在1KΩ负载上1(调节电疗模式为F2模式，将频率和强度调到最大; 输出幅度的有效值超过空载插头 2(将电疗输出线接上1KΩ电阻的阻抗后插入骨伤仪的电疗端口10mA或10V时，除非输出万用表或中; 幅度预置在最小位置，否ESCORT 3(将示波器的探头接在负载阻抗的两端; 则，当电源中断后再恢复1KΩ电阻 4(用示波器测试其两端电压，断电后不得有输出。 时，仪器不得有输出。 4.2.10仪器输出幅度的调节1( 调节电疗模式为F2模式; 应以每个增量不大于1V的2( 将电疗输出线接上负载阻抗后插入骨伤仪的电疗端口中; 变化离散增加，最小输出应3( 将示波器的探头接在负载阻抗的两端; 示波器 不大于最大输出的2%。 4( 将电疗频率调至最大，调节电疗电压升降键，每增加一个数字负载阻抗 并观察示波器的电压变化幅度，其电压的最大升值应不大 1V; 5( 同时测出输出电压的最小值和最大值，用公式:最小值?最大 值×100,的值应不大于2%，本仪器为0(最小输出电压为0)。 4.3磁疗性能 1( 接上磁疗头，将磁疗模式调至M1，按下启动键，分别调节磁4.3.1磁疗头作用面极性 疗频率和强度至任意数字; 磁疗头的极性,应分为2( 将毫特斯拉计的量程开关和选择开关同时转到“极性”位置; 两极相同与相反两种情况; 3( 将毫特斯拉计的探针由远而近靠近磁疗头，如果指针偏向N毫特斯拉计 极，则探头上“N”安样同侧为N极，反之为S极，M1模式 的两个极性相同; 4( 将磁疗模式调至M2，按以上方法测量，则两个极性相反。 4.3.2磁疗头的输出磁场强度 1( 接上磁疗头，将磁疗模式调至M1，按下启动键，分别调节磁 磁疗头的中心表面磁场疗频率和强度最大值; 强度应在0.1 mT ~10 mT范2( 将毫特斯拉计的量程开关转到“10mT”档、选择开关转到“测围内; 量”位置。 毫特斯拉计 3( 将毫特斯拉计的探针由远而近靠近磁疗头的中心表面，观察毫 特斯拉计的指针读数，当指针偏置最大时为磁疗头的磁场强 度。 1( 接上磁疗头，将磁疗模式调至M1，按下启动键，分别调节磁4.3.3脉冲磁场输出的脉冲频示波器或频率疗频率和强度到最大值; 率应不大于1000 Hz。 计 2( 用示波器或频率计的探头测磁疗头上下两根导线的脉冲频率。 4.4 其它性能 4.4.1 仪器断电再恢复时，不1( 分别用示波器探头接上电疗输出线、磁疗输出线测量: 得有输出(LED显示从左到a 仪器输出设置在任意位置，在断电后，电源复通时，仪器都右为“2000”、“01”、“01”应没有输出; “20”、“20”、“2000”)，b 按启动键后，仪器处于最小输出; 示波器 当按启动键之后，幅度与频2( 目测: 率应处于最小输出。 a LED显示从左到右为“2000”、“01”、“01”“20”、“20”、电疗模式在F1、磁疗模式在“2000”; M1时，按下启动键，时间b 时间显示点应闪烁。 显示点应闪烁。 质检部 SIP-18-03-01 制定部门 广州龙之杰科技有限公司 文件编号 版本/状态号 D/0 LGT-2000电脑骨伤治疗仪 页次 4/7 出厂检验规范 检验要求 检验方法 使用仪器 4.4.2输出幅度、频率应连续 可调(每按一次跳一格，同目测:分别调节磁疗、电疗频率和幅度按钮 无 时亦允许长按连续跳格) 4.4.3 按下开关后电风扇应目测及听声音 无 转动(无杂音) 4.4.4 按键时蜂鸣器应有响目测及听声音 无 声(无杂音、脆音) 4.4.5定时功能 无 调节时间按钮，最小到最大值是否为0~99 a) a) 定时范围0~99 min 设定1分钟倒计时，用计时器计时，误差=(秒表,60秒)?60秒×b) 定时误差范围?10% 计时器 100% c) 仪器应设置定时停设定一分钟倒计时，看是否报警 无 机及提示功能 4.8外观与结构 4.8.1仪器外型应端正，表面目光检测 无 应光亮整洁，无明显划痕、 破损、变形、锋棱、毛刺 4.8.2仪器上的文字和标志应目测:面膜、铭牌(内容应与标准一致) 无 清晰、准确、牢固 4.8.3仪器的控制和调节机构 应灵活可靠，紧固部位主要目测:按开关面膜键和其他键、台车轮子、螺丝 无 应无松动 4.8.4仪器的塑料件应无起 泡、开裂、变形及灌注目测:面膜、机箱、台车 无 物溢出现象 安全性能检查 电源输入插口中1( 用接地电阻测试仪的电阻导线(一般为红色)接到骨伤仪电源接 的保护接地点与地端口。 保护接地的所有2( 然后再将另一根电阻导线(一般为黑色)接到保护接地端口(电 可接触金属部件风扇网罩) 。 A.2.31 保护接之间的阻抗不得3( 打开测试仪电源，按下启动键，此时显示接地电阻值即为测试接地电阻测试仪 地阻抗 超过0.1Ω 值，若发生报警应把红色导线夹出一点和移动黑色导线的夹子 方位并多试几次。 (注意:红色电阻导线接电源的保护接地端子时，不能碰到两边的 接线端子) 1( 用导线将泄漏电流测试仪的MD输入端(MD的下端，即红色端 口)与电源导线的接地端连接，按下接地按钮。 对地漏电流 A.2.342( 再用两根导线将泄漏电流测试仪的电源两端，即power两端与医用泄漏电流正常温正常状态 ?骨伤仪电源网线两端连接。 测试仪 度下的0.5mA 3( 按下启动按钮，按S5进行切换，此时得出最大值为漏电流值， 连续漏单一故障状态 ?正常转换单一或单一转换正常时须先复位再选择。 若干导线 电流 1.0mA (注意:在测试时，骨伤仪应处于导通状态，泄漏电流仪的电压值 应为242V，测完后应按复位键使其复位) 质检部 SIP-18-03-01 制定部门 广州龙之杰科技有限公司 文件编号 版本/状态号 D/0 LGT-2000电脑骨伤治疗仪 页次 5/7 出厂检验规范 检验要求 检验方法 使用仪器 1( 用导线将泄漏电流测试仪的MD输入端(MD的下端，即红色端 口)与金属外壳连接。(若不是金属外壳则需要用20cm×10cmA.2.34外壳漏电流 的金属箔紧贴在绝缘外壳上) 医用泄漏电流正常温正常状态 ?2( 用两根导线将泄露电流测试仪的电源两端，即power两端与骨测试仪 度下的0.1mA 伤仪电源网线两端连接。 若干导线 连续漏单一故障状态 ?3( 按启动按钮进行测试，按S5进行切换，此时得出最大值为漏金属箔 电流 0.5mA 电流值，正常转换单一或单一转换正常时须先复位再选择。 (注意:在测试时，骨伤仪应处于导通状态，泄漏电流仪的电压值 应为242V，测完后应按复位键使其复位) 1( 用导线将泄漏电流测试仪的MD输入端(MD的下端，即红色端 口)与应用部分(电极片)连接。 2( 用导线将泄露电流测试仪的PE端口(使其接地)与骨伤仪电患者漏电流 医用泄漏电流源导线的接地端连接。 正常状态 ?测试仪 3( 用两根导线将泄漏电流测试仪的电源两端，即power两端与骨0.1mA 若干导线 伤仪电源网线两端连接。 单一故障状态 ?两根电疗输出4( 按启动按钮进行测试，按S5进行切换，此时得出最大值为漏0.5mA 线带电极片 电流值，正常转换单一或单一转换正常时须先复位再选择。 (注意:在测试时，骨伤仪应处于导通状态，泄漏电流仪的电压值 应为242V， 测完后应按复位键使其复位) A.2.341( 用导线将泄漏电流测试仪的MD输入端(MD的下端，即红色端正常温口)与应用部分(电极片)连接。 度下的2( 用导线将泄露电流测试仪的PE端口(使其接地)与骨伤仪电连续漏源导线的接地端连接。 医用泄漏电流电流 3( 用两根导线将泄露电流测试仪的电源两端，即power两端与骨测试仪 患者漏电流(应用伤仪电源网线两端连接。 外围网电压 部分加110%网电4( 在外围加网电压(网电压为242V)，开关电阻装置一端与网电压开关和电阻(开 压) 连接，另一端的一根导线(接1000Ω的电阻)与泄漏电流仪的输关电阻装置) 单一故障状态 ?出保护接地端相连(即MD的上端，即黑色端口)，此时接地若干导线 5mA 按钮必须弹开，另一根导线与骨伤仪的电风扇网罩连接，选择 单一故障。 两根电疗输出 5( 按下启动按钮进行测试，按S5进行切换，此时得出最大值为线带电极片 漏电流值。 (注意:在测试时，骨伤仪应处于导通状态，泄漏电流仪的电压 值应为242V，测完后应按复位键使其复位) 1( 用导线将泄漏电流测试仪的MD输入端(MD的下端，即红色端 口)与骨伤仪的应用部分(电极片)连接。 2( 用导线将泄漏电流测试仪的MD输入接地端口(MD的上端口，医用泄漏电流即黑色端口)与骨伤仪的另外的应用部分(电极片)连接。 A.2.35患者辅助电流(a.c) 测试仪 3( 用导线将泄露电流测试仪的PE端口(使其接地)与骨伤仪电正常温正常状态 ?若干导线 源导线的接地端连接。 度下的0.1mA 4( 用两根导线将泄漏电流测试仪的电源两端，即power两端与骨患者辅单一故障状态 ?两根电疗 伤仪电源网线两端连接。 助电流 0.5mA 输出线带电极5( 按下启动按钮进行测试，按S5进行切换，此时得出最大值为片 漏电流值，正常转换单一或单一转换正常时须先复位再选择。 (注意:在测试时，骨伤仪应处于导通状态，泄漏电流仪的电压值 应为242V，测完后应按复位键使其复位) 质检部 SIP-18-03-01 制定部门 广州龙之杰科技有限公司 文件编号 版本/状态号 D/0 LGT-2000电脑骨伤治疗仪 页次 6/7 出厂检验规范 检验要求 检验方法 使用仪器 A.2.35患者辅助电流1( 用两根导线将泄漏电流测试仪的电源两端，即power两端与骨医用泄漏电流正常工(d.c) 伤仪网电源两端连接。 测试仪 作温度正常状态 ?2( 用MD装置接到电极片上，用示波器或台式万用表测试其两端MD装置 下的患0.01mA 的直流漏电。(注意::在测试时，骨伤仪应处于导通状态，泄示波器或台式者辅助单一故障状态 ?漏电流仪的电压值应为242V，测完后应按复位键使其复位) 万用表 电流 0.05mA a)仪器的A—a1 部分应能承受1( 先将骨伤仪处于导通状态，然后将电源导线中的网线的两端用 1500V、50Hz正弦。 金属线连接，将耐压测试仪的高压线端(红色端)与网电源连接 波试验电压，历时2( 再用高压线将耐压测试仪的另一端(低压端，端口为黑色)与骨 1min，无击穿和闪伤仪的电风扇网罩相连接，打开耐压测试仪电源，电压调节初 络现象 始化为零，选择3000V电压的量程。 耐压测试仪 1)网电源部分与3( 按启动键开始测试，然后进行电压调节，调到1500V为止，测两根高压线 外壳之间，1500V; 试时间一般为6秒~1分钟，观察骨伤仪是否有击穿、闪络声音 A—a:在带电部及耐压测试仪超漏报警声。 1 分和已保护接地(注意:测试仪的漏电流应调至10mA的档位，测试完之后，应先 的可触及金属部按复位键复位，再将电压调节至零，然后关闭电源，最后先拔掉低 件之间，这种绝缘压导线再拔高压导线) A.2.36 必须是基本绝缘。 正常工 作温度b)仪器的A—a、1( 先将骨伤仪处于导通状态，然后将电源导线中的网线的两端用2 下的电B—a、B—e部分。 金属线连接，用耐压测试仪的高压线端(红色端)与网电源连接介质强应能承受4000V、2( 用耐压测试仪的另一端(低压端，黑色端)与骨伤仪的保险丝壳 相连接，打开耐压测试仪电源，电压调节初始化为零，选择度 50Hz正弦波试验 电压，历时1min，5000V电压的量程。 应无击穿和闪络3( 按下启动键开始测试，然后进行电压调节，调到4000V为止。 现象 测试时间一般为6秒~1分钟，观察骨伤仪是否有击穿、闪络的耐压测试仪 1)网电源部分与声音及耐压测试仪超漏报警声。 两根高压线 未保护接地之间，(注意:测试仪的漏电流应调至10mA的档位，测试完之后，应先 4000V; 按复位键复位，再将电压调节至零，然后关闭电源，最后先拔掉低 A—a:在带电部压导线再拔高压导线) 2 件和未保护接地 外壳之间，这种绝 缘必须是双重绝 缘或加强绝缘。 质检部 SIP-18-03-01 制定部门 广州龙之杰科技有限公司 文件编号 版本/状态号 D/0 LGT-2000电脑骨伤治疗仪 页次 7/7 出厂检验规范 检验要求 检验方法 使用仪器 1( B-a:先将骨伤仪处于导通状态，然后将电源导线中的网线的 两端用金属线连接，将耐压测试仪的高压端(红色端)与网电源 2)应用部分(患连接。 者电路)带电部分2( 用高压线将耐压测试仪的另一端(低压端，黑色端)与骨伤仪的 之间，4000(B—a)应用部分(电极片)相连，打开耐压测试仪电源，电压调节初始 与(B—e) 化为零，选择5000V电压的量程。 B—,:在应用部A.2.363( 按启动键开始测试，然后进行电压调节，调到4000V为止。测耐压测试仪 正常工分(患者电路)和带完后按复位键复位，电压调节至零，把量程拨到3000V，关闭两根高压线 作温度电部分之间，这种电源。 两根电疗 下的电绝缘必须是双重4( B-e:用高压线将耐压测试仪的低压端(黑色端)与骨伤仪的应用输出线带电极介质强绝缘或加强绝缘 部分(电极片)相连接。 片 度 B—e:应用部分5( 再用耐压测试仪的高压端(红色端)的表笔去触及骨伤仪的外壳 (患者电路)和外壳和输出端口(不要触及到端口内)。 之间，这种绝缘必6( 测试时间一般为6秒~1分钟，观察骨伤仪是否有击穿、闪络的 须是双重绝缘或声音及耐压测试仪超漏报警声。 加强绝缘 (注意:测试仪的漏电流应调至10mA的档位，测试完之后，应先 按复位键复位，再将电压调节至零，然后关闭电源，最后先拔掉低 压导线再拔高压导线) 随机文件 每台仪器应附有下列随机文 件: A:合格证 B:保修卡 C:备件及清单 D:使用说目光检测 无 明书 E:快速说明书 F:三证 G:备用保险丝 H:装机验 收单 注:在测试磁振热时，如果只要检测仪器，则只要用好的导子接到仪器上，看是否产生震动和持续 工作即可，不需检测4.2中b、c和4.2.2、4.2.5中的内容