优卡丹说明书

优卡丹说明 优卡丹说明书 篇一:优卡丹改说明书1岁内婴儿禁用 称非因肝肾毒性 优卡丹改说明书1岁内婴儿禁用 称非因肝肾毒性 2016年01月27日03:30 来源:新京报 原标题 新京报讯 近日，有微博称，优卡丹和好娃娃小儿氨酚烷胺颗粒，被证明对儿童的肝肾毒性，“一岁内禁服，六岁内慎服”。 昨日，优卡丹官方微博回应，已修改产品说明书，一岁以下婴幼儿应禁食优卡丹，而禁食原因非“肝肾毒性”。 代言人宋丹丹:不再代言任何药品广告 近日，有认证为儿科医生的微博网友发布微博称:“优卡丹和好娃娃小儿氨酚烷胺颗粒，已经被充分证明了对儿童的肝肾毒性，一岁内禁服，六岁内慎服”。 “网上惊闻我代言的优卡丹对儿童健康有害。”前晚，优卡丹代言人宋丹丹在微博称，当初“慎之又慎”地接了此药物广告，并对厂家及药检部门的审批做了详尽的审查，“假如今天网上爆料属实，我将诚恳地通过媒体站出来道歉。” 宋丹丹坦言，由于个人无法确切了解及掌握药检质量，今后无论是否有药检部门的审批资格，“我都将不会再代言任何药品类广告～” 优卡丹:禁用原因并非“肝肾毒性” 昨日中午，优卡丹官方微博发布声明称，按照国家食药监局2016年5月17日发出的通知，1岁以下婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒的原因并非“肝肾毒性”，而是因为“缺乏新生儿和一岁以下婴儿安全性和有效性的证据”。 “1-12岁儿童依据说明书可放心使用，不会对肝肾功能造成损害。”声明示，已对优卡丹说明书进行了修改，并要求销售单位配合向下一级经销商、终端药品零售商及相关医疗机构进行通报说明。 据了解，国家食药监局通知中说明，金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒及小儿复方氨酚烷胺片原列于药品说明书的注意事项中，为“1岁以下儿童应在指导下使用”，但因为缺乏安全性和有效性的数据，修改后的说明书应将上述药品改为新生儿和1岁以下婴儿禁用。 探访 部分药店未告知“禁忌”事项 昨日，记者走访东城、西城6家药店，发现部分药店店员未明确告知1岁以下儿童禁食优卡丹的注意事项，而市面上依然可以买到说明书未被修改的优卡丹。 在东城区一家药店里，仍在销售特价为5.5元的优卡丹，其生产日期为2016年1月6日，说明书中没有提及使用年龄的禁忌情况。 该店的店员称，全市各大药店都收到了通知，不能把优卡丹卖给1岁以下的小孩。 而在附近的另一家药店的店员说，尚未收到优卡丹“一岁以下儿童禁用”的通知。 在西城区的一家药店里，店员在介绍优卡丹时说，按照药品包装盒上的使用说明，8个月大的小孩一次喝半袋或者“三分之一袋”。篇二:一岁以内宝宝禁用优卡丹 一岁以内宝宝禁用优卡丹、好娃娃等感冒药 宝宝感冒了，不少父母常会选择小儿氨酚烷胺颗粒，如“好娃娃”、“优卡丹”等。今后可要慎重了。日前，国家食药监局修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书，明确要求，新生儿和1岁以下儿童禁用此类药物。 禁用 1岁以下 根据国家食药监局的通知，含盐酸金刚烷胺非处方药的说明书被重新修订。修订内容如下: 对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片 ?删除“1岁以下儿童应在指导下使用” ?增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品” 对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊 ?增加“5岁以下儿童不使用” ?增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生 儿和1岁以下婴儿禁用本品” 【调查】 药店常见，小诊所内常用 昨日下午，记者随机走访了郑州市经三路周边的几家药店，发现含盐酸金刚烷胺的儿童感冒药“随处可见”。其中多为“好娃娃”、“优卡丹”、葵花康宝等知名品牌。顾客刘女士告诉记者，她孩子半岁以后感冒，她就给孩子吃这个药，效果不错。 随后，记者以孩子感冒为名，前往枣庄内的一家小诊所。了解症状后，医生随即开了好几种药，其中就有“好娃娃”。“我家孩子还不到一岁，吃这个会不会有啥副作用,”记者问。“放心吧，绝对不会有事，我们常给孩子开这种药治感冒。”对方回答说。 【专家】 副作用大，临床很少用 “儿童感冒，医院临床上一般很少使用含盐酸金刚烷胺类的药物，多用中成药。”郑州市第一人民医院儿科主任、主任医师杜秋萍明确表示，此类药物属于临床上副作用比较大的儿童感冒药，尤其是对一岁以下的婴幼儿，不仅会损害其肝肾功能，还可能有其他未知的潜在影响。 对此，郑州市妇幼保健院儿科主任马占敏也表达了相同的看法。她介绍说，盐酸金刚烷胺类药物属于抗病毒药，而小儿氨酚烷胺主要针对发热、头痛等症状。市场上不少知名品牌，如“优卡丹”、“好娃娃”等，都属于此类复方药。 专家们建议，儿童感冒，如果不发热，且精神好，注意多喝水、多休息，营养跟得上，不需特别用药就可以康复;如果宝宝发烧了，低烧提倡采用物理降温的方法，高烧最好及时就医，不用擅自用药。 链接 四类药儿童慎用、禁用 1.氨基糖苷类:6岁以下儿童禁用，比如庆大霉素、丁胺卡那霉素、链霉素等，这些药物容易导致儿童耳聋，还可能引起肾功能衰竭。 2.大环内酯类:红霉素、罗红霉素、阿奇霉素等，对儿童肝脏损伤大。 3.氯霉素类:儿童使用这类药物后，可能会导致再生障碍性贫血、灰婴综合征，甚至引起儿童肝功能严重衰竭。 4.奎诺酮类:诺氟沙星、环丙沙星等，儿童必须慎用，最好不用，因为会影响儿童的生长发育。篇三:优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒 优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒 【成份】 本品为复方制剂，每袋含对乙酰氨基酚0.1克，盐酸金刚烷胺0.04克，人工牛黄4毫克，咖啡因6毫克，马来酸氯苯那敏0.8毫克。 辅料为:蔗糖。 【适应症】 适用于缓解儿童普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏，流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状，也可用于儿童流行性感冒的预防和治疗。 【规格】 每袋装6克，每盒装10袋。 【用法用量】 口服。 1—2岁儿童，一次半袋; 2—5岁，一次1袋; 5—12岁，一次1—2袋:一日2次。 温开水冲服。 【不良反应】 有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。 【禁忌】 严重肝肾功能不全者禁用。 因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。 【注意事项】 1.其他解热药镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。 2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类等并用。 3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。 【药理作用】 对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成，有解热镇痛的作用;金刚烷胺可抗“亚-甲型”流感病毒，抑制病毒繁殖;咖啡因为中枢兴奋药，能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果，并能减轻其他药物所致的嗜睡，头晕等中枢抑制作用;马来酸氯苯那敏为抗过敏药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状;人工牛黄具有解热，镇惊作用。上述诸药配伍制成复方，可增强解热、镇痛效果，解除或改善感冒所引起的各种症状。 【性状】 本品为微黄色颗粒。 【贮藏】 密封，在阴凉干燥处保存。 【包装】 复合膜，每袋装6克，每盒装10袋。 【有效期】 24个月。 【执行】 国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001--2016-2016 【批准文号】 国药准字H20168170 【生产企业】 江西铜鼓仁和制药有限公司 更多精彩内容请上妈淘网查看:篇四:优卡丹育儿宝典——孩子夏季常见病的预防和护理知识 优卡丹育儿宝典——孩子夏季常见病的预防和护理知识 作者:郑成中，中国解放军第306医院主任医师、儿科主任，教授。国内权威儿科专家，曾在多个研究领域都有所建树。 盛夏来临，天气闷热，孩子们总爱闹点小毛病:发烧、腹泻、皮疹、中暑、软组织外伤等各种疾病，一旦孩子生病，家长手足无措，焦虑不安。很多家庭都备有儿童专用的小药箱，但小药箱里需要自备哪些孩子常用药，如何科学使用呢,下面介绍一些有关孩子夏季常见病的家中相应处理方法及对症用药，以飨读者。 有关儿童发热方面问题:因小儿体温调节中枢不稳定，皮肤汗腺发育还不完善，体温调节功能差，所以非常容易出现发热。发热是一种人体防御机制适应内外环境的代偿性反应，一般来说，对人体有利的。但是，如果发热特别高持续过久，对人体健康有害。 因此，小儿发热时，家长首先应根据发热的程度和患儿的情况作出初步判断及处理。 在疾病初期，如体温不超过38.5?，且既往无高热惊厥史，就不一定要用退热药，可以采取物理降温方法:如洗温水澡、退热贴、酒精擦浴方法等措施,如果发热超过38.5?时采取物理降温的同时，可用退热药。儿童常用的退热药的成份有含有对乙酰氨基酚的药物和布洛芬、小儿贝诺酯维B1、复方小儿退热栓，具体剂量请仔细阅读说明书，而许多清热解毒类中药也有一定退热作用。幼儿一般选用滴剂、混悬液或退热栓、冲剂，较大儿童可以选择片剂。 另外，发热期间要让孩子好好休息，注意补充足够的水分，饮食宜清淡;病儿的衣服不宜穿得过多，被子不要盖太厚，更禁忌“捂汗”，以免影响散热，使体温升得更高。 此外，依据医嘱服药，观察患儿体温的变化，每隔2,4小时量一次体温。另外，注意预防高热惊厥，一般是,个月至,岁以下的孩子容易出现，多发生于高热骤起之时，多表现为两眼上翻或斜视、凝视、四肢强直并抽动，面部肌肉也会不时抽动，可伴神志不清、大小便失禁等。家长应急时可掐水沟穴，使其头偏向一侧，松解孩子的衣扣、腰带，随时擦掉孩子的呕吐物，以防窒息。同时，用微温的水擦洗孩子全身降温。家中若备有小儿退热栓，可即取出一枚放入患儿肛门，立即送医院治疗。送孩子去医院的途中，还需时时注意保持孩子呼吸 道通畅，以防呕吐物的呛入以及咬破舌头血液误吸窒息。 有关儿童夏季腹泻:患儿夏季易常患胃肠疾病主要有:急性胃肠功能紊乱、急性胃肠炎、轮状病毒性肠炎、细菌性痢疾等疾病。临床以呕吐、腹痛、腹泻为特征。家庭应对措施: 1)若单纯由消化不良引起的，可以调整饮食并服用促进消化药物;2)口服微生态制剂调节肠道正常菌群3)服用胃肠道粘膜保护剂;4)若孩子因胃肠道疾病呕吐剧烈可以口服止吐药或促进胃动力药物;5)若明确是由细菌性感染所致，可选用抗菌药物并在医生指导下使用;。6)若孩子呕吐、腹泻失水过多，常导致脱水和电解质紊乱，要及时补充水和电解质;严重脱水或有休克时，应及时送医院急救。 有关儿童夏季皮疹: 其中以痱子和虫咬性皮炎较多见。1 、痱子:本病重在预防，注意室内通风，勿在烈日下长时间滞留玩耍，避免包裹过厚衣被和太严实，内衣汗湿及时换，出汗过多及时洗，勤洗温水澡，忌用碱性肥皂。 2、夏季蚊虫较多，儿童容易患虫咬伤性皮炎。表现为局部皮肤红斑、丘疹、风团等症状，严重的可出现水疱或大疱，在蜇咬部位可见到瘀点或水疱。要预防此类皮肤病，1)、经常洗澡;2)、要勤换衣服及床单，凉席、被褥等贴身物品要经常清洗曝晒。以上两条是说， 尽量避免因身上“有味”招惹虫子叮咬; 3)、居室内要保持空气流通、环境整洁，避免潮湿。4)、外出旅游最好穿上长裤，以防下肢被虫咬伤。 如果不慎被蚊虫叮咬，应避免搔抓，因这样会引起继发感染或局部淋巴结肿大。较轻者可用一些药物外擦即可，瘙痒严重者可内服抗组织胺药物，部分虫子的毒素可以导致严重过敏反应，有一些携带特殊病原体，因此，病情严重者应到专科医院就诊，以免延误病情。 有关儿童夏季防暑: 中暑是夏季小儿常见的病症，临床以头昏乏力，口渴胸闷，面色苍白，手足发凉，猝然晕倒，或以高热抽搐为特征。 本病应以预防为主，勿让儿童在烈日下长时间滞留玩耍，并应注意补充水分。 出汗较多时可适当补充一些盐水，应多吃时令蔬菜水果。发病时，应把患儿移到阴凉通风之处，解开衣扣，平卧休息，意识清醒的病人，能饮水者，可给予含盐的清凉饮料，可饮服绿豆汤等解暑。重症中暑病人、高热抽搐者，立即拨打120，应急送医院抢救。 衷心希望您的孩子健康快乐顺利度过一个夏季!篇五:优卡丹:夏季家中萌宝预防感冒大支招 优卡丹:夏季家中萌宝预防感冒大支招 一年四季感冒是儿童的易发病，尤其是炎热的夏日，加之夏季天气瞬息变幻，得病率反而更高。很多父母亲已积累了些经验，但实际处理起来还是问题重重。再者，家中宝贝生病、吃药、打针„„不仅宝宝受罪，家长心里也难受。那么，在炎炎夏日，宝宝们为什么会常常感冒,家长们又该如何预防家中宝贝感冒呢, 专家指出，宝宝患感冒的病因有两方面:内因和外因。 首先，内因方面主要是宝宝的抵抗力较弱，免疫系统还未完全发育成熟。宝宝与成年人不同，皮肤薄嫩，皮下脂肪少，肌肉也不发达，体温调节能力较差，不能随着外界环境的变化而迅速发生相应的变化。加之他们鼻腔比成人短，无鼻毛，粘膜柔嫩，血管丰富，遇到轻微的感染，就会出现感冒症状。 其次，外因方面则主要是环境因素，在高温季节，孩子的衣着单薄，汗腺敞开。 当宝宝突然受到冷刺激，如穿堂风、风扇、空调、气温骤降等，使得抵抗力下降。另外，空调环境往往是门窗紧闭，室内空气不流通不新鲜，在人流较多的情况下，各种病毒和细菌滋生，会乘机侵染抵抗力较弱的宝宝，从而引发感冒等各种疾病。 那么日常生活中从哪些方面着手来为娇嫩的宝宝预防感冒呢,在此，育儿专家将为家长们指点迷津。 1.夏季，幼儿要更加注重饮食的均衡搭配，忌油腻，每天需进食适量的蔬菜、豆制品、蛋、鱼、肉、牛奶、水果等。另外，夏天宝宝出汗较多，要注意给宝宝补充水分，以防体内水分流失。温开水和时令水果汁都是不错的选择。由于幼儿脾胃娇嫩，不能给他们吃刚从冰箱里取出的冷饮及食物。 2.应合理地使用空调和风扇。室内温度不宜过低，最好在26?以上。家中使用风扇时不要让风扇直接对着宝宝吹。同时，家长应注意家中定时开窗通风，保证室内空气得到净化。若长时间待在空调开设的地方，最好给宝宝穿上薄长衣长裤。 3.选择适宜的药物进行预防，目前临床上对那些经常性感冒儿童可服用胸腺肽或者中药黄芪颗粒剂，增强机体的免疫能力，达到防病目的。宝宝一旦患了感冒，症状不严重的情况下，可以遵照说明书服用优卡丹，并鼓励孩子多喝温开水。若感病情况较严重应及时就医，避免其他并发症的发生。 4.带宝宝进行适量的户外活动，保证其良好且充足的睡眠。