医疗器械相关常用国家标准

医疗器械相关常用国家标准 GB 9706.19-2000idt IEC60601-2-18:1996 医用电气设备第2部分:内窥镜设备安全专用要求 GB 7257-87 氦氖激光器参数测试方法 GB 12264-90 人工心肺机硅橡胶泵管 GB 7247.1-2001idt IEC60825-1:1993 激光产品的安全第一部分:设备分类、要求和用户指南 GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准 ? 医疗器械相关推荐国家标准 GB/T 15972.1-1998 eqv IEC 793-1-1:1995光纤总规范 第1部分:总则 GB/T 15972.1-1998 eqv IEC 793-1-1:1995光纤总规范 第1部 分:总则 GB/T16886.1-2001idtISO109993-1:1997医疗器械生物学评价第1部分:评价与试验 GB/T14233.1-1998医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分:化学分析方法 GB/T15972.4-1998eqvIEC793-1-4:1995光纤总规范第4部分:传输特性和光学特性试验方法 GB/T2829-2002代替GB/T2829-1987周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程镇定性的检验) ? 医疗器械相关常用行业标准 YY 0165-94 热垫式治疗仪 YY 0061-91 特定电磁波治疗器 YY 0290.8-1997 人工晶体 第8部分:基本要求 YY 0290.6-1997 人工晶体 第6部分:有效期和运输试验 YY 0290.4-1997 人工晶体 第4部分:标签和资料 YY 0290.3-1997 人工晶体 第3部分:机械性能及其测试方法 YY 0500-2004 心血管植入物 人工血管 YY 0483-2004 一次性使用肠营养导管、肠给氧器及其连接件 设计与试验方法 YY 0449-2003 超声多普勒胎儿监护仪 YY 0448-2003 超声多普勒胎儿心率仪 YY 0292.2 -1997 医用诊断X射线辐射防护器具 第2部分:防护玻璃板 YY 0292.1 -1997 医用诊断X射线辐射防护器具 第1部分:材料衰减性能的测定 YY 0285.5-2004 一次性使用无菌血管内导管 第5部分:套针外周导管 YY 0285.4-1999 一次性使用无菌血管内导管 第4部分:球囊扩张导管 YY 0285.3-1999 一次性使用无菌血管内导管 第3部分:中心静脉 导管 YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管 第2部分:造影导管 YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求 YY 0119-2002 骨接合植入物 金属矫形用钉 YY 0005-90 单圈式钢塑宫内节育器 YY 0061-91 特定电磁波治疗器 YY 0148-93 医用橡皮膏 YY 0319-2000 idt IEC 60601-2-33:1995 医用电气设备 第2部分:医疗诊断用磁共振设备安全专用要求 ? 医疗器械相关推荐行业标准 YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性 YY/T 1090-2004 超声理疗设备 YY/T 1142-2003 医用超声诊断和监护设备频率特性的测试方法 YY/T 0141-93 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法 YY/T 91088-1999 医用超声诊断仪的脉冲声强测量方法 YY/T 0340-2002 外科植入物 基本原则 YY/T 0191-94 腹腔吸引管 YY/T 0492-2004 植入式心脏起搏器电极导管 YY 0120-2002 骨接合植入物 金属矫形用棒 YY/T 0010-2002 口腔X射线机 YY/T 0058-2004牙科病人椅 YY/T0456.3-2003 血细胞分析仪应用试剂第3部分:稀释液 YY/T0456.2-2003 血细胞分析仪应用试剂第2部分:溶血剂 YY/T0106-2004代替YY/T0106-1993 医用诊断X射线机通用技术条件