琥乙红霉素胶囊

琥乙红霉素胶囊 Huyihongmeisu Jiaonang Erythromycin Ethylsuccinate Capsules 书页号:中国药典2005年版二部—678 行业文档 (word可编辑版) [修订] 【检查】 溶出度 取本品，照溶出度测定法(附录X C第二法)，以0.1mol,L盐酸溶液900ml为溶出介质，转速为每分钟50转，依法操作，经30分钟时，取溶液适量，滤过，取续滤液作为供试品溶液;另取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于平均装量)，加乙醇适量(每10mg红霉素加乙醇5ml)，超声3分钟使琥乙红霉素溶解 后，按标示量用0.1mol,L盐酸溶液定量稀释制成每1ml中含0.1mg的溶液，滤过，取续滤液作为对照溶液。精密量取上述两种溶液各5ml，分别置25ml量瓶中，分别精密加入0.1mol,L盐酸溶液5ml,摇匀,再分别精密加入硫酸溶液(75?100)10ml,混匀,放置30分钟冷却后,用0.1mol,L盐酸溶液稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(附录XX),在482nm的波长处分别测定吸光度,计算每粒的溶出量。限度为80%,应符合规定。 【含量测定】取装量差异项下内容物，混合均匀，精密称取适量(约相当于红霉素0.1g)， 加乙醇50ml，超声使琥乙红霉素溶解,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)制成每1ml中约含500单位的溶液,摇匀,室温放置16小时或40?放置6小时,使水解完全,精密量取上清液适量,照琥乙红霉素项下的方法测定。