左炔诺孕酮

左炔诺孕酮 Zuoquenuoyuntong Levonorgestrel 书页号:2005年版二部,83 [修订] 【含量测定】 照高效液相色谱法(附录? D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水(70:30)为流动相;检测波长为240nm。取左炔诺孕酮与醋酸甲地孕酮适量，加流动相制成每1ml中分别含左炔诺孕酮75μg和醋酸甲地孕酮0.5mg的混合溶液，取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图。理论板数按左炔诺孕酮峰计算不低于2000，左炔诺孕酮峰与醋酸甲地孕酮峰的分离度应符合。 测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含75μg的溶液，摇匀，精密量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图;另取左炔诺孕酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。